Roaccutan

- ako ste trudni ili ako mislite da ste možda trudni
- ako dojite
- ako možete da ostanete trudni ali ne možete ili niste voljni da pratite neophodne mere prevencije trudnoće koji su navedeni u Programu za prevenciju trudnoće za lek Roaccutan
- ako ste alergični na izotretinoin, kikiriki, soju ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka
- ako imate bolesnu jetru
- ako imate jako visoke vrednosti lipida u krvi (npr. visok holesterol ili trigliceride)
- ako imate jako visok nivo vitamina A u telu (hipervitaminoza A)
- ako primate terapiju tetraciklinima (vrsta antibiotika) u isto vreme (videti “Primena drugih lekova”)
Ukoliko se nešto od ovoga odnosi na Vas, javite se doktoru pre nego što uzmete Roaccutan.

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Roaccutan.

Važni saveti za pacijente ženskog pola
Roaccutan može da dovede do oštećenja u razvoju nerođene bebe (medicinskim rečnikom kaže se da je teratogen). Takođe povećava rizik od nastanka spontanog pobačaja.
- Ne smete uzimati lek Roaccutan tokom trudnoće.
- Ne smete uzimati lek Roaccutan ako dojite. Ovaj lek prelazi u mleko i može da šteti bebi.
- Ne smete uzimati lek Roaccutan ako postoji mogućnost da zatrudnite tokom lečenja ili jedan mesec nakon prestanka lečenja.

• Lek Roaccutan možete korititi samo ako imate težak oblik akni koje nisu mogle da se izleče drugom terapijom protiv akni, uključujući antibiotike i tretmane kože.
• Vaš lekar Vam je objasnio koji je rizik od oštećenja ploda, i Vi ste razumeli zašto ne smete da zatrudnite i kako da sprečite trudnoću.
• Morali ste da razgovarate sa svojim lekarom o upotrebi efikasne kontracepcije (kontrole rađanja). Vaš lekar će Vas informisati o načinima sprečavanja nastanka trudnoće. Ukoliko je potrebno Vaš lekar će Vas uputiti kod specijaliste za dodatne informacije o kontracepciji.
• Morate pristati da upotrebljavate najmanje jednu, a poželjno je dve efikasne metode kontracepcije, uključujući upotrebu kondoma ili dijafragme i spermicida, mesec dana pre započinjanja lečenja lekom Roaccutan, tokom lečenja i mesec dana nakon završetka lečenja. Pre samog započinjanja lečenja lekar će tražiti da uradite test za utvrđivanje trudnoće koji mora pokazati negativan rezultat.
• Kontraceptivne mere morate da koristite čak i ako nemate cikluse ili niste seksualno aktivni (osim ako Vaš lekar odluči da to nije potrebno).
• Morate biti sposobni da poštujete neophodne mere prevencije trudnoće koje su navedene u Programu pravencije trudnoće za lek Roaccutan.
• Morate pristati da vršite mesečne kontrolne preglede i možda dodatne testove za trudnoću ukoliko Vaš lekar smatra da je potrebno. Možda će biti potrebno da uradite test za utvrđivanje trudnoće i 5 nedelja nakon završetka lečenja lekom Roaccutan. Ne smete da zatrudnite u toku lečenja niti mesec dana nakon završetka lečenja.
• Lekar će Vas (ili Vašeg staratelja) možda zamoliti da potpišete saglasnost u kojoj potvrđujete da ste informisani o riziku koji postoji tokom lečenja lekom Roaccutan i da prihvatate sve mere predostrožnosti.

Ukoliko zatrudnite tokom lečenja ili mesec dana nakon završetka lečenja lekom Roaccutan, odmah prekinite da uzimate lek i javite se svom lekaru. On Vas može uputiti kod specijaliste za dalju procenu i savet.

Informacije o trudnoći i kontracepciji za one koji upotrebljavaju lek Roaccutan postoje kod Vašeg lekara u papirnoj formi, i on bi trebalo da vam da taj materijal. Ukoliko do sada niste dobili pomenuti materijal javite se svom lekaru.

Ženama koje mogu da zatrudne propisuje se terapija za 30 dana. Za nastavak lečenja potrebno je da se žena obrati lekaru kako bi dobila novi recept. Svaki recept važi samo 7 dana.

Saveti za pacijente muškog pola
Ne izgleda da lek Roaccutan može da ošteti spermu. U semenoj tečnosti pacijenata muškog pola koji uzimaju Roaccutan prisutan je veoma nizak nivo izotretinoina, koji je isuviše nizak da bi mogao da naškodi nerođenoj bebi Vaše partnerke. Zapamtite da lek ne smete da dajete nikome, a naročito pacijentima ženskog pola.

• Recite svom lekaru ukoliko ste nekada imali bilo kakve psihičke probleme (uključujući depresiju, sklonost ka samoubistvu ili psihozu), ili ako uzimate neki od lekova za terapiju ovih stanja.
• Ozbiljne kožne reakcije (npr. erythema multiforme (EM)), Stevens Johnson sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN) su prijavljene kod primene leka Roaccutan – Osip može da napreduje do rasprostranjenih plikova i ljuštenja kože. Treba da proverite pojavu čireva u ustima, grlu, nosu, genitalijama i konjunktivi (crvene i natečene oči).
• Retko, lek Roaccutan može izazvati teške alergijske reakcije od kojih neke mogu da utiču na kožu i izazovu pojavu ekcema, koprivnjače i modrica ili crvenih fleka na rukama i nogama. Ako se kod Vas razvije alergijska reakcija, prestanite sa uzimanjem leka Roaccutan, tražite hitno savet Vašeg lekara i recite mu da uzimate ovaj lek.
• Smanjite intenzivno vežbanje i fizičku aktivnost – Lek Roaccutan može izazvati bolove u mišićima i zglobovima pogotovo kod dece i tinejdžera koji se bave intenzivnim fizičkim aktivnostima.
• Lek Roaccutan je povezan sa zapaljenskom bolešću creva – Vaš lekar će Vam prekinuti terapiju lekom Roaccutan ako se Vam se javi ozbiljan krvavi proliv, bez istorije gastrointestinalnih poremećaja.
• Lek Roaccutan može izazvati suvoću očiju, nepodnošljivost kontaktnih sočiva i poremećaje u vidu, uključujući oslabljen noćni vid - Recite Vašem lekaru ako imate neki od ovih simptoma. Vaš lekar Vam može predložiti da koristite mast za vlaženje očiju ili veštačke suze. Ako koristite kontaktna sočiva, i javila Vam se nepodnošljivost kontaktnih sočiva, preporučljivo je da nosite naočare tokom terapije. Vaš lekar će Vas uputiti specijalisti za savet ako ste razvili poremećaje u vidu, postoji mogućnost da Vaš lekar od Vas traži da prekinete terapiju lekom Roaccutan.
• Benigna intrakranijalna hipertenzija je prijavljena tokom upotrebe leka Roaccutan i u nekim slučajevima gde je lek Roaccutan korišćen sa tetraciklinima (vrsta antibiotika). Prekinite uzimanje leka Roaccutan i tražite hitan savet od svog lekara ako Vam se jave simptomi kao što su glavobolja, mučnina, povraćanje i poremećaji u vidu. Vaš lekar Vas može uputiti specijalisti zbog oticanja optičkog diska u oku (papiloedem).
• Roaccutan može povećati vrednosti enzima jetre – Vaš lekar će raditi testove krvi pre, tokom i posle primene leka Roaccutan radi provere ovih vrednosti. Ako ostanu visoke, lekar može da smanji Vašu dozu leka ili da Vam prekine terapiju lekom Roaccutan.
• Upotreba leka Roaccutan obično dovodi do povećanja nivoa masti u krvi (trigliceridi i holesterol). Vaš lekar će uraditi testove iz krvi radi praćenja nivoa masti pre, tokom i nakon završetka terapije lekom Roaccutan. Najbolje je da tokom terapije lekom Roaccutan ne konzumirate alkohol ili bi da barem smanjite količinu alkoholnih pića koju unosite. Obavestite svog lekara ako već imate visoke nivoe masti u krvi ili ako imate dijabetes, ako ste gojazni, ili ako prekomerno uzimate alkohol, jer ćete u ovim slučajevima morati češće da radite testove krvi. Ukoliko Vam nivoi masti ostanu visoki, doktor će Vam možda smanjiti dozu, ili Vam ukinuti lek Roaccutan.
• Recite svom lekaru ako imate problema sa bubrezima– Vaš lekar može da započne terapiju sa nižom dozom leka Roaccutan, a potom da povećava dozu do najviše podnošljive doze.
• Recite svom lekaru ako imate problema sa netolerancijom fruktoze – Vaš lekar Vam neće propisati lek Roaccutan ako imate netoleranciju na fruktozu ili sorbitol.
• Roaccutan može da poveća nivo šećera u krvi. U retkim slučajevima, osobe su dobijale šećernu bolest. Vaš lekar će pratiti nivo šećera u krvi tokom terapije lekom Roaccutan, posebno ako već imate šećernu bolest, ako ste gojazni ili ako prekomerno uzimate alkohol.
• Koža će Vam verovatno postati suva. Koristite hidrantnu kremu (kremu koja vlaži kožu) ili mast za kožu, kao i balzam za usne tokom lečenja. Da biste sprečili iritaciju kože, trebalo bi da izbegavate upotrebu eksfolijativnih proizvoda, kao i druge proizvode protiv akni.
• Izbegavajte preveliko izlaganje suncu, i nemojte da koristite solarijum. Vaša koža može postati osetljivija na sunčeve zrake tokom lečenja. Pre izlaska na sunce namažite se kremom sa visokim faktorom zaštite od sunca (najmanje SPF 15).
• Ne idite na bilo kakve kozmetičke tretmane. Tokom lečenja vaša koža može postati osetljivija. Ne idite na depilaciju (uklanjanje dlačica), dermoabraziju ili tretman laserom (uklanjanje zadebljale kože ili ožiljaka) tokom terapije lekom Roaccutan, i bar 6 meseci posle završetka terapije. Ovi tretmani mogu uzrokovati pojavu ožiljaka, iritaciju kože ili retko, promenu boje kože.
• Ne smete da delite Vaš lek ni sa kim – Trebalo bi da vratite neiskorišćene kapsule na kraju Vašeg tretmana. Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom u vezi toga gde mogu da se vrate kapsule.
• Nemojte davati krv tokom upotrebe leka Roaccutan i najmanje jedan mesec nakon završetka lečenja lekom Roaccutan. Ukoliko se dogodi da trudnica primi vašu krv, beba može da se rodi sa teškim oštećenjima.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Roaccutan

Lek Roaccutan sadrži

• Sojino ulje - Ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne uzimajte ovaj lek.
• Sorbitol U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

• Ne uzimajte suplemente vitamina A niti tetracikline (vrstu antibiotika), i ne idite na bilo kakve tretmane kože dok ste na terapiji lekom Roaccutan. Trebalo bi da upotrebljavate hidrantne i emolijentene kreme (kreme za kožu koje sprečavaju gubitak vode i omekšavaju kožu).
• Izbegavajte primenu  površinskih keratolitika ili eksfolijativnih preparata protiv akni dok uzimate lek Roaccutan.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, pitajte Vašeg lekara za savet pre upotrebe ovog leka.

Trudnoća 

Lek Roaccutan se ne sme koristiti tokom trudnoće. Ukoliko možete da zatrudnite, trebalo bi da koristite efikasnu kontracepciju tokom i jedan mesec posle primene leka Roaccutan.

Ako zatrudnite tokom primene leka Roaccutan, ili tokom meseca posle prestanka terapije, prestanite sa terapijom odmah, i obavestite Vašeg lekara. Vaš lekar će vas uputiti specijalisti radi daljeg savetovanja.

Ukoliko se primenjuje tokom trudnoće, lek Roaccutan može da ošteti nerođenu bebu (medicinskim jezikom, on je teratogen). Takođe povećava rizik od pobačaja.

Lek Roaccutan može izazvati ozbiljne poremećaje mozga, lica, ušiju, oka, srca i nekih žlezda (zvanih timus i paratireoidna žlezda) nerođene bebe.

Dojenje dece 

Ne smete uzimati lek Roaccutan ako dojite dete. Lek će verovatno da pređe u mleko i može da naškodi detetu.

Tokom lečenja može vam se pogoršati noćni vid. Ovo može da se dogodi iznenada. U retkim slučajevima ova promena se produžavala i nakon prekida lečenja. Pospanost i vrtoglavica se mogu javiti veoma retko. Ukoliko Vam se jave ove smetnje, ne bi trebalo da vozite ili upravljate mašinama.

Roaccutan uzimajte onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni kako treba da uzimate lek.

Uobičajena početna doza je 0,5 mg po kilogramu telesne mase na dan (0,5 mg/kg/dan). Ukoliko imate 60 kg, Vaša početna doza će obično biti 30mg na dan.

Uzimajte kapsule jednom ili dva puta dnevno.
Uzimajte ih na pun stomak. Progutajte ih cele, sa tečnošću ili sa hranom u ustima.

Posle nekoliko nedelja uzimanja leka lekar će Vam možda prilagoditi dozu. Ovo će zavisiti od toga kako podnosite lek. Za najveći broj pacijenata doza koja se primenjuje je između 0,5 i 1,0 mg/kg/dan. Ako imate utisak da su efekti leka suviše jaki ili suviše slabi, razgovarajte o tome sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima, lečenje lekom Roaccutan bi trebalo započeti sa nižim dozama leka (kao što je 10 mg/dan), a zatim polako povećavati dozu do najveće doze koja se dobro podnosi.

Ako ne podnosite preporučenu dozu, lekar može da produži lečenje nižom dozom, što može da znači duže trajanje lečenja kao i veći rizik od ponovne pojave bolesti (recidiv).

Trajanje terapije
Terapija najčešće traje od 16 do 24 nedelje. Većini pacijenata je dovoljan jedan terapijski ciklus. Akne mogu da Vam se poboljšaju i u periodu od 8 nedelja posle završetka terapije. Najčešće se sledeći terapijski ciklus ne započinje pre tog perioda.
Kod nekih pacijenata se može dogoditi da se akne pogoršaju tokom prvih nekoliko nedelja lečenja. Ovakvo stanje će se najčešće poboljšati u toku dalje terapije.

Upotreba leka Roaccutan kod dece mlađe od 12 godina nije preporučljiva. Razlog je što nije poznata bezbednost i efikasnost u ovoj uzrasnoj grupi.

Kod adolescenata starijih od 12 godina primenjivati samo posle puberteta.

Ako uzmete više kapsula nego što Vam je propisano ili ako neko drugi slučajno uzme Vaš lek, odmah se javite svom lekaru, farmaceutu ili najbližoj bolnici.

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka uzmite je što pre. Međutim, ako je vreme da uzmete sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i ranije. Ne uzimajte dvostruku dozu.

Kao i svi lekovi, i Roaccutan može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih. Ova neželjena dejstva često nestaju tokom daljeg lečenja ili prestaju sa prestankom lečenja. Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna, i morate odmah kontaktirati svog lekara ukoliko se jave.

Neželjena dejstva koja zahtevaju neposrednu medicinsku pažnju:

• Ozbiljni kožni osipi (multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koji su potencijalno životno ugrožavajući i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Oni se inicijalno ispoljavaju u vidu kružnih mrlja često sa plikom u centru, obično na rukama i šakama ili nogama i stopalima; ozbiljniji osipi mogu uključivati plikove na grudima i leđima. Mogu se pojaviti i dodatni simptomi kao što su infekcija oka (konjuktivitis) ili ulceracije u ustima, grlu ili nosu. Ozbiljne forme osipa mogu napredovati do raširenog ljuštenja kože, što može biti opasno po život. Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi glavobolja, groznica, bolovi u telu (simptomi nalik gripu).

Ako se razvije osip ili ovakvi kožni simptomi, prestanite da uzimate lek Roaccutan i odmah se javite Vašem lekaru.

• Depresija ili slični poremećaji. Znaci ovih poremećaja uključuju osećaj tuge ili praznine, promene raspoloženja, nervozu, plačljivost, izraženu osetljivost, gubitak osećaja zadovoljstva i gubitak interesovanja za društvene i sportske aktivnosti, gubitak sna ili prekomerno spavanje, promene u težini ili apetitu, opadanje rezultata u školi ili na poslu, smanjenje koncentracije.
• Pogoršanje postojeće depresije.
• Pojava nasilnosti i agresije.

• Kod pojedinih pacijenata se javila pomisao o samopovređivanju ili okončanju sopstvenog života (suicidalne misli). Pojedinci su pokušali da okončaju život (pokušaj samoubistva), a pojedini su i izvršili samoubistvo. Postoje podaci da neki od ovih pacijenata nisu pokazivali znakove depresije.
•  Neobično ponašanje.
• Znaci psihoze: gubitak dodira sa realnošću, kao što je pojava glasova ili stvari koje ne postoje.

Odmah se javite svom lekaru ako mislite da Vam se pojavljuje bilo koji od navedenih psihičkih problema.
Možda će Vam biti savetovano da prestanete sa uzimanjem leka Roaccutan. Međutim, prekid uzimanja leka Roaccutan možda neće biti dovoljan da ublaži Vaše simptome, već će Vam lekar odrediti dalju pomoć.

• Ozbiljne reakcije preosetljivosti (anafilaktičke reakcije): otežano disanje ili gutanje uzrokovano otokom grla, lica, usana i usta. Takođe se može javiti iznenadno oticanje ruku, stopala i zglobova. Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) 
• iznenadni osećaj stezanja u grudima, nedostatak vazduha i zviždanjem u grudima (bronhospazam), naročito kod pacijenata sa astmom. Ukoliko imate ozbiljnu reakciju, odmah potražite hitnu medicinsku pomoć. Ukoliko osetite neki od znakova alergijske reakcije, prekinite sa uzimanjem leka Roaccutan i javite se svom lekaru.

Kosti i mišići
Nepoznata učestalost (učestalost se ne može da se proceniti na osnovu dostupnih podataka)
• Mišićna slabost koja može biti opasna po život, može biti povezana sa otežanim pomeranjem ruku i nogu, bolnim, otečenim, delovima tela sa modricama, tamno obojen urin, smanjeno izlučivanje urina, ili prestanak izlučivanja urina, konfuzija ili dehidracija. To su znaci rabdomiolize, razgradnje mišićnog tkiva koja može da vodi oštećenju bubrega. To može da se desi ukoliko se intenzivno vežbate dok uzimate lek Roaccutan.
Da bi izbegli pogoršanje problema sa mišićima i zglobovima, smanjite intenzivnu fizičku aktivnost dok ste na terapiji lekom Roaccutan.

• Žuta prebojenost kože ili očiju, i osećaj umora. Ovo mogu biti znaci hepatitisa. Odmah prekinite da uzimate lek Roaccutan i javite se svom lekaru.
• Problemi sa mokrenjem (otežano izbacivanje tečnosti), otečeni i naduveni očni kapci, osećaj izrazitog umora. Ovo mogu biti znaci zapaljenja bubrega.

Odmah prekinite da uzimate lek Roaccutan i javite se svom lekaru.

• uporna glavobolja praćena mučninom, osećajem muke (povraćanjem) ili promenama u vidu, uključujući zamućenje vida. Ovo može ukazati na pojavu benigne intrakranijalne hipertenzije, naročito ako uzimate Roaccutan u kombinaciji sa antibiotikom koji se zove tetraciklin.

Odmah prekinite sa uzimanjem leka Roaccutan i javite se svom lekaru.

• jak bol u trbuhu sa ili bez krvavih proliva, mučnine i povraćanja. Ovo mogu biti znaci ozbiljnih stomačnih oboljenja.

Odmah prekite da uzimate lek Roaccutan i javite se svom lekaru.

• zamućen vid

Ukoliko Vam se javi zamućen vid, prestanite da uzimate Roaccutan odmah i javite se Vašem lekaru.

Ako primetite bilo kakav poremećaj vida javite se odmah svom lekaru.

• Suva koža, naročito lica i usana; zapaljenje kože (dermatitis), ispucalost i zapaljenje usana (helitis), crvenilo kože, blag svrab i perutanje kože. Od samog početka lečenja koristite kremu za vlaženje kože.
• Koža postaje osetljivija, naročito u predelu lica. 
• Bol u leđima; bol u mišićima; bol u zglobovima, posebno kod dece i tinejdžera.

• zapaljenje oka (konjunktivitis) i predela očnog kapka (blefaritis): osećaj suvoće u očima, kao i blaga iritacija. Pitajte svog farmaceuta da vam preporuči kapi za oči koje vam mogu pomoći. Ukoliko Vam se javi suvoća očiju, a nosite kontaktna sočiva, moraćete da ih zamenite naočarima.
• Povišene vrednosti enzima jetre
• Promenjene vrednosti masnoća u krvi (uključujući HDL ili trigliceride)
• Modrice, krvarenje ili mnogo lakše zgrušavanje krvi – ako su zahvaćene ćelije koje su uključene u proces zgrušavanja krvi
• Anemija – slabost, vrtoglavica, bleda koža – ako su zahvaćena crvena krvna zrnca

• Glavobolja
• Povišeni nivoi holesterola u krvi
• Pojava proteina ili krvi u urinu
• Veća podložnost infekcijama – ako su bela krvna zrnca pogođena
• Unutrašnjost nosa postaje suva i stvrdnuta, nastaju blaga krvarenja iz nosa
• Bolno ili upaljeno grlo ili nos
• Alergijske reakcije kao osip, svrab. Ako imate neku alergijsku reakciju, prekinite sa uzimanjem leka Roaccutan.

• Gubitak kose (alopecija). Ovo je uglavnom privremeno. Kosa bi trebalo da se povrati posle završetka terapije.

• Slabiji vid noću, daltonizam, prepoznavanje boja postaje lošije
• Povećana osetljivost na svetlost, morate nositi naočare za sunce radi zaštite očiju od prejake sunčeve svetlosti
• Drugi problemi sa vidom uključuju zamućen vid, iskrivljen vid, maglovita površina očiju (neprozračnost
• rožnjače, katarakta)
• Osećaj jake žeđi; učestala potreba za mokrenjem; Vaši testovi krvi mogu da pokažu povećanje nivoa šećera. Ovo mogu biti znaci dijabetesa.
• Akne se mogu pogoršati u prvih par nedelja, ali simptomi bi trebalo da se poboljšaju vremenom.
• Vaša koža može postati upaljena i otečena, sa pojačanom pigmenatcijom, naročito na licu.
• Pojačano znojenje ili svrab
• Artritis, poremećaji kosti (uključujući zakasneli rast, dodatni rast i promene u gustini kosti), zaustavljanje rasta kostiju koje nisu završile svoj normalan rast.
• Kalcifikacija u mekim tkivima, bol u tetivama, poremećaj nivoa degradacionih produkata iz mišića ukoliko se intenzivno vežbalo tokom lečenja lekom Roaccutan.
• Pojačana osetljivost na svetlo
• Bakterijske infekcije u korenu nokta, promene na noktima
• Otok iz koga se cedi gnoj
• Zadebljali ožiljci posle operacije
• Pojačana dlakavost po telu
• Konvulzije, pospanost, vrtoglavica
• Otok limfnih žlezda
• Suvo grlo, promuklost
• Teškoće sa sluhom
• Loše opšte stanje
• Povišen nivo mokraćne kiseline u krvi
• Bakterijske infekcije
• Zapaljene krvnih sudova (ponekad sa pojavom modrica i crvenih mrlja na koži).

• Tamno obojeni urin

Prijavljivanje neželjenih reakcija

UkolikoVam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]