Somatuline Autogel

Nemojte upotrebljavati Somatuline^®Autogel ^® u sledećim slučajevima:

• komplikovanog, nelečenog kamena u žučnim putevima;
• ukoliko ste ranije bili alergični na lanreotid ili neki drugi analog hormona rasta;

Kod pacijenata sa dijabetesom treba češće pratiti nivo glukoze u krvi, a može se javiti i potreba da se prilagodi terapija za lečenje šećerne bolesti. Sistematsku kontrolu ultrazvukom treba praktikovati i na početku i tokom terapije lekom Somatuline^®Autogel ^®. Pojava kamena u žuči tokom terapije je uglavnom asimptomatska. Recite svom lekaru ukoliko imate ili ste imali probleme sa jetrom ili bubrezima.

Jedina pomoćna materija koju lek Somatuline^®Autogel ^® sadrži je voda za injekcije.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Istovremena primena sa ciklosporinom može dovesti do smanjenja nivoa ciklosporina u krvi. Ukoliko tokom terapije lekom Somatuline^®Autogel ^® istovremeno upotrebljavate ciklosporin, treba pratiti nivo ciklosporina u krvi. Ukoliko imate dijabetes, potreba za insulinom se smanjuje tokom primene leka Somatuline^®Autogel^®, pa je moguće da doziranje insulina treba prilagoditi.

Nije primenljivo.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko otkrijete da ste u drugom stanju tokom terapije lekom Somatuline^®Autogel ^®, molimo Vas da se konsultujete sa Vašim lekarom.

Mala je verovatnoća da će primena leka Somatuline^®Autogel ^® umanjiti Vašu sposobnost da rukujete mašinama ili upravljate motornim vozilom.

Ukoliko mislite da lek Somatuline^®Autogel ^® suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Somatuline^® Autogel ^®. Ne prekidajte tretman jer može doći do izostanka terapijskog dejstva leka i pogoršanja simptoma bolesti.

Uputstvo za primenu, namenjeno pacijentu ili osobi koja je prošla odgovarajuću obuku 

1. Izvadite Somatuline^®Autogel ^® iz frižidera 30 minuta pre primene injekcije
2. Operite ruke i obezbedite čistu površinu za davanje injekcije
3. Proverite da li je višeslojni omot oštećen, i izvadite napunjen špric
4. Uklonite zaštitni poklopac sa klipa i sačuvajte ga za bezbedno odbacivanje igle nakon davanja injekcije
5. Dezinfikovati kožu na mestu ubrizgavanja (gornji spoljašnji deo butine ili gornji spoljni kvadrant gluteusa), bez trljanja kože. Injekciju treba davati naizmenično u desnu i levu stranu.
6. Ukloniti zaštitni poklopac sa igle
7. Dezinfikovati kožu na mestu ubrizgavanja (gornji spoljašnji deo butine ili gornji spoljni kvadrant gluteusa), bez trljanja kože. Injekciju treba davati naizmenično u desnu i levu stranu.
8. Ukloniti zaštitni poklopac sa igle
9. Posle ubrizgavanja, ne treba trljati ili masirati mesto ubrizgavanja
10. Nakon upotrebe, nemojte pokušavati da vratite zaštitni poklopac na iglu, već iglu zaštitite poklopcem od klipa
11. Špric treba adekvatno odbaciti

Doziranje

Početna doza je jedna injekcija na svakih 28 dana. Lekar može prilagođavati dozu ili dozni interval injekcija u zavisnosti od Vašeg stanja (kliničkih simptoma) i/ili rezultata analize krvi (nivoa hormona).

Način primene

Medicinsko osoblje treba dati Somatuline^®Autogel^® kao duboku potkožnu injekciju u gornji spoljašnji kvadrant glutealne regije (zadnjice).

Pacijentima koji primaju stabilne doze leka Somatuline^®Autogel ^®, nakon adekvatne obuke, injekciju mogu davati ili oni sami ili osoba koja je prošla tu obuku. U slučaju da pacijent sam daje injekciju treba dati u gornji spoljašnji deo butine.

Odluku o tome, da pacijent ili druga obučena osoba vrše davanje injekcije, treba da donese medicinsko osoblje.

Nezavisno od mesta primene, kožu ne treba nabirati i iglu treba ubosti brzo, celom dužinom normalno na kožu. Mesto primene treba naizmenično menjati izmeñu leve i desne strane.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Somatuline^®Autogel ^® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Ukoliko ste propustili injekciju, odmah se javite lekaru. Nemojte uzimati duplu dozu leka da nadomestite propuštenu dozu.

Ukoliko naglo prestanete da upotrebljavate lek Somatuline^®Autogel ^® može doći do pogoršanja simptoma bolesti.

Kao svi lekovi i Somatuline^®Autogel ^® rasvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu može da izazove neželjene reakcije.

Najčešče prijavljivani neželjeni efekti su gastrointestinalne prirode:

• Veoma često i često se javljaju: proliv ili meka stolica, bol u trbuhu, mučnina, gasovi, naprezanje pri pražnjenju creva, zatvor,.
• Povremeno se javlja: povišen bilirubin.

Takođe su prijavljena i sledeća neželjena dejstva:

• Umereni i prolazni bolovi na mestu ubrizgavanja, ponekad praćeni lokalnim crvenilom, otokom ili svrabom. Mogu se javiti i dugotrajne, ali ipak prolazne lokalne reakcije na mestu primene leka.
• Retko se javlja gubitak energije, zamor, ošamućenost, naleti vrućine, osećaj težine u nogama, slabost, glavobolja, povraćanje, smanjenje seksualnog nagona, svrab i pojačano znojenje.
• Problemi sa žučnom kesom (stvaranje kamena) pri produženoj primeni.
• prijavljeno je i nekoliko retkih slučajeva poremećaja nivoa šećera u krvi (glikemije).

Veoma retko, prilikom primene drugih oblika lanreotida, javljali su se problemi sa srcem i pankreatitis (zapaljenje gušterače).

Ukoliko imate dijabetes, potrebno je da Vam lekar češće proverava nivo šećera u krvi i, ukoliko je potrebno, promeni terapiju za lečenje šećerne bolesti tokom primene leka Somatuline^®Autogel ^®.

Ukoliko je neki neželjeni efekat uznemirujući, ili izaziva zabrinutost, to treba da saopštite svom lekaru ili farmaceutu.