Treakol

• Ako ste alergični na fenofibrat ili simvastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka.
• Ako ste alergični na kikiriki, ulje od kikirikija, lecitin iz soje ili slične supstance.
• Ako ste prilikom korišćenja drugih lekova imali alergijske reakcije ili oštećenja kože posle sunčanja ili izlaganja UV svetlu (ovi lekovi podrazumevaju druge fibrate i antiinflamatorni lek ketoprofen).
• Ako imate probleme sa jetrom ili žučnom kesom.
• Ako imate pankreatitis (zapaljenje pankreasa koje izaziva bol u stomaku), koje nije izazvano visokim nivoom masti u krvi.
• Ako imate umerene ili ozbiljne probleme sa bubrezima.
• Ako ste nekada imali probleme sa mišićima tokom lečenja, u kome je snižavan nivo masti u krvi, sa bilo kojom od aktivnih supstanci ovog leka ili sa drugim statinima (kao što je atorvastatin, pravastatin ili rosuvastatin) ili fibratima (kao što je bezafibrat ili gemfibrozil).
• Ako već koristite neki od sledećih lekova: danazol (sintetski hormon za lečenje endometrioze); ciklosporin (lek koji se često koristi kod pacijenata kojima je urađena transplantacija organa); itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ili posakonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija); inhibitori HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije i AIDS-a); eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (lekovi za lečenje bakterijskih infekcija); nefozadon (lek za lečenje depresije); amiodaron (lek za lečenje nepravilnog srčanog ritma) ili verapamil (lek za lečenje visokog krvnog pritiska, bola u grudima povezanog sa srčanim oboljenjima ili drugim srčanim tegobama).
• Ako se već lečite ili ćete nastaviti lečenje sa: fibratima (npr. gemfibrozil); statinima (lekovima za smanjenje nivoa masti u krvi npr. simvastatin, atorvastatin).
• Ako ste mlađi od 18 godina.
• Ako ste trudni ili dojite.

Nemojte uzimati lek Treakol, ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas. Ukoliko niste sigurni, pitajte vašeg doktora ili farmaceuta pre no što počnete upotrebu leka Treakol. 

Pitajte svog doktora ili farmaceuta pre nego što počnete upotrebu leka Treakol:

• Ako imate slabu aktivnost štitne žlezde (hipotiroidizam).
• Ako treba da imate operaciju. Možda će biti potrebno da prestanete sa uzimanjem leka Treakol na kratko vreme.
• Ako pijete velike količine alkohola (više od 210 mL (21 jedinicu) čistog alkohola nedeljno).
• Ako osetite bol u grudima i ostajete bez daha. Ovo mogu biti znaci nastanka krvnih ugrušaka u plućima (plućna embolija).
• Ako imate teška oboljenja pluća.
• Ako imate oboljenja bubrega.
• Ako vi ili vaši bliski članovi porodice imaju nasledne probleme sa mišićima.
• Ako uzimate ili ste u poslednjih 7 dana uzimali lek fusidinsku kiselinu (lek za lečenje bakterijske infekcije).

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas ili niste sigurni da li se odnosi na vas, obratite se vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Treakol.

Vaš lekar treba da uradi analizu krvi pre početka lečenja lekom Treakol, na taj način će proveriti koliko dobro radi vaša jetra.

Vaš lekar će vas možda uputiti da uradite analizu krvi kako bi proverio koliko dobro radi vaša jetra i nakon što počnete sa uzimanjem leka Treakol.

Tokom primene ovog leka, ukoliko ste dijabetičar ili imate rizik od nastanka dijabetesa, lekar će vas pažljivo pratiti. Verovatno je da imate rizik od razvoja dijabetesa, ako imate visok nivo šećera i masti u krvi, ako imate prekomernu telesnu masu i visok krvni pritisak.

Vaš lekar može uraditi analizu krvi radi provere stanja vaših mišića pre početka i tokom primene leka.

Deca i adolescenti

Treakol se ne sme primennjivati kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina).

Veoma je važno da obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko koristite ili ste nedavno koristili ili treba da koristite druge lekove. To se odnosi na lekove koji se izdaju bez recepta uključujući i biljne lekove.

Recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

• danazol (sintetski hormon za lečenje endometrioze),
• ciklosporin (lek koji se često koristi kod pacijenata kojima je urađena transplantacija organa),
• itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ili posakonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija),
• inhibitori HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije i AIDS),
• eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (lekovi za lečenje bakterijskih infekcija),
• nefozadon (lek za lečenje depresije),
• fibrate (npr. fenofibrat, gemfibrozil),
• statine (npr. simvastatin, atorvastatin),
• amiodaron (lek za lečenje nepravilnog srčanog ritma) ili verapamil (lek za lečenje visokog krvnog pritiska, bola u grudima povezanog sa srčanim oboljenjima ili drugim srčanim tegobama).

Ne uzimajte lek Treakol, ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni, obratite se vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Treakol.

Posebno obavestite svog lekara ili farmaceuta, ako uzimate neki od sledećih lekova (istovremeno uzimanje sa lekom Treakol može povećati rizik od problema sa mišićima):

• visoke doze od najmanje 1 gram na dan niacina (nikotinske kiseline) ili lekove koji sadrže niacin (lekovi za smanjenje nivoa masti u krvi),
• kolhicin (lek za lečenje gihta).

Fusidinska kiselina (lek za lečenje bakterijske infekcije) ne sme da se uzima tokom primene leka Treakol.

Pored lekova koji su već navedeni gore, recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati neki od sledećih lekova:

• antikoagulanse kao što je varfarin, fluinidion, fenprokumon ili acenokumarol (lekove koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka),
• pioglitazon (određenu vrstu lekova za lečenje dijabetesa),
• rifampicin (lek za lečenje tuberkuoloze).

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas ili niste sigurni da li se odnosi na vas, obratite se vašem lekaru pre upotrebe leka Treakol. 

Sok od grejpfruta sadrži jednu ili više supstanci koje mogu da promene način na koji organizam koristi lek Treakol. Nemojte piti sok od grejpfruta tokom primene leka Treakol, jer može da poveća rizik od problema sa mišićima.

Nemojte uzimati lek Treakol ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da ostanete trudni. Ako ostanete trudni dok uzimate lek Treakol, odmah prestanite sa primenom leka i javite se svom doktoru.

Ne uzimajte lek Treakol ako dojite ili ako planirate da dojite bebu. Nije poznato da li lek Treakol prolazi u majčino mleko.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da ostanete trudni, posavetujte se sa vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka. 

Ne očekuje se da će lek Treakol uticati na vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima i rukujete mašinama. Međutim, potrebno je uzeti u obzir da se kod nekih ljudi javlja vrtoglavica nakon primene leka Treakol.

Uvek uzimajte lek tačno onako kako vam je objasnio vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će odrediti jačinu leka odgovarajuću za vas u zavisnosti od vašeg stanja, trenutne terapije i rizika koji postoji kod vas.

Uobičajena doza je jedna tableta na dan.

Lek Treakol može da se uzima sa ili bez hrane.

Progutajte tabletu sa čašom vode.

Ne lomite i ne žvaćite tabletu.

Treba da nastavite sa dijetom sa niskim unosom masti ili drugim preventivnim merama (npr. fizička aktivnost, smanjenje telesne mase) dok uzimate lek Treakol.

/

Ako ste uzeli više leka Treakol ili je neko drugi uzeo vaš lek, obratite se vašem lekaru ili idite u najbližu bolnicu. 

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu. Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme sledećeg dana. Ako ste zabrinuti zbog preskočene doze, obratite se vašem lekaru.

Ako imate dodatnih pitanja oko primene ovog leka, obratite se vašem lekaru ili farmaceutu.

/

Lek Treakol kao i svi drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Bol u mišićima nepoznatog porekla, osetljivost ili slabost u mišićima mogu biti znak oštećenja mišića. Odmah se obratite svom lekaru ako vam se jave ovi simptomi. U retkim slučajevima pojavili su se ozbiljni problemi sa mišićima uključujući oštećenja mišića koja su dovela do oštećenja bubrega; veoma retko bilo je smrtnih slučajeva. U poređenju sa primenom pojedinačno fibrata ili statina, rizik od oštećenja mišića povećava se kada se ova dva leka koriste istovremeno, kao lek Treakol. Ovaj rizik je veći kod žena ili osoba starijih od 65 godina.

Kod nekih pacijenata pojavila su se sledeća ozbiljna neželjena dejstva nakon primene fenofibrata ili simvastatina (aktivne supstance leka Treakol):

• alergijske reakcije – znaci uključuju oticanje lica, usana, jezika ili grla, što može dovesti do otežanog disanja;
• reakcije preosetljivosti na lek Treakol uključuju sledeće simptome: bol ili zapaljenje zglobova, zapaljenje krvnih sudova, pojava modrica, rane na koži i pojava otoka, koprivnjača, preosetljivost kože na sunce, groznica, crvenilo lica, gubitak daha, malaksalost, simptomi oboljenja sličnih lupusu (uključujući osip, poremećaje zglobova, efekti na bela krvna zrnca);
• grčevi i bolovi u mišićima, osetljivost ili slabost u mišićima – može biti znak zapaljenja mišića i oštećenja mišića, koji mogu dovesti do oštećenja bubrega ili čak i smrti;
• bol u stomaku – može biti znak zapaljenja pankreasa (pankreatitis);
• bol u grudima i gubitak daha – može biti znak krvnog ugruška u plućima (plućna embolija);
• bol, crvenilo ili otok nogu – može biti znak krvnog ugruška u nogama (tromboza dubokih vena);
• žutilo kože i beonjača (žutica) ili povećane vrednosti enzima jetre – može biti znak zapaljenja jetre (hepatitis);
• povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost ili UV lampe i solarijum.

Prestanite sa uzimanjem leka Treakol i odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu bolnicu, ako primetite bilo koje od navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava. Možda će vam biti potebna hitna medicinska pomoć.

Kod nekih pacijenata pojavila su se sledeća neželjena dejstva nakon primene leka Trakol, fenofibrata ili simvastatina:

Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• povišen nivo kreatinina u krvi (supstanca koja se izlučuje putem bubrega);
• povišen nivo homocisteina u krvi (povećane vrednosti ove amino kiseline u krvi povezano je sa većim rizikom od koronarne srčane bolesti, moždanog udara i oboljenja perifernih krvnih sudova, iako nije utvrđena uzročno posledična veza).

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• povećanje broja trombocita;
• povećan nivo vrednosti enzima jetre (transaminaza);
• poremećaji probave (bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv ilinadimanje);
• infekcije gornjih disajnih puteva.

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• problemi sa mišićima;
• kamen u žuči;
• osip, svrab ili crvenilo kože;
• glavobolja;
• seksualna disfunkcija.

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjen broj crvenih krvnih zrnaca (anemija);
• neosetljivost ili slabost ruku i nogu;
• konfuzija;
• vrtoglavica;
• osećaj umora (astenija);
• povišen nivo uree, supstance koja se izlučuje putem bubrega (vidi se u krvnim testovima);
• povišen nivo gama-glutamil transferaze koja nastaje u jetri (vidi se u krvnim testovima);
• povišen nivo alkalne fosfataze koja nastaje u žučnom sistemu (vidi se u krvnim testovima);
• povišen nivo kreatin fosfokinaze koja nastaje u mišićima (vidi se u krvnim testovima);
• pad hemoglobina (nosač kiseonika u krvi) i belih krvnih ćelija (vidi se u krvnim testovima);
• poremećaj sna;
• loše pamćenje ili gubitak pamćenja;
• gubitak kose;
• zatvor;
• osećaj nelagodnosti ili bola u gornjem delu trbuha (dispepsija).

Sledeća neželjena dejstva su prijavljena sa učestalošću koja ne može da se proceni iz dostupnih podataka (nepoznate učestalosti):

• ozbiljan alergijski osip na koži sa plikovima;
• komplikacije kamena u žuči kao što su kolike usled prisustva kamena u žučnom kanalu, infekcije žučnog kanala ili žučne kese;
• dijabetes melitus;
• erektilna disfunkcija;
• osećaj depresije;
• poremećaji sna uključujući košmare;
• specifična oboljenja pluća sa otežanim disanjem (intersticijalna bolest pluća);
• porast glikozilovanog hemoglobina i nivoa glukoze, markera za kontrolu nivoa glukoze u krvi kod dijabetes melitusa (vidi se u krvnim testovima);

Ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo, čak iako nije navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog doktora ili farmaceuta.