QUETRA

Ako ste alergični (preosetljivi) na levetiracetam ili bilo koji drugi sastojak ovog leka.

Obratite se svom lekaru pre i/ili za vreme uzimanja leka QUETRA 250:

• Ako patite od bubrežnih problema, sledite uputstva svog lekara. On/ona će odlučiti da li je potrebno prilagoditi Vašu dozu.
• Ako ste roditelj i primetite bilo kakvo usporenje u rastu ili neočekivan razvoj u pubertetu Vašeg deteta, molimo Vas obratite se svom lekaru.
• Ako primetite povećanje jačine napada (npr. povećanje broja), molimo Vas obratite se svom lekaru.
• Mali broj ljudi lečenih antiepilepticima kao što je lek QUETRA 250 pomišljao je na samopovrede ili samoubistvo. Ukoliko imate bilo kakve simptome depresije i/ili razmišljanja o samoubistvu, molimo Vas obratite se svom lekaru.

Molimo Vas recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se dobijaju bez lekarskog recepta.

Lek QUETRA 250 možete uzeti sa ili bez hrane. Iz bezbednosnih razloga, nemojte uzimati lek QUETRA 250 sa alkoholom. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Molimo Vas obavestite svog lekara ako ste trudni ili mislite da bi mogli biti trudni. 

Lek QUETRA 250 ne bi trebalo koristiti tokom trudnoće, osim ako je to stvarno neophodno. Ne može se u potpunosti isključiti rizik od urođenih defekata za Vaše nerođeno dete. Lek QUETRA 250 je pokazao neželjena reproduktivna dejstva u ispitivanjima na životinjama kod doza većih od onih Vama potrebnih za kontrolu napada.

Dojenje se ne preporučuje tokom lečenja.

Lek QUETRA 250 može smanjiti Vašu sposobnost da vozite ili rukujete bilo kojim alatima ili mašinama, jer se pri primeni leka QUETRA 250 možete osećati pospano. Ovo je verovatnije na početku lečenja ili posle povećanja doze. Ne bi trebalo da vozite ili rukujete mašinama dok ne utvrdite da Vaša sposobnost da izvedete ove aktivnosti nije ugrožena.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je Vaš lekar ili farmaceut rekao. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Lek QUETRA 250 se mora uzimati dva puta dnevno, jednom ujutru i jednom uveče, približno u isto vreme svakog dana.

Uzimajte onoliko tableta koliko Vam je Vaš lekar propisao.

Monoterapija

Doza kod odraslih:

Opšta doza: između 1000 mg i 3000 mg svakog dana.

Kada prvi put počnete da uzimate lek QUETRA 250, Vaš lekar će Vam propisati manju dozu tokom 2 nedelje, pre nego što Vam da najmanju opštu dozu.

Primer: ako je Vaša dnevna doza 1000 mg, morate uzeti 2 tablete od 250 mg ujutru i 2 tablete od 250 mg uveče.

Dodatna terapija

Doza kod odraslih:

Opšta doza: između 1000 mg i 3000 mg svakog dana.

Primer: ako je Vaša dnevna doza 1000 mg, morate uzeti 2 tablete od 250 mg ujutru i 2 tablete od 250 mg uveče.

Način primene

Progutajte lek QUETRA 250 tablete sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. sa čašom vode). 

Trajanje lečenja

Lek QUETRA 250 se koristi za hronično lečenje. Lečenje lekom QUETRA 250 treba trajati onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekar rekao.

Nemojte prekinuti svoje lečenje bez saveta svog lekara jer to može pojačati Vaše napade. Ako Vaš lekar odluči da prekine Vaše lečenje lekom QUETRA 250, on/ona će Vas uputiti kako postepeno da ukinete lek QUETRA 250. 

Monoterapija

Doza kod adolescenata (od 16 godina starosti):

Opšta doza: između 1000 mg i 3000 mg svakog dana.

Kada prvi put počnete da uzimate lek QUETRA 250, Vaš lekar će Vam propisati manju dozu tokom 2 nedelje, pre nego što Vam da najmanju opštu dozu.

Primer: ako je Vaša dnevna doza 1000 mg, morate uzeti 2 tablete od 250 mg ujutru i 2 tablete od 250 mg uveče.

Dodatna terapija

Doza kod adolescenata (12 do 17 godina) telesne mase 50 kg ili više:

Opšta doza: između 1000 mg i 3000 mg svakog dana.

Primer: ako je Vaša dnevna doza 1000 mg, morate uzeti 2 tablete od 250 mg ujutru i 2 tablete od 250 mg uveče.

Doza kod dece (6 meseci do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) telesne mase manje od 50 kg:

Vaš lekar će propisati najprikladniji farmaceutski oblik leka levetiracetam prema godinama, telesnoj masi i dozi.

Levetiracetam 100 mg/mL oralni rastvor je farmaceutski oblik prikladniji za odojčad i decu ispod 6 godina.

Opšta doza: između 20 mg po kg telesne mase i 60 mg po kg telesne mase svakog dana.

Primer: za opštu dozu od 20 mg po kg telesne mase svakog dana, morate dati svom detetu od 25 kg 1 tabletu od 250 mg ujutru i 1 tabletu od 250 mg uveče.

Doza kod odojčadi (1 mesec do manje od 6 meseci):

Levetiracetam 100 mg/mL oralni rastvor je farmaceutski oblik prikladniji za odojčad.

Moguća neželjena dejstva kod predoziranja lekom QUETRA 250 su pospanost, uznemirenost, agresivnost, smanjena budnost, usporeno disanje i koma.

Obavestite svog lekara ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali. Vaš lekar će utvrditi najbolji mogući tretman kod predoziranja.

Obavestite svog lekara ako ste zaboravili da uzmete jednu ili više doza.

Ne uzimajte duplu dozu da nadomestite zaboravljenu tabletu. 

Ako prekidate lečenje, kao i u slučaju drugih antiepileptika, lek QUETRA 250 treba ukidati postepeno kako bi se izbeglo pojačanje napada.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Neka od neželjenih dejstava poput pospanosti, umora i ošamućenosti, mogu se češće javiti na početku lečenja ili kod povećanja doze. Ova dejstva bi ipak trebalo vremenom da se smanje.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 korisnika od 10):

• nazofaringitis (upala nosne sluznice i ždrela);
• somnolencija (pospanost), glavobolja.

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 korisnika od 100):

• anoreksija (gubitak apetita);
• depresija, netrpeljivost ili agresivnost, nemir, nesanica, nervoza ili razdražljivost;
• grčevi, poremećaj balansa (poremećaj ravnoteže), ošamućenost (osećaj nestabilnosti), letargija, tremor (nesvesno drhtanje);
• vertigo (osećaj vrtoglavice);
• kašalj;
• bol u stomaku, dijareja, dispepsija (loša probava), povraćanje, mučnina;
• osip;
• astenija (opšta slabost)/malaksalost (umor).

Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 korisnika od 1000):

• smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj belih krvnih zrnaca;
• gubitak telesne mase, povećanje telesne mase;
• pokušaj samoubistva i pomišljanje na samoubistvo (suicidne ideje), mentalni poremećaj, poremećaj ponašanja, halucinacije (priviđanja), ljutitost, zbunjenost, napad panike, emocionalna nestabilnost/promene raspoloženja, uznemirenost;
• amnezija (gubitak pamćenja), pogoršanje pamćenja (zaboravnost),abnormalna koordinacija/ataksija (smanjena koordinacija pokreta), parestezija (osećaj trnjenja), poremećaj pažnje (gubitak koncentracije);
• diplopija (viđenje dvostrukih slika), zamagljen vid;
• abnormalni testovi funkcije jetre;
• gubitak kose, ekcem, svrab;
• mišićna slabost, mijalgija (bol u mišićima);
• povreda.

Retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 korisnika od 10000):

• infekcija;
• smanjen broj svih vrsta krvnih zrnaca;
• teške reakcije preosetljivosti (reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima-DRESS);
• samoubistvo, poremećaj ličnosti (problemi u ponašanju), poremećaj mišljenja (sporo razmišljanje, nemogućnost koncentracije);
• nekontrolisani grčevi mišića koji zahvataju glavu, trup i udove, teškoće u kontrolisanju pokreta, hiperkinezija (hiperaktivnost);
• pankreatitis;
• hiponatremija;
• otkazivanje funkcije jetre, hepatitis;
• osip na koži koji može stvoriti plikove i može izgledati kao male mete (sa tamnom tačkom u sredini okruženom bleđim poljem i tamnim prstenom oko ivice) (erythema multiforme), jako rasprostranjen osip sa plikovima i kožom koja se ljušti, posebno u predelu oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stivens-Džonsonov sindrom – „Stevens-Johnson“) i mnogo teži oblik koji dovodi do ljušćenja kože na više od 30% površine tela (toksična epidermalna nekroliza). 

Ukoliko dobijete bilo koje neželjeno dejstvo, obavestite svog lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.