Zeldox rastvor za injekcije

Postoji mogućnost da ćete ovo uputstvo čitati nakon što ste primili lek Zeldox injekcije prilikom hitnog prijema. Vaš lekar je već uzeo u obzir sledeća upozorenja, ali proverite još jednom sami, u slučaju potrebe za ponovnom primenom leka Zeldox injekcije. 

• Ako ste alergični (preosetljivi) na ziprasidon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka. Znaci alergijske reakcije uključuju osip, svrab, otok lica, otok usana ili otežano disanje. 
• Ako imate ili ste bilo kada imali srčanih tegoba, ili ste nedavno imali srčani napad.
• Ako uzimate lekove za lečenje poremećaja srčanog ritma ili lekove koji mogu uticati na srčani ritam.

Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite Zeldox injekcije:

• Ukoliko Vi ili neko iz Vaše porodice ima problema sa stvaranjem krvnih ugrušaka, jer je primena lekova iz ove grupe povezana sa njihovim stvaranjem
• Ukoliko imate problema sa jetrom
• Ukoliko imate ili ste bilo kada imali konvulzije ili epilepsiju
• Ukoliko ste starija osoba (preko 65 godina), bolujete od demencije i imate visok rizik od moždanog udara
• Ukoliko imate usporen srčani ritam u mirovanju i/ili Vam je poznato da imate nedostatak elektrolita usled dugotrajnog teškog proliva i povraćanja ili upotrebe diuretika (lekova za izbacivanje viška tečnosti iz organizma)
• Ukoliko osećate ubrzane ili nepravilne otkucaje srca, nesvesticu, kolaps ili vrtoglavicu pri ustajanju, što može ukazivati na izmenjenu funkciju srčanog ritma.

Recite Vašem lekaru ukoliko primetite bilo koji od sledećih simptoma:

• Ozbiljne reakcije na koži: osip sa plikovima,i mogući ulkusi u ustima, ljuštenje kože, groznica i tačkice na koži – to mogu biti simptomi Stevens-Johnsonov-og sindroma. Ove reakcije na koži mogu biti životno ugrožavajuće.
• Ukoliko treba da uradite laboratorijske testove krvi ili urina ili testove za ispitivanje funkcije jetre ili srčanog ritma, recite Vašem lekaru da ste primili Zeldox injekcije jer one mogu da izmene rezultate ovih testova.

• Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, ili ste donedavno uzimali ili ćete možda uzimati druge lekove, uključujuči i one koji se izdaju bez lekarskog recepta.
• Lek Zeldox injekcije ne smete primiti ukoliko već uzimate lekove za lečenje poremećaja srčanog ritma ili lekove koji mogu uticati na srčani ritam, kao što su:
• Antiaritmici klase IA i III, arsen-trioksid, halofantrin, levometadil acetat, mezoridazin, tioridazin, pimozid, sparfloksacin, gatifloksacin, moksifloksacin, dolasetron mesilat, meflohin, sertindol i cisaprid. Ovi lekovi utiču na srčani ritam tako što produžavaju QT interval. Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa navedenim, obratite se Vašem lekaru.
• Konsultujte se sa Vašim lekarom pre nego što počnete da primate lek Zeldox injekcije.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, ili ste donedavno uzimali lekove za terapiju:

• Kožnih i gljivičnih infekcija kao što je ketokonazol
• Promena raspoloženja (koje variraju od depresije do euforije), uznemirenosti i razdražljivosti (ovi lekovi se nazivaju stabilizatori raspoloženja, npr. litijum, karbamazepin, valproat)
• Depresije, uključujući lekove iz grupe SSRI (fluoksetin, paroksetin, sertralin)
• Epilepsije (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, etosuksimid)
• Parkinsonove bolesti (levodopa, bromokriptin, ropinirol, pramipeksol).

Nemojte konzumirati alkohol tokom terapije ovim lekom jer uzimanje alkohola može povećati rizik od neželjenih reakcija na lek.

Trudnoća

Obavestite Vašeg lekara ako ste trudni, ako mislite da ste trudni, ili planirate trudnoću. Lek Zeldox se ne primenjuje tokom trudnoće osim ako Vaš lekar ne odluči drugačije, jer postoji rizik da ovaj lek može naškoditi plodu. Ukoliko ste u generativnom periodu treba da koristite odgovarajuću kontracepciju.

Novorođenčad čije su majke uzimale antipsihotike tokom poslednjeg tromesečja trudnoće, mogu razviti neželjena dejstva u vidu: drhtavice, zgrčenosti i/ili opuštenosti mišića, pospanosti, uznemirenosti, otežanog disanja, poteškoće prilikom uzimanja hrane. Ukoliko se kod Vašeg deteta javi bilo koji od navedenih simptoma, obratite se lekaru.

Dojenje

Ne smete da dojite dete ukoliko ste na terapiji lekom Zeldox injekcije, jer male količine ovog leka mogu preći u majčino mleko. Ukoliko planirate da dojite dete, razgovarajte sa Vašim lekarom pre primene ovog leka.

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Lek Zeldox može izazvati pospanost. Ukoliko osetite pospanost tokom primene leka Zeldox, ne treba da upravljate vozilima ili rukujete mašinama.

Odrasli

Lek Zeldox se primenjuje putem injekcije u mišić. Vaš lekar će da odluči koliko leka Zeldox injekcije treba da primite. 

Uobičajena doza je 10 mg, a nekim pacijentima može biti potrebna primena početne doze od 20 mg. Ako je Vaša prva doza iznosila 10 mg, druga injekcija Vam može biti data nakon dva sata. 

Ako je Vaša prva doza iznosila 20 mg, druga injekcija Vam može biti data nakon četiri sata. 

Vaš lekar će prilagoditi količinu leka Zeldox injekcije Vašem stanju i na taj način će održati kontrolu simptoma bolesti.

Lek Zeldox injekcije se može primenjivati maksimalno 3 uzastopna dana. Nakon toga, lekar Vam može propisati lek Zeldox kapsule za nastavak terapije.

Lek Zeldox injekcije se ne smeju primeniti u venu.

Stariji pacijenti (preko 65 godina)

Ne preporučuje se primena leka Zeldox injekcije.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre

Ukoliko imate problema sa funkcijom jetre verovatno ćete primiti niže doze od uobičajenih. Vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozu za Vas.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate problema sa funkcijom bubrega, jer to može uticati na dozu leka koju će Vam lekar propisati.

Ne preporučuje se primena leka Zeldox injekcije kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina).

S obzirom na to da ćete primiti dozu leka Zeldox injekcije pod neposrednim nadzorom obučenog medicinskog osoblja, malo je verovatno da ćete dobiti veću dozu leka od propisane. Ukoliko mislite da Vam je ipak data veća doza od potrebne, odmah obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ili idite do najbliže hitne medicinske službe.

Ukoliko ste primili veću dozu nego što bi trebalo, kod Vas se mogu javiti pospanost, drhtavica, konvulzije i nekontrolisani pokreti glave i vrata.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

/

/

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Većina neželjenih dejstava su prolaznog karaktera. Nekada može biti teško razlikovati simptome Vaše bolesti od neželjenih dejstava leka.

Vaš lekar mora PREKINUTI primenu Zeldox injekcija ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, vrtoglavica pri ustajanju, što može ukazivati na izmenjenu srčanu funkciju. Ovo stanje sa opisanim simptomima naziva se posturalna hipotenzija.
• Nevoljni/neuobičajeni pokreti, posebno lica i jezika.
• Trajna, neuobičajena i bolna erekcija penisa.
• Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
• Otok lica, usana, jezika i ždrela, problemi sa gutanjem i disanjem, koprivnjača. Ovo mogu biti simptomi teške alergijske reakcije koja se naziva angioedem.
• Groznica, ubrzano disanje, znojenje, ukočenost mišića, drhtavica, otežano gutanje i smanjen nivo svesti. Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva neuroleptički maligni sindrom.
• Kožne reakcije, naročito osip, groznica i otečeni limfni čvorovi mogu biti simptomi stanja koje se naziva reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS). Ove reakcije mogu biti životno ugrožavajuće.
• Konfuzija, uznemirenost, povišena temperatura, znojenje, nedostatak mišićne koordinacije, grčevi u mišićima. Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva serotoninski sindrom.
• Ubrzani, nepravilni otkucaji srca i nesvestica. Ovo mogu biti simptomi životno ugrožavajućeg stanja koje se naziva „Torsade de pointes‟.
• Takođe možete osetiti neko od sledećih neželjenih dejstava. Ova moguća neželjena dejstva su generalno blaga do umerena i vremenom se povlače. Ipak, ukoliko neko od navedenh neželjenih dejstava postane teško ili ne prolazi, potrebno je da kontaktirate Vašeg lekara.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Poteškoće sa spavanjem (otežano uspavljivanje)
• Osećaj uznemirenosti i razdražljivosti
• Nemir
• Neuobičajeni pokreti: uključujući ukočenost mišića, usporene pokrete, drhtavicu
• Pospanost
• Glavobolja
• Vrtoglavica
• Visok krvni pritisak
• Nizak krvni pritisak
• Mučnina, povraćanje
• Zatvor
• Suva usta
• Osećaj slabosti ili gubitak snage
• Osećaj žarenja i/ili bol na mestu primene injekcije
• Izražen zamor

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Smanjen apetit
• Izražene poteškoće u uspostavljanju međuljudskih odnosa (nesocijalno ponašanje), pojava da vidite ili čujete stvari koje ne postoje
• Manija (izuzetna visoka energija raspoloženja, neuobičajeni obrasci razmišljanja i hiperaktivnost)
• Poteškoće u kontrolisanju pokreta ili ispuštanje nevoljnih zvukova kao što je krkljanje, šmrkanje, groktanje, poteškoće i/ili nemogućnost pokretanja određenih delova tela, trapavost
• Gubitak svesti
• Poremećaj govora
• Usporen srčani ritam
• Gubitak ravnoteže, omaglica
• Naleti crvenila
• Stomačni problemi kao što je proliv
• Pojačano i/ili obilno znojenje
• Osip
• Simptomi slični gripu
• Nelagodnost, crvenilo na mestu primene injekcije
• Simptomi obustave nakon prekida terapije
• Povećanje enzima jetre

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Inkontinencija (nemogućnost zadržavanja) urina, otežano i bolno mokrenje

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• Opuštenost lica
• Stvaranje krvnih ugrušaka u venama, posebno venama nogu (simptomi obuhvataju otok, bol i crvenilo noge), koji se mogu putem krvi preneti do pluća gde mogu izazvati bol u grudima i otežano disanje. Ukoliko Vam se jave ovi simptomi, hitno potražite savet lekara.
• Nevoljno mokrenje
• Simptomi obustave nakon prestanka uzimanja leka kod novorođenčadi
• Neuobičajeno lučenja mleka