Akynzeo


Aktivne supstance: Netupitant, Palonosetron

Akynzeo®, kapsula, tvrda, 0,5 mg/300 mg

Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Prijavom svih sumnji na neželjene reakcije i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja neželjenih reakcija, vidite kraj uputstva. 

Šta je lek Akynzeo

Lek Akynzeo sadrži dve aktivne supstance pod nazivom:

  • palonosetron
  • netupitant

Čemu je namenjen lek Akynzeo

Lek Akynzeo se primenjuje kako bi se kod odraslih osoba koje su obolele od raka sprečila mučnina ili povraćanje za vreme lečenja raka koje se naziva „hemioterapija“. 

Kako lek Akynzeo deluje

Hemioterapijski lekovi mogu u telu izazvati oslobađanje supstanci pod nazivom serotonin i supstanca P. Time se stimuliše centar za povraćanje u mozgu i izaziva mučnina ili povraćanje. Aktivne supstance sadržane u kapsuli leka Akynzeo vezuju se za receptore u nervnom sistemu preko kojih deluju serotonin i supstanca P: palonosetron (antagonist receptora 5-HT3) blokira određene receptore za serotonin, a netupitant (antagonist receptora NK1) blokira receptore za supstancu P. Takvim blokiranjem aktivnosti serotonina i supstance P, lek pomaže u sprečavanju stimulisanja centra za povraćanje i rezultujuće mučnine.



Lek Akynzeo ne smete koristiti: 

  • ako ste alergični na palonosetron ili netupitant, ili na neku drugu pomoćnu supstancu ovog leka . Ako niste sigurni, obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.
  • ako ste trudni.

Pre upotrebe leka Akynzeo, konsultujte se sa lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom:

·  ako imate neko oboljenje jetre ili bubrega

·  ako imate opstrukciju u crevima ili ste imali konstipaciju (zatvor) u prošlosti

· ako ste Vi ili neko od Vaših bliskih rođaka imali probleme sa srcem pod nazivom „produženje QT intervala“

·ako imate neke druge probleme sa srcem

- ako Vam je rečeno da imate poremećaje koncentracije minerala u krvi, kao što su natrijum i magnezijum, koje nisu korigovane.

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre primene leka Akynzeo.

Deca i adolescenti

  Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smeju da uzimaju lek Akynzeo

Važne informacije o nekim sastojcima leka Akynzeo

Lek Akynzeo sadrži saharozu, sorbitol i može sadržati soju u tragovima. Ovaj lek sadrži saharozu i sorbitol (vrste šećera). Ako vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.

Ovaj lek može sadržati u tragovima lecitin koji se dobija iz soje. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, ako uočite bilo kakve znakove alergijske reakcije odmah se obratite lekaru. Znakovi mogu uključivati koprivnjaču, osip na koži, svrab, otežano disanje ili gutanje, otečena usta, lice, usne, jezik ili grlo, a ponekad sniženje krvnog pritiska.

Obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek. 

Posebno se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ako koristite neki od sledećih lekova:

  • lekove protiv depresije ili anksioznosti, pod nazivom selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) - kao što su fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram ili escitalopram
  • lekove protiv depresije ili anksioznosti, pod nazivom inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) - kao što su venlafaksin ili duloksetin.

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre primene leka Akynzeo. 

Takođe, obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako uzimate bilo koji od navedenih lekova, jer će Vaš lekar možda morati da promeni dozu ovih drugih lekova:

  • lekove koji mogu prouzrokovati nepravilne otkucaje srca kao što su amjodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksacin, haloperidol, hlorpromazin, kvetiapin, tioridazin ili domperidon
  • neke hemioterapijske lekove – kao što su docetaksel ili etopozid
  • midazolam – sedativ koji se koristi za lečenje anksioznosti
  • ketokonazol – za lečenje Cushing-ovog sindroma
  •  eritromicin – za lečenje bakterijskih infekcija
  • deksametazon – može da se koristi za lečenje mučnine i povraćanja
  •  rifampicin – za lečenje tuberkuloze (TB) i drugih infekcija.

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre primene leka Akynzeo.

Ukoliko ste trudni ili dojite, sumnjate na trudnoću ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. 

Nemojte uzimati lek Akynzeo ako ste trudni ili žena u reproduktivnom periodu koja ne koristi kontracepciju. 

Nemojte dojiti ako uzimate lek Akynzeo zato što nije poznato da li lek prelazi u majčino mleko.

Možete osećati vrtoglavicu ili zamor nakon što uzmete lek Akynzeo. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima i rukovati mašinama.

Uvek uzmite ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao lekar. Proverite sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni. 

Koliko leka uzeti

  • Preporučena doza je jedna kapsula (jedna kapsula sadrži 0,5 mg palonosetrona i 300 mg netupitanta).
  • Uzmite kapsulu oko 1 sat pre početka ciklusa hemioterapije.
  • Lek Akynzeo možete uzimati sa hranom ili bez nje. 

Lek Akynzeo se primenjuje pre hemioterapije kako bi se sprečio nastanak mučnine i povraćanja. Nemojte uzimati lek Akynzeo u danima posle hemioterapije – osim ako je planirano da imate drugi ciklus hemioterapije.

 Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smeju da uzimaju lek Akynzeo

Uobičajena doza je 1 kapsula. Ako mislite da ste možda uzeli više nego što je trebalo, odmah se obratite lekaru

Ako mislite da ste zaboravili da uzmete svoju dozu leka, odmah se obratite lekaru.

Lek Akynzeo se uzima da bi se sprečila mučnina i povraćanje dok primate hemioterapiju. Ako ne želite da uzimate lek Akynzeo, porazgovarajte o tome sa Vašim lekarom. Ako odlučite da ne uzimate lek Akynzeo (ili neki drugi sličan lek), moguće je da ćete zbog hemioterapije osećati mučninu i povraćati.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, posavetujte se sa lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Lek Akynzeo, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. 

Neželjena dejstva

Prestanite da uzimate lek Akynzeo i odmah obavestite lekara ako primetite sledeća neželjena dejstva – možda će Vam biti potrebno hitno medicinsko lečenje: 

Veoma retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata

  •  teška alergijska reakcija – znaci uključuju koprivnjaču, osip na koži, svrab, otežano disanje ili gutanje, otečena usta, lice, usne, jezik ili grlo, a ponekad sniženje krvnog pritiska.

Ostala neželjena dejstva

Obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava: 

Česta: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata

  • glavobolja
  • zatvor
  • osećaj umora

Povremena: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata

  • gubitak kose
  • osećaj slabosti
  • osip iznad nivoa kože praćen svrabom (koprivnjača)
  • problemi sa stomakom, uključujući i nelagodnost u stomaku, mučninu, bol, probleme sa varenjem, štucanje, gasove ili proliv
  • visoke vrednosti nekih enzima, uključujući i enzime krvi i jetre (utvrđuje se analizom krvi)
  • visoke koncentracije kreatinina – čime se proverava funkcija bubrega (utvrđuje se analizom krvi)
  • problemi prikazani na EKG-u (elektrokardiogramu) (pod nazivom „produženje QT i PR intervala“ i „poremećaj provodljivosti“)
  • niske koncentracije „neutrofila“ – vrsta belih krvnih zrnaca koja suzbijaju infekcije (utvrđuje se analizom krvi)
  •  oslabljen apetit
  • povišeni krvni pritisak
  • problemi sa srčanim mišićem (kardiomiopatija)
  • vrtoglavica (vertigo), ošamućenost ili teškoće sa spavanjem (nesanica)
  • visoka koncentracija belih krvnih zrnaca (utvrđuje se analizom krvi)

Retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata

· bol u leđima

· osećaj vrućine 

· problemi sa spavanjem 

· nizak krvni pritisak 

· bol u grudima (koji nije povezan sa srcem) 

· utrnulost, zamućen vid 

· iznenadni nervni slom, promena raspoloženja 

· infekcija i upala bešike (cistitis) 

· konjunktivitis (vrsta upale oka) 

· niska koncentracija kalijuma (utvrđuje se analizom krvi) 

· promene (ili poremećaji) srčanog ritma

· poremećaj srčanog zaliska (insuficijencija mitralnog zaliska) 

· obložen jezik, otežano gutanje, neprirodan ukus nakon uzimanja leka 

· smanjen dotok krvi u srčani mišić (ishemija miokarda) 

· visoke vrednosti kreatin fosfokinaze MB - što ukazuje na iznenadni smanjeni priliv krvi u srčani mišić (utvrđuje se analizom krvi) 

· visoke vrednosti troponina 

- što ukazuje na poremećaj funkcije srčanog mišića (utvrđuje se analizom krvi) 

· visoke koncentracije pigmenta bilirubina 

- što ukazuje na poremećaj funkcije jetre (utvrđuje se analizom krvi) 

· visoka koncentracija „limfocita“ 

- vrsta belih krvnih zrnaca koja pomaže telu u suzbijanju bolesti (utvrđuje se analizom krvi) 

· niska koncentracija belih krvnih zrnaca (utvrđuje se analizom krvi)

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek