Asacol


Aktivna supstanca: Mesalazin

Ovaj lek je na tržištu dostupan u jačinama od: 400 i 800mg

Lek Asacol, koji sadrži aktivnu supstancu mesalazin, je protivupalni lek koji se koristi u terapiji blagih formi akutnog ulceroznog kolitisa (zapaljenja sluzokože) , kao i u prevenciji (sprečavanju) kasnijih epizoda Kronove bolesti.

Ulcerozni kolitis je oboljenje u kojem dolazi do upale sluzokože (crvenilo i oticanje) debelog creva (kolona) ili pravog creva (rektuma). Asacol deluje lokalno na mestu zapaljenja i smanjuje upalu. Takođe, može se primenjivati u prevenciji (sprečavanju) kasnijih pogoršanja ulceroznog kolitisa. 

Kronova bolest je oboljenje u kojem su zapaljenjem zahvaćeni tanko i debelo crevo. Ako ste imali hiruršku intervenciju zbog ove bolesti i ako je oboljenje pod kontrolom, Asacol deluje tako što sprečava kasnije epizode Kronove bolesti. 

Tablete leka Asacol su gastrorezistentne. Ove tablete imaju omotač koji omogućava njihov prolazak kroz želudac bez rastvaranja. Omotač tablete se razgrađuje u crevima gde se oslobađa aktivna supstanca mesalazin.



- ako ste alergični (preosetljivi) na mesalazin ili na bilo koji drugi sastojak leka Asacol

- ako ste ranije imali alergiju na salicilate
- ako imate problema sa bubrezima
- ako imate problema sa jetrom
- ako imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu
- Lek Asacol se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 2 godine.

Molimo Vas da obavestite svog lekara ako imate bilo koje oboljenje, a naročito:

- Ako ste ikada imali bilo kakve probleme sa bubrezima ili jetrom. Ovo je posebno važno ako ste starija osoba. Kada počnete da uzimate ovaj lek, Vaš lekar će tražiti da redovno radite analize krvi kako bi bio siguran da Vaši bubrezi i jetra dobro funkcionišu.
- Ukoliko imate problema sa plućima, npr. astmu. Vaš lekar može s vremena na vreme tražiti da se ispita Vaše disanje.
- Ukoliko ste imali probleme izazvane preosetljivošću na sulfasalazin (drugi lek koji se koristi u lečenju ulceroznog kolitisa i ileo-kolitisa u Kronovoj bolesti).
- Veoma retko prijavljeni su ozbiljni problemi, odnosno poremećaj u broju ćelija krvi, tokom primene ovog leka. Vaš lekar će tražiti da tokom uzimanja leka Asacol redovno radite analize krvi kako bi bio siguran da je broj ćelija u Vašoj krvi normalan. Dodatne analize krvi će biti potrebne ako se jave znaci smanjenja broja krvnih ćelija, kao što su: neobjašnjivo krvarenje, spontana pojava modrica (hematomi), purpurne tačkice ili fleke(purpura), groznica koja ne prolazi, bol u grlu.

Ako se kod Vas javi neki od navedenih znaka odmah prekinite sa uzimanjem ovog leka i obratite se lekaru.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Asacol

Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lekovi koji mogu uticati na delovanje ili na koje može uticati lek Asacol:
- lekovi koji smanjuju upalu ili bol (nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL)
- lekovi koji smanjuju aktivnost imunog sistema (npr. azatioprin ili 6-mertaptopurin)
- citostatici (npr. metotreksat)
- lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi npr. varfarin)

Lek Asacol treba uzimati sa čašom vode jedan sat pre obroka. S obzirom da Asacol deluje u crevima, veoma je važno u koje vreme uzimate lek u odnosu na obrok.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Obavestite svog lekara ako ste, ili mislite da ste, trudni, planirate trudnoću ili dojite. Vaš lekar će odlučiti da li treba da uzimate lek Asacol. 

Iskustvo primene leka Asacol tokom perioda dojenja je ograničeno. Kod odojčadi se mogu javiti reakcije preosetljivosti, kao što je dijareja (proliv). Zbog toga lek Asacol tokom dojenja treba koristiti samo ako lekar proceni da je potencijalna korist primene leka prevazilazi moguće rizike. Ukoliko se kod odojčeta javi dijareja (proliv) treba prekinutri dojenje.

 

Lek Asacol nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. 

Lek Asacol uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Za oralnu upotrebu.

Lek je namenjen za odrasle. 

Uputstvo za pravilnu primenu

Vaš lekar će Vam preporučiti da tablete uzimate u različito vreme, npr. ujutro, u podne i uveče. 

Lek Asacol treba uzeti jedan sat pre obroka. S obzirom da Asacol deluje u crevima, veoma je važno u koje vreme uzimate lek u odnosu na obrok.

Progutajte celu tabletu sa čašom vode. Nemojte žvakati, lomiti niti mrviti tablete.

Kod određenog broja pacijenata prijavljena je pojava celih tableta u stolici. Ono što se čini da su cele tablete u stvari mogu biti samo prazna školjka odnosno omotač tablete. Ako se često dešava da se tablete ili omotač tableta pojavljuju u stolici, potrebno je da se posavetujete sa svojim lekarom.

 Doziranje 

Vaš lekar će proceniti koja je odgovarajuća doza leka Asacol za Vas u zavisnosti od Vašeg zdravstvenog stanja. 

Ulcerozni kolitis

Indukicija remisije

Uobičajena dnevna doza je 2.4 g, u podeljenim dozama. Ako je potrebno doza se može povećati na maksimalnih 4 g dnevno, u podeljenim dozama.

Održavanje remisije

1.2 do 2.4 g, u podeljenim dozama. 

Kronova bolest

Održavanje terapije

2.4 g dnevno, u podeljenim dozama. 

Ove doze se mogu uzeti u različitim kombinacijama tableta, na primer:

1.2 g = 3 x 400 mg tablete

1.6 g = 4 x 400 mg tablete ili 2 x 800 mg tablete

2.4 g = 6 x 400 mg tablete ili 3 x 800 mg tablete 4 g = 10 x 400 mg tablete ili 5 x 800 mg tablete

Stariji pacijenti

Doziranje je kao kod odraslih, osim ako ne postoji oštećenje bubrega



Nema preporuka za primenu ovog leka kod dece.

Ne smete uzmati veće doze leka od propisane. Obavestite lekara, farmaceuta ili idite do najbliže bolnice ako ste uzeli više leka Asacol nego što je preporučeno ili više nego što Vam je lekar propisao (i ako se ne osećate dobro).

 

Ako zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite narednu dozu prema utvrđenom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Uzimajte lek onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao. Trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom pre promene ili prestanka primene ove terapije.

 Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Lek Asacol , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim informacijama o učestalosti: Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) Povremeno (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek) Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek) Veoma retko (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

Česta neželjena dejstva:

- osip
- groznica izazvana lekom
Povremena neželjena dejstva:
- anemija
- zujanje u ušima; osećaj utrnulosti, mravinjanja po koži (parestezije)
- svrab, koprivnjača
- neefikasnost leka

Retke neželjene reakcije:

- glavobolja, vrtoglavica
- upala srčanog mišića i/ili njegove ovojnice (miokarditis, perikarditis)
- bol u stomaku, dijareja (proliv), gasovi, mučnina, povraćanje, poremećaj varenja

Veoma retka neželjena dejstva:

- reakcije preosetljivosti kao št su: alergijski egzantem, groznica izazvana lekom, sistemski eritemski lupus,
pankolitis
- alergijske i fibrozne promene na plućima (osećaj nedostatka vazduha, grč disajne muskulature, alveolitis, plućna eozinofilija, infiltracija pluća, pneumonitis), upala pluća (pneumonija), intersticijalna pneumonija, eozinofilna pneumnija, poremećaji na plućima.
- akutna upala pankreasa
- povišene vrednosti tetsova za praćenje funkcije jetre, upala jetre (hepatitis i holestatski hepatitis)
- alopecija
- bol u mišićima i/ili zglobovima
- oštećenje bubrežne funkcije, uključujući akutni i hronični intersticijalni nefritis i insuficijenciju bubrega koji se mogu povući nakon prekida terapije ovim lekom, nefrotski sindrom
- smanjenje broja spermatozoida (oligospermija, može se povući nakon prekida terapije)
- bol u grudima

Učestalost nije poznata:

- poremećaji broja krvnih ćelija (aplastična anemija (smanjenje svih krvnih ćelija:eritrocita, leukocita, trombocita(, agranulocitoza (podpuni nedostatak granulocita tj. polimorfnih leukocita), neutropenija (poremećaj leukocita), leukopenija (smanjen broj leukocita, belih krvnih zrnaca u krvi ispod normalnih vrednosti), trombocitopenija (smanjenje broja trombocita), depresija kostne srži, eozinofilija, poremećaj krvi)
- periferna neuropatija (utrnulost i mravinjanje u šakama i stopalima, može biti praćeno slabošću mišića)
- pogoršanje simptoma upale debelog creva
- sindrom sličan lupusu sa perikarditisom (upala srčane maramice), pleuroperikarditis (upala srčane i plućne maramice) kao najznačajnijim simptomima, kao i osip i bol u zglobovima
- povećanje koncentracije bilirubina u krvi, povišene vrednosti testova za ispitivanje funkcije jetre

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Potražite neki drugi lek