Actemra

- ako ste alergični na tocilizumab ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka.
- ako imate aktivnu, tešku infekciju

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavestite svog lekara. Ne smete koristiti lek Actemra.

Obratite se svom lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj sestri pre uzimanja leka Actemra:

- Ukoliko Vam se javi alergijska reakcija kao što je stezanje u grudima, zviždanje u grudima, jaka vrtoglavica ili omaglica, otok usana, jezika, lica, svrab, koprivnjača i osip kože, za vreme ili nakon primanja injekcije, odmah obavestite lekara. 

 - Ukoliko ste imali neki od simptoma alergijske reakcije nakon primene leka Actemra, ne smete uzimati sledeću dozu leka dok ne obavestite svog lekara. Sledeću dozu možete primeniti tek kad Vaš lekar to ODOBRI. 

- Ukoliko imate bilo kakvu infekciju, trenutnu ili dugoročnu, ili često patite od infekcija. Odmah obavestite svog lekara ako se ne osećate dobro. Actemra može smanjiti odgovor organizma na infekcije i može otežati postojeću infekciju ili povećati mogućnost za dobijanje druge infekcije. 

- Ukoliko ste imali tuberkulozu, recite svom lekaru. Lekar će Vas pregledati da proveri da li postoje znakovi i simptomi tuberkuloze, pre početka lečenja lekom Actemra. Ukoliko se simptomi tuberkuloze (uporan kašalj, gubitak telesne mase, malaksalost, blago povišena telesna temperatura) ili druga infekcija pojave za vreme ili nakon lečenja lekom Actemra, odmah obavestite svog lekara. 

- Ukoliko ste imali intestinalne ulceracije ili divertikulitis, recite svom lekaru. Simptomi uključuju bol u stomaku i neuobičajene promene u probavi, praćene groznicom. 

 - Ukoliko imate oboljenje jetre, recite svom lekaru. Pre primene leka Actemra, Vaš lekar može zatraziti analizu krvi kako bi proverio funkciju Vaše jetre. 

- Ukoliko ste nedavno vakcinisani, ili planirate vakcinaciju, recite svom lekaru. Svi pacijenti treba da budu upoznati sa planom primanja vakcina, pre početka lečenja lekom Actemra. Određene vakcine ne smeju se davati tokom lečenja lekom Actemra. 

- Ukoliko imate rak, recite svom lekaru. Vaš lekar će morati da odluči da li ćete moći da primite lek Actemra. 

- Ukoliko imate kardiovaskularne faktore rizika kao što su povišen krvni pritisak i povišen nivo holesterola, recite svom lekaru. Ovi faktori se moraju pratiti tokom terapije lekom Actemra.

- Ukoliko imate umerene do teške poremećaje u funkciji bubrega, Vaš lekar će ih pratiti. 

 - Ukoliko imate česte glavobolje.

Vaš lekar će zatražiti analizu krvi pre početka terapije lekom Actemra, kako bi utvrdio da li imate smanjen broj belih krvnih zrnaca, smanjen broj trombocita ili povišen nivo enzima jetre. 

Deca i adolescenti

 Upotreba supkutane injekcije leka Actemra ne preporučuje se kod dece ispod 18 godina starosti.

Recite svom lekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek. Actemra može uticati na način delovanja pojedinih lekova što može biti razlog za prilagođavanjem doze ovih lekova. Ukoliko koristite lekove koji sadrže bilo koju od navedenih aktivnih supstanci, obavestite svog lekara:

• atorvastatin, lek za sniženje nivoa holesterola
• blokatori kalcijumskih kanala (npr. amlodipin), lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska
• teofilin, lek za lečenje astme
• varfarin ili fenprokumon, lekovi za razređivanje krvi
• fenitoin, lek za lečenje konvulzija
• ciklosporin, lek za supresiju imunog sistema kod transplantacije organa
• benzodiazepini (npr. temazepam), lekovi za ublažavanje anksioznosti.

Usled nedostatka kliničkog iskustva, ne preporučuje se korišćenje leka Actemra u kombinaciji sa drugim biološkim lekovima za lečenje reumatoidnog artritisa.

Nije relevantno.

Lek Actemra ne treba koristiti za vreme trudnoće, osim ukoliko je apsolutno neophodno.

Razgovarajte sa svojim lekarom ukoliko ste trudni, ukoliko je mislite da ste trudni, ili planirate trudnoću. 

Žene u reproduktivnom dobu moraju da koriste efikasnu kontracepciju za vreme i do 3 meseca nakon lečenja. 

Prestanite sa dojenjem ukoliko treba da koristite lek Actemra i obratite se Vašem lekaru. Napravite azmak od najmanje 3 meseca nakon poslednje primljene doze leka, pre nego što počnete sa dojenjem. Nije poznato da li lek Actemra prelazi u mleko majke.

Ovaj lek može izazvati vrtoglavicu. Ako osetite vrtoglavicu, nemojte upravljati motornim vozilom i rukovati mašinama.

Lečenje treba da započne lekar sa iskustvom u dijagnostikovanju i lečenju reumatoidnog artritisa. 

Lek Actemra uvek uzimajte tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar farmaceut ili medicinska sestra. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. 

Preporučena doza je 162 mg (sadržaj 1 napunjenog šprica) primenjena jednom nedeljno.

Actemra se primenjuje potkožnom injekcijom (supkutano). U početku će Vam možda Vaš lekar ili medicinska sestra davati injekciju leka Actemra. Međutim, Vaš lekar može proceniti da možete samostalno primenjivati injekciju. U tom slučaju, obučiće Vas kako da sami primenite injekciju leka Actemra. 

Razgovarajte sa lekorom ako imate bilo kakva pitanja o samostalnoj primeni injekcije. Na kraju ovog uputstva naći ćete detaljne “Instrukcije o primeni leka”.

Upotreba supkutane injekcije leka Actemra ne preporučuje se kod dece ispod 18 godina starosti.

Pošto je lek Actemra dat u već napunjenom špricu, nije verovatno da ćete primiti preveliku dozu. Međutim, ukoliko ste zabrinuti, razgovarajte s lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Veoma je važno da lek Actemra uzimate tačno onako kako Vam je propisao Vaš lekar.Vodite računa o svojoj narednoj dozi. Ukoliko propustite svoju nedeljnu dozu leka tokom 7 dana od planirane doze, a lek uzimate svake nedelje, uzmite propisanu dozu u narednom planiranom terminu. Ukoliko u periodu od 7 dana nakon planiranog uzimanja doze koju uzimate svake druge nedelje propustite da uzmete lek, uzmite dozu leka čim se setite, a narednu dozu u redovnom planiranom terminu. Ukoliko duže od 7 dana propustite da uzmete dozu leka koju uzimate nedeljno ili jednom svake druge nedelje, ili niste sigurni kada treba da uzmete lek Actemra, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Nemojte prestati da koristite lek Actemra dok to ne odredi Vaš lekar.

 Ukoliko imate dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, konsultujte svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Kao i svi lekovi, Actemra može izazvati neželjena dejstva, iako se ona neće javiti kod svih osoba koje se leče ovim lekom.

Neželjena dejstva na lek mogu se javiti nakon 3 meseca i više od uzimanja poslednje doze leka Actemra. 

Moguća česta ozbiljna neželjena dejstva: javite se lekaru. 

Alergijske reakcije tokom ili nakon primene injekcije: 

- otežano disanje, stezanje u grudima, ošamućenost

- osip, svrab, koprivnjača, oticanje usana, jezika i lica 

Ukoliko primetite bilo koju od navedenih reakcija, odmah se javite lekaru. 

Infekcije: 

- groznica i jeza

- plikovi u ustima ili na koži

- bolovi u stomaku. 

Ukoliko primetite bilo šta od navedenog, odmah se javite svom lekaru. 

Veoma česta neželjena dejstva: Mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek 

- infekcije gornjih disajnih puteva, sa tipičnim simptomima kao što su kašalj, zapušen nos, curenje iz nosa, bolovi u grlu i glavobolja

- visok nivo masnoća (holesterola) u krvi. 

Česta neželjena dejstva: Mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek 

- infekcija pluća (pneumonija)

- kožni osip (herpes zoster)

- ranice na ustima (oralni herpes simplex), plikovi

- infekcija kože (celulitis) ponekad sa groznicom i jezom

- osip i svrab, koprivnjača

- alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti)

- infekcije oka (konjunktivitis)

- glavobolja, vrtoglavica, visok krvni pritisak

- ulceracije usta, bol u stomaku

- zadržavanje tečnosti (edem) u donjim delovima nogu, povećanje telesne mase

- kašalj, nedostatak daha

 snižen broj belih krvnih zrnaca utvrđen analizom krvi (neutropenija, leukopenija)

- poremećaj vrednosti dobijenih u testovima funkcije jetre (povišene transaminaze)

- povišen nivo bilirubina, utvrđeno analizom krvi

- reakcije na mestu primene injekcije. 

Povremena neželjena dejstva: Mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek 

- divertikulitis (povišena telesna temperatura, mučnina, proliv, zatvor, bol u stomaku)

- crvene, otečene površine u ustima

- povišene masnoće u krvi (trigliceridi)

 - čir na želucu

- kamen u bubregu

- smanjena aktivnost štitaste žlezde 

Veoma retka neželjena dejstva: Mogu se javiti kod ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek 

- Stevens-Johnson-ov sindrom (osip na koži, koji može da dovede do pojave teških oblika plikova i ljuštenja kože).

Ukoliko imate neku od navedenih reakcija, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. To uključuje i bilo koja druga moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija: 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).