Relenza


Aktivna supstanca: Zanamivir

Relenza® 5mg, prašak za inhalaciju, podeljen

Lek Relenza sadrži zanamivir, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju antivirotici.

Lek Relenza koristi se u lečenju gripa (infekcije virusom Influenzae). Lek ublažava simptome gripa i pomaže da se brže oporavite.

Lek Relenza se takođe koristi kao pomoć u sprečavanju oboljevanja od gripa prilikom izbijanja gripa. Lek Relenza se može primeniti kod odraslih osoba i dece od 5. godine života.

Lek Relenza je potrebno primeniti inhalacionim putem (udisanjem) u pluća, zato što se slabo apsorbuje u organizmu ukoliko se proguta. Virus gripa inficira pluća i kada udahnete lek Relenza, on direktno deluje na virus koji se nalazi Vašim plućima.

Lek Relenza ne predstavlja zamenu za vakcinaciju protiv gripa. Potrebno da se posavetujete sa Vašim lekarom da li je potrebno da primite vakcinu protiv gripa.



Lek Relenza ne smete koristiti:

  • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na zanamivir
  • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na laktozu ili mlečni protein

Kada uzimate lek Relenza, posebno vodite računa:

Ukoliko osetite stezanje u grlu ili grudima prilikom primene leka Relenza.

U veoma retkim slučajevima, lek Relenza može uzrokovati pojavu reakcije koja uključuje:

osećaj stezanja u grlu i grudima otežano disanje.

Ukoliko Vam se prilikom primene leka Relenza javi neki od navedenih simptoma:

Prekinite sa primenom leka Relenza i odmah potražite medicinsku pomoć. Kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu hitnu službu.

Lek Relenza nemojte primenjivati kod dece mlađe od 5 godina.

Ukoliko bolujete od astme ili imate drugih problema sa plućima ili disanjem

Potrebno je da obavestite Vašeg lekara ukoliko bolujete od:

astme

neke druge plućne bolesti koja uzrokuje probleme sa disanjem – na primer emfizema, hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) ili hroničnog bronhitisa.

Obavestite Vašeg lekara pre početka primene leka Relenza, kako bi mogao da pažljivo prati i proveri da li je Vaše stanje pod kontrolom.

Ukoliko koristite lekove koji se primenjuju udisanjem za lečenje astme ili drugih problema sa disanjem, pre početka primene leka Relenza pažljivo pročitajte naredni odeljak u ovom tekstu – Primena leka Relenza sa inhalacionom terapijom za lečenje teškoća sa disanjem.

Primena leka Relenza sa inhalacionom terapijom za lečenje teškoća sa disanjem

Ukoliko koristite lekove koji se primenjuju udisanjem za lečenje astme ili drugih problema sa disanjem, nastavite sa primenom Vaše inhalacione terapije u uobičajeno vreme.

Ukoliko Vam je savetovano da lek Relenza primenjujete u isto doba dana kada primenjujete i ostale lekove koji se primenjuju udisanjem, primenite druge lekove nekoliko minuta pre primene leka Relenza.

Proverite da li Vam je pri ruci brzodelujući inhaler za olakšanje tegoba (bronhodilatator – kao što je salbutamol) prilikom primene leka Relenza

U veoma retkim slučajevima, primena leka Relenza može uzrokovati pojavu reakcije koja uključuje:

osećaj stezanja u grlu i grudima otežano disanje.

Ukoliko Vam se prilikom primene leka Relenza javi neki od navedenih simptoma:

Prekinite sa primenom leka Relenza. Primenite brzodelujući inhaler za olakšanje tegoba kako biste olakšali disanje. Odmah potražite medicinsku pomoć. Kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu hitnu službu.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Relenza

Lek Relenza sadrži laktozu i mlečni protein.

Lek Relenza sadrži šećer koji se naziva laktoza i može sadržati mlečni protein. Ukoliko ne podnosite laktozu, bilo koji drugi šećer ili na mlečni protein:

Nemojte koristiti lek Relenza. Potražite savet Vašeg lekara o lečenju ili prevenciji gripa.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite ili ste nedavno koristili neke druge lekove,

uključujući lekove koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta.

Ukoliko koristite lekove koji se primenjuju udisanjem za lečenje astme ili drugih problema sa disanjem, proverite da li ste pročitali gore navedene savete.

Ukoliko Vam je savetovana vakcinacija protiv gripa

Možete biti vakcinisani bilo kada, čak i ukoliko koristite lek Relenza kao pomoć u sprečavanju oboljevanja od gripa.

Nije primenljivo.

Ukoliko dojite, ukoliko ste u drugom stanju ili postoji mogućnost da ste u drugom stanju: Posavetujte se sa Vašim lekarom pre primene leka Relenza.

Postoje samo ograničeni podaci o bezbednosti primene leka Relenza kod žena u drugom stanju.

Iako za sada nema dokaza da primena leka Relenza ima štetno dejstvo na organizam nerođenih beba, Vaš lekar može savetovati da lek ne primenjujete tokom trudnoće.

Ne bi trebalo da dojite dete tokom primene leka Relenza. Aktivni sastojak leka (zanamivir) može da pređe u majčino mleko.

Primena leka Relenza ne bi trebalo da utiče na sposobnost da vozite ili rukujete mašinama.

Lek Relenza uvek primenjujte isključivo u skladu sa preporukom Vašeg lekara. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Lek Relenza je u obliku praška koji kroz usta udišete u pluća, primenom priloženog inhalatora – Diskhalera. Prašak se nalazi unutar blistera diska od aluminijumske folije – Rotadiska, koji se postavlja u Diskhaler.

Lek koji se nalazi u Rotadiskovima se sme primeniti isključivo udisanjem pomoću Diskhalera. Lek Relenza nemojte primenjivati kod dece mlađe od 5 godina.

Kada da počnete sa primenom leka Relenza?

Ukoliko ste oboleli od gripa, potrebno je da počnete sa primenom leka Relenza što je pre moguće nakon pojave simptoma gripa, u cilju ostvarivanja maksimalne koristi:

za odrasle osobe, unutar perioda od 48 časova nakon pojave prvih simptoma

za decu, unutar perioda od 36 časova nakon pojave prvih simptoma

Za pomoć u sprečavanju pojave gripa

Ukoliko je neko u Vašem domaćinstvu oboleo od gripa, kao pomoć u sprečavanju da dobijete grip, potrebno je da počnete sa primenom leka Relenza što je pre moguće nakon dolaska u kontakt sa obolelom osobom:

za odrasle osobe i decu, unutar perioda od 36 časova od kontakta sa inficiranom osobom.

U slučaju izbijanja gripa u Vašoj lokalnoj društvenoj zajednici, pridržavajte se saveta Vašeg lekara kada treba početi sa primenom leka Relenza.

 Koliko leka Relenza je potrebno da primenite?

Količina leka Relenza koju koristite zavisi od toga da li ste već oboleli od gripa ili lek Relenza koristite kao pomoć u sprečavanju pojave gripa.

Ukoliko ste oboleli od gripa:

Odrasle osobe i deca (od 5. godine starosti): uobičajena doza su 2 inhalacije (2 blistera) dva puta dnevno tokom perioda od 5 dana.

Za pomoć u sprečavanju gripa

Ukoliko je neko u Vašem domaćinstvu oboleo od gripa:

Odrasle osobe i deca (od 5. godine starosti): uobičajena doza su 2 inhalacije (2 blistera) jednom dnevno tokom perioda od 10 dana.

U slučaju da je došlo do izbijanja gripa u Vašoj lokalnoj društvenoj zajednici:

Odrasle osobe i deca (od 5. godine starosti): preporučena doza su 2 inhalacije (2 blistera) jednom dnevno do perioda od 28 dana.


Lek Relenza nemojte primenjivati kod dece mlađe od 5 godina.

Lek Relenza uvek primenjujte isključivo u skladu sa preporukom Vašeg lekara. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Lek Relenza je u obliku praška koji kroz usta udišete u pluća, primenom priloženog inhalatora – Diskhalera. Prašak se nalazi unutar blistera diska od aluminijumske folije – Rotadiska, koji se postavlja u Diskhaler.

Lek koji se nalazi u Rotadiskovima se sme primeniti isključivo udisanjem pomoću Diskhalera. Lek Relenza nemojte primenjivati kod dece mlađe od 5 godina.

Kada da počnete sa primenom leka Relenza?

Ukoliko ste oboleli od gripa, potrebno je da počnete sa primenom leka Relenza što je pre moguće nakon pojave simptoma gripa, u cilju ostvarivanja maksimalne koristi:

za odrasle osobe, unutar perioda od 48 časova nakon pojave prvih simptoma

za decu, unutar perioda od 36 časova nakon pojave prvih simptoma

Za pomoć u sprečavanju pojave gripa

Ukoliko je neko u Vašem domaćinstvu oboleo od gripa, kao pomoć u sprečavanju da dobijete grip, potrebno je da počnete sa primenom leka Relenza što je pre moguće nakon dolaska u kontakt sa obolelom osobom:

za odrasle osobe i decu, unutar perioda od 36 časova od kontakta sa inficiranom osobom.

U slučaju izbijanja gripa u Vašoj lokalnoj društvenoj zajednici, pridržavajte se saveta Vašeg lekara kada treba početi sa primenom leka Relenza.

 Koliko leka Relenza je potrebno da primenite?

Količina leka Relenza koju koristite zavisi od toga da li ste već oboleli od gripa ili lek Relenza koristite kao pomoć u sprečavanju pojave gripa.

Ukoliko ste oboleli od gripa:

Odrasle osobe i deca (od 5. godine starosti): uobičajena doza su 2 inhalacije (2 blistera) dva puta dnevno tokom perioda od 5 dana.

Za pomoć u sprečavanju gripa

Ukoliko je neko u Vašem domaćinstvu oboleo od gripa:

Odrasle osobe i deca (od 5. godine starosti): uobičajena doza su 2 inhalacije (2 blistera) jednom dnevno tokom perioda od 10 dana.

U slučaju da je došlo do izbijanja gripa u Vašoj lokalnoj društvenoj zajednici:

Odrasle osobe i deca (od 5. godine starosti): preporučena doza su 2 inhalacije (2 blistera) jednom dnevno do perioda od 28 dana.

Ukoliko slučajno primenite više leka Relenza nego što bi trebalo, nije verovatno da će doći do pojave bilo kakvih problema.

Ali ukoliko ste zabrinuti ili ukoliko se ne osećate dobro, posebno ukoliko bolujete od astme ili imate drugih plućnih problema:

Posavetujte se sa Vašim lekarom.

Ukoliko zaboravite da primenite dozu leka Relenza, uzmite uobičajenu dozu leka čim se setite, a potom nastavite sa primenom leka u uobičajeno vreme.

Nemojte uzimati dvostruku dozu leka kako biste nadoknadili propuštenu.



Kod lečenja gripa važno je da lečenje sprovedete do kraja (obično traje 5 dana), čak i u slučaju da se osećate bolje. U suprotnom, mogu se ponovo javiti simptomi gripa.

Ukoliko smatrate da biste terapiju lekom Relenza trebali prekinuti ranije: Posavetujte se sa Vašim lekarom.

Kao i svi drugi lekovi, primena leka Relenza može dovesti do pojave neželjenih dejstava, iako se ona neće javiti kod svih osoba.

Stanja na koje je potrebno obratiti pažnju:

Teške alergijske reakcije

Navedena neželjena dejstva su retka i mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba koje koriste lek Relenza. Znaci koji se mogu javiti uključuju:

  • oticanje, ponekad lica, usta ili grla koje otežava disanje,
  • izdignuti osip praćen svrabom (koprivnjača),
  • kolaps.

U slučaju pojave bilo kog od navedenih simptoma:

Odmah se obratite lekaru.

Ozbiljne kožne reakcije

Navedena neželjena dejstva su retka i mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba koje koriste lek Relenza: Kožni osip, koji se može razviti u plikove, i koji izgledom podseća na male mete (središnja tamna mrlja, okružena svetlijom površinom, sa tamnim prstenom oko ivica – eritema multiforme), rasprostranjen osip sa plikovima i ljuštenjem kože, naročito u predelu oko usta, nosa, očiju, i polnih organa (Stivens-Džonson Sindrom), obimno ljuštenje kože na većoj površini tela – (toksična epidermalna nekroliza)

Ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite lekaru. Prekinite sa primenom leka Relenza.

Druga česta neželjena dejstva

Navedena neželjena dejstva mogu se javiti kod manje od 1 na 10 osoba koje koriste lek Relenza:

osip po koži

Druga povremena neželjena dejstva

Navedena neželjena dejstva mogu se javiti kod manje od 1 na 100 osoba koje koriste lek Relenza:

  • Stezanje u grlu i grudima, osećaj ostajanja bez daha ili iznenada nastalo otežano disanje. Ukoliko imate oboljenje pluća (kao što su astma ili HOBP), može biti potreban nadzor tokom primene leka Relenza, za slučaj da Vam se javi navedeno neželjeno dejstvo.
  • Oticanje lica usta ili grla
  • Koprivnjača (otok kože praćen svrabom).

Gubitak svesti i vrtoglavica. Ukoliko se ne osećate dobro, prilikom primene leka Relenza može doći do gubitka svesti ili vrtoglavice. Pre udisanja doze leka Relenza morate sesti u opušten položaj, a nakon udisanja doze, dah bi trebalo zadržati samo onoliko dugo koliko je moguće a da pri tome ne osetite neprijatnost.

Ukoliko se ne osećate dobro, preporučuje se da lek Relenza inhalirate u prisustvu druge osobe.

U slučaju pojave bilo kog od navedenih neželjenih dejstava:

Prekinite sa primenom leka Relenza i odmah potražite medicinsku pomoć. Kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu hitnu službu.

Nagle promene ponašanja, halucinacije i epileptični napadi

Tokom terapije lekom Relenza, javljale su se promene u ponašanju kao što su smetenost i nereagovanje na spoljne nadražaje. Kod pojedinih osoba takođe je moguća pojava halucinacija (osoba vidi, čuje ili oseća pojave koje ne postoje u stvarnosti) ili epileptičnih napada koji mogu dovesti do gubitka svesti. Roditelji bi posebno trebalo da obrate pažnju na pojavu navedenih simptoma ukoliko je njihovo dete ili adolescent obolelo od gripa. Navedeni simptomi uočeni su i kod osoba obolelih od gripa a koje nisu primenjivale lek Relenza. Stoga nije poznato da li je primena leka Relenza imala uticaja na pojavu navedenih simptoma.

U slučaju pojave bilo kog od navedenih simptoma:

Odmah se obratite lekaru.

Ukoliko Vam se jave druga neželjena dejstva

Ukoliko primetite pojavu bilo kog neželjenog dejstva koje nije navedeno u ovom uputstvu molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Potražite neki drugi lek