Litak

Litak se primenjuje isključivo pod nadzorom kvalifikovanog lekara sa iskustvom u hemoterapiji malignih oboljenja. 

Lek Litak ne smete koristiti:

● ako ste alergični na kladribin ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka

● ako ste trudni ili dojite dete

● ako ste mlađi od 18 godina

● ako imate umereno ili teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega

● ako istovremeno upotrebljavate druge mijelosupresivne lekove (lekovi koji štetno deluju na funkciju koštane srži).

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate ili ste ranije imali oboljenje jetre ili bubrega. Takođe, obavestite Vašeg lekara ukoliko imate ili ste ranije imali groznicu.

Ako trenutno imate infekciju, neophodno je da je izlečite pre početka terapije. Ukoliko se za vreme ili posle terapije jave znaci infekcije (npr. groznica ili simptomi slični gripu), odmah se javite vašem lekaru.

Za vreme terapije lekom Litak Vaš lekar će Vam povremeno proveravati krvnu sliku, da bi utvrdio bezbednost nastavka vašeg lečenja. Lekar će možda odlučiti da morate primati transfuzije krvi kako bi se povećao broj pojedinih ćelija krvi. Takođe, lekar će povremeno putem laboratorijskih analiza proveravati funkciju jetre i bubrega.

Ukoliko ste muškarac i planirate porodicu, recite to Vašem lekaru pre započinjanja terapije. Ne biste smeli da začnete dete za vreme terapije lekom Litak niti u periodu od 6 meseci nakon završetka lečenja.

Vaš lekar će vas posavetovati o mogućnosti dubokog zamrzavanja semene tečnosti kako biste kasnije mogli da imate dete.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Litak

Pomoćne supstance koje ulaze u sastav leka su neškodljive i do sada nije opisana alergijska reakcija na neku od njih.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko koristite ili ste do nedavno koristili druge lekove, uključujući i one koje uzimate bez lekarskog recepta. Posebno naglasite lekaru ukoliko koristite:

• kortikosteroide (lekovi koji se koriste u različitim inflamatornim oboljenjima)
• antivirusne lekove (lekovi koji se koriste u terapiji virusnih infekcija).

Litak se ne sme upotrebljavati zajedno sa drugim lekovima koji utiču na stvaranje krvnih ćelija u koštanoj srži (mijelosupresivni lekovi).

Uticaj hrane i pića nije od značaja na dejstvo leka Litak.

Lek Litak ne smete primenjivati tokom trudnoće. Za vreme terapije i najmanje 6 meseci nakon poslednje doze leka morate koristiti odgovarajuću kontraceptivnu zaštitu (mere protiv začeća). Ukoliko zatrudnite tokom lečenja, odmah obavestite Vašeg lekara.

Ne smete dojiti dete tokom terapije lekom Litak i u periodu od 6 meseci od poslednje primljene doze leka

Lek Litak može imati veliki uticaj na Vašu sposobnost da vozite ili rukujete mašinama. Ukoliko imate osećaj pospanosti ili vrtoglavice, što se može javiti zbog anemije, ne smete upravljati vozilom ni rukovati mašinama.

Supkutana upotreba.

Litak se primenjuje u vidu supkutane injekcije isključivo pod nadzorom kvalifikovanog lekara sa iskustvom u hemoterapiji malignih oboljenja.

Lekar će odrediti tačnu dozi leka na osnovu Vaše telesne mase i precizno će Vam objasniti dozni režim i plan lečenja. Preporučena doza za terapiju leukemije vlasastih ćelija je 0,14 mg/kg telesne mase dnevno. Terapija se primenjuje u toku jednog terapijskog ciklusa u trajanju od 5 uzastopnih dana.

Vaš lekar će Vam možda davati i lek koji sadrži alopurinol radi smanjenja nivoa mokraćne kiseline.

Lek se ne preporučuje za mlađe od 18 godina.

Uobičajeni simptomi predoziranja su mučnina, povraćanje, dijareja, znaci smanjene funkcije kostne srži (smanjen broj crvenih i belih krvnih ćelija i krvnih pločica), akutna bubrežna insuficijencija. Opisana je i pojava trajnih neuroloških poremećaja.

Ukoliko se jave simptomi predoziranja, odmah se javite Vašem lekaru.

Nikada nemojte primenjivati duplu dozu leka da bi ste nadomestili preskočenu dozu leka.

Nagli prekid primene leka nema štetnih uticaja.

Lek Litak ispoljava svoju efikasnost samo ukoliko se primenjuje u terapijskim ciklusima odgovarajućeg trajanja. Ne preporučuje se prevremen prekid terapije.

Ukoliko ste propustili da primite dozu leka odmah recite Vašem lekaru.

Kao i drugi lekovi, i lek Litak može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Neželjene reakcije na lek mogu se javiti u toku terapije ali i nakon njenog završetka.

 Odmah se javite Vašem lekaru ukoliko Vam se u toku ili nakon terapije jave znaci infekcije (npr simptomi slični gripu) ili povišena telesna temperatura.

Ne može se isključiti mogućnost ponovne pojave karcinoma. Imate nešto veći rizik da u budućnosti obolite od neke maligne bolesti. Taj povećan rizik možda postoji zbog leukemije vlasastih ćelija ili zbog lekova koji se koriste u njenom lečenju, uključujući i lek Litak.

Učestalosti neželjenih dejstava:

• veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek),
• česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek),
• povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek),
• retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek) i
• veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

Veoma česta neželjena dejstva:

● Infekcija
● Groznica
● Smanjen broj pojedinih belih krvnih ćelija (neutrofili, limfociti) i krvnih pločica
● Smanjen broj crvenih krvnih ćelija (anemija, sa simptomima kao što su umor i pospanost)
● Oslabljena funkcija imunog sistema
● Glavobolja, vrtoglavica
● Poremećaj disaajnog šuma,pojava abnormalnih disajnih šumova na nivou grudnog koša,kašalj
● Mučnina, povraćanje, opstipacija, dijareja
● Osip, lokalizovan otok i crvenilo na mestu primene leka, pojačano znojenje
(Kožne reakcije uglavnom su blage i umerene i spontano se povlače za nekoliko dana).
● Umor, drhtavica, smanjenje apetita
● Slabost

Česta neželjena dejstva:

● Ponovna pojava malignog oboljenja
● Nizak broj trombocita koji može uzrokovati krvarenja (npr potkožna krvarenja i krvarenje iz nosa)
● Pospanost, uznemirenost
● Ubrzan srčani ritam, pojava šuma na srcu, snižen arterijski pritisak, smanjeno snabdevanje srčanog mišića
krvlju
● Otežano disanje, infiltracija plućnog tkiva usled infekcije, upala sluznice usta i jezika
● Bol u stomaku,prisustvo velike količine gasova u želucu ili crevima, blago povećanje vrednosti određenih
laboratorijskih parametara jetre (bilirubin, transaminaze) koji se vraćaju na normalan nivo nakon prekida
terapije
● Svrab, koprivnjača (urtikarija), kožni bol, crvenilo
● Otoci, malaksalost, bol u mišićima, zglobovima, kostima.

Povremena neželjena dejstva:

● Smanjen broj crvenih krvnih zrnaca (anemija) usled njihovog oštećenja
● Pospanost, trnjenje, slabost, letargija, oštećenja perifernih nerava, konfuzija, poremećaj sposobnosti
koordinacije pokreta
● Zapaljenje oka
● Zapaljenje grla
● Zapaljenje vena
● Značajan gubitak telesne mase.

Retka neželjena dejstva:

● Oslabljena funkcija jetre

● Oslabljena funkcija bubrega
● Komplikacije nastale usled izraženog razaranja tumorskih ćelija
● Reakcija odbacivanja nakon transfuzije
● Povećan broj određenih ćelija krvi (eozinofili)
● Šlog
● Otežan govor i gutanje
● Srčana slabost
● Poremećaj srčanog ritma
● Nesposobnost srca da održi odgovarajuću cirkulaciju krvi
● Opstrukcija creva
● Ozbiljne kožne alergijske reakcije (Stevens-Johnson-ov sindrom i Lyell-ov sindrom)

Veoma retka neželjena dejstva:

● Depresija, epileptični napad

● Otok očnih kapaka
● Pojava krvnog ugruška u plućima (plućna embolija)
● Zapaljenje žučne kese
● Smanjena funkcija organa zbog nagomilavanja velikih količina specifične supstance u telu (glikoproteina)

Obavestite vašeg lekara u slučaju pogoršanja neke neželjene reakcije ili pojave reakcije koja nije navedena u

uputstvu. 

Prijavljivanje nežejenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. 

Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)