Olumiant

• ako ste alergični (preosetljivi) na baricitinib ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka;
• ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek olumiant ako:

- imate ili često dobijate infekcije. Recite svom lekaru ako imate simptome kao što je visoka telesna temperatura, rane, ako se osećate umorno više nego obično ili imate probleme sa zubima, jer to mogu biti znaci infekcije. Lek olumiant može da smanji sposobnost Vašeg tela da se bori protiv infekcija, može da pogorša postojeću infekciju ili poveća rizik za pojavu nove infekcije.

- imate ili ste imali tuberkulozu. Može biti potrebno da uradite test na tuberkulozu pre terapije lekom olumiant. Obratite se svom lekaru ako imate uporan kašalj, imate povišenu telesnu temperaturu, znojite se noću i gubite telesnu masu tokom primene leka olumiant, jer to mogu biti znaci tuberkuloze.

 - ste imali herpes infekciju (herpes zoster), jer lek olumiant može da utiče na to da se infekcija ponovo vrati. Obratite se svom lekaru ako dobijete bolni osip sa plikovima za vreme terapije lekom olumiant, jer to mogu biti znaci herpesa.

- imate ili ste nekad imali hepatitis B ili C.

- treba da primite vakcinu. Ne bi trebalo bi da primite određene (žive) vakcine dok uzimate lek olumiant.

- imate karcinom, jer će Vaš lekar morati da odluči da li i dalje možete da uzimate lek olumiant

- Vam je smanjena funkcija jetre

- ste ranije imali krvne ugruške u venama nogu (trombozu dubokuh vena) ili pluća (plućnu emboliju). Obratite se svom lekaru ako imate bolne i otečene noge, bolove u grudima ili kratak dah, jer to mogu biti znaci pojave krvnih ugrušaka u venama.

Trebalo bi da uradite analizu krvi pre nego što počnete terapiju lekom olumiant, ili tokom terapije, da se proveri da li imate smanjen broj eritrocita (da li ste anemični), smanjen broj leukocita (da li imate neutropeniju ili limfopeniju), visok sadržaj masnoća (holesterol) ili povećanu vrednost enzima jetre. To je potrebno kako bi se osiguralo da terapija lekom olumiant ne izazove neke probleme.

Deca i adolescenti

Lek olumiant nije namenjen za decu i adolescente mlađe od 18 godina zato što nema podataka o njegovoj primeni kod ove starosne grupe.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Pre uzimanja leka olumiant, obavezno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate:

- probenecid (za giht), jer taj lek može da poveća koncentraciju leka olumiant u Vašoj krvi. Ako uzimate probenecid, preporučena doza leka olumiant je 2 mg jednom dnevno;

- anti-reumatski lek koji se primenjuje injekciono;

- lekove koji se koriste za kontrolu imunskog odgovora Vašeg tela kao što su azatioprin, takrolimus ili ciklosporin;

- druge lekove koji pripadaju grupi inhibitora Janus kinaze kao što je ruksolitinib.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trebalo bi da koristite neki pouzdan metod kontracepcije kako biste izbegli trudnoću za vreme terapije  lekom olumiant i najmanje jednu nedelju posle terapije lekom olumiant. Morate obavestiti svog lekara ako zatrudnite, jer lek olumiant ne treba koristiti tokom trudnoće. Ne bi trebalo da uzimate lek olumiant ako dojite zato što nije poznato da li se ovaj lek izlučuje u majčino mleko. Vi i Vaš lekar treba da odlučite da li ćete dojiti bebu ili uzimati lek olumiant. Ne bi trebalo da radite i jedno i drugo

Lek olumiant nema nikakvog uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.

Lečenje treba da započne lekar sa iskustvom u dijagnozi i lečenju reumatoidnog artritisa. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je 4 mg jednom dnevno. Vaš lekar Vam može dati i manju dozu – 2 mg jednom dnevno, posebno ako ste stariji od 75 godina ili ako imate povećan rizik od infekcija. Ako lek dobro deluje, Vaš lekar može da odluči da Vam smanji dozu.

Ukoliko imate smanjenu funkciju bubrega, preporučena doza leka olumiant je 2 mg jednom dnevno.

Lek olumiant je namenjen za oralnu upotrebu. Progutajte tabletu sa vodom. Tabletu možete uzeti sa hranom ili bez nje. Da biste se lakše setili da uzmete lek olumiant, pokušajte da ga uzimate u isto vreme svakog dana.

Lek olumiant nije namenjen za decu i adolescente mlađe od 18 godina zato što nema podataka o njegovoj primeni kod ove starosne grupe.

Obratite se svom lekaru ako uzmete više leka olumiant nego što treba. U tom slučaju se kod Vas mogu pojaviti neželjene dejstva.

- Ako ste propustili da uzmete dozu, uzmite je čim se setite.

- Ako ste zaboravili da uzmete dozu celog dana, preskočite propuštenu dozu i uzmite samo jednu dozu u uobičajeno vreme sledećeg dana.

- Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Nemojte prestati sa uzimanjem leka olumiant, dok Vaš lekar ne kaže da prestanete da ga koristite. 

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. 

Infekcije kao što je herpes zoster, koje mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Obratite se svom lekaru ili odmah potražite lekarsku pomoć ako dobijete sledeće simptome koji mogu biti znak herpes zostera:

• Bolni osip po koži sa plikovima i povišenom telesnom temperaturom.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• infekcije grla i nosa,
• visoke vrednosti masnoće u krvi (holesterola), vidljive prilikom analize krvi

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• groznica na usni (herpes simplex)
•  infekcija koja uzrokuje bol u želucu ili dijareju (gastroenteritis)
• infekcija urinarnih puteva
• povećan broj kvnih pločica (ćelija koje utiču na zgrušavanje krvi), vidljiv prilikom analize krvi
• mučnina
• povećane vrednosti enzima jetre, vidljive prilikom analize krvi.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• mali broj leukocita (neutrofila) vidljiv prilikom analize krvi
•  povećana vrednost enzima pod imenom kreatin kinaza, vidljiva prilokom analize krvi
• povećane vrednosti masnoća u krvi (triglicerida), vidljive prilikom analize krvi
• akne
• porast telesne mase.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).