Sinkum 4

Pažljivo pratite savet Vašeg lekara, jer se može razlikovati od uopštenih informacija koje sadrži ovo uputstvo za lek.

Lek Sinkum 4 ne smete koristiti:

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acenokumarol, neki drugi lek koji ste uzeli u cilju sprečavanja zgrušavanja krvi ili na neku drugu pomoćnu supstancu leka Sinkum 4 
• Ukoliko ste u periodu trudnoće, planirate trudnoću ili dojite
• Ukoliko ste alkoholičar
• Ukoliko imate neku mentalnu bolest, na primer šizofreniju ili demenciju
• Ukoliko ste nedavno bili podvrgnuti ili ćete uskoro biti podvrgnuti operaciji na kičmi, mozgu, očima ili bilo kojoj drugoj većoj operaciji
• Ukoliko ste imali moždani udar usled izliva krvi u mozak
• Ukoliko patite od izrazito visokog krvnog pritiska
• Ukoliko imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, ili bilo koje krvarenje u gastrointestinalnom traktu
• Ukoliko imate krv u urinu ili iskašljavate krv
• Ukoliko imate bilo koji poremećaj krvarenja, probleme sa krvarenjem ili neuobičajenu pojavu modrica
• Ukoliko imate perikarditis (zapaljenje srčane maramice) ili endokarditis (zapaljenje endokarda - unutrašnjeg sloja srca) koji uzrokuju bol u grudnom košu
• Ukoliko imate teško oboljenje jetre ili bubrega

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na vas ili u nešto niste sigurni, pre primene leka Sinkum 4, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pre primene leka Sinkum 4 obratite se svom lekaru:

• Ukoliko bolujete od raka
• Ukoliko imate infekciju ili zapaljenje (praćeno oticanjem)
• Ukoliko imate poremećaj koji utiče na resorpciju hrane iz želuca ili creva
• Ukoliko imate srčanu slabost (koja uzrokuje oticanje i otežano disanje)
• Ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima
• Ukoliko imate pojačan rad (hiperaktivnost) štitaste žlezde
• Ukoliko ste starije životne dobi
• Ukoliko imate poremećaj krvi, kao što je nedostatak proteina C ili proteina S – usled čega krvarite duže nego uobičajeno, nakon posekotine ili povrede.

U toku terapije lekom Sinkum 4 ne smete dobiti injekciju u mišić.

Ukoliko je potrebno da primite injekciju u kičmu, ili ako vam je naloženo ispitivanje skenerom ili rendgenom, ili je potrebno da se podvrgnete manjoj hirurškoj intervenciji, uključujući i operaciju zuba, obavezno prethodno obavestite vašeg lekara da ste na terapiji lekarom Sinkum 4.

Ukoliko doživite nezgodu u toku primene leka Sinkum 4, postoji mogućnost da ćete krvariti duže nego uobičajeno. Lekar ili osoblje bolnice odmah moraju biti obavešteni da koristite lek Sinkum 4.

U toku terapije lekom Sinkum 4 izbegavajte konzumiranje soka od brusnice ili preparata na bazi brusnice (videti deo Uzimanje leka Sinkum 4 sa hranom ili pićima).

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na vas ili u nešto niste sigurni, pre primene Sinkum 4 tableta, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Sinkum 4 

Lek Sinkum 4 sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta. 

Ovo posebno uključuje sledeće nabrojane lekove, koji mogu uticati na dejstvo leka Sinkum 4:

Lekovi koji povećavaju dejstvo Sinkum 4:

• Heparin – sprečava stvaranje krvnih ugrušaka (koristi se u terapiji duboke venske tromboze, krvnih ugrušaka ili nakon operacije).
• Salicilna kiselina i njeni derivati (npr. acetilsalicilna kiselina, aminosalicilna kiselina, diflunisal) (lekovi koji se upotrebljavaju u terapiji bola).
• Klopidogrel, tiklopidin, dipiridamol (lekovi koji inhibiraju agregaciju trombocita – krvnih pločica); fenilbutazon ili drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).

Kada se lek Sinkum 4, propisuje u kombinaciji sa ovim lekovima, potreban je učestaliji nadzor pacijenta, uključujući i redovne analize krvi.

Ostali lekovi koji mogu da povećaju aktivnost leka Sinkum 4:

• alopurinol ili sulfinpirazon – za lečenje gihta i smanjenje nivoa mokraćne kiseline
• anabolički steroidi – koriste se kao supstituciona terapija
• androgeni kao što je testosteron i mesterolon - koriste se kao supstituciona terapija
• antiaritmici kao što su amjodaron i hinidin - lekovi u terapiji nepravilnog rada srca
• antibiotici (npr. eritromicin, klaritromicin, tetraciklini, neomicin, hloramfenikol, amoksicilin, neki cefalosporini, neki fluorohinoloni, npr. ciprofloksacin, norfloksacin, ofloksacin) – lekovi koji se koriste protiv bakterijskih infekcija
• selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina kao što su fluoksetin i paroksetin – koriste se u terapiji depresije
• viloksazin (antidepresiv)
• paracetamol – lek u terapiji bola i povišene telesne temperature 

• sulfonamide kao što je kotrimoksazol – u lečenju infekcija
• derivate sulfoniluree kao što su tolbutamid, hlorpropamid i glibenklamid – lekovi u terapiji šećerne bolesti
• tiroidni hormoni kao što je levotiroksin – u terapiji smanjene aktivnosti štitaste žlezde
• statini i drugi lekovi za smanjenje nivoa lipida (masti) kao što su fenofibrat, simvastatin, atorvastatin ili holestiramin – koriste se za snižavanje nivoa holesterola u krvi
• antineoplastici kao što su merkaptopurin i 5-fluorouracil – u terapiji raka dojke, gastrointestinalnih organa i kože
• H2 antagonisti kao što su cimetidin ili ranitidin – koriste se u lečenju ulkusa na želucu ili dvanaestopalačnom crevu
• klofibrat i slični lekovi – koriste se za snižavanje visokog nivoa holesterola
• kortikosteroidi kao što su prednizolon i metilprednizolon – lekovi za lečenje zapaljenskih bolesti creva, artritisa i nekih kožnih stanja
• disulfiram – u lečenju zavisnosti od alkohola (alkoholizam)
• etakrinska kiselina ili tiazidni diuretici, npr. bendroflumetiazid (lekovi za izbacivanje vode iz organizma); metolazon – protiv zadržavanja tečnosti u organizmu ili visokog krvnog pritiska
• glukagon – u lečenju niskog nivoa šećera u krvi
• derivati imidazola (npr. metronidazol, i čak i kada se primenjuje lokalno, mikonazol, ketokonazol, flukonazol) – lekovi koji se koriste protiv infekcija
• tramadol – snažan analgetik (lek protiv bolova)
• tamoksifen – u terapiji raka dojke
• azatioprin – kod transplantacije organa, honičnih inflamatornih i autoimunih bolesti
• inhibitori protonske pumpe (npr. omeprazol)
• aktivatori plazminogena (npr. urokinaza, streptokinaza i alteplaza), inhibitori trombina (npr. argatroben)
- lekovi koji se koriste za razgrađivanje krvnih ugrušaka kod srčanog udara
• propulzivni lekovi (npr. cisaprid)
• antacidi (npr. magnezijum-hidroksid) – lekovi koji se koriste za neutralizaciju viška želudačne kiseline

Lekovi koji mogu da smanje dejstvo leka Sinkum 4:

• aminoglutetimid – koristi se u terapiji kancera ili Kušingovog sindroma
• inhibitori HIV proteaze kao što su ritonavir ili indinavir – koriste se u lečenju HIV infekcije
• barbiturati (kao što je fenobarbital) i karbamazepin – lekovi za lečenje epilepsije (padavice)
• kortikosteroidi (visoke doze metilprednizolona, prednizolona) – lekovi koji se koriste u lečenju zapaljenja
• oralni kontraceptivi (sadrže kombinaciju etinilestradiola i npr. levonorgestrela, gestodena ili norgestimata) - za zaštitu od neželjene trudnoće
• rifampicin – lek koji se koristi u terapiji infekcije
• kantarion – za lečenje depresije
• holestiramin – lek koji se koristi za snižavanje visokog nivoa holesterola
• grizeofulvin – za lečenje gljivičnih infekcija
• induktori CYP2C9, CYP2C19 ili CYP3A4 mogu umanjiti antikoagulantni efekat acenokumarola
• tiazidni diuretici;
• antineoplastici (npr. azatioprin, 6-merkptopurin);

Vitamin E može umanjuti antikoagulantni efekat derivata kumarina.
 
Uticaj leka Sinkum 4 na druge lekove:

• lek Sinkum 4 može da poveća rizik od nastanka toksičnosti hidantoinskih derivata kao što je fenitoin – lek koji se koristi u lečenju epilepsije

Zbog mogućeg uticaja alkohola na dejstvo leka Sinkum 4, neophodno je da se konsultujte sa vašim lekarom u pogledu konzumiranja alkoholnih pića.

Izbegavate konzumiranje soka od brusnice ili bilo kojih drugih proizvoda od brusnice, kao što su kapsule ili koncentrati usled mogućeg rizika od pojačanog antikoagulantnog dejstva.

Lek Sinkum 4 ne smete uzimati u periodu trudnoće. Lek Sinkum 4, kao i drugi antikoagulansi, može imati veoma štetan uticaj na vaše dete. Upozorite svog lekara ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću. Vaš lekar ukazaće vam na moguće rizike primene leka Sinkum 4 u periodu trudnoće. 

Odluku da dojite prilikom primene leka Sinkum 4 pažljivo razmotrite sa svojim lekarom. Vama i vašem detetu biće neophodne analize krvi ukoliko dojite u toku primene ovog leka. Kao preventivu, Vaš lekar bi trebalo da propiše vitamin K vašem detetu kako bi se sprečio proces razređivanja krvi kod deteta.

 Ukoliko ste u reproduktivnom periodu, vaš lekar će zatražiti da uradite test trudnoće kako bi se potvrdilo odsustvo trudnoće pre primene leka Sinkum 4. Takođe se od vas može zahtevati da koristite kontraceptivna sredstva prilikom primene leka Sinkum 4. 

Pre primene bilo kog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet.

Lek Sinkum 4 nema poznatih uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Lek uzimajte uvek tačno onako kako vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni, konsultujte svog lekara ili farmaceuta.

Lek Sinkum 4 treba uzimati u pojedinačnoj dozi svakog dana u isto vreme. Tablete progutajte cele sa dovoljno vode.

Vaš lekar će zatražiti redovne analize krvi u toku lečenja, da bi proverio koliko se brzo vaša krv zgrušava. Na osnovu toga, lekar će vam odrediti odgovarajuću dozu leka.

Doza leka Sinkum 4 razlikuje se od pacijenta do pacijenta, i od dana do dana. Sledeće informacije mogu poslužiti kao vodič za doziranje:

Odrasli i starije osobe:

Uobičajena početna doza je između 2 mg/dan i 4 mg/dan, bez primene povišene početne doze. Terapija se može započeti većom početnom dozom (udarna doza), obično 6 mg prvog dan i nastavlja sa 4 mg od drugog dana.

Starijim pacijentima, pacijentima sa oboljenjem jetre ili ozbiljnom srčanom slabošću ili pothranjenim pacijentima može biti potrebno smanjenje doze. 

Ukoliko imate 65 godina i više možete biti osetljiviji na dejstvo leka Sinkum 4, što će zahtevati redovan nadzor vaše terapije od strane lekara. Takođe, možda će vam biti potrebna manja doza leka.  

Uvek obavestite vašeg lekara, zubara ili farmaceuta da koristite lek Sinkum 4.

Ne preporučuje se primena leka Sinkum 4 kod dece.

Ukoliko slučajno uzmete više tableta ili neko drugi uzme Vaš lek, odmah se obratite svom lekaru ili pozovite najbližu ambulantu ili urgentni centar. Možda će biti neophodno uraditi analize krvi u cilju praćenja vašeg stanja i možda će biti neophodno odgovarajuće lečenje. Ponesite kutiju leka kako bi pokazali lekaru koji ste lek uzeli.

Ukoliko zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite propuštenu dozu čim se setite, osim ako je vreme za sledeću dozu. Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka. Zatim nastavite prema uobičajenom rasporedu.

Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi sa prestankom uzimanja leka Sinkum 4 obratite se Vašem lekaru.

Kao i svi lekovi i lek Sinkum 4 može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

U slučaju pojave nekog od sledećih neželjenih dejstava, obratite se svom lekaru:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• neuobičajeno krvarenje kao što je:
- krvarenje desni
- neobjašnjiva pojava modrica i krvarenje iz nosa
- obilne menstruacije
 - obilno krvarenje posekotina i rana

• znaci unutrašnjeg krvarenja, kao što su:
- bol u stomaku
- bol u leđima
- krv u urinu
- krvava ili crna, katranasta stolica
- iskašljavanje ili povraćanje krvi
- vrtoglavica
- jaka glavobolja
- bol u zglobovima ili ukočenost
- zamagljen vid.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ukoliko mislite da imate neko od navedenih neželjenih dejstava ili neki drugi problem prilikom uzimanja leka Sinkum 4:

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
• alergijske reakcije (praćene pojavom kožnog osipa, svraba, koprivnjače, zapaljenja kože, groznice)
• smanjen apetit
• mučnina
• povraćanje
• opadanje kose.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
• pojava modrica i plikova na koži sa ili bez ožiljaka, obično u predelu butina, zadnjice, stomaka, grudi ili ponekad na prstima na nogama
• zapaljenje krvnih sudova (može biti praćeno pojavom modrica ili krvarenja ispod kože)
• oštećenje jetre (može biti praćeno pojavom žutice)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).