Sedacoron

• Ako ste alergični na amjodaron, jod ili bilo koji drugi sastojak leka Sedacoron.
• U slučaju da imate sporiji nego normalan rad srca (poznato kao sinusna bradikardija) ili bolest koja se zove sino-atrijalni srčani blok.
• Ako imate neke druge probleme sa srčanim ritmom,a nije Vam ugrađen pejsmejker.
• Ukoliko imate ili ste imali poremećaj rada štitne žlezde, Vaš lekar treba da testira rad Vaše štitne žlezde pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek.
• Ukoliko imate ozbiljne probleme sa disanjem.
• Ukoliko imate ozbiljne probleme sa cirkulacijom.
• Ukoliko imate jako nizak krvni pritisak.
• Ukoliko ste u drugom stanju ili planirate trudnoću. U ovom slučaju treba da porazgovarate sa svojim lekarom.
• Ukoliko dojite bebu.
• Ukoliko uzimate druge lekove i to lekove za terapiju neujednačenog rada srca, npr. sotalol, hinidin, prokainamid, dizopiramid, bretilijum, zatim lekove protiv infekcije (kao što su intravenski eritromicin, kotrimoksazol, moksifloksacin ili pentamidin), antipsihotike (kao što su hlorpromazin, tioridazin, flufenazin, pimozid, haloperidol, amisulpirid ili sertindol), antidepresive (kao što su doksepin, maprotilin ili amitriptilin, uključujući i litijum), antihistaminike (kao što su terfenadin, astemizol ili mizolastin), antimalarike (kao što su hinin, meflokin, hlorokin ili halofantrin).

Ovaj lek nije namenjen za primenu kod prevremeno rođenih beba ili novorođenčadi.

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Potreban je poseban oprez i konsultacija sa lekarom ukoliko:

• imate slabo srce (kardiomiopatija) ili srčanu insuficijenciju;
• imate nizak krvni pritisak;
• imate probleme sa jetrom;
• imate bilo kakve probleme sa plućima, uključujući astmu;
• treba da imate operaciju;
• osoba koja prima ovaj lek jeste dete mlađe od 3 godine.

Preporučije se da terapija Sedacoron-om započne u bolničkim uslovima.

Tokom primene amjodarona i nekoliko meseci nakon prekida terapije, izbegavajte da se izlažete suncu, bilo direktnom ili u solarijumima. Ukoliko se ipak izlažete suncu, preduzmite odgovarajuće mere zaštite: 

• na delove tela koji su izloženi suncu nanesite proizvod za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite, koji sadrži i fizički blokator (neorganski pigmenti kao što su cink-oksid i titan-dioksid), nosite šešire sa širokim obodom a ruke i noge pokrijte odećom.

Možda će Vas lekar uputiti na određene analize pre početka ili tokom lečenja amjodaronom, kako bi izvršio procenu Vašeg zdravstvenog stanja (analize krvi, uključujući određivanje hormona štitne žlezde, rendgenski pregled pluća, EKG srca, oftamološki pregled).

Starije osobe osetljivije su na dejstvo Sedacoron-a. 

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite svog lekara ako uzimate neke od lekova navedenih u poglavlju "Lek Sedacoron ne smete koristiti", kao i neki od sledećih lekova:

• digoksin,
• antikoagulanse-lekove za sprečavanje zgrušavanje krvi (npr. varfarin),
• fenitoin,
• lekove za probleme sa srcem poznate kao beta-blokatori (npr. propranolon),
• neke od inhibitora kalcijumovih kanala-lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska i angine (npr. verapamil, diltiazem),
• ciklosporin i takrolimus-lek koji se primenjuje nakon transplatacije organa,
• flekainid (lek koji se, takođe, koristi kod neujednačenog rada srca). Lekar će pratiti Vaše stanje u toku terapije i možda će prepoloviti dozu flekainida,
• simvastatin ili neke druge statine (lekove koji snižavaju nivo holesterola u krvi),
• lekove koji mogu uticati na nivo kalijuma i magnezijuma u krvi (npr. diuretici-lekovi za izmokravanje, sistemski kortikosteroidi, intravenski primenjen amfotericin-lek za lečenje infekcije prouzrokovane gljivicama),
• fluorohinolone (antiinfektivni lekovi), kao što su ciprofloksacin, ofloksacin ili levofloksacin,
• lekove za konstipaciju (laksative) kao što su bisakodil ili sena,
• tetrakozaktid-koristi se za ispitivanje određenih hormonskih poremećaja,
• lekove za terapiju impotencije kao što su sildenafil, tadalafil ili vardenafil,
• fentanil-lek protiv bolova,
• ergotamin-primenjuje se kod migrene,
• midazolam- koristi se za smanjenje uznemirenosti ili da Vam pomogne da se opustite pre hirurške intervencije,
• lidokain-lokalni anestetik.

Sok od grejpfruta može povećati nivo amjodarona u krvi. Stoga ga izbegavajte tokom lečenja amjodaronom.

Izbegavajte ili ograničite konzumiranje alkohola dok ste na terapiji amjodaronom. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Lek Sedacoron koncentrat za rastvor za infuziju se ne primenjuje ukoliko ste trudni, sumnjate da ste trudni ili planirate trudnoću.

Lekar će Vam propisati Sedacoron samo ako smatra da korist od lečenja prevazilazi moguće rizike tokom trudnoće.

Dojenje

Nemojte uzimati Sedacoron ukoliko dojite.  

Tokom uzimanja amjodarona može se javiti zamućenje vida. Ukoliko se ovo desi, nemojte da upravljate motornim vozilima i rukujete mašinama.  

Normalno, ovaj lek će Vam davati lekar ili medicinska sestra, zato što zahteva primenu u obliku infuzije u Vašu venu, u bolnici gde lekar moža da nadgleda lečenje.

Ovaj lek će biti razblažen pre primene.

Čim lekar proceni da je to moguće, počećete da uzimate Sedacoron tablete umesto infuzije.

Ukoliko mislite da lek suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

Lekar će odlučiti o dozi leka koja odgovara Vašem stanju.

Odrasli:

Isključivo kao orijentacija, uobičajeno se primenjuju sledeće doze:

• Početno, 5 mg po svakom kg Vaše telesne mase, u toku 20 do 120 minuta.
• U nastavku terapije, 10-20 mg po kg na svaka 24 sata, a u zavisnosti od stanja Vaše bolesti.
• U hitnim situacijama, Vaš lekar može da odluči da primite dozu od 150 do 300 mg kao sporu injekciju tokom 3 minuta.

Stariji:

• Moguće je da će lekar odrediti nižu dozu leka i pažljivo pratiti rad Vašeg srca i funkciju štitne žlezde. 

/

Vaš lekar će pažljivo izračunati koju dozu leka treba da dobijete. Prema tome, malo je verovatno da će Vam lekar, medicinska sestra ili farmaceut dati suviše veliku dozu leka. Međutim, ako smatrate da ste primili suviše veliku dozu leka, obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

Mogu da se jave sledeći efekti: osećaj vrtoglavice, nesvestice ili umora, konfuzija, abnormalno usporen ili ubrzan rad srca, oštećenje jetre ili osećaj bolesti.  

Vaš lekar i medicinska sestra vode računa o vremenu primene ovog leka. Nije verovatno da nećete primati lek na propisan način. Međutim, ako smatrate da je neka doza propuštena, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. 

Važno je da primate Sedacoron sve dok lekar ne odluči da je potrebno obustaviti dalju primenu. Ako prekinete sa uzimanjem ovog leka bez odluke lekara, neujednačen rad srca može ponovo da se javi. Ovo može da bude opasno.  

Kao i svi lekovi, Sedacoron može izazvati određena neželjena dejstva.

Učestalost neželjenih dejstava zavisi od primenjene doze leka i dužine trajanja terapije. Neželjeni efekti mogu se javiti ubrzo nakon započinjanja terapije Sedacoron-om, ali takođe i posle nekoliko dana, nedelja ili godina terapije, a mogu trajati i do nekoliko meseci nakon obustavljanja terapije.

Prestanite sa primenom leka i kontaktirajte odmah Vašeg lekara ili stanicu hitne pomoći ukoliko Vam se jave sledeća neželjena dejstva:

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• alergijska reakcija na lek. Simptomi mogu uključiti: osip, probleme sa disanjem, otečene kapke, lice, usne, grlo i jezik;
• usporen rad srca; osećaj nesvestice, vrtoglavice, neuobičajen umor i nedostatak daha. Ovo mogu biti znaci veoma usporenog rada srca (naročito kod pacijenata starijih od 65 godina) ili drugih poremećaja srčanog ritma;
• rad srca koji je još više neujednačen nego na početku terapije. Ovi simptomi mogu dovesti do srčanog udara te je stoga neophodno da se odmah javite u stanicu hitne pomoći;
• poremećaji funkcije jetre, uključujući žuticu (žuta prebojenost kože i beonjača), povećanje jetre ili oštećenje jetre;
• poteškoće sa disanjem, uključujući perzistentni kašalj i/ili gubitak daha ili groznicu; ovi simptomi mogu biti znak zapaljenja pluća koje može biti veoma ozbiljna.

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja (koja se pogoršava ujutru ili usled kašlja ili napora), mučnina, nesvestica, problemi sa vidom ili konfuzija, što može ukazivati na probleme sa funkcijom mozga.

Kontaktirajte što pre Vašeg lekara ukoliko vam se jave sledeća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• vrtoglavica, ošamućenost, nesvestica, mogu se javiti privremeno usled pada krvnog pritiska.

Kontaktirajte što pre Vašeg lekara ukoliko neko od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana:

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• blago usporen rad srca;
• bol, oticanje, iritacija, crvenilo ili promena boje kože na mestu primene injekcije.

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• promena koncentracije enzima jetre na početku terapije što se može videti prilikom analize krvne slike;
• mučnina;
• glavobolja;
• znojenje;
• talasi vrućine.

Nepoznata učestalost:

• koprivnjača.

Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.