Twinrix Adult

• ukoliko ste prethodno imali alergijsku reakciju nakon primene vakcine Twinrix Adult, ili na bilo koji drugi sastojak vakcine. Aktivne supstance, kao i sve pomoćne supstance. Dodatne informacije ovog Uputstva za lek. Simptomi alergijske reakcije uključuju osip, otežano disanje i otok lica ili jezika.

• ukoliko ste prethodno imali alergijsku reakciju na bilo koju vakcinu protiv hepatitisa A i hepatitisa B.

• ukoliko imate povišenu temperaturu(> 38ºC); prisustvoblažih infekcija, kao što je prehlada, ne predstavljaju problem za primenu vakcine, međutim potražite savet lekara.

• ukoliko ste nakon prethodne primene vakcine imali zdravstvenih problema;
• ukoliko imate oslabljen imuni sistem usled bolesti ili usled terapije lekovima;
• ukoliko imate problem sa krvarenjem ili modricama.

Nakon injekcione primene, ili ponekad i pre primene injekcije, može doći do gubitka svesti, naročito kod mladih  osoba.  Zbog navedenog, obavestite Vašeg lekara  ili  medicinsku sestru, ukoliko  ste  izgubili svest prilikom prethodne primene injekcije.

Kod gojaznih osoba, nakon primene vakcine, primećen je slabiji imuni odgovor, verovatnobez postizanja zaštite protiv hepatitisa A. Takođe, slabiji imuni odgovor nakon primene vakcine, verovatno bez postizanja zaštite protiv hepatitisa B, primećen je kod starijih osoba, više kod muškaraca nego kod žena, kod pušača, gojaznih osoba, i osoba sa hroničnim oboljenjima ili kod osoba na nekoj vrstiterapije lekovima. Lekar Vas može posavetovati da  uradite analizu krvi nakon što  završite vakcinaciju, kako biste  proverili da  li  je postignut zadovoljavajući odgovor. Ukoliko nije postignut, lekar će Vas posavetovati u slučaju  eventualne potrebe primanjadodatnih doza.

Važne informacije o nekim sastojcima vakcine Twinrix Adult

Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste nekad imali alergijsku reakciju na antibiotik neomicin.
Vakcina Twinrix Adult sadrži manje od 1 mmol-a natrijuma (23mg) po dozi, i shodno tome može se reći da je praktično bez natrijuma

Obavestite Vašeg lekaraukoliko koristite ili ste nedavno koristili bilo koje lekove, uključujući lekove koji se mogu nabaviti bez receptaili ukoliko ste nedavno primili neku drugu vakcinu.

Posebno vodite  računa prilikom primene vakcine  Twinrix Adult ukoliko ste u drugom stanju, ukoliko postoji mogućnost da ste  u  drugom stanjuili  ukoliko planirate trudnoću.

Vaš lekar će  Vam predočiti moguće rizike i koristi primene vakcine u toku trudnoće.

Nije poznato da li se vakcina Twinrix Adultizlučuje u majčino mleko, međutim, ne očekuje se da primena vakcine prouzrokuje probleme kod odojčadi.

U toku 6 meseci, biće Vam primenjene ukupno tri doze vakcine. Svaka doza vakcine se primenjuje prilikom nove posete lekaru.Prva doza vakcine primenjuje  se  izabranog dana. Preostale dve  doze vakcine biće primenjene mesec dana nakon primene prve doze i šest meseci nakon primene prve doze.

Prva doza: izabranog dana
Druga doza: 1 mesec nakon primene prve doze
Treća doza: 6 meseci nakon primene prve doze

U toku mesec dana, mogu biti primenjene tri doze vakcine Twinrix Adult. Navedena šema vakcinacije može biti  primenjena jedino kod  odraslih osoba,  kada  je potrebno uspostaviti brzu zaštitu (odrasle osobe  koje putuju u visoko rizične oblasti). Prva doza vakcine primenjuje se izabranog dana. Preostale dve doze vakcine biće primenjene 7 i 21 dana nakon primene prve doze. Preporučuje se primena četvrte doze 12 meseci nakon primene prve doze.

Prva doza: izabranog dana
Druga doza: 7 dananakon primene prve doze
Treća doza: 21 dannakon primene prve dozeČetvrta doza: 12 meseci nakon primene prve doze

Vaš lekar će Vas posavetovati u slučaju eventualne potrebe za primenom dodatnih doza, kao i dalje primene buster doze.
Šta treba da znate pre nego što uzmete vakcinu Twinrix Adult, slabiji imuni odgovor nakon primene vakcine, verovatno bez postizanja zaštite protiv hepatitisa B, primećen je kod starijih osoba, više kod muškaraca nego kod žena, kod pušača, gojaznih osoba, i osoba sa hroničnim oboljenjima ili kod osoba na nekoj vrsti terapije lekovima. Lekar Vas može posavetovati da uradite analizu krvi nakon što završite vakcinaciju, kako biste proverili da li je postignut zadovoljavajući odgovor. Ukoliko nije postignut, lekar će Vas posavetovati u slučaju eventualne potrebe primanja dodatnih doza.Ukoliko propustite da primite vakcinu u zakazanom terminu, posavetujte se sa Vašim lekarom i dogovorite novi termin.
Potrebno je da primite kompletnu šemu vakcinacije od  tri doze vakcine. U  suprotnom, može se desiti da nećete u potpunosti biti zaštićeni od navedenih bolesti.Lekar će Vam primeniti vakcinu Twinrix Adultinjekciono u mišić nadlaktice.
Vakcinu ne treba primenjivati (duboko) u kožu ili intramuskularno u zadnji deo s obzirom da zaštita može biti manja.
Vakcinu nikada ne treba primeniti intravenski.

Kao i  prilikom primene drugih vakcina, primena vakcine Twinrix Adult može prouzrokovati pojavu neželjenih dejstava, iako se neće javiti kod svih osoba. Prilikom primene vakcine Twinrix Adult može doći do pojave sledećih neželjenih dejstava:

Veoma čestaneželjena dejstva (javljaju sekod  više od 1 od 10 primenjenih doza)

• glavobolja
• bol i crvenilo na mestu primene
• osećaj umora

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod najviše 1 od 10 primenjenih doza)

• dijareja, mučnina
• otok, modrice ili svrab na mestu primene
• opšti osećaj slabosti

Povremena neželjena dejstva(javljaju se kod najviše 1 od 100 primenjenih doza)

• vrtoglavica
• povraćanje, bol u stomaku
• bol u mišićima
• infekcije gornjih delova respiratornog trakta
• febrilna stanja sa telesnom temperaturom jednakom ili višom od 37,5 C

Retka neželjena dejstva(javljaju se kod najviše 1 od 1.000 primenjenih doza)

• otok žlezda vrata, pazuka ili prepona (limfadenopatija)
• vrtoglavica
• gubitak osećaja osetljivosti kože na bol ili dodir (hipoastezija)
• osećaj trnjenja i peckanja (parestezija)
• osip, svrab
• bol u zglobovima
• nizak krvni pritisak
• simptomi nalik gripu, kao što su visoka telesna temperatura, bol u grlu, curenje iz nosa, kašalj i osećaj hladnoće

Veoma retka neželjena dejstva(javljaju se kod najviše 1 od 10.000 primenjenih doza)

• smanjenje broja trombocita, koje povećava rizik od krvavljenja ili stvaranja modrica (trombocitopenija)
• ljubičaste ili tamno crvene tačkice vidljive na koži (trombocitopenijska purpura)
• otok ili infekcija mozga (encefalitis)
• degenerativno oboljenje mozga (encefalopatija)
• zapaljenje nerava (neuritis)
• ukočenost ili slabost ruku i nogu (neuropatija), paraliza
• grčevi ili epileptički napadi
• otok lica, usta ili grla (angioneurotski edem)
• ljubičaste ili crveno ljubičaste promene na koži (lihen planus), ozbiljni kožni osip (eritema multiforme)
• otok zglobova, slabost mišića
• infekcije mozga koje mogu dovestido teških glavobolja, ukočenost vrata i osetljivostna svetlost (meningitis)
• zapaljenje pojedinih krvnih sudova (vaskulitis)
• ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksa, anafilaktoidne reakcije i reakcija slična serumskoj bolesti); Simptomi ozbiljnih alergijskih reakcija uključuju osip praćen svrabom ili stvaranjem plikova, otok očiju i lica, otežano disanje ili  gutanje, iznenadni pad  krvnog pritiska i  gubitak svesti. Navedene reakcije se mogu javiti pre  napuštanja lekarske ordinacije. Ipak, ukoliko se javi  bilo koji od navedenih simptoma potrebno je da bez odlaganja kontaktirate Vašeg lekara.
• izmenjeni rezultati testova funkcije jetre
• multipla skleroza, otok kičmene moždine (mijelitis)
• spuštanje očnog kapka i opuštanje muskulature jedne strane lica (paraliza facijalisa)
• privremeno zapaljenje nerava koje izaziva bol, slabost i paralizu ekstremiteta i sa čestom progresijom ka grudima i licu (Guillain-Barré sindrom)
• oboljenje očnog nerva (optički neuritis)
• trenutni bol na mestu primene, osećaj žarenja i pečenja

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko uočite pojavu  neželjnog dejstva koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta