Sinoxal

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih

Lek Sinoxal ne smete koristiti:

- ako ste alergični (preosetljivi) na oksaliplatin ili na bilo koji drugi sastojak leka Sinoxal
- ukoliko dojite
- ukoliko imate smanjen broj krvnih ćelija
- ako imate osećaj peckanja i utrnulosti na prstima ruku ili nogu ili imate poteškoće u obavljanju preciznih radnji (npr.zakopčavanje dugmadi)
- ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima

- ako ste ranije imali alergijsku reakciju na lekove koji sadrže platinu kao što su karboplatin, cisplatin

- ako imate blage ili umerene problema sa bubrezima

- ako imate bilo kakve probleme sa jetrom

Oksaliplatin može imati negativno dejstvo na plodnost koje može biti i ireverzibilno (trajno). Zbog toga se pacijentima muškog pola preporučuje da preduzmu odgovarajuće kontraceptivne mere tokom i 6 meseci nakon prestanka lečenja kao i da potraže savet o načinu čuvanja sperme pre početka terapije.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Sinoxal

Sinoxal sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratitete se svom lekaru pre upotrebe ovog leka.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući vakcinacije i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nema podataka o uticaju uzimanja hrane i pića na delovanje leka.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

• Tokom lečenja oksaliplatinom trudnoća se ne preporučije zbog čega je neophodna primena odgovarajućih kontraceptivnih mera. Pacijentkinje treba da preduzmu odgovarajuće kontraceptivne
mere tokom i 4 meseca nakon prestanka lečenja.

Ako ste trudni ili planirate trudnoću veoma je važno da se posavetujete sa Vašim lekarom pre nego što započnete lečenje.

Ako zatrudnite tokom lečenja, morate o tome odmah obavestiti Vašeg lekara.
• Tokom lečenja oksaliplatinom ne smete dojiti.
Konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate neki lek.

Lečenje oksaliplatinom može da poveća rizik od pojave vrtoglavice,mučnine i povraćanja i drugih neuroloških simptoma koji utiču na hod i ravnotežu. Ako se ovi simptomi jave, ne treba da upravljate vozilima ili rukujete mašinama. Ako Vam se tokom lečenja oksaliplatinom jave problemi sa vidom nemojte da vozite, rukujete teškim mašinama ili preduzimate neke druge opasne aktivnosti.

Za intravensku primenu.

Lek Sinoxal je namenjen za primenu kod odraslih. Samo za pojedinačnu primenu.

Doziranje
Propisana doza leka Sinoxal prilagođena je Vašoj telesnoj površini koja se izračunava na osnovu Vaše visine i telesne mase. 

Uobičajena doza za odrasle, uključujući i starije pacijente, iznosi 85mg/m2 telesne površine. 

Doza koju ćete Vi primiti takođe će zavisiti od rezultata analiza krvi i od toga da li ste već imali neka neželjena dajstva na lek Sinoxal.

Način i put primene leka

• Lek Sinoxal propisuje specijalista-onkolog za lečenje kancera.
• Potrebnu dozu leka Sinoxal pripremiće Vam i dati obučeno medicinsko osoblje.
Lek se primenjuje sporim ubrizgavanjem u jednu od Vaših vena (intravenska infuzija) u trajanju od 2 do 6 sati.
• Lek Sinoxal se primenjuje istovremeno sa folinskom kiselinom i pre infuzije 5-fluorouracila.

Učestalost primene
Uobičajeno je da se infuzija primenjuje jednom u dve nedelje.

Trajanje lečenja 

Trajanje lečenja će odrediti Vaš lekar.

Lečenje će trajati maksimalnih 6 meseci ukoliko se primenjuje nakon potpunog odstranjivanja tumora.

Lek Sinoxal je namenjen za primenu kod odraslih

Ovaj lek se primenjuje od strane obučenog medicinskog osoblja i zbog toga je veoma mala verovatnoća da ćete primiti više ili manje leka nego što je potrebno.   

U slučaju predoziranja može doći do pojačanih neželjenih dejstava za koje će Vaš lekar preduzeti odgovarajuće mere lečenja.

Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi sa Vašim lečenjem, pitajte Vašeg lekara, medicinsku sestru ili farmaceuta.

Nije primenljivo, budući da SINOXAL daju lekar ili medicinska sestra.Potrudite se da idete na sve zakazane sastanke i razgovarajte sa Vašim lekarom ako propustite neku dozu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Nije primenljivo, budući da Sinoxal daju lekar ili medicinska sestra.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primenom Sinoxal -a,obratite se svom lekaru.

Kao i svi lekovi, i lek Sinoxal može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljavati kod svih pacijenata.

Ako se kod Vas javi bilo koje neželjeno dejstvo, veoma je važno da o tome obavestite Vašeg lekara pre sledeće terapije.

Sledi opis neželjenih dejstava koja se mogu javiti tokom primene leka Sinoxal.

Odmah obavestite Vašeg lekara ako primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

• neuobičajena pojava modrica, krvarenje ili znakovi infekcije poput bola u grlu i visoke temperature,
• uporna ili teška dijareja (proliv) ili povraćanje,
• krvavi ili tamno braon (boje kafe) komadići u povraćenom sadržaju,
• stomatitis/mukozitis (rane na usnama i ulceri u usnoj duplji),
• neobjašnjivi respiratorni simptomi poput suvog kašlja, teškoće pri disanju ili udisanju,
• grupa simptoma poput glavobolje, izmenjene psihičke funkcije, epileptičnih napada i poremećaja vida
- od zamagljenosti do gubitka vida (simptomi reverzibilnog posteriornog leukoencefalopatskog sindroma - retkog neurološkog poremećaja).

Ostala poznata neželjena dejstva leka Sinoxal su:

Veoma česta (javljaju se kod više od 1 od 10 lečenih pacijenata)

• Sinoxal može prouzrokovati oštećenje nerava (periferna neuropatija). Moguć je osećaj trnjenja ili svraba/peckanja u prstima, oko usta ili u grlu, što ponekad može biti praćeno i grčevima. Ova neželjena dejstva najčešće se javljaju nakon izlaganja hladnoći (npr. otvaranje frižidera ili držanje hladnog pića). Takođe, možete imati problema prilikom izvođenja finih pokreta, kao što je zakopčavanje dugmadi na odeći. Iako se, u većini slučajeva, ovi simptomi u potpunosi sami povlače nakon prestanka terapije, simptomi periferne senzorne neuropatije (slabost ili utrnulost zbog oštećenja nerava) mogu ostati i nakon prekida terapije.

Kod nekih pacijenata javljao se osećaj peckanja prilikom spuštanja ruke ili savijanja trupa dok je vrat ostajao nepomičan.

• Ponekad lek Sinoxal može da izazove neprijatan osećaj u grlu, pogotovo prilikom gutanja, dajući utisak otežanog disanja. Ovaj osećaj se obično javlja za vreme ili nekoliko sati nakon infuzije leka i može biti izazvan izlaganjem hladnoći. Iako neprijatan, ovo dejstvo ne traje dugo i prolazi bez lečenja. Usled ovog neželjenog dejstva Vaš lekar može odlučiti da izmeni Vašu terapiju.
• Lek Sinoxal može prouzrokovati dijareju (proliv), umerenu nauzeju (osećaj mučnine) i povaćanje; međutim Vaš lekar će Vam verovatno propisati određene lekove pre i nakon terapije lekom Sinoxal koji će sprečiti pojavu mučnine

• Lek Sinoxal izaziva prolazno smanjenje broja krvnih ćelija što može prouzrokovati nastanak anemije (smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca), abnormalnih krvarenja ili krvnih podliva (usled smanjenja broja krvnih pločica) ili infekcija (usled smanjenja broja belih krvnih zrnaca). Vaš lekar će pre početka terapije, i kasnije, pre svakog ciklusa terapije, proveriti Vašu krvnu sliku (broj ćelija krvi).
• Osećaj neprijatnosti na mestu primene ili u blizini mesta primene tokom infuzije.
• Groznica, tremori, umerena ili izražena iscrpljenost, bolovi.
• Promene telesne mase, gubitak ili manjak apetita, poremećaji čula ukusa, zatvor.
• Glavobolja, bol u leđima.
• Grčevi u mišićima, ukočenost u vratu, promenjeni osećaj u jeziku koji može uticati i na sposobnost govora, stomatitis/mukozitis (bolne usne ili ranice u ustima).
• Bol u stomaku.
• Neuobičajena krvarenja, uključujući krvarenje iz nosa,
• Kašalj, otežano disanje.
• Alergijske reakcije, osip po koži sa crvenilom i svrabom, umeren gubitak kose (alopecija).
• Poremećene vrednosti biohemijskih analiza krvi (uključujući i vrednosti parametara jetre).

Česta (javljaju se kod manje od jednog od deset, ali više od 1 kod 100 lečenih pacijenata)

• infekcije usled smanjenja broja belih krvnih zrnaca,
• poremećaj varenja i gorušica, štucanje, talasi vrućine, vrtoglavica,
• pojačano znojenje i promene na noktima, perutanje kože,
• bol u grudima,
• poremećaji na plućima, curenje nosa,.
• bolovi u zglobovima i kostima,
• bol pri mokrenju i promene u funkciji bubrega, promene u učestalosti mokrenja, dehidratacija,
• krv u urinu/stolici, oticanje vena, plućni ugrušci,
 
• visok krvni pritisak,
• depresija i nesanica,
• konjuktivitis, problemi sa vidom.

Povremena neželjena dejsva (javljaju se kod manje od 1 od 100, ali više od 1 kod 1000 lečenih pacijenata):

• zatvor ili nadutost creva,
• nervoza

Retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 kod 1000, ali više od 1 kod 10000 lečenih pacijenata):

• gubitak sluha,
• ožiljci i zadebljanja na plućima sa otežanim disanjem što ponekad može imati fatalan ishod (intersticijalna bolest pluća),
• reverzibilni, kratkotrajni gubitak vida,

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata):

• Prisustvo krvavih ili tamno braon (boje kafe) komadića u povraćenom sadržaju.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti)

• konvulzije

Ukoliko neka od ovih neželjenih dejstava postanu ozbiljnija, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta.