Daunoblastina

Upozorite Vašeg lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Posebno upozorite lekara ukoliko imate probleme sa srcem, jetrom ili bubrezima.
Poštujte precizno sve instrukcije Vašeg lekara, čak i u slučaju da se one razlikuju od opštih informacija koje se nalaze u ovom Upustvu.

Lek Daunoblastina ne smete koristiti:

- ako ste preosetljivi ili alergični na aktivnu supstancu ili bilo koji sastojak leka, druge antracikline ili antracendione;
- ako imate upornu supresiju koštane srži;
- ako bolujete od teške infekcije;
- ako imate ozbiljne probleme sa jetrom ili bubrezima;
- ako imate srčanu insuficijenciju (srčanu slabost);
- ako ste nedavno imali infarkt miokarda;
- ako imate teške aritmije;
- ako ste već primili maksimalno dozvoljenu dozu daunorubicina ili neki drugi lek iz grupe antraciklina i/ili antracendiona jer bi to moglo da poveća rizik od oštećenja srca;
- ukoliko dojite.

Kao i kada su drugi lekovi protiv raka u pitanju, upotreba leka Daunoblastina može biti povezana sa neželjenim reakcijama koje mogu biti ozbiljne. Ove neželjene reakcije zahtevaju posebnu terapiju da bi se smanjio rizik od komplikacija.

Lečiće Vas tim specijalista koji ima iskustva u korišćenju ovog tipa lekova i zbrinjavanju njihovih neželjenih reakcija, koje su obično prolaznog karaktera.
Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ako:

- imate značajno smanjenje broja belih krvnih zrnaca (leukocitopeniju), trombocita (trombocitopeniju) ili svih krvnih ćelija (pancitopeniju);
- se niste oporavili od prethodne terapije lekovima protiv raka ili ste prethodno bili lečeni nekim drugim lekovima protiv raka iz grupe antraciklina ili antracenediona;
- ste bili podvrgnuti zračenjem ili je zračenje u toku ili planirate da idete na zračenje;
- imate probleme sa srcem (teške srčane aritmije ili oslabljen srčani rad), kao i ako istovremeno uzimate lekove koji mogu da oštete srce (na primer, trastuzumab);
- imate mučninu ili povraćate. Recite Vašem lekaru ako često povraćate, jer tako možete izgubiti dosta tečnosti, a lekar će Vam verovatno dati nešto da ublaži ili spreči mučninu;
- imate teške poremećaje funkcije jetre ili bubrega;
- Vam se javi osetljivost ili bol na mestu primene leka;
- imate nelečene infekcije;
- ste trudni.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara i ukoliko uzimate:

- druge lekove za lečenje leukemija ili drugih malignih oboljenja ili ste podvrgnuti zračenju;
- lekove za srce i povišeni krvni pritisak (blokatore kalcijumskih kanala);
- lekove koji utiču na funkciju koštane srži (na primer, citostatici, sulfonamidi, hloramfenikol, difenilhidantoin, derivati amidopirina, neki lekovi koji se koriste kod virusnih infekcija);
- lekove koji utiču štetno na jetru (na primer metotreksat);
- lekovi koji uzrokuju sporo izlučivanje mokraćne kiseline (na primer, neki diuretici ili sulfonamidi);
- lekove koji sprečavaju agregaciju trombocita (na primer acetilsalicina kiselina);

Tokom lečenja daunorubicin-hidrohloridom ne smeju se sprovoditi vakcinacije živim vakcinama.

Nije primenljivo.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Trudnoća

Kao opšte pravilo, ne preporučuje se primena leka Daunoblastina pacijentkinjama tokom trudnoće. Ukoliko lek treba da se primeni tokom trudnoće, Vaš lekar će sa Vama razmotriti potencijalni rizik (za dete) od primene leka Daunoblastina tokom trudnoće. Ženama u generativnom periodu, tj. onima koje mogu da zatrudne, preporučuje se primena efikasne kontracepcije tokom lečenja lekom Daunoblastina.

Dojenje

Lek Daunoblastina se ne sme koristiti ukoliko dojite.

Lek Daunoblastina može izazvati oštećenje spermatozoida, pa muškarci na terapiji ovim lekom treba da primenjuju efikasne mere kontracepcije.

Lek daunorubicin-hidrohlorid može izazvati mučninu i povraćanje, što može ugroziti sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Ukoliko mislite da lek Daunoblastina suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Daunoblastina (daunorubicin) je citotoksičan lek koji se daje samo intravenskim putem. S obzirom na rizik od pojave teške lokalne nekroze tkiva ako dođe do curenja leka na mestu primene, preporučuje se da se daunorubicin ubrizgava injekcijom kroz infuzionu  iglu  kroz  koju  slobodno  teče  fiziološki  rastvor (0,9% natrijum-hlorid) ili 5% glukoza. Trajanje infuzije može varirati od 2-3 min do 30-45 min. Zbog rizika od curenja leka na mestu primene ne preporučuje se direktna primena leka u venu.

Doza daunorubicina koju treba dati po ciklusu može varirati u zavisnosti od:

- terapijskih potreba (npr. da li je u pitanju indukcija remisije ili terapija održavanja);
- toga da li se primenjuje u monoterapiji ili kombinovano sa drugim citotoksičnim lekovima ili zračenjem;
- Vaše starosti;
- Vaše tolerancije na lek.

Indukcija remisije kod odraslih pacijenata sa akutnom mijeloidnom/akutnom limfocitnom leukemijom (AML/ALL): 

preporučena dnevna doza kada se daje lek u monoterapiji za prvi ciklus lečenja, u cilju indukcije remisije kod odraslih sa dijagnostikovanom AML je 60 mg/m², što treba ponoviti u 3 uzastopna dana. U sledećim ciklusima indukcije (koji se primenjuju na 3 do 4 nedelje u zavisnosti od stanja Vaše koštane srži i krvne slike), lek Daunoblastina se preporučuje u istoj dnevnoj dozi, ali samo u 2 uzastopna dana.    U    standardnim    kombinovanim    protokolima    lečenja    preporučena     dnevna     doza     je 45 mg/m²/dan. Ako ste stariji od 65 godina doza daunorubicina može biti smanjena na 45 mg/m²/dan, kada se daje kao monoterapija, i do 30 mg/m² kada se primenuje u kombinovanim režimima. 

Indukcija remisije kod dece obolele od AML/ALL: 

Daunoblastina se daje u kombinovanim terapijama u dozama od 0,5 do 1,5 mg/kg/dan (25 do 45 mg/m²/dan) sa učestalošću primene u zavisnosti od protokola koji se primenjuju. 

Druge primene

Odgovarajuće doze za konsolidaciju i/ili održavanje u akutnim leukemijama ili za indukciju remisije za vreme blastne faze HML će zavisiti od specifičnog protokola koji se primenjuje. Kada se primenjuje terapija u cilju konsolidacije i/ili održavanja, doze daunorubicina će biti niže nego one koje se koriste za indukciju remisije. 

Modifikacije doze:

Oštećenje jetre

U zavisnosti od stanja Vaše jetre Vaš lekar će odlučiti koje će doze primeniti. Daunorubicin ne treba primeniti kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre.

Oštećenje bubrega

U zavisnosti od stanja Vašeg bubrega Vaš lekar će odlučiti koje će doze primeniti.

U toku trajanja celog tretmana bićete redovno kotrolisani, što rutinski uključuje pregled krvi, urina i EKG-a (pregled rada srca).

Nije primenljivo. Ovaj lek se primenjuje pod strogim nadzorom medicinskog osoblja.

Lek Daunoblastina se primenjuje pod nadzorom medicinskog osoblja i nije verovatno da će neka doza biti izostavljena. Međutim, recite Vašem lekaru ili bolničkom farmaceutu, ako mislite da su zaboravili da Vam daju dozu leka.

O prekidu primene leka Daunoblastina odlučuje Vaš lekar.

Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara.

Lek kao što je Daunoblastina izazvaće neželjene reakcije.

Vaš lekar porazgovaraće sa Vama o tim neželjenim reakcijama i objasniti rizike i koristi od Vašeg lečenja. Neke od tih neželjenih reakcija moraju se odmah lečiti. Molimo Vas, pročitajte ova uputstva pažljivo i sledite ih ukoliko se kod Vas javi bilo koja od navedenih neželjenih reakcija.Obavestite odmah Vašeg lekara ili medicinsku sestru ako dođe do pojave sledećih neželjenih reakcija:

- bola, otoka ili topline oko vene, na mestu gde je lek Daunoblastina primenjen;
- groznice, jeze ili drugih znakova infekcije;
- teškoća pri disanju;
- pojave otoka na stopalima i nogama;
- pojave nepravilnih ili ubrzanih otkucaja srca;
- pojave crne stolice ili kao katran;
- bilo kakvog neuobičajenog krvarenja ili pojave modrica.

Obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ako sledeći neželjeni efekti postanu neugodni:

- imate osećaj da ste slabi, nemoćni;
- dijareja (proliv);
- teško povraćanje;
- osip na koži;
- imate upaljeno grlo ili ranu na ustima.

Daunoblastina može izazvati promenu boje mokraće u crvenu nekoliko dana posle primene svake doze.

Nakon završetka lečenja odmah obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ako primetite sledeće:

- teškoće pri disanju,
- oticanje stopala ili nogu,
- pojavu nepravilnih ili ubrzanih otkucaja srca.
Moguća neželjena dejstva leka Daunoblastina:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 od 10 pacijenata):

Sepsa, infekcija, poremećaj funkcije koštane srži, smanjenje broja krvnih ćelija (belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca i trombocita), bolesti srčanog mišića (simptomi mogu biti otežano disanje, cijanoza, otoci, uvećana jetra, slabost srca), krvarenje, mučnina, povraćanje, proliv, upala jednjaka, upala sluznice usne duplje, opadanje kose, crvenilo kože, osip, povišena telesna temperatura, bol, povišene vrednosti bilirubina u serumu i aspartat amino transferaze i alkalne fosfataze u krvi.

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 od 10 pacijenata):

Bol u stomaku, upala vene na mestu primene infuzije, promene na EKG-u.

Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 od 100 pacijenata):

Rak koštane srži, infarkt miokarda.

Neželjena dejstva čija učestalost nije utvrđena su:

Septički šok, pre-leukemija, po život opasna alergijska reakcija, dehidratacija, povišen nivo mokraćne kiseline u krvi, angina pektoris, zadebljanje unutrašnjeg sloja srca, zapaljenje srčane maramice ili srčanog mišića, ubrzan i nepravilan rad srca, naleti vrućine, šok, zapaljenje površinskih vena, zadebljanje vena, hipoksija (smanjene količine kiseonika u ćelijama i tkivima), zapaljenje creva, zapaljenje i oslabljena funkcija jetre kontaktni dermatitis, preosetljivost ozračene kože, svrab, hiperpigmentacija kože i pigmentacija noktiju, koprivnjača, crvena boja urina, izostanak menstruacije, odsustvo živih spermatozoida u spermi, smrt, povišena telesna temperatura, curenje leka na mestu primene infuzije, jeza.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).