Inlyta

Lek Inlyta ne smete koristiti ukoliko ste alergični na aksitinib ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka.

Pomoćne supstance:

• Inlyta 1 mg film tableta
  • Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-stearat.
  • Film omotač: hipromeloza; titan-dioksid (E171); laktoza, monohidrat; triacetin (E1518); gvožđe (III)-oksid, crveni (E172).
• Inlyta 5 mg film tableta
  • Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-stearat.
  • Film omotač: hipromeloza; titan-dioksid (E171); laktoza, monohidrat; triacetin (E1518); gvožđe (III)-oksid, crveni (E172).

Recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri pre nego što počnete da uzimate lek Inlyta: 

• Ukoliko imate visok krvni pritisak

Lek Inlyta može dovesti do povećanja krvnog pritiska. Važno je prekontrolisati krvni pritisak pre uzimanja ovog leka, i redovno tokom terapije. Ukoliko imate visok krvni pritisak (hipertenziju) može Vam biti propisana terapija za snižavanje krvnog pritiska. Vaš lekar mora biti siguran da je Vaš krvni pritisak pod kontrolom pre početka lečenja lekom Inlyta i u toku terapije ovim lekom.

• Ukoliko imate probleme sa štitastom žlezdom

Lek Inlyta može izazvati probleme sa štitastom žlezdom. Kažite Vašem lekaru ukoliko se brzo zamarate, ukoliko Vam je generalno hladnije nego drugim ljudima ili ukoliko Vam glas postaje dublji tokom terapije ovim lekom. Potrebno je prekontrolisati funkciju štitaste žlezde pre uzimanja leka Inlyta, i redovno tokom terapije. Ukoliko Vaša štitasta žlezda ne proizvodi dovoljno tireoidnog hormona pre ili u toku lečenja ovim lekom, potrebno je da primate terapiju nakoknade hormona.

• Ukoliko ste nedavno imali problem sa krvnim ugrušcima u venama i arterijama (krvnim sudovima), uključujući moždani udar, srčani udar, emboliju ili trombozu.

Hitno zatražite pomoć i pozovite Vašeg lekara ukoliko osetite simptome kao što su bol ili pritisak u

grudima; bol u rukama, leđima, vratu ili vilici; kratak dah; utrnulost ili slabost jedne strane tela; otežan govor; glavobolja; ili vrtoglavica u toku lečenja ovim lekom.

• Ukoliko imate problema sa krvarenjem

Lek Inlyta može povećati mogućnost krvarenja. Kažite Vašem lekaru ukoliko Vam se javi bilo kakvo krvarenje, iskašljavanje krvi ili krvavog ispljuvka tokom lečenja ovim lekom.

• Ukoliko tokom lečenja ovim lekom imate jake bolove u trbuhu ili bol u želucu koji ne prolazi Lek Inlyta može povećati mogućnost stvaranja perforacije (pukotine) na želucu ili crevima ili stvaranja fistule (neprirodnog cevastog kanala između dve telesne šupljine ili između telesne šupljine i kože). Kažite Vašem lekaru ukoliko imate jak bol u trbuhu tokom lečenja ovim lekom.

• Ukoliko treba da idete na operaciju ili imate ranu koja nije zarasla

Vaš lekar bi trebalo da prekine primenu leka Inlyta najmanje 24 sata pre operacije zbog mogućeg uticaja na zarastanje rana. Terapija ovim lekom se može ponovo započeti nakon odgovarajućeg zarastanja rane.

• Ukoliko Vam se tokom lečenja ovim lekom jave simptomi kao što su glavobolja, zbunjenost, napadi (grčevi) ili promene vida sa ili bez visokog krvnog pritiska

Hitno zatražite pomoć i pozovite Vašeg lekara. Ovo mogu biti znaci retkog neurološkog neželjenog

dejstva koje se naziva sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije.

• Ukoliko imate probleme sa jetrom

Vaš lekar bi trebalo da uradi analize krvi kako bi proverio funkciju jetre pre i tokom lečenja lekom Inlyta.

Primena leka kod dece i adolescenata

Ne preporučuje se primena leka Inlyta kod osoba mlađih od 18 godina. Primena ovog leka nije ispitivana kod dece i adolescenata.

Lek Inlyta sadrži laktozu (mlečni šećer). Ako Vam je utvrđena netolerancija na određene vrste šećera, obratite se Vašem lekaru pre uzimanja ovog leka.

Neki lekovi mogu uticati na dejstvo leka Inlyta ili on može uticati na njihovo delovanje. Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzimali ili planirate da uzmete bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, vitamine i biljne lekove. Lekovi navedeni u ovom uputstvu možda ne moraju biti jedini koji stupaju u interakciju sa lekom Inlyta.

Sledeći lekovi mogu povećati rizik od pojave neželjenih dejstava pri uzimanju leka Inlyta:

• ketokonazol ili itrakonazol, koji se primenjuju u lečenju gljivičnih infekcija;
• klaritromicin, eritromicin ili telitromicin, antibiotici koji se primenjuju u lečenju bakterijskih infekcija;
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ili sakvinavir, koji se primenjuju u lečenju HIV infekcija/AIDS;
• nefazodon, koji se primenjuje za lečenje depresije.

Sledeći lekovi mogu umanjiti efikasnost leka Inlyta:

• rifampicin, rifabutin ili rifapentin, koji se primenjuju za lečenje tuberkuloze (TB);
• deksametazon, steroidni lek koji se propisuje za različita stanja, uključujući i teške bolesti;
• fenitoin, karbamazepin ili fenobarbital, antiepileptici koji se koriste za zaustavljanje napada ili grčeva;
• kantarion (Hypericum perforatum), biljni lek koji se koristi u lečenju depresije.

Primena navedenih lekova se mora izbegavati tokom terapije lekom Inlyta. Ukoliko uzimate neki od ovih lekova, kažite to Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Vaš lekar može promeniti dozu tih lekova, promeniti dozu leka Inlyta ili promeniti terapiju.

Lek Inlyta može pojačati neželjena dejstva koja se povezuju sa teofilinom koji se primenjuje u lečenju astme i drugih plućnih oboljenja.

Lek Inlyta možete uzimati sa ili bez hrane. Ne uzimajte ovaj lek uz grejpfrut ili sok od grejpfruta, jer to može povećati mogućnost pojave neželjenih dejstava.

Lek Inlyta bi mogao da naškodi Vašoj nerođenoj bebi ili novorođenčetu koje dojite.

Ne uzimajte ovaj lek tokom trudnoće. Obratite se lekaru pre nego što ga uzmete ako ste trudni ili planirate trudnoću.

Koristite pouzdanu metodu kontracepcije dok uzimate lek Inlyta, kao i jednu nedelju nakon poslednje doze leka, kako biste sprečili trudnoću.

Nemojte dojiti tokom lečenja lekom Inlyta. Ukoliko dojite, razgovarajte sa Vašim lekarom o tome da li da prekinete sa dojenjem ili da prekinete lečenje lekom Inlyta.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate bebu, posavetujte se sa Vašejim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.

Obratite posebnu pažnju prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama, jer se tokom terapije lekom Inlyta mogu javiti poremećaji vida, vrtoglavica i zamor.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Preporučena početna doza za odrasle osobe je 5 mg dva puta dnevno. Vaš lekar može naknadno povećati ili smanjiti dozu zavisno od toga kako podnosite terapiju lekom Inlyta.

Progutajte tablete cele uz dovoljnu količinu vode, sa ili bez hrane. Uzimajte doze leka Inlyta u 12-časovnim razmacima.

Ne preporučuje se primena leka Inlyta kod osoba mlađih od 18 godina. Primena ovog leka nije ispitivana kod dece i adolescenata.

Ukoliko slučajno uzmete više tableta odnosno veću dozu od one koja Vam je potrebna, odmah se obratite Vašem lekaru za savet. Ukoliko je moguće, pokažite lekaru pakovanje ili ovo uputstvo. Može Vam biti neophodna medicinska pomoć.

Svoje doze uzimajte u predviđeno vreme. Nemojte uzimati duplu dozu kako biste nadoknadili propuštene tablete.

Ukoliko niste u mogućnosti da uzimate lek onako kako Vam je lekar propisao ili ako Vam se čini da Vam terapija više nije neophodna, odmah se obratite Vašem lekaru.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, i lek Inlyta može imati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.

Ukoliko osetite bilo koja neželjena dejstva, razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. To obuhvata i moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna. Odmah se morate javiti lekaru ukoliko osetite bilo koje od navedenih neželjenih dejstava:

• Krvni ugrušci u venama i arterijama (krvnim sudovima), uključujući moždani udar, srčani udar, emboliju ili trombozu. Hitno zatražite pomoć i pozovite Vašeg lekara ukoliko osetite simptome kao što su bol ili pritisak u grudima; bol u rukama, leđima, vratu ili vilici; kratak dah; utrnulost ili slabost jedne strane tela; otežan govor; glavobolja; ili vrtoglavica u toku lečenja ovim lekom.

• Krvarenje. Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko osetite bilo koji od sledećih simptoma ili ozbiljan problem sa krvarenjem tokom terapije lekom Inlyta: katranasto crna stolica, iskašljavanje krvi ili krvavog ispljuvka ili promena mentalnog stanja.

• Perforacija (pukotina) na želucu ili crevima, ili stvaranje fistula (neprirodnog cevastog kanala između dve telesne šupljine ili između telesne šupljine i kože). Kažite Vašem lekaru ukoliko osetite jak bol u trbuhu.

• Ozbiljno povećanje krvnog pritiska (hipertenzivna kriza). Kažite Vašem lekaru ako imate jako visok pritisak, jaku glavobolju ili jak bol u grudima.

• Reverzibilno oticanje mozga (sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije). Odmah pozovite hitnu pomoć i javite se Vašem lekaru ukoliko osetite simptome kao što je glavobolja, zbunjenost, napadi (grčevi) ili promene vida sa ili bez visokog pritiska.

Ostala neželjena dejstva leka Inlyta mogu obuhvatati sledeće:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata):

• Visok krvni pritisak ili povećanje krvnog pritiska
• Proliv, mučnina i povraćanje, bol (osetljivost) usne duplje, jezika ili grla, zatvor
• Nedostatak energije, osećaj slabosti ili zamora
• Nedovoljno aktivna štitasta žlezda (može biti vidljivo u rezultatima analiza krvi)
• Crvenilo i oticanje dlanova ili peta (sindrom šaka/stopalo), osip na koži, suva koža
• Gubitak apetita
• Proteini u urinu (može biti vidljivo u rezultatima analize urina)
• Gubitak telesne mase
• Glavobolja, poremećaj ili gubitak čula ukusa
• Promuklost

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1-10 na 100 pacijenata):

• Dehidratacija (gubitak tečnosti iz organizma)
• Bubrežna slabost
• Bol u želucu, poremećaj varenja, nadimanje (gasovi), hemoroidi, krvarenje iz desni, krvarenje iz debelog creva
• Kratak dah, kašalj, bol u grlu, nosu ili iritacija grla
• Bol u mišićima, bol u zglobovima, bol u šakama ili stopalima
• Nesvestica
• Krvarenje iz nosa
• Svrab po koži, crvenilo kože, gubitak kose
• Zvonjenje/zujanje u ušima (tinitus)
• Smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (može biti vidljivo u rezultatima analize krvi)
• Smanjenje broja krvnih pločica (ćelije koje pomažu zgrušavanje krvi) (može biti vidljivo u rezultatima analize krvi)
• Prisustvo crvenih krvnih zrnaca u urinu (može biti vidljivo u rezultatima analize urina)
• Promene nivoa različitih supstanci/enzima u krvi (može biti vidljivo u rezultatima analize krvi)

Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1-10 na 1000 pacijenata):

• Pojačana aktivnost štitaste žlezde (može biti vidljivo u rezultatima analize krvi) 
• Fistula (neprirodni cevasti kanal između dve telesne šupljine ili između telesne šupljine i kože)
• Smanjenje broja belih krvnih zrnaca (može biti vidljivo u rezultatima analize krvi)
• Povećanje broja crvenih krvnih zrnaca (može biti vidljivo u rezultatima analize krvi)