Alimta

Lek Alimta ne smete koristiti:

• Ako ste alergični (preosetljivi) na pemetreksed ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav ovog leka (koje su navedene u odeljku 6).
• Ako dojite dete; morate prekinuti dojenje tokom terapije lekom Alimta.
• Ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti vakcinu protiv žute groznice.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre primene leka Alimta:

• Ako trenutno imate ili ste prethodno imali probleme sa bubrezima, možda nećete smeti da primite lek Alimta. Pre svake infuzije uzeće Vam uzorak krvi da bi se proverilo da li su Vam funkcije bubrega i jetre dovoljno očuvane i da se proveri imate li dovoljno krvnih ćelija, kako bi mogli da primite lek Alimta. Vaš lekar može da odluči da promeni dozu ili odloži primenu terapije u zavisnosti od Vašeg opšteg stanja i u slučaju da je broj krvnih ćelija suviše nizak. Ako primate i cisplatin, Vaš lekar će se pobrinuti da dobijate dovoljno tečnosti i da pre i posle primene cisplatina dobijete odgovarajuće lekove za sprečavanje povraćanja.
• Ako ste prethodno primali ili ćete primati terapiju zračenjem, obavezno o tome obavestite lekara, jer se uz primenu leka Alimta mogu pojaviti rane ili kasne reakcije na zračenje.
• Ako ste nedavno vakcinisani, obavezno o tome obavestite lekara, jer to može izazvati štetne efekte uz primenu leka Alimta.
• Ako bolujete ili ste ranije bolovali od srčane bolesti.
• Ukoliko Vam se u predelu pluća nakuplja tečnost, Vaš lekar može odlučiti da, pre primene leka Alimta, odstrani tu tečnost

Alimta 500mg sadrži približno 54 mg natrijuma po bočici.

Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate lekove protiv bolova ili zapaljenja (otoka), poput lekova poznatih pod zajedničkim imenom „nesteroidni antiinflamatorni lekovi“ (NSAIL), uključujući lekove koji se kupuju bez lekarskog recepta (npr. ibuprofen). Postoje brojne vrste nesteroidnih antiinflamatornih lekova iz grupe NSAIL, sa različitim trajanjem delovanja. U zavisnosti od planiranog datuma primene infuzije leka Alimta i/ili funkcije Vaših bubrega, lekar Vam mora reći koje lekove i kada smete da uzimate. Ukoliko niste sigurni, potražite savet od Vašeg lekara ili farmaceuta da li je neki od lekova koji uzimate iz ove grupe (NSAIL).

Obavezno recite svom lekaru ili bolničkom farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i lekove koji se kupuju bez recepta.

Trudnoća

Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom.Primenu leka Alimta u toku trudnoće treba izbegavati. Lekar će sa Vama razgovarati o mogućem potencijalnom riziku primene leka Alimta tokom trudnoće. Žene moraju koristiti efikasna kontraceptivna sredstva tokom terapijske primene leka Alimta.

Dojenje

Ukoliko dojite, to obavezno kažite Vašem lekaru.

U toku terapije lekom Alimta dojenje se mora prekinuti.

Fertilitet

Muškarcima se savetuje da dok su na terapiji lekom Alimta i do 6 meseci nakon završetka lečenja ne planiraju potomstvo. Zbog toga je neophodno primenjivati efikasnu kontracepciju tokom lečenja lekom Alimta i do 6 meseci nakon završetka ovog lečenja. Ukoliko ipak želite začeti dete tokom lečenja ili unutar 6 meseci nakon završetka lečenja, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Možete potražiti savet o deponovanju sperme pre početka lečenja.

Lek Alimta može da izazove osećaj umora. Budite oprezni kada upravljate vozilom ili rukujete mašinama.

Preporučena doza leka Alimta je 500 miligrama po svakom kvadratnom metru površine Vašeg tela. Površina tela izračunava se prema Vašoj izmerenoj visini i telesnoj masi. Lekar će na osnovu površine Vašeg tela odrediti odgovarajuću dozu za Vas. Doza se može prilagoditi ili se primena terapije može odložiti u zavisnosti od vaše krvne slike i opšteg stanja. Pre primene leka Alimta, bolnički farmaceut, medicinska sestra ili lekar će rastvoriti Alimta prašak sa rastvorom natrijum-hlorida za injekciju od 9 mg/mL (0,9%).

Lek Alimta ćete uvek primiti putem infuzije u jednu od vena. Infuzija će trajati približno 10 minuta.

Kad se Alimta koristi u kombinaciji sa cisplatinom

Dozu koja Vam je potrebna izračunaće lekar ili bolnički farmaceut na osnovu Vaše visine i telesne mase. Cisplatin se takođe primenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije leka Alimta. Infuzija cisplatina traje približno 2 sata. Uobičajeno je, da infuziju primite jednom u 3 nedelje. 

Dodatni lekovi:

Kortikosteroidi: lekar će Vam propisati tablete kortikosteroida (ekvivalentne dozi deksametazona od 4 mg dvaput dnevno) koje ćete morati da uzmete dan pre, na sam dan i dan posle primene leka Alimta. Taj lek se daje da bi se smanjila učestalost i težina kožnih reakcija koje se mogu javiti u toku antikancerske terapije.

 Vitaminski dodaci ishrani: lekar će Vam propisati tablete folne kiseline (vitamin) ili multivitaminski preparat koji sadrži folnu kiselinu (350 do 1000 mikrograma), koji morate uzimati jednom dnevno dok primate lek Alimta. Morate uzeti najmanje 5 doza tokom 7 dana, pre prve doze leka Alimta. Morate nastaviti sa uzimanjem folne kiseline još najmanje 21 dan nakon što ste dobili poslednju dozu leka Alimta. Dobićete, takođe, i injekciju vitamina B₁₂ (1000 mikrograma) u toku nedelje pre primene leka Alimta, a zatim otprilike približno svakih 9. nedelja (odnosno na svaka 3 ciklusa primene leka Alimta). Vitamin B₁₂ i folna kiselina daju se kako bi se smanjili mogući toksični efekti antikancerske terapije.

 Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Primena leka Alimta kod pedijatrijske populacije nije opravdana.

Malo je verovatno da će Vam lekar ili medicinska sestra dati više leka nego što je potrebno.Vaš lekar i medicinska sestra će pratiti tok terapije i proveravati lek koji Vam se daje.Ukoliko niste sigurni i imate nekih nedoumica oko terapije, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri za sva dodatna pitanja.

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijete lek, tako da nije verovatno da će neka doza biti izostavljena.Međutim, recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri, ako mislite da su zaboravili da Vam daju propisanu dozu leka.

O dužini trajanja terapije odlučuje Vaš lekar, Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može uzrokovati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. 

Morate se odmah javiti svom lekaru ukoliko primetite bilo koju od sledećih pojava:

• Groznicu ili infekciju (često): ukoliko imate temperaturu 38°C ili višu, ako se znojite ili imate neke
• druge znake infekcije (jer broj belih krvnih zrnaca može biti niži od normalnog, što je veoma česta pojava). Infekcija (sepsa) može biti ozbiljna i potencijalno smrtonosna.
• Ako počnete da osećate bol u grudima (često) ili ubrzan rad srca (povremeno).
• Ako imate bolove, crvenilo, otok ili ranice u ustima (veoma često).
• Alergijska reakcija: ako se javi osip po koži (veoma često)/osećaj peckanja ili žarenja (često) ili groznica (često). Kožne reakcije u retkim slučajevima mogu biti ozbiljne i dovesti do smrti. Obratite se lekaru ukoliko Vam se pojavi ozbiljan osip po koži, svrab ili plikovi na koži (Stivens-Johnson Syndrome ili toksična epidermalna nekroliza).
• Ako osetite umor, nesvesticu, nedostatak vazduha ili ste bledi (možda imate manje hemoglobina nego što je normalno, što je veoma česta pojava). 
•  Ako imate krvarenje iz desni, nosa ili usta ili bilo kakvo krvarenje koje ne prestaje, ako Vam je urin crvenkaste ili ružičaste boje, ako Vam se pojave neočekivane modrice (možda je broj trombocita manji od normalnog, što je veoma česta pojava). 
•  Ukoliko osetite iznenadni nedostatak vazduha, jak bol u grudima ili iskašljavate krv (manje često) (može ukazivati na krvni ugrušak u krvnim sudovima pluća).

Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana kao:

• Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek); 
• Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek); 
• Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek); 
• Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek).
• Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti tokom terapije pemetreksedom:

 Veoma česta neželjena dejstva:

• Nizak broj belih krvnih zrnca Nizak nivo hemoglobina (anemija) Nizak broj krvnih pločica
• Proliv Povraćanje
• Bol, crvenilo, otok ili ranice u ustima Mučnina
• Gubitak apetita Malaksalost (umor) Osip po koži Gubitak kose Zatvor
• Gubitak osećaja
• Bubrezi: poremećeni rezultati analiza iz krvi

Česta neželjena dejstva

• Alergijska reakcija: osip po koži/osećaj peckanja ili žarenja Infekcija, uključujući sepsu
• Groznica 
• Dehidratacija
• Otkazivanje bubrega (bubrežna insuficijencija) 
• Iritacija kože i svrab
• Bol u grudima 
• Slabost mišića
• Konjunktivitis (zapaljenje oka) 
• Stomačne tegobe
• Bol u trbuhu
• Promena osećaja čula ukusa 
•  Jetra: poremećeni rezultati analiza iz krvi 
• Suzenje očiju

Povremena neželjena dejstva

• Akutna bubrežna slabost (bubrežna insuficijencija). 
• Ubrzan srčani rad. 
•  Zapaljenje sluzokože jednjaka primećeno je pri primeni leka Alimta zajedno sa terapijom zračenjem. 
• Kolitis (zapaljenje sluzokože debelog creva koje može biti praćeno krvarenjem iz creva ili završnog dela debelog creva-rektuma). 
• Intersticijalni pneumonitis (stvaranje ožiljaka na alveolama u plućima). 
• Edem (višak tečnosti u telesnom tkivu koji dovodi do pojave otoka). 
• Neki pacijenti su doživeli srčani udar, moždani udar ili „mali moždani udar“ pri primeni leka Alimta, obično u kombinaciji sa nekim drugim antikancerskim lekom. 
• Pancitopenija-udruženo nizak broj belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca i krvnih pločica. 
• Radijacijski pneumonitis (stvaranje ožiljaka na alveolama u plućima povezano sa terapijom zračenjem) može se javiti kod pacijenata koji su zračeni pre, tokom ili nakon lečenja lekom Alimta. 
• Prijavljeni su bol u rukama i nogama, snižena temperatura i promene boje. 
• Krvni ugrušci u krvnim sudovima u plućima (plućna embolija).

Retka neželjena dejstva

• Radijacijski „recall“ dermatitis (osip po koži nalik teškim opekotinama od sunca) koji se može pojaviti na koži prethodno izloženoj zračenju, i to u vremenu od nekoliko dana do nekoliko godina posle zračenja. 
• Bulozna stanja (bolesti kože kod kojih se stvaraju mehurići na koži)-uključujući Stivens-Johnson Syndrome i toksičnu epidermalnu nekrolizu. 
• Imunski posredovana hemolitička anemija (anemija koja nastaje kao posledica razaranja crvenih krvnih zrnaca). 
• Hepatitis (zapaljenje jetre). 
• Anafilaktički šok (teška alergijska reakcija).

Može se dogoditi da se javi bilo koji od navedenih simptoma i/ili stanja. Morate što pre obavestiti Vašeg lekara, ukoliko primetite bilo koje od navedenih neželjenih dejstava.

Ukoliko ste zabrinuti zbog neželjenih efekata, razgovarajte sa Vašim lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).