Brufen sirup

• Ako ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na neku od pomoćnih supstanci u leku.
• Ako imate (ili ste imali) dve ili više epizoda čira na želucu ili krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.
• Ako imate krvarenje iz gastrointestinalnog trakta ili perforacije tokom primene NSAIL.
• Ukoliko ste prethodno imali astmu ili ako ste imali alergijsku reakciju (npr. koprivnjaču, oticanje lica ili usana, zviždanje u grudima ili rinitis) nakon primene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka (NSAIL).
• Ako imate neko oboljenje pri kome postoji povećana sklonost ka krvarenju.
• Ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega.
• Ako patite od ozbiljne srčane insuficijencije ili koronarne bolesti srca.
• Ako ste ozbiljno dehidrirani zbog povraćanja, proliva ili ne unosite dovoljno tečnosti.
• Ako ste u trećem tromesečju trudnoće.
• Kod dece mlađe od 3 meseca (telesne mase manje od 5kg).

Neželjena dejstva leka možete smanjiti korišćenjem najmanje efikasne doze u najkraćem mogućem periodu potrebnom za kontrolu simptoma.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije.

Treba da izbegavate istovremenu primenu leka Brufen i drugih NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore (koksibi-celekoksib, etorikoksib), zbog povećanog rizika od čira ili krvarenja.

Pre uzimanja leka BRUFEN, 100 mg/ 5 mL sirup obavestite svog lekara ili farmaceuta:

• Lekovi kao što je ibuprofen je povezan sa malim povećanjem rizika od srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Ovaj povećani rizik je češći pri upotrebi viših doza. Nemojte da prekoračite predloženu dozu ili trajanje terapije (3 dana ukoliko imate groznicu ili 5 dana ukoliko uzimate lekove protiv bolova).
• Ukoliko imate srčanih problema, uključujući i srčanu insuficijenciju, anginu (bolove u grudima), ili ukoliko ste imali srčani napad, operaciju baj-pasa, bolest perifernih vena (loša cirkulacija u nogama ili stopalima zbog suženih ili blokiranih arterija), bilo koji oblik moždanog udara (uključujući manji moždani udar ili prolazni ishemijski napad (TIA).
• Ako imate visok krvni pritisak, šećernu bolest (dijabetes), povišen holesterol, porodičnu istoriju srčanih oboljenja ili šloga, ili ako ste pušač, pre primene leka posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Obavestite svog lekara:

• Ako ste imali ili imate astmu ili alergijske reakcije, s obzirom na to da može da se javi bronhijalni spazam (što izaziva kratak dah).
• Ukoliko imate smanjenu funkciju bubrega. Generalno, stalna upotreba (nekoliko vrsta) analgetika može da dovede do teških problema sa bubrezima (sa mogućim nastankom bubrežne slabosti).
• Ukoliko imate ozbiljan poremećaj jetre.
• Ukoliko imate problema sa zgrušavanjem krvi.
• Ako imate ili ste imali oboljenja gastrointestinalnog trakta (kao što je ulcerozni kolitis, Crohn-ova bolest).
• Ukoliko ste nedavno imali veću operaciju.
• Ukoliko imate sistemski lupus eritematozus (bolest vezivnog tkiva).
• Ukoliko imate boginje ili herpes zoster (varičele).
• Ukoliko ste imali alergijske reakcije u prošlosti ili ste imali polensku groznicu, nazalne polipe (gubitak čula mirisa, curenje nosa ili začepljenje nosa), probleme prilikom disanja.
• Ukoliko ste imali glavobolje nakon dugotrajne upotrebe lekova protiv bolova – važno je da ne nastavite sa primenom lekova za ublažavanje bolova.
• Ukoliko redovno uzimate druge lekove protiv bolova, posebno ako ste fizički aktivni što može da vodi ka gubitku soli ili dehidrataciji.
• Ukoliko ste starija osoba možete biti podložniji neželjenim efektima ovog leka.
• Ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite.
• U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas.

Pacijentima koji istovremeno dobijaju lekove koji mogu da povećaju rizik od krvarenja, kao što su kortikosteroidi, lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi kao što je varfarin) i neki lekovi za depresiju ili lekovi koji sprečavaju funkciju krvnih pločica (trombocita) kao što je acetilsalicilna kiselina treba savetovati oprez.

Teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stivens-Džonsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su u vezi sa upotrebom NSAIL. Smatra se da su pacijenti pod najvećim rizikom od tih reakcija u ranoj fazi lečenja: u najvećem broju slučajeva, nastupanje tih reakcija se dešava tokom prvog meseca lečenja. Trebalo bi prestati sa upotrebom leka Brufen pri prvoj pojavi osipa na koži, mukoznih lezija ili bilo kog drugog znaka preosetljivosti.  

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili nameravate da uzimate neke lekove.

Neki lekovi kao što su antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin), neki lekovi za snižavanje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta-blokatori kao što je atenolol ili blokatori angiotenzin II receptora kao što je losartan) i drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo ibuprofena ili ibuprofen može da utiče na njihovo dejstvo. Uvek se posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Brufen sa nekim drugim lekom. 

Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako, pored gore navedenih, uzimate neki od sledećih lekova:

• diuretike (tablete za izlučivanje tečnosti),
• kardiotonične glikozide, kao što je digoksin, koji se koriste za lečenje oboljenja srca,
• litijum,
• zidovudin (antivirusni lek),
• kortikosteroide (koriste se u lečenju zapaljenskih stanja),
• metotreksat (koristi se u lečenju nekih vrsta karcinoma),
• lekove poznate pod nazivom imunosupresivi, kao što su ciklosporin i takrolimus (koji smanjuju Vaš imuni odgovor),
• lekove poznate pod nazivom selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), koji se koriste u lečenju depresije,
• antibiotike pod nazivom hinoloni, kao što je ciprofloksacin,
• aminoglikozide (vrsta antibiotika),
• mifepriston,
• bilo koje druge preparate ibuprofena, poput onih koji se mogu kupiti bez recepta,
• bilo koji drugi lek protiv zapaljenja i bolova, uključujući aspirin,
• holestiramin (lek koji se koristi za snižavanje holesterola),
• lekove koji su poznati kao derivati sulfoniluree, kao što je glibenklamid (koristi se za terapiju šećerne bolesti), vorikonazol ili flukonazol (antigljivični lekovi),
• biljni lek, Ginko biloba (možete lakše da prokrvarite ako uzimate ovaj lek sa ibuprofenom).

Uvek uzimajte lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup kako Vam je rekao lekar. Lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup popiti sa čašom vode uz jelo ili posle jela. 

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek.

Upotrebu BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirupa tokom trudnoće ili tokom dojenja treba izbeći. Lek BRUFEN, 100mg/ 5 mL, sirup se ne sme koristiti tokom trećeg trimestra trudnoće. Tokom prvih šest meseci se ne sme koristiti, osim po preporuci Vašeg lekara.

Primena leka Brufen se ne preporučuje tokom dojenja.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete ovaj lek, ako planirate da zatrudnite ili ako imate problema da zatrudnite. To je zato što ovaj lek može da vam oteža vaše napore da zatrudnite ako se koristi tokom dužeg perioda.

Izbegavajte upotrebu ovog leka ukoliko pokušavate da ostanete u drugom stanju.

Lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup može izazvati vrtoglavicu ili pospanost. Ako se to dogodi, nemojte da vozite ili da upotrebljavate neke mašine. To se takođe odnosi na bilo koje druge radnje, kod kojih morate da budete na oprezu.

Ovaj lek je namenjen za kratkotrajnu upotrebu. Uzmite najmanju dozu u toku najkraćeg perioda potrebnog za oslobađanje od simptoma.

Uvek uzimajte lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup kao što je navedeno u ovom uputstvu. Ukoliko niste sigurni posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Ukoliko Vam nije drugačije preporučeno od strane Vašeg lekara preporučeno doziranje je:

Odrasli:

Početna doza iznosi od 200 mg do 400 mg (10 mL do 20 mL), tri do četiri puta na dan. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle, adolescente starije od 12 godina ne sme da prekorači 400 mg (20 mL) ibuprofena. Primena doze veće od 400 mg ne dovodi do boljeg analgetskog učinka. Ne sme se prekoračiti ukupna doza od 1200 mg tokom 24 časa. Napravite razmak od najmanje 4 sata između doza.

Odrasli pacijenti treba da konsultuju svog lekara ukoliko simptomi ne prestaju ili se pogoršaju, ili ako je potrebno koristiti ibuprofen više od 3 dana u slučaju simptoma prehlade ili 5 dana u slučaju bola.

Stariji pacijenti

Nije potrebno posebno podešavanje doze. Potreban je oprez zbog mogućih neželjenih efekata. 

Oštećenje funkcije jetre i bubrega

Nije potrebno podešavanje doze kod pacijenata sa umerenim do blagim poremećajem funkcije bubrega i jetre.

Kod teških poremećaja funkcije jetre i bubrega ne sme se koristiti ovaj lek.

Način primene

Da bi se postigao brži efekat leka, lek se može uzeti na prazan stomak. Pacijentima sa osetljivim želucem preporučuje se da uzimaju lek sa hranom.

Dobro promućkajte bočicu pre upotrebe. Moguća je pojava prolaznog osećaja pečenja u ustima i grlu.

Adolescenti stariji od 12 godina (preko 40 kg telesne mase):

Početna doza iznosi od 200 mg do 400 mg (10 mL do 20 mL), tri do četiri puta na dan. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle, adolescente starije od 12 godina ne sme da prekorači 400 mg (20 mL) ibuprofena. Primena doze veće od 400 mg ne dovodi do boljeg analgetskog učinka. Ne sme se prekoračiti ukupna doza od 1200 mg tokom 24 časa. Napravite razmak od najmanje 4 sata između doza.

Deca starija od 3 meseca (preko 5 kg telesne mase)

Dnevno doziranje za lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup je 20 – 30 mg/ kg telesne mase podeljeno u više doza.

Predloženo doziranje se može postići upotrebom 20 mg/ mL sirupa na sledeći način:

Starost/Težina Pojedinačna doza  Učestalost     Maksimalna dnevna doza  

3 – 6 meseci;        2,5 mL;                2-3 puta na dan;          150 mg;            (5-7 kg)               (50 mg)  

6 – 12 meseci;      2,5 mL;                3 puta na dan;              150 mg;         (7-10 kg)            (50 mg)

1 – 2 godine;        2,5 mL;                3-4 puta na dan;            200 mg;      (10-14,5 kg)         (50 mg) 

3 – 7 godina;         5 mL;                   3-4 puta na dan;            400 mg;   (14,5-25 kg)        (100 mg)

8 – 12 godina;       10 mL;                  3-4 puta na dan;            800 mg;     (25-40 kg)           (200 mg)

Sirup se ne primenjuje kod dece mlađe od 3 meseca ili telesne mase manje od 5 kg.

Kod dece starosti od 3 – 5 meseci obavezno posetite Vašeg lekara ukoliko se simptomi pogoršaju ili ako simptomi ne prestanu u roku od 24 sata.

Kod dece starije od 6 meseci i kod adolescenata (starosti od 12 do 18 godina) ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju u roku od 3 dana potrebno je konsultovati lekara.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili idite do odeljenja hitne medicinske pomoći u najbližoj bolnici. Obavezno ponesite pakovanje ovog leka.

Znaci predoziranja uključuju: mučninu, bolove u stomaku, povraćanje (može biti tragova krvi), glavobolju, zvonjavu u ušima, konfuziju i brze pokrete očima. Pri visokim dozama može doći do gubitka svesti, grčeva (uglavnom kod dece), osećaj slabosti ili vrtoglavice, pojave krvi u urinu, osećaja hladnoće ili problema sa disanjem.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite zaboravljenu dozu čim se setite. Mada ukoliko je blizu vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu.

Nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko imate nekih dodatnih pitanja o upotrebi navedenog leka molimo Vas razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

/

Prestanite odmah sa upotrebom leka i potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite bilo koji od navedenih ozbiljnih neželjenih efekata:

• primetite krv u stolici;
• pojava crne stolice nalik na katran;
• povraćate krv ili komade koji liče na talog kafe;
• oticanje lica, jezika ili grla;
• teškoće pri gutanju ili disanju;
• kožni osip, oštećenje sluznica ili drugi znaci preosetljivosti kože;
• jaka glavobolja, povišena telesna temperatura, ukočenost vrata i preosetljivost na svetlost;
• pojava ili pogoršanje znakova infekcije (npr. nekroza mekih i vezivnih tkiva), naročito uz boginje.

Prestanite sa primenom ovog leka i obavestite Vašeg lekara ako primetite neki od navedenih neželjenih efekata:

• loše varenje ili gorušica;
• bolovi u stomaku ili drugi nenormalni stomačni simptomi.

Lekovi kao BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup mogu da budu povezani sa malim povećanjem rizika od nastanka srčanog napada (infarkt miokarda) ili moždanog udara.

Kao i svi lekovi, i lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup može izazvati neželjena dejstva, mada su ona uglavnom blaga, i ne moraju se javiti kod svih pacijenata. Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu za lek, obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Pojava neželjenih dejstava može se svesti na najmanju meru ukoliko se koristi najniža delotvorna doza leka u što kraćem vremenskom periodu.

Često (kod 1 od 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• vrtoglavica;
• gastrointestinalni neželjeni efekti (gubitak apetita, gorušica, proliv, mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku, nadutost, zatvor, crne stolice, povraćanje krvi, krvarenje u stomaku i tankom crevu);
• umor.

Povremeno (kod 1 od 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja, rinitis, alergijske reakcije, nesanica, uznemirenost, sanjivost, vizuelni poremećaji, poremećaji sluha;
• teškoće prilikom disanja, bronhijalni spazam, astma, ili pogoršanje astme;
• čir na želucu, zapaljenje mukozne membrane stomaka;
• hepatitis;
• žutica;
• crvenilo, koprivnjača, svrab, male modrice na koži i mukoznim membranama, fotosenzitivnost.

Retko (kod 1 od 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• depresija;
• konfuzija;
• poremećaj vida;
• zvonjava u ušima (tinitus);
• poremećaj funkcije jetre;
• zadržavanje tečnosti (edem).

Veoma retko (kod 1 od 10 000 pacijenata):

• nebakterijski meningitis;
• promene u broju krvnih ćelija – prvi znaci su: povišena temperatura, upaljeno grlo, ulceracije u ustima, simptomi slični gripu, osećaj umora, krvarenje iz nosa i kože;
• ozbiljne alergijske reakcije (znaci mogu biti: oticanje lica, jezika ili ždrela, skraćenje daha, ubrzanje otkucaja srca, nizak krvni pritisak, angioedem, ozbiljno stanje šoka);
• zapaljenje pankreasa;
• otkazivanje jetre;
• promene kože i mukozne membrane kao što su toksična epidermalna nekroliza i/ili erythema muliforme poremećaj funkcije bubrega.

Nije poznata učestalost (nije poznata frekvenca na osnovu dostupnih podataka):

• ulcerozni kolitis ili Crohn-ova bolest.

Sledeća neželjena dejstva su takođe prijavljena prilikom primene ostalih NSAIL:

• povišeni krvni pritisak ili srčana insuficijencija;
• pogoršanje ulcera u tankom crevu i Crohn-ove bolesti (bolest creva);
• malo povećanje rizika od srčanog napada ili udara.

Ako primetite neki od neželjenih efekata obavestite svog lekara ili farmaceuta. To može da uključi i neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.