Sedacoron

• Ako ste alrgični na amjodaron, jod ili bilo koji drugi sastojak leka Sedacoron
• U slučaju da imate sporiji nego normalno rad srca (poznato kao sinusna bradikardija) ili bolest koja se zove sino-atrijalni srčani blok
• Ako imate neke druge probleme sa srčanim ritmom,a nije Vam ugrañen pejsmejker
• Ukoliko imate ili ste imali poremećaj rada štitne žlezde, Vaš lekar treba da testira rad Vaše štitne žlezde pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek
• Ukoliko imate ozbiljne probleme sa disanjem
• Ukoliko imate ozbiljne probleme sa cirkulacijom
• Ukoliko imate jako nizak krvni pritisak
• Ukoliko ste u drugom stanju ili planirate trudnoću. U ovom slučaju treba da porazgovarate sa svojim lekarom
• Ukoliko dojite bebu
• Ukoliko uzimate druge lekove i to lekove za terapiju neujednačenog rada srca, npr. sotalol, hinidin, prokainamid, dizopiramid, bretilijum, zatim lekove protiv infekcije (kao što su intravenski eritromicin, kotrimoksazol, moksifloksacin ili pentamidin), antipsihotike (kao što su hlorpromazin, tioridazin, flufenazin, pimozid, haloperidol, amisulpirid ili sertindol), antidepresive (kao što su doksepin, maprotilin ili amitriptilin, uključujući i litijum), antihistaminike (kao što su terfenadin, astemizol ili
mizolastin), antimalarike (kao što su hinin, meflokin, hlorokin ili halofantrin).

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Potreban je poseban oprez i konsultacija sa lekaron ukoliko:
• Imate slabo srce (kardiomiopatija) ili srčanu insuficijenciju
• Imate probleme sa vidom. Ovo uključuje bolest koja se zove optički neuritis
• Imate probleme sa jetrom
• Imate bilo kakve probleme sa plućima, uključujući astmu
• Treba da imate operaciju
• Imate ugrađen pejsmejker ili slične aparate. Vaš lekar će proveriti da li aparat radi ispravno nakon uvođenja ovog leka ili nakon promene doze.
• ukoliko ste stariji pacijent (preko 65 godina). Lekar će pažljivo pratiti vaše zdravstveno stanje.

Preporučije se da terapija Sedacoron-om započne u bolničkim uslovima.

Tokom primene amjodarona i nekoliko meseci nakon prekida terapije, izbegavajte da se izlažete suncu, bilo direktnom ili u solarijumima. Ukoliko se ipak izlažete suncu, preduzmite odgovarajuće mere zaštite: na delove tela koji su izloženi suncu nanesite proizvod za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite, koji sadrži i fizički blokator (neorganski pigmenti kao što su cink-oksid i titan-dioksid), nosite šešire sa širokim obodom a ruke i noge pokrijte odećom.

Možda će Vas lekar uputiti na određene analize pre početka ili tokom lečenja amjodaronom, kako bi izvršio procenu Vašeg zdravstvenog stanja (analize krvi, uključujući odreñivanje hormona štitne žlezde, rendgenski pregled pluća, EKG srca, oftamološki pregled).

Starije osobe osetljivije su na dejstvo Sedacoron-a.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Sedacoron
Sedacoron tablete sadrže laktozu kao pomoćnu materiju. Obratite se za savet lekaru ukoliko znate da ste preosetljivi na neke šećere ili da ih slabo podnosite.
Svaka tableta sadrži oko 75mg joda, koji je sastavni dao lekovite supstance amjodaron. Jod može da izazove probleme sa Vašom štitnom žlezdom.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite svog lekara ako uzimate neke od lekova navedenih u poglavlju Lek Sedacoron ne smete koristiti, kao i neki od sledećih lekova:
• Digoksin
• Antikoagulanse-lekove za sprečavanje zgrušavanje krvi (npr. varfarin)
• Fenitoin
• Lekove za probleme sa srcem poznate kao beta-blokatori (npr. propranolon)
• Neke od inhibitora kalcijumovih kanala-lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska i angine (npr. verapamil, diltiazem)
• Ciklosporin i takrolimus-lek koji se primenjuje nakon transplatacije organa
• Flekainid (lek koji se, takoñe, koristi kod neujednačenog rada srca). Lekar će pratiti Vaše stanje u toku terapije i možda će prepoloviti dozu flekainida
• Simvastatin ili neke druge statine (lekove koji snižavaju nivo holesterola u krvi)
• Lekove koji mogu uticati na nivo kalijuma i magnezijuma u krvi (npr. diuretici-lekovi za izmokravanje, sistemski kortikosteroidi, intravenski primenjen amfotericin-lek za lečenje infekcije prouzrokovane gljivicama) 
• Fluorohinolone (antiinfektivni lekovi), kao što su ciprofloksacin, ofloksacin ili levofloksacin
• Lekove za konstipaciju (laksative) kao što su bisakodil ili sena.
• Tetrakozaktid-koristi se za ispitivanje odreñenih hormonskih poremećaja
• Lekove za terapiju impotencije kao što su sildenafil, tadalafil ili vardenafil
• Fentanil-lek protiv bolova
• Ergotamin-primenjuje se kod migrene
• Midazolam- koristi se za smanjenje uznemirenosti ili da Vam pomogne da se opustite pre hirurške intervencije
• Lidokain-lokalni anestetik

Sok od grejpfruta može povećati nivo amjodarona u krvi. Stoga ga izbegavajte tokom lečenja amjodaronom.
Izbegavajte ili ograničite konzumiranje alkohola dok ste na terapiji lekom Sedacoron jer dovodi do povećanog rizika od oboljenja jetre. Konsultujte se sa Vašim lekarom o količini alkohola koju smete da unesete.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Razgovarajte sa Vašim lekarom pre početka terapije ovim lekom ukoliko ste trudni, sumnjate da ste trudni ili planirate trudnoću. Sedacoron se, uobičajeno, ne primenjuje u toku trudnoće.
Lekar će Vam propisati Sedacoron samo ako smatra da korist od lečenja prevazilazi moguće rizike tokom trudnoće.

Dojenje
Nemojte uzimati Sedacoron ukoliko dojite.

Tokom uzimanja amjodarona može se javiti zamućenje vida. Ukoliko se ovo desi, nemojte da upravljate motornim vozilima i rukujete mašinama.

Ukoliko mislite da lek suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Lek uzimati sa malo tečnosti u toku ili nakon obroka. Ne žvakati. Tablete su deljive.
Uobičajena doza amjodarona je 200 mg (jedna Sedacoron tableta), tri puta na dan, tokom prve nedelje lečenja.
Zatim se doza smanjuje na 200 mg dva puta dnevno, tokom sledeće nedelje. Nakon toga se prelazi na dozu od 200 mg na dan. Kod nekih pacijenata je potrebno primeniti dozu od 100 mg na dan. Starijim pacijentima se mogu propisati niže doze. Vaš lekar će odrediti pravu dozu za Vas.
Proverite uputstvo i ukoliko imate neke nedoumice konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Lekar će odrediti dozu koja odgovara za dete. Kod dece se obično primenjuju Sedacoron injekcije, zato što omogućuju tačno prilagođavanje doze prema telesnoj masi.
Nije bilo kontrolisanih kliničkih ispitivanja primene amjodarona sprovedenih kod dece. U objavljenim nekontrolisanim studijama efikasne terapijske doze kod dece bile su:

Početne doze: 8-10 mg/kg telesne mase dnevno, tokom 8-10 dana (telesnoj masi od 10 kg odgovara do ½ tablete). Dozu je potrebno redukovati kada se postigne dobra kontrola aritmije ili se pojave neželjeni efekti.

Održavanje: 5 mg/kg telesne mase dnevno, u toku nekoliko nedelja, a zatim postepeno snižavati do najniže efikasne doze. To znači da je moguće dozu svesti na svega 2.5 mg/kg telesne mase dnevno.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo,ili osetite izražena neželjena dejstva, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Uzimanje previsokih doza Sedacoron-a može biti opasno. Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) uzeli previše tableta Sedacoron-a, odmah obavestite Vašeg lekara ili se javite u najbližu ustanovu hitne pomoći. Sa sobom ponesite pokovanje leka koji ste koristili.

Mogu da se jave sledeći efekti: osećaj vrtoglavice, nesvestice ili umora, konfuzija, usporen rad srca, oštećenje jetre ili osećaj bolesti.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ukoliko ste zaboravili da uzmete jednu tabletu Sedacoron-a, uzmite je čim se setite, a zatim nastavite sa uzimanjem tableta na uobičajen način. Ako je vreme uzimanja sledeće doze blizu, preskočite onu dozu koju ste zaboravili da popijete i nastavite sa primenom leka kao ranije. Morate voditi računa da ne uzmete duplu dozu odjedanput.

Uzimajte Sedacoron tablete sve dok Vaš lekar ne odluči da treba prekinuti terapiju. Ne obustavljajte lek samo zato što se osećate bolje. Ako prekinete sa uzimanjem ovog leka, neujednačen rad srca može ponovo da se javi.
Ovo može da bude opasno.

Kao i svi lekovi, Sedacoron može izazvati odreñena neželjena dejstva.
Učestalost neželjenih dejstava zavisi od primenjene doze leka i dužine trajanja terapije. Neželjeni efekti mogu se javiti ubrzo nakon započinjanja terapije Sedacoron-om, ali takoñe i posle nekoliko dana, nedelja ili godina terapije, a mogu trajati i do nekoliko meseci nakon obustavljanja terapije.

Prestanite sa primenom leka i kontaktirajte odmah Vašeg lekara ili stanicu hitne pomoći ukoliko Vam se jave sledeća neželjena dejstva:
 
• alergijska reakcija na lek. Simptomi mogu uključiti: osip, probleme sa disanjem, otečene kapke, lice, usne, grlo i jezik

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• poremećaji funkcije jetre, uključujući žuticu (žuta prebojenost kože i beonjača), povećanje jetre ili oštećenje jetre
• poteškoće sa disanjem, uključujući perzistentni kašalj i/ili gubitak daha ili groznicu; ovi simptomi mogu biti znak zapaljenja pluća koje može biti veoma ozbiljno

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
• rad srca koji je još više neujednačen nego na početku terapije. Ovi simptomi mogu dovesti do srčanog udara te je stoga neophodno da se odmah javite u stanicu hitne pomoći

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
• problemi sa vidom koji mogu biti izazavani oboljenjem „optička neuropatija ili neuritis”
• usporen rad srca

Prestanite sa primenom leka i kontaktirajte odmah Vašeg lekara ukoliko vam se jave sledeća ozbiljna neželjena dejstva:

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
• osećaj trnjenja, bol i slabost u mišićima, grčevi, otežan hod i gubitak ravnoteže

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
• kožni osip izazvan suženjem ili potpunim zatvaranjem krvnih sudova (oboljenje pod nazivom „vaskulitis“)
• glavobolja (koja se pogoršava ujutru ili usled kašlja ili napora), mučnina, nesvestica, problemi sa vidom ili konfuzija, što može ukazivati na problme sa funkcijom mozga
• nepravilan i teturav hod, nejasan ili usporen govor
• osećaj nesvestice, vrtoglavice, neuobičajen umor i nedostatak daha. Ovo mogu bii znaci veoma usporenog rada srca (naročito kod pacijenata starijih od 65 godina) ili drugih poremećaja srčanog ritma 

Prijavljeni su pojedinačni slučajevi krvarenja u plućima kod pacijenata lečenih amjodaronom.
Odmah se obratite lekaru ukoliko iskašljavate krv.

Kontaktirajte što pre Vašeg lekara ukoliko vam se jave sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• nejasan vid ili viđenje obojenog kruga pri izlaganju blještavoj svetlosti

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• problemi sa tireoidnom žlezdom (možete osetiti izraziti nemir i/ili gubitak telesne težine, odnosno izraziti umor i/ili povećanje telesne težine);
• drhtanje
• osetljivost na sunce, promena boje kože.

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
• grčevi mišića, ukčenost i spazmi

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
• bolno oticanje testisa
• crveni pečati na koži, gubitak kose i gubitak noktiju (oboljenje pod nazivom „eksfolijativni dermatitis“)
• poremećaji krvi (krvarenje iz nosa, modrice, umor, bledilo kože i učestale infekcije);
• SIADH (Sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretičnog hormona što rezultira neadekvatnom koncentracijom urina)
Kontaktirajte što pre Vašeg lekara ukoliko neko od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana:

Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• mučnina, povraćanje, poremećaj čula ukusa;
• promena u koncentracije enzima jetre na početku terapije što se može videti prilikom analize krvne slike
• pojačano gorenje na suncu (vidi deo Kada uzimate lek Sedacoron, posebno vodite računa)

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• blago usporen rad srca
• poremećaji spavanja, noćne more; 

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
• glavobolja
• problemi sa ravnotežom, vrtoglavica;
• impotencija;
• opadnje kose
• osip
• crvenilo kože tokom radijacione terapije

Nepoznata učestalost
• koprivnjača

Amjodaron može da se zadrži u Vašem organizmu i do mesec dana nakon završetka primene. U tom periodu možete još uvek da osećate pojedina neželjena dejstva.

Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite lekara ili farmaceuta. Amjodaron može da se zadrži u Vašem organizmu i do mesec dana nakon završetka primene leka. U tom periodu možete još uvek da osećate pojedina neželjena dejstva.

Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.