Trajenta

- ako ste alergični (preosetljivi) na linagliptin ili ma koji drugi sastojak ovog leka.

Proverite sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Trajenta ako:

• imate dijabetes tipa 1 (Vaš organizam uopšte ne proizvodi insulin) ili dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa sa visokim nivoom šećera u krvi, naglim gubitkom telesne težine, mučninom ili povraćanjem). Lek Trajenta u tim stanjima ne sme da se koristi;
• uzimate antidijabetik poznat kao ”sulfonilureja” (npr. glimepirid, glipizid), Vaš lekar će možda hteti da smanji Vašu dozu sulfonilureje kada je uzimate uz lek Trajenta, da bi se izbeglo prekomerno snižavanje Vašeg nivoa šećera u krvi ;
• ste imali alergijske reakcije na ma koje druge lekove koje uzimate za kontrolu nivoa šećera u krvi.
• imate ili ste imali bolest pankreasa

Ako imate simptome akutne upale pankrasa, kao što je ozbiljan, stalan bol u stomaku, posavetujte se sa Vašim lekarom.
Ako primetite ljušćenje kože, to može da bude znak stanja pod nazivom bulozni pemfigoid. Vaš lekar može zahtevati od Vas da prestanite da uzimate lek Trajenta.
Dijabetične lezije na koži su često komplikacije dijabetesa. Savetuje se da postupate u skladu sa preporukama za negu kože i stopala koje Vam daje Vaš lekar ili medicinska sestra.

Molimo da Vašem lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati ma koje druge lekove.
Naročito je važno da Vašem lekaru kažete ako koristite lekove koji sadrže ma koju od sledećih aktivnih supstanci:

• Karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin. Oni se mogu koristiti za kontrolu epileptičnih napada ili hroničnog bola.
• Rifampicin. Ovo je jedan antibiotik koji se koristi za lečenje infekcija kao što je tuberkuloza.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate da zatrudnite posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom, pre nego što uzmete ovaj lek. Nije poznato da li lek Trajenta može da naškodi nerođenom detetu. Zato se preporučuje da se izbegava lek Trajenta ukoliko ste trudni.
Nije poznato da li lek Trajenta prolazi u majčino mleko. Vaš lekar mora odlučiti da li treba da prekinete dojenje ili prekinete lečenje/suzdržite se od lečenja lekom Trajenta.

Lek Trajenta ne utiče ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.Uzimanje leka Trajenta u kombinaciji sa lekovima iz grupe sulfonilureje i/ili insulina može da dovede do prekomernog snižavanja nivoa šećera u krvi (hipoglikemija), što može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilom i mašinama, odnosno radite bez stabilnog oslonca. Međutim, češće određivanje nivoa šećera u krvi može se preporučiti radi smanjenja rizika od hipoglikemije, naročito kada se lek Trajenta kombinuje sa sulfonilurejom i/ili insulinom.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to propisao lekar. Ako niste sigurni, proverite sa lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza leka Trajenta je jedna tableta od 5 mg jednom dnevno.
Lek Trajenta možete da uzimate sa hranom ili bez nje.
Vaš lekar može propisati lek Trajenta uz neki drugi lek za lečenje šećerne bolesti Vodite računa da uzimate sve lekove onako kako je to propisao Vaš lekar da biste postigli najbolji efekat za Vaše zdravlje.

Starije životno doba

Iskustvo sa pacijentima starijim od 80 godina je ograničeno. Zato je potrebno ove pacijente pažljivo lečiti.

Lek Trajenta se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina.

Ako ste uzeli više leka Trajenta nego što je trebalo, odmah se javite lekaru.

• Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Trajenta, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za narednu dozu, onu koju ste propustili prosto preskočite.
• Nikada ne uzimajte dvostruku dozu da nadoknadite zaboravljenu dozu. Nikada ne uzimajte dve doze leka istoga dana. 

Nemojte da prekidate da uzimate lek Trajenta bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Može se desiti da Vam nivo šećera u krvi poraste kada prestanete da uzimate lek Trajenta.

Ako imate ma kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neki simptomi zahtevaju neodložnu lekarsku intervenciju 

Treba da prestanete da uzimate lek Trajenta i odmah se javite Vašem lekaru ako Vam se pojave sledeći simptomi niskog nivoa šećera u krvi: drhtanje, znojenje, uznemirenost, zamućen vid, utrnule usne, bledilo, promene raspoloženja ili konfuznost (hipoglikemija). Hipoglikemija (učestalost: veoma često, može pogađati više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) je poznato neželjeno dejstvo kombinacije leka Trajenta sa metforminom i sa sulfonilurejom.
Neki pacijenti su imali alergijske reakcije (preosetljivost; učestalost: povremena, može se javiti kod 1 od 100 pacijenata, u periodu primene samo leka Trajenta, što može da bude ozbiljno, uključujući zviždanje u plućima i kratak dah (bronhijalna hiperreaktivnost; učestalost nije poznata u periodu primene samo leka Trajenta, učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka).
Neki pacijenti su imali ospu (učestalost povremena), koprivnjaču (učestalost retka, može se javiti kod 1 u 1000 pacijenata), i otok lica, usana, jezika i grla što može da izazove otežano disanje ili gutanje (angioedem, učestalost retka).
Ako osetite ma koji od gore navedenih znakova bolesti, prestanite da uzimate lek Trajenta i odmah se obratite Vašem lekaru.Vaš lekar Vam može propisati lek za alergijsku reakciju i drugi lek za lečenje Vašeg dijabetesa.
Neki pacijenti su imali zapaljenje pankreasa (pankreatitis; učestalost nije poznata u periodu primene samo leka Trajenta).
PRESTANITE da uzimate lek Trajenta i odmah se obratite lekaru ukoliko primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava:

• Ozbiljan i stalan bol u abdomenu (u predelu stomaka), koji se može širiti do leđa, kao i mučninu ipovraćanje, jer to može biti znak upale pankreasa (pankreatitisa).

Neki pacijenti su imali sledeća neželjena dejstva kada su uzimali samo lek Trajenta:

• Često: povišena vrednost enzima lipaze u krvi
• Povremeno: zapaljenje nosa ili grla (nazofaringitis), kašalj, alergijske reakcije (preosetljivost). 
• Retko: povišena vrednost enzima amilaze u krvi. 

Neki pacijenti su imali sledeća neželjena dejstva kada su uzimali lek Trajenta uz metformin: 

• Često: povišena vrednost enzima lipaze u krvi
• Povremeno: zapaljenje nosa ili grla (nazofaringitis), alergijske reakcije (preosetljivost), kašalj,povišena vrednost enzima amilaze u krvi

Neki pacijenti su imali sledeća neželjena dejstva kada su uzimali lek Trajenta uz insulin:

• Često: povišena n vrednost enzima lipaze u krvi
• Povremeno: zapaljenje nosa ili grla (nazofaringitis), alergijske reakcije (preosetljivost), kašalj,pankreatitis, zatvor
• Nije poznato: povišena vrednost enzima amilaze u krvi.

Neki pacijenti su imali sledeća neželjena dejstva kada su uzimali lek Trajenta uz metformin i sulfonilureju:

• Često: povišena vrednost enzima lipaze u krvi
• Povremeno: alergijske reakcije (preosetljivost), povišena vrednost enzima amilaze u krvi.
• Nije poznato: zapaljenje nosa ili grla (nazofaringitis), kašalj.

Pojedini pacijenti su imali sledeća neželjena dejstva kad su uzimali lek Trajenta uz metformin i empagliflozin:

• Često: povišena vrednost enzima lipaze u krvi.
• Povremeno: povišena vrednost enzima amilaze u krvi.
• Nije poznato: zapaljenje nosa ili grla (nazofaringitis), alergijske reakcije (preosetljivost), kašalj.

Ostala neželjena dejstva leka Trajenta uključuju:

• Nije poznato: ljušćenje kože (bulozni pemfigoid)

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]