ACC oralni rastvor

- ako ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein, metilparahidroksibenzoat ili na bilo koju drugu supstancu koja ulazi u sastav leka ACC 

- ukoliko imate ozbiljno pogoršanje astme;

- ukoliko imate hronično oboljenje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (gastrični ili duodenalni ulkus).

Budući da još uvek nema dovoljno podataka koji se odnose na primenu leka kod novorođenčadi, lek ACC se ne sme upotrbljavati kod dece mlađe od 2 godine.

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka ako:

- imate promene na koži i sluzokoži

Veoma retko je zabeležena pojava teških neželjenih reakcija na koži (Stevens-Johnson-ov sindrom i Lyell-ov sindrom), sa pojavom plikova ili sa raslojavanjem kože, koja se dovodila u vezu sa primenom acetilcisteina. Ukoliko se pojave nove promene na koži i sluzokoži, potrebno je odmah potražiti savet lekara i prekinuti sa primenom acetilcisteina.

Potreban je poseban oprez prilikom primene leka ACC:

- ako imate bronhijalnu astmu (vidite prethodni odeljak),
- ako imate ili ste nekada imali čir na želucu ili crevima (vidite prethodni odeljak).
- ako imate netoleranciju na histamin, koja može da dovede do pojave glavobolje, curenja iz nosa i svrab.

Upotreba acetilcisteina, naročito na početku terapije, može dovesti do razvodnjavanja (omekšavanja), a time i do povećanja količine bronhijalnog sekreta. Ukoliko imate poteškoča sa iskašljavanjem, potrebno je sprovesti odgovarajuće mere kao što su posturalna drenaža i aspiracija sekreta.

Deca

Kod dece mlađe od 3 godine, lek se može upotrebljavati samo ukoliko lekar proceni da je neophodno.

Lek ACC sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i natrijum 

Lek ACC sadrži metilparahidroksibenzoat (E218), koji može izazvati alergijske reakcije, trenutno ili usporeno. 

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite svog lekara ako uzimate neke od navedenih lekova:

- antitusike (lekovi protiv kašlja),
- antibiotike kao što su tetraciklini, penicilin, aminoglikozidi. Ove antibiotike treba primenjivati odvojeno od leka ACC u intervalu od najmanje 2 sata. Ovo se ne odnosi na cefiksim i loracarbef koji se mogu uzimati istovremeno sa acetilcisteinom.
- nitroglicerin.

Najmanje 2 sata treba da prođe između upotrebe leka ACC i preparata koji sadrže metale kao što su npr. kalcijum, magnezijum, gvožđe i drugi, jer bioraspoloživost određenih metala može da bude smanjena.

Upotreba aktivnog uglja može da smanji dejstvo leka ACC.
 
Acetilcistein može uticati na rezultate kolorimetrijskih analiza salicilata.
Takođe, acetilcistein može uticati na rezultate određivanja ketonskih tela u urinu. Ne preporučuje se rastvaranje ili mešanje drugih lekova u leku ACC, oralni rastvor. 

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. . 

Trudnoća

S obzirom na to da nema dovoljno iskustva o primeni acetilcisteina kod trudnica, ne preporučuje se njegova upotreba tokom trudnoće. 

Dojenje

Nema podataka o izlučivanju acetilcisteina u majčino mleko. Zbog toga se ne preporučuje njegova primena tokom perioda dojenja. 

Ukoliko je neophodno, lek ACC treba primenjivati tokom trudnoće i dojenja samo nakon što lekar pažljivo proceni odnosa koristi i rizika.

ACC Kids ne utiče na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Lek je namenjen za oralnu upotrebu.

Lek je namenjen za odrasle i decu uzrasta 2 ili više godina. 

Preporučuje se sledeće doziranje leka ACC : 

10 mL oralnog rastvora 2-3 puta na dan (što odgovara 400-600 mg acetilcisteina na dan). 

U pakovanju leka se nalazi dozer u obliku polipropilenske merice koja je graduisana na 2,5 mL, 5 mL i 10 mL. 

Način primene

Lek ACC treba uzimati posle obroka.

Lek ACC se uzima oralno pomoću dozera koji se nalazi u pakovanju leka.

Dužina trajanja terapije

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4 do 5 dana morate se obratiti svom lekaru.

Ako Vam se čini da je dejstvo leka ACC suviše slabo ili jako, molimo Vas da se posavetujete sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Preporučuje se sledeće doziranje leka ACC : 

Adolescenti uzrasta iznad 14 godina:

10 mL oralnog rastvora 2-3 puta na dan (što odgovara 400-600 mg acetilcisteina na dan). 

Deca uzrasta od 6 do 14 godina:

10 mL oralnog rastvora 2 puta na dan (što odgovara 400 mg acetilcisteina na dan). 

Deca uzrasta od 2 do 5 godina:

5 mL oralnog rastvora 2-3 puta na dan (što odgovara 200-300 mg acetilcisteina na dan). 

U pakovanju leka se nalazi dozer u obliku polipropilenske merice koja je graduisana na 2,5 mL, 5 mL i 10 mL. 

Način primene

Lek ACC treba uzimati posle obroka.

Lek ACC se uzima oralno pomoću dozera koji se nalazi u pakovanju leka.

Dužina trajanja terapije

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4 do 5 dana morate se obratiti svom lekaru.

Ako Vam se čini da je dejstvo leka ACC suviše slabo ili jako, molimo Vas da se posavetujete sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako uzmete više leka nego što treba, obratite se svom lekaru. 

U slučaju predoziranja može se javiti nadražaj organa za varenje (npr. bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv). Međutim, ozbiljna neželjena dejstva i simptomi trovanja nisu primećeni do sada. Ako se sumnja na predoziranje, molimo Vas da obavestite svog lekara.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek, preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek ACC i odmah se obratite lekaru ako se kod Vas jave znaci alergijske reakcije (svrab, koprivnjača, osip, nedostatak vazduha, ubrzan rad srca, pad krvnog pritiska i drugo).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

- reakcije preosetljivosti, glavobolja, zujanje u ušima, ubrzan srčani rad, povraćanje, proliv, zapaljenje sluzokože usta, bol u stomaku, mučnina, koprivnjača, osip, angioedem (otok lica, usana, grla, jezika što može biti praćeno otežanim disanjem i gutanjem), egzantem, groznica, pad krvnog pritiska.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

- bronhospazam (grč disajne muskulature praćen otežanim disanjem), dispneja (osećaj nedostatka vazduha), poremećaj varenja.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

- anafilaktički šok, anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, krvarenje.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

- otok lica.

Prijavljeni su veoma retki slučajevi ozbiljnih neželjenih reakcija kože, kao što su Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, koje su bile vremenski povezane sa upotrebom acetilcisteina. U većini prijavljenih slučajeva, istovremeno je upotrebljavan barem još jedan lek koji je mogao potencijalno pojačati opisana mukokutana dejstva. U slučaju pojave novih promena na koži i sluzokoži, treba odmah zatražiti savet lekara i prekinuti sa primenom acetilcisteina.
 
Neke studije su pokazale da dolazi do smanjenja agregacije trombocita za vreme uzimanja acetilcisteina. Klinički značaj ovih studija još nije utvrđen.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):