SIMBRINZA

- Ako ste alergični na brinzolamid ili brimonidin ili bilo koji drugi sastojak ovog leka 
- Ako ste alergični na sulfonamide (primeri obuhvataju lekove koji se koriste za lečenje dijabetesa i infekcija, kao i diuretike (tablete za izbacivanje vode))
- Ako uzimate inhibitore monoamin-oksidaze (MAO) (primeri obuhvataju lekove za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili određene antidepresive. Obavestite lekara ako uzimate antidepresive 
- Ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima
- Ako patite od povišene kiselosti krvi (stanje koje se naziva hiperhloremijska acidoza)
- Kod beba i dece mlađe od 2 godine.

Konsultujte lekara, optometristu (optičara) ili farmaceuta pre upotrebe kapi SIMBRINZA ako patite ili ste u prošlosti patili od:
- problema s jetrom
- vrste visokog pritiska u očima pod nazivom glaukom zatvorenog ugla
- suvoće očiju ili problema sa rožnjačom
- koronarnog oboljenja srca (simptomi mogu obuhvatati bol ili stezanje u grudima, gubitak daha ili gušenje), srčane insuficijencije, visokog ili niskog krvnog pritiska
- depresije
- poremećene ili slabe cirkulacije krvi (kao što je Raynaud-ova bolest ili Raynaud-ov sindrom ili cerebralna insuficijencija)

Ako nosite meka kontaktna sočiva, ne koristite kapi dok su Vam sočiva u očima. Videti deo ‘Nošenje kontaktnih sočiva - SIMBRINZA sadrži benzalkonijum hlorid’).

Važne informacije o nekim sastojcima leka SIMBRINZA

Nošenje kontaktnih sočiva – SIMBRINZA sadrži benzalkonijum-hlorid
Lek SIMBRINZA sadrži konzervans (koji se zove benzalkonijum-hlorid) koji može izazvati iritaciju oka, a poznato je i da menja boju mekih kontaktnih sočiva. Izbegavajte kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Skinite sočiva pre primene leka i sačekajte najmanje 15 minuta nakon primene leka SIMBRINZA pre nego što vratite kontaktna sočiva u oko.

Obavestite lekara, optometristu (optičara) ili farmaceuta ako koristite, ako ste nedavno koristili ili biste mogli uskoro koristiti druge lekove.
SIMBRINZA može uticati na druge lekove koje koristite, ili isti mogu uticati na nju, uključujući i druge kapi za oči za lečenje glaukoma.

Obavestite lekara ako uzimate ili nameravate da uzimate neki od sledećih lekova:
- Lekove za snižavanje krvnog pritiska
- Lekove za srce, uključujući digoksin (koji se koristi za lečenje srčanih oboljenja)
- Druge lekove za glaukom, koji se koriste i za lečenje visinske bolesti poznate kao acetazolamid, metazolamid i dorzolamid
- Lekove koji mogu da utiču na metabolizam, kao što su hlorpromazin, metilfenidat i rezerpin
- Antivirusne, antiretrovirusne (tipove lekova za lečenje sindroma imunodeficijencije (HIV)) ili antibiotske lekove
- Lekove protiv gljivica
- Inhibitore monoamin-oksidaze (MAO) ili antidepresive, uklj. amitriptilin, nortriptilin, klomipramin, mianserin, venlafaksin i duloksetin
- Anestetike
- Sedative, opijate ili barbiturate
- Ili ako se doza lekova koje trenutno uzimate promeni. 

Ako redovno konzumirate alkohol, konsultujte se sa lekarom, optometristom (optičarem) ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka. Alkohol može uticati na lek SIMBRINZA.

Ako ste trudni, sumnjate da ste trudni ili planirate da zatrudnite, konsultujte se sa lekarom, optometristom (optičarem) ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka. Ženama koje mogu da zatrudne savetuje se primena efikasne kontracepcije tokom terapije lekom SIMBRINZA. Upotreba leka SIMBRINZA ne preporučuje se u trudnoći. Ne koristite lek SIMBRINZA osim kada Vam to lekar direktno naloži.

Ako dojite, lek SIMBRINZA se može izlučiti u mleko. Upotreba leka SIMBRINZA ne preporučuje se tokom dojenja.

Nakon primene leka SIMBRINZA, vid Vam može biti zamućen ili slab neko vreme. SIMBRINZA može dovesti i do vrtoglavice, pospanosti ili zamora kod nekih pacijenata. 
Ne upravljajte motornim vozilima i ne rukujte mašinama dok simptomi ne nestanu.

Lek uvek primenjujte tačno onako kako Vam je lekar, optometrist (optičar) ili farmaceut rekao. Proverite sa lekarom, optometristom (optičarem) ili farmaceutom ako niste sigurni.

Lek SIMBRINZA stavljajte samo u oči. Ne gutajte ih i ne ubrizgavajte.

Preporučena doza je jedna kap u bolesno oko ili oči dva puta dnevno. Kapi stavljajte u isto vreme svakog dana.

Način upotrebe

Dobro promućkajte pre upotrebe.
Odvrnite poklopac bočice. Kad skinete poklopac, ako je zaštitni obruč olabavljen, uklonite ga pre primene leka.
Ne dodirujte kapalicu prstima prilikom otvaranja i zatvaranja bočice jer se time kapi mogu inficirati.
Držite bočicu, okrenutu prema dole, između palca i ostalih prstiju.
Zabacite glavu unazad.
Povucite donji kapak nadole čistim prstom dok se između kapka i oka ne formira ‘džep’. Kap treba tu naneti
(slika 1).
Približite vrh bočice oku. Stanite ispred ogledala ako Vam je tako lakše.
Ne dodirujte oko ili kapak, okolna područja ili površine kapalicom. Time se kapi mogu inficirati.
Nežno pritisnite bočicu kako biste istisnuli jednu kap SIMBRINZE.
Ne stiskajte bočicu: dizajnirana je tako da je potrebno samo blago pritisnuti dno (slika 2).
Operite ruke pre primene.

Kako biste smanjili količinu leka koja će dospeti u Vaš organizam, nakon ukapavanja kapi, zatvorite oči i pristima nežno pritiskajte uglove oka uz nos najmanje 2 minuta.

Ako stavljate kapi u oba oka, ponovite gore navedene korake i za drugo oko. Nije potrebno zatvarati ili mućkati bočicu pre ukpavanja kapi u drugo oko. Čvrsto zatvorite bočicu odmah nakon upotrebe.

Ako koristite i druge kapi za oči, sačekajte najmanje pet minuta između upotrebe kapi SIMBRINZA i tih drugih kapi.

Ako promašite oko, pokušajte ponovo.

Primena kapi SIMBRINZA ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Posebno je važno da se lek ne koristi kod dece mlađe od 2 godine (vidi deo ‘Lek SIMBRINZA ne smete koristiti’). SIMBRINZA se ne sme koristiti kod dece zbog mogućih ozbiljnih neželjenih reakcija.

Isperite oko toplom vodom. Ne ukapavajte više kapi dok ne dođe vreme za sledeću dozu.

Odrasli koji su slučajno progutali lekove koji sadrže brimonidin osetili su slabljenje rada srca, smanjenje krvnog pritiska, nakon kojeg može uslediti nagli rast pritiska, srčanu insuficijenciju, teško disanje i efekte na nervni sistem. Ukoliko dođe do napred navedenog, odmah se obratite lekaru.

Ozbiljne neželjene reakcije zabeležene su kod dece koja su slučajno pogutala lekove koji sadrže brimonidin.
Znaci uključuju pospanost, preteranu opuštenost tela, nisku temperature tela, bledilo i teško disanje. Ukoliko se to desi, odmah se obratite lekaru.

Ako slučajno progutate kapi leka SIMBRINZA, odmah se obratite lekaru.

Sledeću dozu uzmite po planu. Ne uzimajte duple doze kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ne ukapavajte više od jedne kapi u bolesno oko (oči) dva puta dnevno.

Ne prekidajte uzimanje leka SIMBRINZA pre konsultovanja lekara. Ako prekinete sa uzimanjem leka SIMBRINZA, pritisak u očima neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.

Ako imate još pitanja vezanih za upotrebu ovog leka, konsultujte se sa lekarom, optometristom (optičarem) ili farmaceutom.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može dovesti do neželjenih reakcija, mada ih ne moraju svi osetiti.
Ako osetite neku od sledećih neželjenih reakcija, prekinite sa upotrebom leka i odmah zatražite medicinsku pomoć pošto to mogu biti znaci reakcije na lek. Učestalost alergijskih reakcija na lek nije poznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka).

• Jake reakcije kože, uključujući i osip ili crvenilo ili svrab tela ili očiju
• Teško disanje
• Bol u grudima, nepravilan rad srca

Odmah se obratite lekaru ako se pojavi ekstreman zamor ili vrtoglavica.

Sledeće neželjene reakcije zabeležene su kod primene kapi SIMBRINZA i ostalih lekova koji sadrže brinzolamid ili brimonidin.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- Dejstvo na oko: alergijski konjunktivitis (alergija oka), zapaljenje površine oka, bol u oku, nelagodnost u oku, zamućen ili smanjen vid, crvenilo oka
- Opšte neželjene reakcije: pospanost, vrtoglavica, neprijatan ukus u ustima, suva usta

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- Dejstvo na oko: oštećenje površine oka uz gubitak ćelija, zapaljenje kapka, naslage na površini oka, osetljivost na svetlo, oticanje oka (dejstvo na rožnjaču ili kapak), suvo oko, sekret iz oka, suzno oko, crvenilo kapka, promenjeni ili smanjeni osećaj u oku, umorno oko, oslabljen vid, dvostruki vid, čestice proizvoda u oku.

- Opšte neželjene reakcije: smanjenje krvnog pritiska, bol u grudima, nepravilan rad srca, usporen ili ubrzan rad srca, lupanje srca, poteškoće sa spavanjem (nesanica), noćne more, depresija, opšta slabost, glavobolja, vrtoglavica, nervoza, iritabilnost, opšte osećanje da Vam je loše, gubitak pamćenja, gubljenje daha, astma, krvarenje iz nosa, simptomi prehlade, suv nos ili grlo, bolno grlo, iritacija grla, kašalj, curenje iz nosa, zapušen nos, kijanje, infekcija sinusa, zapušenost gornjih disajnih puteva, zvonjava u ušima, problemi sa varenjem, intestinalni gasovi ili bol u želucu, mučnina, dijareja, povraćanje, promenjen osećaj u ustima, pojačani alergijski simptomi na koži, osip, promenjen osećaj na koži, gubitak kose, opšti svrab, povišeni nivoi hlora u krvi ili smanjen broj eritrocita koji se vidi na laboratorijskim nalazima, bol, bol u leđima, bol u mišićima ili grčevi, bol u bubrezima, kao što je bol u dnu leđa, smanjenje libida, seksualne poteškoće kod muškaraca.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- Dejstvo na oko: suženje zenice.
- Opšte neželjene reakcije: nesvestica, povišen krvni pritisak

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
- Dejstvo na oko: smanjeni rast trepavica
- Opšte neželjene reakcije: drhtavica, smanjena osetljivost, gubitak čula ukusa, promenjene vrednosti funkcije
jetre u laboratorijskim nalazima, oticanje lica, bol u zglobovima, često uriniranje, bol u grudima, oticanje
udova.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
websiteebsajt: www.alims.gov.rs
email: [email protected]