Tagrisso

Lek Tagrisso ne smete uzimati:

• ako ste alergični (preosetljivi) na osimertinib ili bilo koji drugi sastojak ovog leka.
• ako uzimate kantarion (Hypericum perforatum).

Ukoliko niste sigurni, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što uzmete lek Tagrisso.

Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri, pre nego što uzmete lek Tagrisso:

• ukoliko ste imali zapaljenje pluća (stanje koje se naziva „intersticijalna bolest pluća“)
• ukoliko ste bilo kada imali problema sa srcem – Vaš lekar će možda želeti da Vas pažljivo prati.

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni), obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što uzmete ovaj lek.

Dok uzimate ovaj lek, odmah recite svom lekaru ukoliko:

• se iznenada javilo otežano disanje praćeno kašljem ili povišenom telesnom temperaturom. Za više informacija pogledajte „ozbiljna neželjena dejstva“ u odeljku posvećenom mogućim neželjenim dejstvima.

Deca i adolescenti

Lek Tagrisso nije ispitivan kod dece i adolescenata. Nemojte davati ovaj lek deci ili adolescentima mlađim od 18 godina.

Recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate, nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati druge lekove. To uključuje lekove koji se izdaju bez recepta i biljne lekove. To je zbog toga što lek Tagrisso može uticati na način na koji deluju drugi lekovi. Takođe, neki drugi lekovi mogu uticati na to kako lek Tagrisso deluje.

Recite svom lekaru pre nego što uzmete lek Tagrisso ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

• Sledeći lekovi mogu umanjiti dejstvo leka Tagrisso:
• Fenitoin, karbamazepin ili fenobarbital – koriste se za lečenje napada.
• Rifabutin ili rifampicin – primenjuju kod tuberkuloze (TB).
• Kantarion (Hypericum perforatum) – biljni lek koji se primenjuje kod depresije.

Lek Tagrisso može uticati na delovanje sledećih lekova i/ili može pojačati neželjena dejstva ovih lekova:

• Varfarin – koristi se za lečenje krvnih ugrušaka.
• Fenitoin i S-mefenitoin – koriste se za lečenje napada.
• Alfentanil, fentanil i drugi lekovi protiv bolova koji se koriste kod operacija.
• Rosuvastatin – koristi se za snižavanje holesterola.
• Oralne kontraceptivne pilule – koriste se u sprečavanju trudnoće.
• Bosentan – koristi se kod visokog krvnog pritiska u plućima.
• Efavirenz i etravirin – koriste se u lečenju HIV infekcije/AIDS-a.
• Modafinil – koristi se kod poremećaja spavanja.

Ukoliko koristite bilo koji od gore navedenih lekova, recite to svom lekaru pre nego što uzmete lek Tagrisso. Vaš lekar će razgovarati sa vama o odgovarajućim terapijskim opcijama.

Nije primenljivo.

Trudnoća – informacije za žene

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, pre nego što uzmete ovaj lek posavetujte se sa svojim lekarom. Ukoliko tokom lečenja zatrudnite, odmah to recite svom lekaru. Vaš lekar će odlučiti da li treba da nastavite da uzimate lek Tagrisso.

Ne biste smeli da zatrudnite dok uzimate ovaj lek. Ukoliko možete da zatrudnite, morate da koristite efikasnu kontracepciju. Videti „Kontracepcija – informacije za žene i muškarce“ u daljem tekstu.

Ukoliko planirate da zatrudnite nakon što ste uzeli poslednju dozu ovog leka, posavetujte se sa svojim lekarom. To je zbog toga što se određena količina leka može zadržati u Vašem telu (videti savete o kontracepciji u daljem tekstu).

Trudnoća – informacije za muškarce

Ukoliko Vaša partnerka zatrudni dok uzimate ovaj lek, odmah to recite svom lekaru.

Kontracepcija – informacije za žene i muškarce

• Tokom lečenja morate koristiti efikasnu kontracepciju.
• Lek Tagrisso može umanjiti dejstvo oralnih hormonskih kontraceptiva. Razgovarajte sa svojim lekarom o najpogodnijim metodama kontracepcije.
• Lek Tagrisso može preći u seme. Stoga, veoma je važno da muškarci takođe koriste efikasnu kontracepciju.

Takođe, nakon završetka terapije lekom Tagrisso morate da se pridržavate sledećeg:

Žene – nastavite da koristite kontracepciju tokom naredna 2 meseca.

Muškarci – nastavite da koristite kontracepciju tokom naredna 4 meseca.

Dojenje

Nemojte da dojite dok uzmate ovaj lek. To je zbog toga što nije poznato da li postoji rizik po Vašu bebu.

Lek Tagrisso ne utiče značajno na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao vaš lekar ili farmaceut. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Koliko leka treba uzeti

Preporučena doza je jedna tableta od 80 mg svakog dana.

Ukoliko je potrebno, Vaš lekar može smanjiti vašu dozu na jednu tabletu od 40 mg svakog dana.

Kako se uzima lek

• Lek Tagrisso se uzima oralno (gutanjem). Progutajte celu tabletu sa vodom. Nemojte lomiti, deliti ili žvakati tabletu.
• Uzmite lek Tagrisso svakog dana u isto vreme.
• Ovaj lek možete uzimati sa ili bez hrane.

Ukoliko imate poteškoća sa gutanjem tablete, možete je pomešati sa vodom:

• Stavite tabletu u čašu.
• Dodajte 50 mL (oko dve trećine šoljice za kafu) negazirane vode – nemojte koristiti bilo koju drugu tečnost.
• Mešajte vodu sve dok se tableta ne raspadne u veoma male delove – tableta se neće u potpunosti rastvoriti.
• Odmah popijte tečnost.
• Da biste bili sigurni da ste uzeli sav lek, dobro isperite čašu sa još 50 mL vode i popijte to.

Lek Tagrisso nije ispitivan kod dece i adolescenata. Nemojte davati ovaj lek deci ili adolescentima mlađim od 18 godina.

Ako ste uzeli više leka Tagrisso nego što je Vaša uobičajena doza, odmah kontaktirajte svog lekara ili najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko je do Vaše naredne doze ostalo manje od 12 časova, preskočite propuštenu dozu. Uzmite Vašu sledeću uobičajenu dozu u predviđeno vreme.

Nemojte prestati da uzimate ovaj lek – prvo razgovarajte sa svojim lekarom. Važno je da ovaj lek uzimate svakog dana, onoliko dugo koliko Vam je propisao Vaš lekar.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, pitajte svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ozbiljna neželjena dejstva

Odmah recite svom lekaru ukoliko primetite sledećeno ozbiljno neželjeno dejstvo:

• Iznenadno otežano disanje praćeno kašljem ili povišenom telesnom temperaturom – to može biti znak zapaljenja pluća (stanje koje se naziva „intersticijalna bolest pluća“), koje u nekim slučajevima može biti smrtonosno. Vaš lekar može odlučiti da prekine lečenje lekom Tagrisso ukoliko se kod vas javi ovo neželjeno dejstvo. Ovo neželjeno dejstvo je često: može da se javi kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.

Recite odmah svom lekaru ukoliko primetite gore navedeno ozbiljno neželjeno dejstvo.

Ostala neželjena dejstva

Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Proliv – može se javljati i nestajati tokom lečenja. Recite svom lekaru ukoliko vam proliv ne prolazi ili ukoliko se pogorša.
• Problemi sa kožom i noktima – znaci uključuju svrab, suvu kožu, osip, crvenilo oko noktiju na rukama. Verovatnije je da će se javiti na delovima koji su izloženi suncu. Redovna primena hidratantnih krema na vašoj koži i noktima vam može pomoći. Recite svom lekaru ukoliko se problemi sa vašom kožom ili noktima pogoršaju.
• Stomatitis – zapaljenje sluznice usne šupljine.
• Abnormalno smanjenje broja belih krvnih zrnaca (leukocita ili neutrofila).
• Smanjenje broja trombocita u krvi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).