Gynofort

- Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na butokonazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

- U toku prvog trimestra trudnoće, ili ukoliko možete da zatrudnite, a ne koristite odgovarajuće kontraceptivno sredstvo.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene leka Gynofort, 20mg/g, vaginalni krem,. 

Dijagnozu je potrebno potvrditi ispitivanjem vaginalnog sekreta mikroskopski i/ili u kulturi ćelija. Ukoliko klinički simptomi potraju nakon završene terapije Gynofort, 20mg/g, vaginalnim kremom, potrebno je ponoviti ispitivanja kako bi se potvrdila prethodno postavljena dijagnoza, kao i da se isključe stanja koja predodređuju da pacijent ima rekurentne vaginalne, gljivične infekcije. 

Rekurentne (ponovljene) vaginalne infekcije uzrokovane gljivicama, posebno one koje se teško iskorenjuju, mogu biti rani znak infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod žena koje su u riziku od HIV infekcije. 

Ukoliko se tokom primene leka, javi preosetljivost ili iritacija, potrebno je prekinuti sa primenom leka. 

Lek Gynofort, 20mg/g, vaginalni krem, sadrži tečni parafin koji može da oslabi efikasnost kontraceptivnih sredstava napravljenih od gume ili lateksa, kao što su kondomi ili vaginalne kontraceptivne dijafragme. Zbog toga se korišćenje ovakvih proizvoda ne preporučuje u okviru 72 sata (otprilike 3 dana) nakon terapije lekom Gynofort.

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se upotreba Gynofort, 20mg/g, vaginalnog krema kod dece uzrasta ispod 14 godina, budući da efikasnost i bezbednost primene leka Gynofort nisu adekvatno dokazani u ovoj starosnoj grupi.

Lek Gynofort sadrži propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat propilenglikol 

Lek Gynofort sadrži propilparahidroksibenzoat (E216) i metilparahidroksibenzoat (E218) koji, primenjeni lokalno mogu da izazovu alergijsku reakciju, čak i odloženu.

Takođe, lek sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.

Molimo Vas da kažete svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste u skorije vreme uzimali neke druge lekove. 

Iako nema podataka o interakcijama sa drugim lekovima, može doći do interakcija tečnog parafina (pomoćna supstanca u leku) sa proizvodima za kontracepciju napravljenim od lateksa ili gume (videti odeljak Upozorenja i mere opreza).

Ako ste trudni ili dojite bebu, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, posavetujete se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka.

Trudnoća

Lek Gynofort se ne sme primenjivati u prvom trimestru trudnoće ili ukoliko postoji mogućnost da zatrudnite, a ne koristite odgovarajući metod kontracepcije. Ovaj lek se može primenjivati u drugom i trećem trimestru trudnoće isključivo uz savet lekara, nakon pažljive procene odnosa koristi za majku i rizika za plod.

Dojenje

Nije poznato da li se aktivna supstanca ovog leka izlučuje u majčino mleko. Zbog toga, uvek konsultujte Vašeg lekara da li smete da koristite ovaj lek dok dojite.

Primena lek Gynofort, 20 mg/g, vaginalni krem, nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Za vaginalnu upotrebu. 

Uvek upotrebljavajte lek Gynofort tačno onako kako Vam je lekar rekao. Ukoliko niste sigurni, posavetujte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Jednodozni, prethodno napunjen, aplikator za jednokratnu upotrebu, sadrži oko 5 grama vaginalnog krema. Preporučena doza je jedan napunjeni aplikator (približno oko 5 g vaginalnog krema), primenjen duboko unutar vagine, odjednom, u bilo koje vreme u toku dana (najbolje uveče pred spavanje).

Uputstvo za primenu prethodno napunjenog aplikatora za jednokratnu upotrebu

• Korak 1. Priprema aplikatora

- Odlepite zaštitnu foliju i izvadite prethodno napunjen aplikator.
- Aplikator je napravljen da se koristi sa postojećim vrhom.
- Nemojte uklanjati vrh.
- Nemojte koristiti aplikator ukoliko je vrh uklonjen.
- Nemojte zagrevati aplikator pre upotrebe.

Dok čvrsto držite aplikator, povucite prsten unazad do potpunog istezanja klipa 

• Korak 2. Ubacivanje aplikatora

- Pažljivo ubacite aplikator u vaginu, onoliko duboko koliko Vam je to prijatno  

• Korak 3. Nanošenje krema

- Polako pritiskajte klip kako biste istisnuli krem u vaginu. Uklonite ispražnjeni aplikator iz vagine i bacite ga.

Lek Gynofort, 20 mg/g, vaginalni krem, se sme koristiti samo vaginalno (lek se primenjuje u vagini). Ukoliko ga slučajno progutate, odmah se obratite Vašem lekaru.

Upotreba ovog leka kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina se ne preporučuje, usled ograničenosti podataka. 

Zato, kod seksualno aktivnih adolescentkinja (uzrasta između 14 i 18 godina), lekar treba da proceni odnos koristi i rizika, pre propisivanja leka.

Lek Gynofort, 20 mg/g, vaginalni krem je jednodozni preparat. Ukoliko Vaši simptomi potraju, treba da se obratite svom lekaru

Lek Gynofort, vaginalni krem je jednodozni preparat. Ukoliko se Vaši simptomi ne povuku nekoliko dana, nakon primene leka, treba da se obratite svom lekaru.

Ukoliko imate dodatna pitanja o primeni ovog leka trebalo bi da se posavetujete sa lekarom ili farmaceutom.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. 

Na osnovu kontrolisanih kliničkih studija, kao i postmarketinškog praćenja leka, prijavljivana su sledeća neželjena dejstva (> 5%): osećaj pečenja u predelu vulve ili vagine, svrab, zapaljenje ili oticanje vagine, bol ili grčevi u maloj karlici ili donjem delu stomaka, ili kombinacija dva ili više ovih simptoma.

Potencijalna, lokalna neželjena dejstva Gynofort, 20 mg/g, vaginalnog krema, su vrlo slična kliničkim znacima i simptomima gljivične ili vulvovaginalne gljivične infekcije. Ukoliko se simptomi ne povuku tokom trajanja terapije, molimo Vas da se obratite svom lekaru što je pre moguće. 

Alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti) se mogu razviti pri primeni bilo kog leka. Obratite pažnju i ukoliko osetite bilo koji od sledećih simptoma preosetljivosti nakon primene leka, kao što su crvenilo ili ljušćenje kože, lezije (ranice) na koži i sluzokoži, koprivnjača ili pločaste izbočine na koži,  molimo  Vas da se odmah javite svom lekaru. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).