Salofalk granule sa produženim oslobađanjem

- Ako ste alergični, ili vam je rečeno da ste alergični (preosetljivi) na salicilnu kiselinu, salicilate kao što je Aspirin ili na bilo koji drugi sastojak Salofalk 1000 mg granula
- Ako imate ozbiljno oboljenje jetre i/ili bubrega
- Ako imate čir želuca ili dvanaestopalačnog creva
- Ako često krvarite ili ako Vam je ikada rečeno da imate problem sa koagulacijom krvi.

Pre nego što počnete sa uzimanjem ovog leka, recite svom lekaru:

• Ako ste ikada imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od bronhijalne astme
• Ako ste alergični na sulfasalazin, supstancu srodnu mesalazinu
• Ako imate problema sa jetrom
• Ako imate problema sa bubrezima. 

Dodatna upozorenja

Tokom lečenja, Vaš lekar može želeti da budete pod posebnom medicinskom kontrolom i tada će Vam se redovno vršiti analiza krvi i mokraće. 

Deca mlađa od 6 godina

Nemojte davati Salofalk granule deci mlađoj od 6 godina, jer nema dovoljno podataka o primeni Salofalka kod ove starosne grupe.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Salofalk 1000 mg granule

Ovaj lek sadrži zaslañivač aspartam. Aspartam je izvor fenilalanina i može biti štetan za Vas, ako bolujete od fenilketonurije. Jedna kesica Salofalk 1000 mg granula sadrži količinu koja je ekvivalentna 1,12 mg fenilalanina

Molimo, recite svom lekaru ukoliko uzimate bilo koji od dole navedenih lekova, jer može doći do promene dejstva ovih lekova (interakcije):

- odreñeni lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (lekovi koji se uzimaju kod tromboze, ili za razreñivanje krvi)
- glukokortikoidi (odreñeni protivupalni lekovi steroidne strukture, kao što je prednizolon)
- derivati sulfoniluree (supstance koje se koriste za regulisanje nivoa šećera u krvi, kao što je glibenklamid)
- metotreksat (lek za tretman leukemije ili imunih oboljenja)
- probenecid/sulfinpirazon (lekovi za tretman gihta)
- spironolakton/furosemid (lekovi koji se daju kod srčanih tegoba)
- rifampicin (lek protiv tuberkuloze)
- lekovi koji sadrže azatioprin ili 6-merkaptopurin (koriste se za lečenje od imunih oboljenja)
- laktuloza (za tretman zatvora) ili drugi preparati koji mogu da utiču na kiselost stolice.

Molimo, recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. I pored toga, može biti sasvim moguće da uzimate Salofalk granule, a Vaš lekar će proceniti šta je odgovarajuće za Vas.

Nema posebnih zahteva.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Tokom trudnoće, uzimajte lek Salofalk granule samo ako Vam je lekar tako savetovao.

Salofalk granule ne treba uzimati tokom perioda dojenja, jer se lek i njegovi metaboliti izlučuju u majčino mleko.

Nema uticaja na sposobnost za vožnju i rukovanje mašinama.

Salofalk granule uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste savim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Način primene 

Salofalk granule su namenjene za oralnu primenu.

Salofalk granule ne treba žvakati. Salofalk granule treba da uzimate tako što ćete ih staviti direktno na jezik, a zatim progutati sa dosta tečnosti, bez žvakanja. 

Doziranje

Odrasli i starije osobe 

Ako Vam lekar nije drugačije propisao, uobičajeno doziranje za tretman akutnih stanja ulceroznog kolitisa je: 

3 kesice Salofalk 1000 mg granula jednom dnevno, poželjno je ujutro, ili 1 kesica tri puta dnevno (ekvivalentno

3 g mesalazina dnevno), u zavisnosti od težine oboljenja.

Ako je potrebna doza od 500 mg, ukoliko je moguće, treba koristiti Salofalk 500 mg granule. 

Sprečavanje ponovnog javljanja akutnog stanja ulceroznog kolitisa Uzmite 3 puta dnevno po 1 kesicu Salofalk 500 mg granula (ekvivalentno 1,5 g mesalazina dnevno). 

Dužina trajanja lečenja 

Dužina trajanja lečenja zavisi od Vašeg stanja. Vaš lekar će odlučiti koliko dugo ćete koristiti lek. 

Lečenje Salofalk granulama treba da sprovodite redovno i dosledno, kako u toku akutnog stanja, tako i u dugotrajnoj terapiji održavanja, jer se jedino na taj način može postići željeni terapijski efekat. 

Ako smatrate da je dejstvo Salofalk granula suviše jako ili suviše slabo, posavetujte se sa lekarom.

Deca mlađa od 6 godina

Salofalk granule ne treba davati deci mlañoj od 6 godina, jer nema dovoljno iskustava u primeni leka kod ove starosne grupe. 

Deca starija od 6 godina i adolescenti

Postoje ograničeni podatci o primeni leka kod dece starosti od 6 do 18 godina. 

Molimo, pitajte Vašeg lekara o tačnoj dozi Salofalk granula za Vaše dete.

U akutnim stanjima, u zavisnosti od težine oboljenja, treba primeniti 30-50 mg na svaki kilogram telesne mase deteta dnevno, jednom dnevno, poželjno je ujutro, ili podeljeno u 3 doze. Maksimalna doza je 75 mg po kilogramu telesne mase dnevno,a ukupna doza ne sme biti veća od preporučene doze za odrasle. 

Za sprečavanje ponovnog javljanja akutnog stanja, može se dati 15-30 mg mesalazina po kilogramu telesne mase deteta dnevno, podeljeno u doze. Ukupna doza ne sme biti veća od preporučene doze za odrasle. 

Uopšteno se preporučuje da se deci telesne mase do 40 kg daje polovina doze za odrasle, a deci preko 40 kg, uobičajena cela doza za odrasle.

Ukoliko ste u dilemi, kontaktirajte svog lekara. Lekar će odlučiti kako da postupite.

Ako ste uzeli više Salofalk granula jednom prilikom, samo uzmite svoju sledeću dozu na način kako Vam je lekar propisao. Nemojte uzimati manje doze.

Ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Pri sledećem uzimanju leka nemojte uzeti veću dozu od propisane, nego nastavite lečenje uzimanjem propisane doze.

Nemojte prestati sa uzimanjem ovog leka pre nego što se posavetujete sa svojim lekarom. 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Salofalk granule, kao i drugi lekovi, mogu imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Svi lekovi mogu izazvati alergijske reakcije, mada se ozbiljne alergijske reakcije javljaju veoma retko. 

Ako Vam se, posle uzimanja ovog leka, javi bilo koji od navedenih simptoma, treba odmah da se javite lekaru:

- alergijski osip na koži
- groznica
- otežano disanje.

Ako Vam se jave sledeća ozbiljna neželjena dejstva, prestanite sa uzimanjem leka i odmah se javite svom lekaru: ako osetite da Vam se opšte stanje zdravlja pogoršava i imate groznicu i/ili bol u grlu i ustima, molimo, odmah obavestite svog lekara. Ovi simptomi mogu da nastanu usled smanjenja broja belih krvnih zrnaca u Vašoj krvi (agranulocitoza). Ovo može povećati šanse da obolite od teške infekcije.

Da bi se proverilo eventualno smanjenje broja belih krvnih zrnaca, izvršiće se analiza krvi. Važno je da obavestite lekara o svom leku.

Pored navedenih, prijavljena su i sledeća neželjena dejstva:

Retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 1000 pacijenata):

- bol u stomaku, proliv, gasovi, mučnina i povraćanje
- glavobolja, vrtoglavica.

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 pacijenata):

- promene u funkcionisanju bubrega, ponekad sa otokom udova ili slabinskim bolom usled bubrežnih poremećaja
- bol u grudima, otežano disanje ili otoci na nogama i rukama usled poremećaja rada srca
- teški bolovi u trbuhu zbog akutnog zapaljenja pankreasa
- jako otežano disanje usled alergijskog zapaljenja pluća
- jak proliv i bol u stomaku zbog alergijskog zapaljenja creva 

- osip kože ili zapaljenje
- bolovi u mišićima i zglobovima
- groznica, bol u grlu ili malaksalost usled promena krvne slike(promena u broju krvnih ćelija)
- žutica ili bol u stomaku usled poremećaja jetre i žuči
- opadanje kose, ćelavost
- ukočenost i peckanje u šakama i stopalima (periferna neuropatija)
- reverzibilno smanjenje produkcije spermatozoida.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.