Sobycor

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte uzimati tablete Sobycor ako se bilo šta od sledećih stanja odnosi na Vas:

• ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci ovog leka
• kod akutne slabosti srčanog mišića (srčana insuficijencija) ili u slučaju pogoršanja (dekompenzacije) srčane insuficijencije koja zahteva intravensku primenu inotropnih lekova;
• kod šoka koji je prouzrokovan poremećajem srčane funkcije (kardiogeni šok);
• kod ozbiljnih smetnji provođenja nadražaja iz srčanih predkomora u srčane komore (AV blok II i III stepena);
• ako patite od bronhijalne astme ili teške hronične opstruktivne bolesti pluća;
• kod "sick sinus sindroma" (bolest sinusnog čvora srca);
• kod poremećenog provođenja nadražaja između sinusnog čvora i srčane pretkomore (sinoatrijalni blok);
• ako imate izrazito usporen rad srca (puls ispod 60 otkucaja u minuti);
• ako imate previše nizak krvni pritisak (sistolni krvni pritisak ispod 90mm Hg);
• kod uznapredovale faze perifernog arterijskog okluzivnog oboljenja (periferno arterijsko začepljenje) ili kod spazma krvnih sudova u prstima nogu i ruku (Raynaud-ov sindrom);
• ako imate stanje koje dovodi do povećanja kiselosti krvi, poznato kao metabolička acidoza. Dobićete savet od Vašeg lekara;
• ako imate nelečeni tumor nadbubrežnih žlezda poznat kao feohromocitom.

Recite Vašem lekaru ukoliko niste sigurni u vezi pomenutih stanja. 

Ako imate bilo koje od sledećih stanja, recite lekaru pre nego što uzmete tablete Sobycor. On će možda želeti da preduzme posebne mere opreza (npr. davanje dodatne terapije ili češći pregledi):

• ako imate umereno tešku bronhijalnu astmu ili hronično oboljenje pluća, indikovana je prateća terapija bronhodilatatorima (lekovima koji šire disajne puteve).Može biti potrebna veća doza beta – simpatomimetika (lekovi koji šire disajne puteve),
• ako imate šećernu bolest (dijabetes). Simptomi sniženog nivoa šećera u krvi (hipoglikemije) kao što su ubrzani srčani puls, palpitacije (snažan osećaj ubrzanog i nepravilnog rada srca) ili znojenje mogu biti zamaskirani,
• ako je potrebno da budete pod opštom anesteziju, recite lekaru, anesteziologu ili stomatologu da pijete ovaj lek,
• ako ste na strogom postu ili dijeti,
• ako ste na terapiji zbog hipersenzitivnih reakcija (alergije). Bisoprolol može povećati osetljivost na supstance na koje ste alergični i time pojačati ozbiljnost alergijske reakcije. Terapija adrenalinom možda neće dati željeni rezultat. Možda će biti potrebna veća doza adrenalina.
• ako imate srčani blok prvog stepena (poremećaj provođenja impulsa u srce),
• ako imate Princmetalovu anginu (iznenadna bol u grudima koja nastaje zbog grča i posledičnog suženja krvnih sudova srca),
• ako imate bolest okluzije perifernih arterija (bolest krvnih sudova u udovima). Pojačani simptomi mogu da se jave naročito na početku terapije.
• ako ste na terapiji sa lekovima iz grupe kalcijumskih antagonista, kao što su verapamil ili diltiazemin, istovremena upotreba sa lekom Sobycor se ne preporučuje.
• ako imate ili ste imali psorijazu (oboljenje kože ispoljeno pečatastim jasno ograničenim beličasto sivkastim ljuspama),
• ako imate feohromocitom (tumor srži nadbubrežne žlezde). Vaš lekar mora prvo da tretira ovo stanje pre nego što Vam propiše bisoprolol.
• ako imate oboljenje štitaste žlezde. Simptomi tiroidne hiperfunkcije (pojačani rad štitaste žlezde, tireotoksikoza) mogu da budu maskirani bisoprololom.

Ne postoji terapijsko iskustvo sa uzimanjem leka Sobycor zbog srčane slabosti kod pacijenata sa sledećim bolestima i stanjima:

• šećerna bolest koja se leči insulinom (tip I),
• teško oštećenje funkcije bubrega,
• teško oštećenje funkcije jetre,
• restriktivna kardiomiopatija,
• kongenitalno oboljenje srca,
• hemodinamski značajno organsko oboljenje valvula, pojedina oboljenja srca,
• infarkt miokarda, u prethodna 3 meseca.

Lečenje pacijenata koji imaju srčanu slabost sa lekom Sobycor zahteva redovne kontrole, koje su apsolutno neophodne, posebno za vreme započinjanja terapije i za vreme njenog obustavljanja.

Terapija sa lekom Sobycor se ne sme naglo prekidati, osim u izuzetnim slučajevima kada je to neophodno.

Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i anginom pektoris koji imaju pridruženu srčanu slabost, terapija ne sme biti naglo prekinuta. Dozu leka treba postepeno smanjivati tako što će biti prepolovljena na nedeljnom nivou.

Posavetujte se sa svojim lekarom ukoliko se navedena upozorenja odnose na Vas ili se odnose na stanja i bolesti iz Vaše prošlosti.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Sledeće lekove nemojte uzimati zajedno sa lekom Sobycor bez predhodnih konsultacija sa svojim lekarom:

• određeni lekovi za lečenje nepravilnog srčanog rada (antiaritmici I grupe kao što su hinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenol),
• određeni lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska, angine pektoris ili nepravilnog srčanog rada (antagonisti kalcijuma kao što su verapamil i diltiazem),
• određeni lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska kao što su klonidin, metildopa, moksonodin, rilmenidin. Međutim, ukoliko ih već uzimate nemojte prekidati lečenje bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Posavetujte se sa lekarom pre nego što počnete da uzimate sledeće lekove sa bisoprololom; Vaš lekar će možda morati češće da proverava vaše zdravstveno stanje:

• određeni lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili angine pektoris (kalcijumski antagonisti tipa dihidropiridina kao što su felodipin, amlodipin i nifedipin),
• određeni lekovi za lečenje nepravilnog srčanog rada (poznati kao antiaritmici III grupe, npr. amjodaron),
• beta blokatori koji se primenjuju lokalno (kao što su timolol kapi za oči u lečenju glaukoma),
• određeni lekovi za lečenje stanja kao što su Alchajmerova bolest ili glaukom (poznati kao parasimpatomimetici, kao što su takrin ili karbahol) ili lekovi koji se koriste za lečenje akutnih srčanih problema (poznati kao simpatomimetici, kao što su izoprenalin i dobutamin),
• anestetici (npr tokom operacije),
• digitalis koristi se za lečenje srčane insuficijencije,
• nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) koji se koriste za lečenje artritisa, bola ili zapaljenja (npr. ibuprofen ili diklofenak),
• simpatikomimetici kao što su adrenalin i noradrenalin koji se koriste za lečenje srčanog udara ili niskog krvnog pritiska. Adrenalin se takođe koristi za lečenje alergijskih reakcija. Ako se uzima bisoprolol mogu biti potrebne veće doze adrenalina u lečenju alergijskih reakcija.
• bilo koji lek koji snižava krvni pritisak, kao željeni ili neželjeni efekat leka, kao što su antihipertenzivi, određeni lekovi za depresiju (triciklični antidepresivi kao što su imipramin ili amitriptilin), određeni lekovi za lečenje epilepsije ili tokom anestezije (barbiturati kao što je fenobarbital) ili određeni lekovi za lečenje mentalnih oboljenja koje karakteriše gubitak kontakta sa realnošću (fenotiazidi kao što je levomepromazin),
• meflokvin, koji se koristi za sprečavanje ili lečenje malarije,
• lekovi za lečenje depresije koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (izuzev MAO-B inhibitora) kao što je moklobemid. 

Vrtoglavica i ošamućenost koje se mogu javiti tokom terapije lekom Sobycor mogu se pogoršati ukoliko konzumirate alkohol. Ukoliko se to odnosi na Vas, izbegavajte alkohol dok ste na terapiji lekom Sobycor.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da postoji mogućnost da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom pre upotrebe leka Sobycor. Bisoprolol može štetno delovati na plod tokom trudnoće ili na novorođenče. Postoji povećana mogućnost prevremenog porođaja, pobačaja, sniženog šećera u krvi bebe i smanjenje broja otkucaja srca. Rast bebe takođe može biti smanjen. Zbog navedenog, bisoprolol ne treba uzimati za vreme trudnoće.

Nije poznato da li bisoprolol prelazi u mleko majke. Zbog toga se ne preporučuje dojenje tokom terapije ovim lekom.

Vaša sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama može biti izmenjena u zavisnosti od toga kako podnosite lek. Potreban je poseban oprez na početku terapije, kada se povećava doza ili kada se menja lek, kao i kada se kombinuje sa konzumiranjem alkohola.

Neka od neželjenih dejstava uticati na sposobnost vožnje. Ako osećate umor, ošamućenost ili malaksalost ili imate mišićnu slabost ili grčeve nemojte voziti.

Lek Sobycor uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tabletu uzmite ujutru, sa malo vode, nezavisno od obroka. Nemojte drobiti ili žvakati tablete.

Tokom terapije lekom Sobycor neophodni su redovni pregledi lekara. Ovi pregledi su posebno važni na početku terapije i tokom povećavanja doze. Terapija lekom Sobycor je obično dugotrajna.

Hipertenzija i angina pektoris

Odrasli

Doza leka mora da bude individualno prilagođena. Preporučena početna doza je 5 mg jednom dnevno. Uobičajena dnevna doza za odrasle je 10 mg bisoprolola. Vaš lekar može odlučiti da smanji ili poveća dozu. Najviša preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre

Ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre, najviša preporučena doza leka je 10 mg jednom dnevno.

Stariji

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Vaš lekar će započeti terapiju sa najmanjom mogućom dozom.

Stabilna hronična slabost (insuficijencija) srca (smanjena srčana snaga ispumpavanja krvi)

Odrasli

Terapija srčane slabosti lekom Sobycor zahteva redovno praćenje od strane Vašeg lekara, naročito na početku terapije, tokom titracije doze i nakon prekida terapije.

Odrasli, uključujući i starije osobe:

Terapiju lekom Sobycor treba početi nižom dozom i postepeno je povećavati:
- 1.25 mg jednom dnevno, prve nedelje. Ukoliko se lek dobro podnosi doza može biti povećana:
- 2.5 mg jednom dnevno, za vreme druge nedelje terapije. Ukoliko se lek dobro podnosi doza može biti povećana:
- 3.75 mg jednom dnevno, za vreme sledeće nedelje. Ukoliko se lek dobro podnosi doza može biti povećana:
- 5 mg jednom dnevno za vreme narednih četiri nedelja. Ukoliko se lek dobro podnosi doza može biti povećana:
- 7.5 mg jednom dnevno za vreme narednih četiri nedelja. Ukoliko se lek dobro podnosi doza može biti povećana:
- 10 mg jednom dnevno kao uobičajena doza.

Maksimalna doza je 10 mg jednom dnevno.

U zavisnosti od toga koliko dobro podnosite lek, lekar može da odluči i da produži vreme između povećavanja doza.

Ako se Vaše stanje pogorša ili ako prestanete da podnosite lek, dozu treba ponovo smanjiti ili prekinuti upotrebu ovog leka.Kod nekih pacijenata, doza održavanja niža od 10 mg bisoprolola, može biti dovoljna.

Ukoliko treba da prekinete terapiju ovim lekom, Vaš lekar će vas posavetovati kako da postepeno smanjite dozu, jer u suprotnom, Vaše stanje može da se pogorša.

Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata.

Ako ste uzeli više leka Sobycor nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru. Lekar će odlučiti koje će mere preduzeti.

Znaci predoziranja mogu biti vrtoglavica, smanjenje trezvenosti, umor, otežano disanje i zviždanje u plućima.

Mogu se javiti i usporen srčani ritam, pad krvnog pritiska, oslabljen rad srca i pad šećera u krvi (koji može da dovede do osećaja gladi, znojenja i lupanja srca). 

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu. Lek nastavite da uzimate u sledećem terminu kako Vam je lekar propisao.

Terapija lekom Sobycor ne sme biti naglo prekinuta. Naglo prekidanje terapije može da dovede do pogoršanja srčane slabosti.Ukoliko je prekid terapije neophodan, dozu je potrebno smanjivati postepeno (npr. na svakih sedam dana smanjiti dozu na pola).

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao svi lekovi, i lek Sobycor može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Da bi sprečili teške neželjene reakcije, obratite se odmah lekaru ukoliko neželjeno dejstvo ima ozbiljne simptome, ukoliko se iznenada ispolji ili se naglo simptomi pogoršaju.

Najteža neželjena dejstva su povezana sa funkcijom srca:

• usporen rad srca (javlja se veoma često),
• pogoršanje srčane slabosti (javlja se često).
• spor ili izmenjen srčani ritam (javlja se povremeno).

Veoma često (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

•  usporen rad srca (kod pacijenata sa srčanom slabošću).

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• ošamućenost*, glavobolja*,
• pogoršanje postojeće srčane slabosti (kod pacijenata sa srčanom slabošću),
• osećaj hladnoće ili utrnulosti u rukama ili nogama, nizak krvni pritisak (posebno kod pacijenata sa srčanom slabošću),
• gastrointestinalne tegobe kao što su mučnina, povraćanje,proliv, zatvor,
• malaksalost (kod pacijenata sa srčanom slabošću),zamor.

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• poremećaj srčanog ritma, pogoršanje srčane slabosti (kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili anginom pectoris), usporen srčani rad (kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili anginom pectoris)
• pad krvnog pritiska pri promeni položaja tela iz sedećeg u uspravni stav (ortostatska hipotenzija),
• grč disajne muskulature kod osoba sa bronhijalnom astmom ili podacima o opstruktivnoj bolesti pluća
• mišićna slabost, grčevi u mišićima,
• malaksalost (kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili anginom pektoris)
• depresija, poremećaj sna.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• iznenadni gubitak svesti, noćni košmari,
• smanjeno stvaranje suza (posebno je potreban oprez ako nosite kontaktna sočiva),
• oštećenje sluha,
• zapušenost nosa i curenje iz nosa alergijske prirode,
• zapaljenje jetre,
• reakcije preosetljivosti (svrab, crvenilo, osip),
• porast triglicerida u krvi, porast enzima jetre (AST, ALT),
• poremećaj potencije,
• noćne more, halucinacije.

Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• konjunktivitis,
• bol u grudima,
• gubitak kose,
• beta blokatori mogu da provociraju ili pogoršaju psorjazu ili da dovedu do pojave osipa koji liči na psorijazu.

*Ovi simptomi se naročito javljaju na početku terapije.Generalno su blagi i obično nestaju tokom 1-2 nedelje nakon početka terapije (odnosi se na pacijente sa hipertenzijom i anginom peckoris).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.