Gemcitabin HF

- ste alergični (preosetljivi) na gemcitabin ili neki od sastojaka leka,
- dojite

Pre primene prve infuzije leka biće potrebno da Vam se uradi analiza krvi kako bi se procenilo da li imate dobru funkciju jetre ili bubrega. Takođe, pre svake infuzije vršiće se analiza krvi kako bi se utvrdilo da li
imate dovoljan broj krvnih ćelija da bi mogli da primate lek Gemcitabin HF. Vaš lekar može da odluči da promeni dozu ili odloži terapiju u zavisnosti od Vašeg opšteg stanja, kao i ako imate mali broj krvnih ćelija.
Biće potrebno da periodično dajete krv na analizu kako bi se pratila funkcija jetre i bubrega.
Obratite se svom lekaru:
- ukoliko imate ili ste ikada imali oboljenje jetre, srca, krvnih sudova ili bubrega,
- ako ste nedavno primali radioterapiju (zračenje), ili treba da dobijate radioterapiju
- ako ste nedavno vakcinisani
- ukoliko imate poteškoće sa disanjem, bledi ste ili se osećate slabo, jer ovo mogu biti znaci bubrežne insuficijencije.
Muškarcima se ne savetuje da planiraju potomstvo za vreme i 6 meseci posle terapije gemcitabinom. Ako u periodu terapije ili u periodu 6 meseci posle terapije ipak to želite, potražite savet lekara ili farmaceuta. Pre
početka terapije možete se posavetovati o zamrzavanju sperme.
Deca i adolescenti
Ne preporučuje se primena leka Gemcitabin HF kod dece ispod 18 godina usled nedovoljnih podataka o bezbednosti i efikasnosti.
Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni da se odnosi), razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja gemcitabina. 

Kažite svom lekaru ili bolničkom farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući vakcine i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta

Lek se može primenjivati nezavisno od obroka. Ne savetuje se upotreba alkoholnih pića tokom terapije.

Ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni, obavezno obavestite svog lekara. Primenu leka gemcitabin u toku trudnoće treba izbegavati. Vaš lekar će sa Vama razgovarati o potencijalnom riziku kod
primene ovog leka tokom trudnoće.
Ako dojite, obavestite svog lekara.Tokom terapije ovim lekom morate prekinuti sa dojenjem. 

Lek Gemcitabin HF može da izazove pospanost, posebno ako ste uzeli sa alkohol.
Nemojte upravljati motornim vozilom i rukovati mašinama dok ne utvrdite da li lek kod Vas izaziva umor ili pospanost.

Lek Gemcitabin HF ćete dobijati uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lek je namenjen za intravensku infuziju.
Lek je namenjen za odrasle.
Uobičajena doza je 1000 – 1250 miligrama po kvadratnom metru telesne površine.
Biće Vam izmerene telesna visina i telesna masa kako bi se utvrdilo kolika Vam je površina tela. Vaš lekar će na osnovu površine tela odrediti dozu koju ćete dobijati. Ova doza se može podešavati ili se terapija može
odložiti u zavisnosti nalaza krvne slike (broja krvnih ćelija) i Vašeg opšteg stanja.
Učestalost primene terapije zavisi od toga koju vrstu karcinoma imate.
Farmaceut ili lekar u bolnici će razblažiti lek pre primene. Uvek ćete dobijati lek intravenskim putem, u vidu infuzije. Primena infuzije će trajati najmanje 30 minuta.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Za gemcitabin ne postoji antidot. Pošto se ovaj lek daje u bolničkim uslovima, mala je verovatnoća da ćete dobiti više leka nego što bi trebalo.
Međutim ako se to desi, obratite se lekaru kako bi uradio analizu krvne slike i po potrebi primenio odgovarajuće terapijske mere.

Obzirom da se lek daje u bolničkim uslovima, mala je verovatnoća da ćete zaboraviti da primite lek ili propustite dozu. Stoga je neophodno, da ukoliko niste bolnički pacijent, redovno dolazite na zakazane preglede i primate terapiju kako ne biste propustili da primite dozu. Međutim ako se to desi, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Nije primenljivo

Lek Gemcitabin HF, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Učestalost pojave neželjenih dejstava se definiše kao:
Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Povremeno (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Veoma retko (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Nije poznata (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka).
Obavestite odmah svog lekara ako imate neke od dole navedenih simptoma:
- groznica ili infekcija (često): ako imate telesnu temperaturu veću od 38ºC ili veću; preznojavanje ili
druge znake infekcije (s obzirom da možete imati manji broj belih krvnih zrnaca nego što je
normalno, što je veoma često);
- nepravilan rad srca (aritmije) (povremeno);
- bol, crvenilo, otok ili ranice u ustima (često); 
- alergijske reakcije: ako se pojavi osip po koži (veoma često)/svrab (često), ili groznica (veoma često). Obratite se Vašem lekaru ukoliko se javi težak osip ili svrab ili plikovi po koži (StevensJohnson-ov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)
- zamor, osećaj slabosti, ako brzo ostajete bez daha ili ako ste bledi (s obzirom da možete imati manje hemoglobina nego što je normalno, što je veoma često)
- krvarenje iz desni, nosa ili usta ili bilo koje drugo krvarenje koje se ne može zaustaviti, crveno ili roze prebojena mokraća, neuobičajene modrice (s obzirom da možete imati manje krvnih pločica nego što je normalno, što je veoma često)
- teškoće sa disanjem (veoma često se javljaju blage teškoće sa disanjem ubrzo nakon infuzije leka koje brzo prolaze, međutim povremeno ili retko mogu se javiti teži problemi sa plućima)
- generalizovani otok, kratak dah ili porast telesne mase, jer može doći do izlaska tečnosti iz malih krvnih sudova u tkiva (veoma retko).
Takođe, mogu se javiti i sledeća neželjena dejstva:
Veoma česta neželjena dejstva:
- smanjen hemoglobin (anemija)
- smanjen broj belih krvnih zrnaca
- smanjen broj krvnih pločica
- teškoće sa disanjem
- povraćanje
- mučnina
- problemi sa jetrom: odstupanje od normalnih vrednosti testova krvi (porast ALT, AST i alkalne fosfataze)
- kožni osip - alergijske kožne reakcije, često praćene svrabom
- gubitak kose
- krv u mokraći
- odstupanje od normalnih vrednosti testova mokraće: proteini u mokraći
- simptomi slični gripu (groznica, glavobolja, , drhtavica, bol u mišićima, umor i gubitak apetita; kašalj, curenje iz nosa, malaksalost, znojenje i problem sa spavanjem)
- edem (otok gležnjeva, prstiju, stopala, lica).
Česta neželjena dejstva:
- groznica praćena smanjenim brojem belih krvnih zrnaca (febrilna neutropenija)
- anoreksija (smanjen apetit)
- glavobolja
- nesanica
- pospanost
- kašalj
- curenje iz nosa
- proliv
- bol, crvenilo, oticanje ili ranice u ustima
- zatvor
- porast bilirubina
- svrab
- preznojavanje
- bol u mišićima
- bol u leđima
- groznica
- slabost
- drhtavica
Povremena neželjena dejstva:
- cerebrovaskularni događaji (moždani udar)
- nepravilan srčani rad (aritmije)
- srčana slabost
- intersticijalni pneumonitis, promene na radiografskom snimku pluća (ožiljci na plućima)
- spazam disajnih puteva (sviranje u grudima)
- teško oštećenje jetre, uključujući slabost jetre
- bubrežna slabost
- hemolitičko-uremijski sindrom (karakteriše ga povećana razgradnja crvenih krvnih zrnaca i oštećenje funkcije bubrega).
Retka neželjena dejstva:
- srčani udar (infarkt miokarda)
- nizak krvni pritisak
- periferni vaskulitis (zapaljenje perifernih krvnih sudova), gangrena prstiju šaka ili stopala
- nakupljanje tečnosti u plućima (edem pluća)
- respiratorni distres sindrom kod odraslih (teško zapaljenje pluća koje dovodi do respiratorne slabosti)
- porast enzima jetre gama-glutaril transferaze (GGT)
- teške kožne reakcije, uključujući ljuštenje kože, plikove i ranice po koži, perutanje kože
- reakcije na mestu injekcije, obično blage
- „radiation recall" (ospa na koži slična teškim opekotinama izazvana sunčevim zracima) koji se može javiti na koži koja je ranije bila izložena radijaciji (zračenju)
- toksičnost usled radioterapije - stvaranje ožiljaka u plućnom tkivu zbog terapije zračenjem
Veoma retka neželjena dejstva:
- povećan broj krvnih pločica
- anafilaktične reakcije (teška preosetljivost/alergijske reakcije)
- ishemijski kolitis (zapaljenje zida debelog creva uzrokovano smanjenim dotokom krvi)
- teške kožne reakcije- toksična epidermalna nekroliza i Stevens-Johnson-ov sindrom
- sindrom povećane kapilarne propustljivosti (tečnost iz malih krnih sudova izlazi u tkivo).
Možete Vam se javiti bilo koji od navedenih simptoma i/ili stanja. Kada osetite bilo koji od navedenih simptoma, obavestite lekara što je pre moguće.
Ako ste zabrinuti zbog bilo kog neželjenog dejstva, razgovarajte sa svojim lekarom.
Ukoliko primetite ove ili neke druge neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom tekstu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta!