Oftidor PF

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku  Sadržaj pakovanja i ostale informacije);
• ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega ili druge probleme sa bubrezima, ili ste ranije imali kamen u bubregu.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Oftidor PF.
Obavestite Vašeg lekara o svim zdravstvenim tegobama koje imate ili ste imali u prošlosti, uključujući probleme sa okom, hirurške intervencije na očima, ili ukoliko ste alergični na neki lek.

Ukoliko Vam se javi iritacija oka ili novi problemi sa očima, kao što su crvenilo očiju ili otok očnih kapka, odmah se javite Vašem lekaru.

Ukoliko sumnjate da Vam je ovaj lek izazvao alergijsku reakciju (npr. osip po koži, tešku reakciju kože ili svrab), prestanite da koristite lek i odmah se javite Vašem lekaru.

Ukoliko koristite kontaktna sočiva, treba da se konsultujete sa lekarom pre početka korišćenja leka Oftidor PF.

Primena kod starijih pacijenata
U sprovedenim studijama dokazano je da je dorzolamid (formulacija sa konzervansom) podjednako efikasan kod starijih i mlađih pacijenata.

Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre
Recite Vašem lekaru ukoliko imate (ili ste ranije imali) bilo kakve probleme sa jetrom.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove. Obavestite Vašeg lekara o svim lekovima (uključujući kapi za oči) koje koristite ili planirate da koristite uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, a posebno ako su u pitanju ostali inhibitori karboanhidraze, poput acetazolamida, ili lekova sa sulfonamidskom grupom.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća
Ovaj lek ne treba uzimati tokom trudnoće. Recite Vašem lekaru ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću.

Dojenje
Ukoliko je neophodno da se uzima ovaj lek, ne preporučuje se istovremeno dojenje deteta. Obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite dete ili nameravate da dojite.

Nisu sprovedene studije o uticaju ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ovaj lek izaziva neželjene reakcije poput vrtoglavice i zamagljenog vida što može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilima i rukujete mašinama. Nemojte da upravljate vozilima ili da rukujete mašinama sve dok ne budete potpuno sigurni da se osećate dobro ili da jasno vidite.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa
Vašim lekarom ili farmaceutom. Vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozu i dužinu terapije.
Ukoliko koristite samo lek Oftidor PF, preporučena doza je po jedna kap u obolelo oko (ili oči) ujutru,
popodne i uveče.

Ukoliko je Vaš lekar preporučio da za snižavanje očnog pritiska koristite ovaj lek zajedno sa beta
blokatorima u obliku kapi za oči, doza leka Oftidor PF je po jedna kap u obolelo oko (ili oči) ujutru i uveče.
Ukoliko istovremeno koristite još neke kapi, potrebno je da između primene dva leka napravite pauzu od
najmanje 10 minuta.

Nemojte sami menjati dozu leka, bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Ne dozvolite da vrh kapaljke dodirne oko ili okolne strukture, pošto to može dovesti do oštećenja oka. Kapi
za oči, rastvor mogu postati kontaminirani (zagađeni) bakterijama za koje je poznato da izazivaju infekcije
oka koje dovode do ozbiljnih oštećenja oka, čak i do gubitka vida.

Da biste izbegli moguću kontaminaciju bočice, ne dozvolite da vrh bočice bude u kontaktu sa bilo kojom
površinom.

Uputstvo za upotrebu:
Pre primene kapi za oči:
1. Operite ruke pre otvaranja bočice.
2. Ne koristite ovaj lek ukoliko primetite da je zaštitni prsten na vratu bočice oštećen, pre prve primene leka.
3. Kada se lek koristi prvi put, pre ukapavanja kapi u oko, probajte da polako pritisnete bočicu kako biste istisnuli samo jednu kap, u vazduh, daleko od oka.
4. Kada ste sigurni da možete da ukapate jednu kap u oko, zauzmite udoban položaj za primenu leka (sedeći, ležeći ili stojeći ispred ogledala).

Primena kapi za oči:
5. Držite bočicu ispod zatvarača i otvorite bočicu. Kako bi se izbegla mogućnost kontaminacije rastvora, pazite da vrhom bočice ne dodirnete bilo koju površinu.
6. Nagnite glavu unazad i okrenite bočicu iznad oka.
7. Lagano povucite donji kapak naniže i gledajte na gore. Pažljivo pritisnite sredinu bočice dok Vam u oko ne kapne jedna kap. Može proći nekoliko sekundi od pritiskanja bočice do ukapavanja kapi u oko. Nemojte prejako pritiskati bočicu.

Ukoliko niste sigurni kako da primenite lek posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

8. Trepnite nekoliko puta kako bi se kap ravnomerno rasporedila po površini oka.

9. Ukoliko je potrebno, korake 6. – 8. ponovite i sa drugim okom.
10. Nakon upotrebe, a pre zatvaranja bočice, bočicu treba jednom protresti na dole (pazite da pri tom ne dodirnete vrh kapaljke), kako bi uklonili ostatke kapi sa vrha kapaljke i omogućili narednu primenu leka.
11. Nakon što ste primenili propisanu količinu leka, u bočici će ostati još malo leka Oftidor PF. Količina leka Oftidor PF je namerno nešto malo veća, tako da će te dobiti celokupnu količinu leka koju Vam je lekar propisao. Ne pokušavajte da upotrebite višak leka koji je ostao u bočici, pošto ste završili lečenje.
.
Ne smete primenjivati ove kapi za oči duže od 28 dana posle prvog otvaranja bočice.

Dorzolamid kapi za oči (formulacija sa konzervansom) su ispitivane kod odojčadi i dece ispod 6 godina starosti, koji su imali povišen pritisak u oku (očima) ili kod kojih je potvrđen glaukom. Za više informacija, konsultujte se sa Vašim lekarom.

Ukoliko ste ukapali previše kapi u oko ili ukoliko progutate sadržaj bočice odmah se javite Vašem lekaru.

Veoma je važno da uzimate lek kako Vam je Vaš lekar propisao. Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite ga što je pre moguće, a zatim nastavite uzimanje leka u uobičajeno vreme. Međutim ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nemojte da uzimate propuštenu dozu, već samo nastavite sa doziranjem prema utvrđenom rasporedu.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako želite da prestanete sa primenom ovog leka, posavetujte sa svojim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko dobijete neku alergijsku reakciju uključujući koprivnjaču, otok lica, usana, jezika i/ili grla što može da izazove otežano disanje ili gutanje, odmah prekinite uzimanje leka i potražite hitnu medicinsku pomoć.

Sledeća neželjena dejstva izazvana primenom dorzolamida prijavljena su tokom kliničkih studija ili nakon puštanja leka u promet:

• osećaj peckanja i probadanja u oku

• oboljenje rožnjače sa zapaljenjem i nelagodnošću u oku i zamagljenim vidom (superficijalni punktatni keratitis)
• sekrecija iz očiju sa svrabom (konjunktivitis)
• nadraženost/zapaljenje očnog kapka
• zamagljen vid
• glavobolja, mučnina
• gorak ukus u ustima
• umor

• zapaljenje dužice

• utrnulost i žmarci u šakama i stopalima
• privremena kratkovidost koja se povlači nakon prestanka terapije lekom
• nakupljanje tečnosti ispod mrežnjače (ablacija sudovnjače, posle filtracione operacije)
• bolovi u oku
• pojava kruste na očnom kapku
• nizak očni pritisak
• otok rožnjače (sa simptomima poremećaja vida)
• iritacija oka uključujući crvenilo
• pojava kamena u bubregu
• vrtoglavica
• krvavljenje iz nosa
• nadražaj grla
• suva usta
• lokalizovana ospa po koži (kontaktni dermatitis) 
• teške kožne reakcije
• alergijske reakcije kao osip, koprivnjača, u retkim slučajevima otok usana, očiju i usta, otežano disanje i još ređe zviždanje u grudima

• kratak dah
• osećaj stranog tela u oku (osećaj da imate nešto u oku)

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta, ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]