Topiramat Aurobindo

• Ako ste alergični (preosetljivi) na topiramat ili bilo koji drugi sastojak leka
• Za sprečavanje migrene u trudnoći

Upozorite Vašeg lekara pre nego što počnete da uzimate topiramat ako: imate probleme sa bubrezima, posebno kamenom u bubregu ili ste na dijalizi

• ako ste ikad imali specifične abnormalnosti u krvi ili telesnim tečnostima (metabolička acidoza)
• imate probleme sa jetrom
• imate probleme sa očima, posebno glaukom (obolenje koje karakteriše visok očni pritisak)
• imate probleme rasta
• ste na dijetu bogatu mastima (ketogena dijeta)
• ste trudni ili možete ostati trudni (videti deo Primena leka u periodu trudnoće i dojenja)

Ako niste sigurni šta se od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Važno je da ne prekinete uzimanje ovog leka bez konsultacije sa Vašim lekarom. Uvek morate proveriti sve sa Vašim lekarom pre uzimanja drugih lekova koji sadrže topiramat kao alternativu.

Moguć je gubitak težine u toku upotrebe topiramata. Vaša težina se mora redovno kontrolisati. Popričajte sa Vašim lekarom ako puno gubite u težinu ili ako dete ne dobija dovoljno na težini. Mali broj osoba na tretmanu antiepilepticima, kao što je topiramat ima misli o samopovređivanju ili samoubistvu. U bilo koje vreme u takvim slučajevima, odmah kontaktirajte Vašeg lekara.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, kao što su vitamini i biljni proizvodi.Topiramat i neki drugi lekovi, mogu uticati jedni na druge. Nekada se doze drugih lekova ili topiramata moraju korigovati.

Posebno, recite svom lekaru ako uzimate: 

• Druge lekove koji pogoršavaju ili umanjuju sposobnost razmišljanja, koncentraciju i mišićnu  koordinaciju (npr.lekovi koji utiču na centralni nervni sistem depresivno kao što su mišićni relaksansi, pilule za spavanje i sedativi).
• Tablete za zaštitu od trudnoće (kontraceptive). Topiramat može umanjiti efikasnost kontraceptivnih pilula.

Obavestite Vašeg lekara ako imate promene menstrualnog krvarenja dok uzimate tablete za kontracepciju i lek topiramat.

Napravite spisak svih lekova koje uzimate. Pokažite spisak Vašem lekaru ili farmaceutu pre uzimanja novog leka.

Razgovarajte sa lekarom ukolko uzimate sledeće lekove: druge antiepileptičke lekove, risperidon, litijum, hidrohlortijazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaksin, flunarazin.

Kantarion (Hypericum perforatum) je biljni lek koji se koristi za lečenje depresije.

Ako niste sigurni šta se sve odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete topiramat.

Topiramat možete uzimati nezavisno od obroka. Uzimajte velike količine tečnosti tokom dana da biste sprečili nastanak kamena u bubregu tokom uzimanja leka topiramat. 

Konsultujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja topiramata ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite bebu. Vaš lekar će odlučiti da li da uzimate topiramat. Kao i sa svim drugim lekovima za epilepsiju, postoji rizik da deluje štetno na nerođeno dete ako se topiramat daje u trudnoći. Proverite, da ste sigurni, da li je veći rizik ili korist od uzimanja topiramata za epilepsiju u toku trudnoće.

Ne uzimajte topiramat za sprečavanje migrene ukolko ste trudni ili možete da ostanete trudni, a ne koristite efikasne mere kontracepcije.

Majke koje doje i uzimaju topiramat, moraju se odmah obratiti svom lekaru ako se primeti bilo šta neuobičajeno kod bebe.

U svakom slučaju, posavetujte se sa svojim lekarom pre uzimanja bilo kog leka. 

Tokom terapije lekom Topiramat, može se javiti vrtoglavica, umor i problemi sa vidom. Ne upravljate motornim vozilom i ne rukujte mašinama bez razgovora sa Vašim lekarom. 

Lek topiramat uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

• Uzimajte topiramat tačno kako je propisano. Vaš lekar će verovatno krenuti sa nižim dozama i postepeno povećavati sve do doze koja je za Vas najbolja.
• Topiramat tablete treba progutati cele. Ne žvakati tablete jer mogu biti gorkog ukusa. 
• Topiramat se može uzimati pre, u toku ili nakon obroka. Uzimajte velike količine tečnosti tokom dana kako bi sprečili stvaranje kamenca u bubrezima tokom terapije topiramatom.

Isto kao kod odraslih.

Konsultujte odmah Vašeg lekara. Ponesite originalnu kutiju leka sa Vama.

Možda ćete biti pospani ili umorni ili osećati smanjen stepen budnosti, imati probleme sa koordinacijom, probleme sa govorom ili koncentracijom, imati probleme sa vidom (zamagljen vid, videti duplo), osećati vrtoglavicu zbog niskog krvnog pritiska, osećati se depresivno ili uznemireno, osećati bol u stomaku ili epileptičke napade.

Predoziranje se može desiti i pri uzimanju drugog leka zajedno sa topiramatom. 

Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu leka, uzmite je čim se setite. Ali, ako se približilo vreme uzimanja sledeće doze leka, nemojte uzeti preskočenu dozu, i dalje nastavite sa uzimanjem leka kao i ranije. Ako ste propustili dve ili više doza, kontaktirajte svog lekara.

Nikada ne uzimajte duplu dozu (dve doze u isto vreme) da nadoknadite zaboravljenu.

Ne prekidajte uzimanje leka sve dok Vam Vaš lekar to ne kaže. Simptomi Vam se mogu povratiti. Ako Vaš lekar odluči da prekine terapiju, Vašu dozu će smanjivati postepeno u toku nekoliko dana.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi upotrebe leka topiramata, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Lek topiramat, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Obavestite svog lekara ili tražite medicinsku pomoć odmah ukoliko imate neko od sledećih neželjenih dejstava:

Veoma česta (može se javiti kod više od 1 od 10 osoba)

• Depresija (novodijagnostikovana ili pogoršanje već postojeće)

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

• Napadi (konvulzije)
• Uznemirenost, nervoza, promene raspoloženja, konfuzija, dezorijentacija
• Problemi sa koncentracijom, usporeno razmišljanje, gubitak pamćenja, problemi sa pamćenjem  (javljanje novih problema, iznenadna promena ili pogoršanje već postojećih)
• Kamen u bubregu, često ili bolno mokrenje

Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Povećanje koncentracije kiseline u krvi (može izazvati probleme sa disanjem uključujući i skraćen dah, gubitak apetita, mučninu, povraćanje, preteran umor i brzi nepravilan otkucaj srca)
• Smanjeno znojenje ili prestanak znojenja
• Misli o ozbiljnom povređivanju samog sebe, pokušaj da ozbiljno povredite samog sebe

Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Glaukom, blokada isticanja tečnosti iz oka koja izaziva pritisak u oku, bol ili oštećenje vida

Ostala neželjena dejstva uključuju sledeće, i ako postanu ozbiljna, molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:

Veoma česta (može se javiti u više od 1 do 10 osoba)

• Zapušen nos, curenje iz nosa i bolno grlo
• Osećaj bockanja, utrnulost u rukama i nogama
• Pospanost, umor
• Vrtoglavica
• Mučnina, proliv
• Gubitak na težini

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

• Anemija (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca)
• Alergijske reakcije (osip po koži, crvenilo, svrab, otok lica, koprivnjača)
• Smanjenje ili gubitak apetita
• Agresija, nemir, bes
• Teškoće sa uspavljivanjem, ostajanje u budnom stanju
• Problemi sa govorom, poremećaj govora, nerazgovetan govor
• Trapavost, problemi sa koordinacijom, osećaj nestabilnosti pri hodu
• Smanjena mogućnost za obavljanje rutinskih zadataka
• Smanjeno čulo ukusa, gubitak čula ukusa ili nepostojanje čula ukusa
• Nevoljno podrhtavanje ruku, šaka ili nogu, nevoljni, brzi pokreti očiju
• Poremećaj vida, kao što su zamagljen vid, duple slike, slabiji vid, teškoće sa fokusiranjem
• Vrtoglavica (vertigo), osećaj zujanja u ušima, bol u uhu
• Nedostatak daha
• Krvarenje iz nosa
• Groznica, osećati se loše, slabost
• Povraćanje, zatvor, bol u stomaku ili nelagodnost, loše varenje, infekcija želuca ili creva
• Suva usta
• Gubitak kose
• Svrab
• Bol u zglobovima ili otok zglobova, grčevi u mišićima ili trzaji mišića, ukočenost mišića, slabost mišića, bol u grudima
• Dobijanje u težini

Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Smanjenje broja trombocita (krvnih ćelija koje pomažu u sprečavanju krvarenja), smanjenje broja belih krvnih zrnaca (leukocita) koji pomažu u odbrani od infekcija, smajenje koncentracije kalijuma
• Povećanje vrednosti enzima jetre, povećanje broja eozinofila (vrsta belih krvnih zrnaca) u krvi
• Otečene žlezde na vratu, pazuhu i preponama
• Povećan apetit
• Poletno raspoloženje
• Čuti, videti ili osećati stvari koje ne postoje, teška mentalna obolenja (psihoze)
• Ne pokazivanje emocija ili ne osećanje emocija, sumnjičavost, napad panike
• Problemi sa čitanjem, porećećaj govora, problemi sa pisanjem
• Nemir, povećana mentalna i fizička aktivnost
• Usporeno razmišljanje, smanjena budnost i pažnja
• Smanjeni ili spori pokreti tela, nevoljni ili ponavljajući neželjeni pokreti mišića
• Nesvestica
• Abnormalan osećaj dodira, smanjen osećaj dodira
• Oštećeno, poremećeno čulo mirisa ili gubitak čula mirisa
• Neobičan osećaj ili osećaj koji može prethoditi migreni ili izvesnim tipovima napada
• Suve oči, osetljivost očiju na svetlost, podrhtavanje očnog kapka, suzne oči
• Smanjenje ili gubitak sluha na jednom uhu
• Nepravilan srčani rad ili usporen srčani rad, osećaj udaranja srca u grudima
• Nizak krvni pritisak, nizak krvni pritisak nakon ustajanja (posledično, kod nekih osoba, može se javiti nesvestica, vrtoglavica ili iznenadno padanje u nesvest pri naglom ustajanju ili sedanju)
• Crvenilo, iznenadan kratak osećaj toplote celog tela
• Pankreatitis (zapaljenje gušterače)
• Gasovi, gorušica, osećaj punih creva ili nadimanje
• Krvarenje iz desni, povećano lučenje pljuvačke, balavljenje, zadah iz usta
• Pojačana žeđ i pijenje nenormalno velikih količina vode
• Obezbojenje kože
• Mišićna ukočenost i bol
• Krv u urinu, nemogućnost zadržavanja mokraće (manjak kontrole), hitna potreba za mokrenjem, bol u slabinama ili bubregu
• Poremećaji seksualne funkcije, nemogućnost dostizanja ili održavanja erekcije
• Simptomi slični gripu
• Hladni prsti na rukama i nogama
• Osećaj opijenosti
• Problemi sa učenjem

Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Gubitak svesti
• Slepilo na jednom oku, privremeno slepilo, noćno slepilo
• Lenjo oko
• Otok oka ili oko očiju
• Trnjenje, golicanje ili promene boje (belo, plavo pa crveno) na prstima ruku i nogu kada se izlože hladnoći
• Zapaljenje jetre, oštećenje jetre
• Stevens-Johnson sindrom, potencijalno životno ugrožavajuće oboljenje koje se može javiti u vidu rana na mnogobrojnim lokacijama na sluzokoži (kao što su usta, nos ili oči), ospe na koži ili plikova
• Abnormalni miris kože
• Nelagodnost u rukama ili nogama
• Oboljenje bubrega
• Povećan nivo kiseline u krvi

Neželjena dejstva koja se javljaju sa nepoznatom učestalošću:

• Makulopatija, poremećaj makule, male mrlje na mrežnjači gde je vid najjasniji. Pozovite lekara ako primetite promene ili slabljenje vida
• Toksična epidermalna nekroza, životno ugrožavajuće stanje koje je teža forma Stevens-Johnson sindroma, a karakteriše je raširenost plikova po koži i ljuštenje površinskih slojeva kože (videti deo retka neželjena dejstva)

Deca i adolescenti

Neželjene reakcije kod dece su, uopšteno, slične onim koje se javljaju kod odraslih. Ipak, neželjene reakcije se ili češće javljaju kod dece i / ili mogu biti ozbilnije kod dece nego kod odraslih.

Neželjena dejstva koja mogu biti ozbiljnija uključuju: smanjenje ili prestanak znojenja i povećanje koncentracije kiseline u krvi.

Neželjena dejstva koja se mogu češće javiti kod dece uključuju obolenja gornjih disajnih puteva.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.