Erbitux

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih, uključujući i lekove koje ste nabavili bez recepta.

Lek Erbitux® ne smete koristiti:

Nemojte koristite Erbitux^® ukoliko ste imali tešku alergijsku reakciju preosetljivosti na cetuksimab.

Ukoliko primite Erbitux^® u kombinaciji sa irinotekanom, molimo Vas da pročitate uputstvo za upotrebu irinotekana.

Primena infuzije Erbitux^®-a može da izazove neželjena dejstva. Da bi se prepoznali rani znaci ovakvih neželjenih dejstava, Vaše stanje će biti stalno praćeno tokom svake infuzije i najmanje jedan sat nakon toga. Neželjena dejstva vezana za primenu infuzije nekada se mogu javiti i nakon ovog perioda. Molimo Vas da detaljno pročitate odeljak 4 “Neželjena dejstva u vezi sa primenom infuzije” jer posledice ovih neželjenih dejstava mogu biti ozbiljne i da ugroze život.

Molimo da konsultujete Vašeg lekara ukoliko primetite simptome kao sto su povišena telesna temperatura, drhtavica, mučnina, povraćanje, glavobolja, vrtoglavica, ili otežano disanje. Odmah se javite doktoru ukoliko primetite simptome slične astmi (npr. ozbiljne poteškoće sa disanjem, promuklost, poteškoće sa govorom) ili osip sa papulama koji se brzo razvija, ukoliko izgubite svest ili osetite bol u grudima. Ovakva neželjena dejstva mogu imati ozbiljne posledice, u retkim slučajevima i opasne po život i zahtevaju hitno zbrinjavanje. U takvim slučajevima treba odmah prestati sa upotrebom Erbitux^®-a.

Do sada, Erbitux^® je ispitivan samo kod pacijenata sa normalnom funkcijom jetre i bubrega. Takoñe, Erbitux^® nije ispitivan kod pacijenata sa poremećajima krvne slike ili kod dece.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta

Nema posebnih upozorenja.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni ili ukoliko ne koristite pouzdanu kontracepciju. On će Vam predstaviti rizike i koristi od upotrebe Erbitux^®-a tokom trudnoće.

Prestanite sa dojenjem tokom perioda dok primate Erbitux^® i još dva meseca nakon poslednje doze.

Nemojte voziti ili koristiti bilo koji alat ili mašine ukoliko osetite simptome povezane sa terapijom koji utiču na Vašu sposobnost da se koncentrišete i reagujete.

Vašu terapiju Erbitux^®-om će nadgledati lekar sa iskustvom u primeni lekova protiv malignih oboljenja.

Erbitux^® se obično prima u venskoj infuziji jednom nedeljno. Trajanje tretmana može da varira zavisno od vaše bolesti kao i od osobe do osobe zbog čega će Vaš doktor razmotriti sa Vama koliko dugo ćete Vi da primate Erbitux^®.

Vaš doktor će izračunati tačnu dozu Erbitux^®-a za Vas, jer ona zavisi od površine tela. Prva doza je 400 mg/m² telesne površine koja se primi u infuziji tokom približno dva sata. Svaka naredna doza je 250 mg/m² u infuziji tokom približno jednog sata. Brzina infuzije Erbitux^® a ne sme biti brža od 10 mg/min.

Pre prve doze dobićete antialergijski lek (antihistaminik) u cilju smanjivanja rizika od alergijske reakcije. Vaš lekar će odlučiti da li je ovakav predtretman neophodan i za sledeće doze. Tokom svake infuzije i najmanje jedan sat nakon toga, Vaše stanje će biti redovno praćeno u cilju otkrivanja ranih znakova moguće alergijske reakcije.

Ukoliko primate Erbitux^® u kombinaciji sa irinotekanom, irinotekan ne sme biti dat pre isteka jednog sata nakon infuzije Erbitux^®-a.

Ukoliko primate Erbitux^® u kombinaciji sa radijacionom terapijom, terapija Erbitux^®-om se obično počinje jednu nedelju pre radijacione terapije.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Erbitux^® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Erbitux^® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Nema posebnih upozorenja.

Kao i svi lekovi, Erbitux® može izazvati neželjene efekte, ali se ne javljaju kod svih pacijenata.

Ako primate Erbitux® u kombinaciji sa irinotekanom, neki neželjeni efekti koje možete iskusiti mogu biti vezani za ovu kombinaciju. To mogu biti proliv, mučnina, povraćanje, zapaljenje sluzokože creva i usta, povišena telesna temperatura, smanjenje broja belih krvnih ćelija i gubitak kose. Zato, molimo da se postarate da pročitate uputstvo za upotrebu i za irinotekan.

Ako primate Erbitux® sa radijacionom terapijom, neki od neželjenih efekata koje možete imati mogu biti u vezi i sa ovom kombinacijom, kao što su zapaljenje sluzokože creva i usta, kožne reakcije uzrokovane radijacionom terapijom, poteškoće u gutanju ili smanjenje broja belih ćelija.

Neželjena dejstva u vezi sa primenom infuzije

Preko 10 od 100 pacijenata može imati neželjena dejstva vezana za primenu infuzije; u više od 1 od 100 pacijenata ova neželjena dejstva mogu biti ozbiljna. Takve reakcije mogu biti alergijske prirode.

Povišena telesna temperatura, drhtavica, mučnina, povraćanje, glavobolja, vrtoglavica i poteškoće sa disanjem su tipične za blaga ili umerena neželjena dejstva u vezi sa primenom infuzije. Ukoliko primetite takve simptome, molimo Vas da obavestite lekara što je pre moguće. Vaš lekar može razmotriti smanjivanje brzine infuzije Erbitux®-a da bi smirio ove simptome.

Ukoliko se pojave simptomi koji liče na astmu (npr. ozbiljne poteškoće sa disanjem, promuklost, poteškoće sa govorom) ili se brzo razvije osip sa papulama, ukoliko izgubite svest ili osetite bol u grudima, ovo mogu biti znaci teških neželjenih dejstava vezanih za primenu infuzije. Odmah se obratite lekaru jer ovakva neželjena dejstva mogu imati ozbiljne posledice, u retkim slučajevima mogu biti i opasna po život i zahtevaju hitnu intervenciju. U ovakvim slučajevima, terapija mora biti prekinuta.

Poremećaji na nivou pluća

Opšte poteškoće sa disanjem su opisane u 25 od 100 pacijenata.

Poremećaji na nivou oka

Oko 5 od 100 pacijenata može imati konjunktivitis.

Kožne reakcije

Preko 80 od 100 pacijenata može imati neželjena dejstva u vidu kožnih reakcija. Kod oko 15 od 100 pacijenata ovakve kožne reakcije mogu biti teške. U najvažnije simptome spadaju promene koje liče na akne, ili reñe, svrab, suva koža, perutanje, pojačan rast dlake ili poremećaji sa noktima kao što je zapaljenje nokatne ploče. Najveći broj ovih neželjenih dejstava se razvije u prve tri nedelje terapije. Po završetku terapije Erbitux^®-om obično se povuku sa vremenom, ali je prethodno, možda neophodno korigovati dozu Erbitux^®-a ili vremenski interval izmeñu infuzija. Ukoliko primetite masivan osip molimo Vas da odmah obavestite Vašeg lekara. On će odlučiti da li će prekinuti terapiju ukoliko se kožne reakcije ponovo jave nakon nekoliko smanjivanja doze.

Takoñe, kožne promene koje se javljaju zbog Erbitux^®-a mogu povećati mogućnost dobijanja kožne infekcije. Ovo može dovesti do ozbiljnih stanja koja su opasna po život. Zato je neophodno da se odmah obratite lekaru ukoliko se stanje pogoñenih delova kože pogorša, naročito ukoliko osetite i opšte znake infekcije kao što su povišena telesna temperatura i umor.

Drugo

Preko 10 od 100 pacijenata može imati blage do umerene poremećaje na mukoznim membranama.

Tokom terapije Erbitux^®-om zabeležen je i gubitak magnezijuma u krvi.Takoñe je primećen i nizak nivo drugih elektrolita u krvi, uglavnom kalcijuma i kalijuma.