MaxiRino
Aktivna supstanca: Ksilometazolin hlorid
Ovaj lek je na tržištu dostupan u jačinama od: 0,5mg/ml i 1mg/ml
Za olakšanje simptoma privremene kongestije nazalne sluznice usled rinitisa ili sinusitisa.MaxiRino 0,5 mg/mL
sprej za nos, rastvor namenjen je za lečenje dece između 6 i 12 godina
MaxiRino 1 mg/mL sprej za nos, rastvor namenjen je za lečenje odraslih i dece starije od 12 godina.
Ovaj se lek ne sme primjenjivati kod:
-preosetljivost na ksilometazolin-hidrohlorid ili na neku od pomoćnih supstanci leka.
- stanje nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili neke druge operacije tokom koje dolazi do izloženosti moždane opne.
- suvog, zapaljenja sluzokože nosa (rhinitis sicca) – osim u slučaju postavljanja dijagnoze za rhinitis sicca ili atrofički rinitis.
MaxiRino 1 mg/mL sprej za nos, rastvor ne sme se upotrebljavati kod dece mlađe od 12 godine.
MaxiRino 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor ne sme se upotrebljavati dece mlađe od 6 godine
Ovaj lek sme da se primenjuje samo nakon pažljivog razmatranja koristi i rizika kod pacijenata:
- koji se leče inhibitorima monoaminoksidaze (inhibitori MAO) ili drugim lekovima sa potencijalno hipertenzivnim delovanjem,
- sa teškim kardiovaskularnim bolestima (npr. koronarnom bolesti srca, hipertenzijom),
- sa feohromocitomom (adrenalni tumor),
- sa poremećajima metabolizma (npr. hipertireoidizam, diabetes melitusom),
- sa porfirijom,
- sa hiperplazijom prostate,
- sa povišenim intraokularnim pritiskom, naročito kod glaukoma uskog ugla
Izbegavati direktan kontakt s očima.
Naročito tokom dugotrajne upotrebe i u slučaju predoziranja nazalnim dekongestivima, njihovo dejstvo može biti smanjeno. Zloupotreba nazalnih dekongestiva može dovesti do:
- reaktivne hiperemije sluzokože nosa (rhinitis medicamentosa)
- atrofije sluzokože nosa.
Kako bi se održalo barem delimično disanje na nos, simpatomimetički dekongestiv se ne sme primenjivati u
drugu nozdrvu dok simptomi u prvoj ne prestanu.
Istovremena primena ksilometazolina i
- tricikličkih antidepresiva,
- inhibitora monoaminoskidaze tranilcipromin tipa
- antihipertenziva, može dovesti do porasta krvnog pritiska. Zato je poželjno izbegavati istovremenu primenu navedenih lekova.
Trudnoća
MaxiRino 0.1% sprej za nos ne treba da se koristi u trudnoći, pošto ne postoji dovoljno podataka o primeni kod trudnica.
Dojenje
Nije poznato da li se ksilometazolin izlučuje u humano mleko. Ne može se isključiti rizik za odojče. Nužno je
doneti odluku ili o prestanku dojenja ili o prestanku/suzdržavanju od lečenja MaxiRino 1 mg/mL sprejem za nos, uzimajući u obzir koristi dojenja za dete i koristi terapije za majku.
Plodnost
Lečenje ksilometozolinom nema poznatih dejstava na plodnost
Ukoliko se lek primenjuje u skladu sa uputstvima, ne očekuje se smanjena sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Ovaj lek je namenjen za nazalnu primenu.
MaxiRino 1 mg/mL sprej za nos, rastvor:
Doziranje kod odraslih i dece starije od 12 godina je 1 doza spreja u svaku nozdrvu prema potrebi, ali najviše 3 puta dnevno.
Ne smeju da se koriste doze veće od preporučenih.
MaxiRino 1 mg/mL sprej za nos, rastvor se može koristiti kod odraslih osoba i dece starije od 12 godina.
Ne sme se koristiti kod dece mlađe od 12 godina.
MaxiRino 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor
Doziranje kod dece između 6 i 12 godina je 1 doza spreja u svaku nozdrvu prema potrebi, ali najviše 3 puta dnevno.
Ne smeju da se koriste doze veće od preporučenih.
MaxiRino 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor se može koristiti za lečenje dece između 6 i 12 godina.
Ne sme se koristiti za lečenje dece mlađe od 6 godina.
Pedijatrijska populacija
MaxiRino 1 mg/mL sprej za nos, rastvor je indikovan je kod dece starije od 12 godina.
MaxiRino 1 mg/mL sprej ra nos, rastvor ne preporučuje se za primenu kod dece mlađe od 12 godina. Druga jačina ovog leka je pogodnija za primenu u ovoj populaciji.
MaxiRino 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor je indikovan kod dece između 6 i 12 godina.
MaxiRino 0,5 mg/mL sprej ra nos, rastvor ne preporučuje se za primenu kod dece mlađe od 6 godina.
Dužina trajanja terapije
Lek MaxiRino 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor se ne sme primenjivati duže od 5 dana, osim ukoliko lekar ne
odredi drugačije.
Lek MaxiRino 1 mg/mL sprej za nos, rastvor se ne sme primenjivati duže od 7 dana, osim ukoliko lekar ne
odredi drugačije.
Ukoliko nakon 3 dana lečenja ne dođe do poboljšanja stanja pacijenata, ili čak nastupi pogoršanje, potrebno je ponovno proceniti klinički status pacijenta. Dugotrajna i prekomerna primena može uzrokovati reaktivnu hiperemiju ili ponovnu kongestiju (videti deo 4.4). Ne sme se prekoračiti preporučena doza.
Pre ponovne primene leka neophodno je napraviti pauzu od nekoliko dana.
Kod pacijenata sa hroničnim rinitisom lek se može primenjivati samo pod lekarskim nadzorom zbog rizika od
atrofije nosne sluzokože
MaxiRino 1 mg/mL sprej za nos, rastvor:
Doziranje kod odraslih i dece starije od 12 godina je 1 doza spreja u svaku nozdrvu prema potrebi, ali najviše 3 puta dnevno.
Ne smeju da se koriste doze veće od preporučenih.
MaxiRino 1 mg/mL sprej za nos, rastvor se može koristiti kod odraslih osoba i dece starije od 12 godina.
Ne sme se koristiti kod dece mlađe od 12 godina.
MaxiRino 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor
Doziranje kod dece između 6 i 12 godina je 1 doza spreja u svaku nozdrvu prema potrebi, ali najviše 3 puta dnevno.
Ne smeju da se koriste doze veće od preporučenih.
MaxiRino 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor se može koristiti za lečenje dece između 6 i 12 godina.
Ne sme se koristiti za lečenje dece mlađe od 6 godina.
Pedijatrijska populacija
MaxiRino 1 mg/mL sprej za nos, rastvor je indikovan je kod dece starije od 12 godina.
MaxiRino 1 mg/mL sprej ra nos, rastvor ne preporučuje se za primenu kod dece mlađe od 12 godina. Druga jačina ovog leka je pogodnija za primenu u ovoj populaciji.
MaxiRino 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor je indikovan kod dece između 6 i 12 godina.
MaxiRino 0,5 mg/mL sprej ra nos, rastvor ne preporučuje se za primenu kod dece mlađe od 6 godina.
Veoma česta ≥ 1/10
Česta ≥ 1/100 do < 1/10
Povremena ≥ 1/1000 do <1/100
Retka ≥1/10000 do < 1/1000
Veoma retka <1/10000
Nepoznata Učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka
Imunološki poremećaji:
Povremena: reakcije preosetljivosti (angioedem, kožni osip, pruritus)
Psihijatrijski poremećaji:
Veoma retka: nervoza, nesanica, pospanost/ošamućenost (uglavnom kod dece)
Poremećaji nervnog sistema:
Veoma retka: halucinacije (uglavnom kod dece), glavobolja, vrtoglavica.
Veoma retka: konvulzije (uglavnom kod dece)
Kardiološki poremećaji:
Retka: palpitacije, tahikardija
Veoma retka: aritmije
Vaskularni poremećaji:
Retka: hipertenzija
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:
Česta: osećaj probadanja ili peckanja u nosu i grlu, kijanje, suvoća sluzokože nosa
Povremena: pojačano oticanje sluzokože nosa nakon prestanka lečenja, epistaksa
Veoma retka: apnea kod odojčadi i novorođenčadi
Gastrointestinalni poremećaji:
Retko: mučnina
Pedijatrijska populacija
Ksilometazolin se pokazao bezbednim kod dece u nekoliko kliničkih ispitivanja. Podaci iz kliničkih ispitivanja upućuju da, kod dece mogu da se očekuju neželjene reakcije slične učestalosti, vrste i težine kao i kod odraslih.
Većina neželjenih reakcija prijavljenih kod dece pojavila se nakon predoziranja ksilometazolinom. Te neželjene reakcije uključuju nervozu, nesanicu, pospanost/ošamućenost, halucinacije i konvulzije.
Zabeleženi su slučajevi nepravilnog disanja kod odojčadi i novorođenčadi.
Potražite neki drugi lek