Tetraspan 6%

- ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koju aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka 
- ako imate ozbiljnu sistemsku infekciju (sepsu)
- ako imate opekotine
- ako imate oštećenje bubrega ili ste na dijalizi
- ako imate ozbiljno oboljenje jetre
- ako imate moždano krvarenje (intrakranijalno ili cerebralno krvarenje)
- ako ste u kritičnom stanju (npr. na odeljenju intenzivne nege)
- ako imate višak tečnosti u telu i rečeno Vam je da patite od stanja zvanog hiperhidracija
- ako imate tečnost u plućima (plućni edem)
- ako ste dehidrirani
- ako Vam je rečeno da imate značajno povećanje kalijuma, natrijuma ili hlorida u krvi
- ako imate ozbiljno oštećenje funkcije jetre
- ako imate ozbiljno srčano oboljenje
- ako imate ozbiljne probleme zgrušavanja krvi
- ako ste primili transplantirani organ

Važno je da se obratite svom lekaru ako imate:
- Oštećenje funkcije jetre 

- Probleme sa srcem ili cirkulacijom
- Poremećaj zgrušavanja krvi (koagulacije)
- Probleme sa bubrezima
Zbog rizika od alergijskih (anafilaktičkih/anafilaktoidnih) reakcija, pri primeni ovog leka morate da budete pod strogim nadzorom kako bi rani znaci alergijske reakcije bili uočeni na
vreme.
Operacija i trauma:
Vaš lekar će pažljivo proceniti da li Vam odgovara ovaj lek.
Vaš lekar će pažljivo prilagoditi dozu leka Tetraspan 6% kako bi se sprečilo preopterećenje tečnošću. Ovo je naročito važno ukoliko imate problema sa plućima, srcem ili cirkulacijom. Bolničko osoblje će takođe da preduzme mere kako bi pratilo količinu Vaše telesne tečnosti, nivo elektrolita u krvi i funkciju bubrega. Ukoliko je neophodno, možete primiti dodatnu količinu elektrolita. Dodatno će biti obezbeđen dovoljan unos tečnosti.
Tetraspan 6% je kontraindikovan ako imate oštećenje bubrega ili povredu bubrega koja zahteva dijalizu. Ukoliko dođe do oštećenja funkcije bubrega za vreme terapije: Ukoliko lekar primeti prve znake oštećenja bubrega, prestaće da Vam daje ovaj lek. Takođe, može biti potrebno da Vaš lekar prati funkciju Vaših bubrega do 90 dana. Ukoliko ste Tetraspan 6% dobili u više navrata, Vaš lekar će pratiti sposobnost zgrušavanja krvi, vreme krvarenja i druge funkcije. U slučaju oštećenja sposobnosti zgrušavanja krvi, Vaš lekar će prestati da Vam daje ovaj lek.
Ukoliko imate operaciju na otvorenom srcu i nalazite se na aparatima za srce/pluća za pumpanje krvi tokom operacije, primena ovog rastvora nije preporučljiva.
Stariji pacijenti
S’obzirom da stariji pacijenti češće pate od bubrežnih i srčanih problema, Vaš lekar će pažljivo Broj rešenja: 515-01-02646-15-001 od 11.03.2016. za lek Tetraspan 6%, rastvor za infuziju, 10 x 500 (60g/L+6.252g/L+298.4mg/L+367.5mg/L+203.3mg/L+3.266g/L+671mg/L)
pratiti Vaše stanje za vreme terapije i može prilagoditi dozu leka.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ako ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lek.
Vaš lekar će obratiti posebnu pažnju ako pimate/uzimate:
- posebnu vrstu antibiotika nazvanu aminoglikozidi
- lekove koji zadržavaju kalijum ili natrijum
- lekove koji se koriste u terapiji srčane slabosti (npr. preparati digitalisa, digoksin). Tetraspan 6% može pojačati neželjena dejstva ovih lekova

Nisu poznate interakcije sa hranom ili pićima

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzmanja ovog leka.
Trudnoća
Štetni efekti hidroksietilskroba na plod mogu da se jave kada imate alergijsku reakciju na proizvod.
Ovaj lek ćete dobiti jedino ako Vaš lekar smatra da potencijalna korist prevazilazi mogući rizik za plod, naročito ukoliko ste u prvom trimestru.
Dojenje
Nije poznato da li se hidroksietilskrob izlučuje u mleko. Zbog toga će Vaš lekar primeniti rastvor samo ukoliko smatra da je neophodno i doneće odluku o mogućem privremenom obustavljanju dojenja.

Tetraspan 6% ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama

Maksimalna dnevna doza je 30 mL (1,8 g hidroksietilskroba) po kg telesne mase

Postoji ograničeno iskustvo o upotrebi ovog leka kod dece. Zbog toga, upotreba ovog leka nije preporučljiva kod dece.

Ako ste primili previše leka Tetraspan 6 %, može doći do preopterećenja tečnošću, što može da utiče na funkciju srca i pluća.
Ako se ovo dogodi, Vaš lekar će odmah prekinuti infuziju leka Tetraspan 6% i dati Vam odgovarajući tretman ukoliko je neophodno.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek se primenjuje pod nadzorom lekarskog osoblja i nije verovatno da će neka doza biti izostavljena. Međutim, recite Vašem lekaru ili bolničkom farmaceutu, ako mislite da su zaboravili da Vam daju dozu leka. Nikada se ne sme davati dupla doza da bi se nadoknadila propuštena doza! 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može ispoljiti neželjena dejstva, iako se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Neželjena dejstva koja se najčešće javljaju direktno su povezana sa terapijskim dejstvom rastvora skroba i primenjenom dozom, tj. hemodilucija i dilucija faktora koagulacije. Takođe, mogu da se jave ozbiljne alergijske reakcije. Navedeni neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ukoliko se javi bilo koji od navedenih neželjenih efekata, mora se prekinuti primena leka i odmah konsultovati lekar.
Veoma česti (mogu da se jave kod više od jednog od 10 pacijenata):
Smanjen hematokrit i smanjena koncentracija proteina plazme usled razblaživanja.
Česti, u zavisnosti od primenjene doze (mogu da se jave kod najviše jednog od 10 pacijenata):
Razređivanje faktora koagulacije (delova krvi koji su odgovorni za zgrušavanje krvi). Ovo može dovesti do komplikacija krvarenja.
Retki (mogu da se jave kod najviše jednog od 1000 pacijenata):
Alergijske reakcije mogu da se jave nezavisno od doze. One mogu biti ozbiljne i čak dovesti do stanja šoka. Ukoliko se javi alergijska reakcija, naročito anafilaktička/anafilaktoidna reakcija (uključujući oticanje lica, jezika ili grla, otežano gutanje, osip, otežano disanje), Vaš lekar će
momentalno prekinuti primenu infuzije leka Tetraspan 6% i primeniti osnovne mere lečenja. Ne postoje testovi koji bi predvideli kod kojih pacijenata se alergijska reakcija očekuje niti koji bi predvideli tok ili ozbiljnost takve alergijske reakcije. Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): Oštećenje bubrega
Oštećenje jetre
Drugi neželjeni efekti
Veoma česti (mogu da se jave kod više od jednog na 10 pacijenata):
Infuzija hidroksietilskroba prouzrokuje povišene vrednosti serumskih enzima α-amilaza. Ovo ne treba tumačiti kao dokaz poremećaja funkcije pankreasa.
Povremeni (mogu da se jave kod najviše jednog na 100 pacijenata):
Nakon primene leka može doći do pojave svraba, čak i nekoliko nedelja nakon prestanka primene leka. Svrab može da traje nekoliko meseci.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni
bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):