Avonex

-ako ste alergični na interferon beta ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

- ako ste trudni, ne započinjite sa primenom leka Avonex (videti odeljak Trudnoća i dojenje)

- ako imate ozbiljnu depresiju ili razmišljate o tome da izvršite samoubistvo.

Obavestite odmah svog lekara ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.

(Napomene) 

Lek Avonex i alergijske reakcije. S obzirom na to da se lek Avonex bazirana proteinu, mala je verovatnoća alergijskereakcije. 

Više o depresiji. Ako imate ozbiljnu depresiju ili razmišljate o tome da izvršite samoubistvo, ne smete da koristite lek Avonex.

Ako ste depresivni, lekar Vam još uvek može propisati lek Avonex, ali je važno da ga upozorite da zna, ako ste depresivni ili imate bilo kakve slične problemekoji utiču na Vašeraspoloženje.

Posavetujte se sa svojim lekarom pre primene leka Avonex ukoliko imate ili ste ranije imali:

-depresiju ili probleme koji utiču na Vaše raspoloženje
- razmišljanja da izvršite samoubistvo.

Promene u raspoloženju, razmišljanja o samoubistvu, osećaj neuobičajene tuge, zabrinutosti ili osećaj manje vrednosti, morateodmah prijaviti svom lekaru.

- epilepsijuili druge vrste napadakoji nisu kontrolisani lekovima
- ozbiljne probleme sa bubrezima ili jetrom
- smanjen broj belih krvnih zrnaca ili trombocita, što može dovesti do povećanogrizika od infekcije, krvarenja ili malokrvnosti
- srčane probleme, koji mogu dovesti do simptoma kao što su bol u grudima (angina), posebnonakon bilo koje aktivnosti; oticanje zglobova, kratak dah (kongestivna srčana insuficijencija); ili nepravilni srčani ritam (aritmije).
Obavestite svog lekara ako imate neka od gore navedenih stanja, ili ako se ona pogoršavajuprimenomleka Avonex.

Tokom lečenja lekom Avonex može doći do stvaranja tromba u malim krvnim sudovima. Oni mogu ugroziti radVaših bubrega. Stvaranje tromba može da se dogodi nekoliko nedelja ili nekoliko godina nakon početka terapije lekom Avonex.

Vaš lekar Vam može proveriti krvni pritisak, rezultate laboratorijskih testova krvi (broj trombocita) i rad Vaših bubrega.

Obavestite svog lekara da koristite lek Avonex:

- Ako radite test analize krvi. Lek Avonex može uticati na rezultate.

(Napomene) 

Ponekad ćete morati da upozorite ostalo medicinsko osoblje da se lečite lekom Avonex. Npr., ako Vam se propisuju drugi lekovi, ili ako radite test analize krvi, lek Avonex može uticati na druge lekove ili na rezultat testa.

Recite svom lekaru ako koristite druge lekove, naročito one koji se koriste za lečenje epilepsije ili depresije.Lek Avonex može uticati na delovanje drugih lekova ili oni mogu uticati na delovanje leka Avonex. Ovo uključuje bilo koje druge lekove uključujući i lekove koji se izdaju bez recepta.

Ako ste trudni, nemojte započinjati terapiju lekom Avonex.

-Ako biste mogli ostati trudni, potrebno je da koristite kontracepciju dok koristite lek Avonex.
- Ako planirate trudnoću ili ako ostanete trudni dok primate lek Avonex, obavestite svoglekara. Vi i Vaš lekar ćete odlučiti da li treba nastaviti lečenje.
- Ako ste već trudni, ili mislite da je moguće da ste trudni, razgovarajte sa lekarom što pre je moguće.
-Ako želite da dojite prvo o tome razgovarajte sa svojim lekarom.

Ako osećate vrtoglavicu, nemojte voziti. Lek Avonex čini da neki ljudi osećaju vrtoglavicu. Ako se to desi Vama, ili ako imate bilo koje neželjeno dejstvo koje može uticati na Vašu sposobnost, nemojte voziti ili rukovati mašinama.

Preporučena doza za odrasle i adolescente uzrasta12 ili više godina Jedna injekcija leka Avonex, jednom nedeljno.

Pokušajte da primenjujetelek Avonex u isto vreme istog dana svake nedelje.

Ako ste se odlučili da započnetelečenjelekom Avonex, Vaš lekar Vam možeobezbediti Avostartclip, pribor za titraciju doze. Avostartclipse pričvrsti za špric i omogućava Vam da postepenopovećavatesvojudozu leka Avonex, kada prviput započnetesalečenjem. To pomaže pri ublažavanju simptoma sličnih gripu koji se javljaju kod nekih ljudi kada počnuprimenjivati lek Avonex. Vašlekarilimedicinska sestra će Vam pokazati kako se koristi Avostartclip, pribor za titraciju doze.

(Napomene) 

Početak primene leka Avonex

Ako prvi put počinjete sa primenom leka Avonex, Vaš lekar Vam može savetovati da postepeno povećavate dozu kako biste bili u mogućnosti da se prilagodite na dejstvoleka Avonex, pre primene pune doze.Dobićete Avostartclip, priborza titraciju doze. Avostartclip se može pričvrstiti za špric i na taj način biće omogućeno da se primeni smanjena dozaleka Avonexna početku lečenja.Svaki Avostartclip treba upotrebiti jednom, nakon čega treba da se baci zajedno sa ostatkom leka Avonex. Za detaljne informacije o upotrebileka porazgovarajte sa Vašim lekarom.

Nije za decu

Lek Avonex ne treba primenjivati kod dece uzrasta ispod 12 godina.  

Treba da primite samo jednu injekciju leka Avonex, jednom nedeljno. Ako ste primiliviše odjedneinjekcije leka Avonexu periodu od tri dana, odmah pozovite svog lekara ili farmaceuta za savet.

Ako ste propustili svoju uobičajenu nedeljnu dozu,dajte injekcijušto je pre moguće. Zatim sačekajte da prođe nedelju dana, pre nego što date sledeću injekciju leka Avonex. Dalje nastavite da dajete injekciju svake nedelje na taj novo ustanovljeni dan. Ako preferirate određeni dan za primenu injekcije, razgovarajte sa svojim lekarom o prilagođavanju doze, da biste se vratili na preferirani dan. 

Nemojte dati dve injekcije da biste nadoknadili propuštenu injekciju.

Kao i svi lekovi,ovaj lek može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svih.

Ozbiljna neželjena dejstva: zahtevaju medicinsku pomoć.

Ozbiljne alergijske reakcije

Ako dobijete bilo koju od ovih:

- oticanje lica, usana i jezika
- otežano disanje
- osip.

Odmah pozovite lekara. Prestanite sa primenomleka Avonexdok ne razgovarate sa svojim lekarom.

Depresija

Ako dobijetenekiod simptoma depresije:

- osećaj neuobičajene tuge, zabrinutosti ili osećaj manje vrednosti.
Odmah pozovite lekara.

Problemi sa jetrom

Ukoliko dobijete nekiod sledećih simptoma:
- žutilo na koži ili na beonjačama očiju (žutica)
- svrab svuda po telu
- osećate se bolesnim ili ste bolesni(mučnina i povraćanje)
- pojava modrica na koži.

Odmah pozovite lekara, jer to mogu biti znaci mogućih problema sa jetrom.

Neželjena dejstva zabeleženau toku kliničkih ispitivanja 

Veoma česta neželjena dejstva(mogu da se jave kod više od1 na10 pacijenata koji uzimaju lek)

- simptomi slični gripu – glavobolja, bolovi u mišićima, drhtavica ili groznica: videti ispodGripuslični simptomi
- glavobolja.

Česta neželjena dejstva

(mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- gubitak apetita
- osećaj slabosti i umora
- poremećaj sna
- depresija
- crvenilo
- curenje iz nosa
- dijareja (meka stolica)
- osećate se bolesnim ili ste bolesni(mučnina ili povraćanje)
- utrnulost ili peckanje kože
- osip, modrice na koži
- pojačano znojenje, noćno znojenje
- bolovi u mišićima, zglobovima, rukama, nogama ili vratu
- grčevi mišića, ukočenost u zglobovima i mišićima
- bol, modrice i crvenilo na mestu primene injekcije
- promena vrednosti laboratorijskih testova analize krvi. Simptomi koje možete primetiti su umor, ponavljane infekcije, neobjašnjive modrice ili krvarenje.

Povremena neželjena dejstva

(mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- gubitak kose
- poremećaj mesečnog ciklusa
- osećaj pečenja na mestu primene injekcije.

Retka neželjena dejstva

(mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
-otežano disanje
- problemi sa bubrezimauključujući ožiljke koji mogu smanjiti funkciju Vašeg bubrega Ako primetite neki od ovih simptoma:
- penušav urin
- umor
- oticanje, posebno zglobova i očnih kapaka i povećanje telesnemase.

Obavestite svog lekara jer to mogu biti znaci mogućih problema sa bubrezima.

- Stvaranje krvnih ugrušaka u malimkrvnimsudovima koji mogu oštetiti Vaše bubrege (trombotička trombocitopenijskapurpura ili hemolitički uremijski sindrom). Simptomi uključuju: češću pojavu modrica, krvarenje, groznicu, izraženu slabost, glavobolju, vrtoglavicu ili blagu nesvesticu. Vaš lekar može otkriti promene u Vašoj krvnoj slici ili promene u funkcionisanjububrega.

Ako Vas bilo koje od neželjenih dejstava uznemirava, razgovarajte sa svojim lekarom.

Druga neželjena dejstva

- smanjen ili povećan rad štitaste žlezde
- nervoza ili anksioznost (zabrinutost),emocionalnanestabilnost, iracionalne (besmislene)misli ilihalucinacije(videti ili čuti stvari koje ne postoje), konfuzija (zbunjenost)ili suicidnost(samoubistvo)
- ukočenost, vrtoglavica, napadi ili grčevi i migrene
- neugodan osećaj lupanja srca (palpitacije), ubrzan ili nepravilanrad srca ili problemi sa srcem koji mogu uključiti sledeće simptome: smanjena fizička sposobnost, nemogućnost ležanja na leđima u krevetu, kratak dah ili oticanje zglobova
- problemi sa jetrom kao što jeiznad opisano
- koprivnjača ili osip sa plikovima, svrab, pogoršanje simptomapsorijaze ako je imate
- otok ili krvarenje na mestu primene injekcije,ili bol u grudima nakon primene injekcije
- dobijanje ili gubitaktelesne mase
- promena vrednostirezultatalaboratorijskih testova, uključujući i promene vrednosti testova funkcije jetre.
Ako Vas bilo koje od neželjenih dejstava uznemirava, razgovarajte sa svojim lekarom.

Dejstva nakon primene injekcije

- Osećaj malaksalosti: Vašu prvu injekciju leka Avonexmože Vam dati lekar. Tom prilikom može se javitislabost, malaksalost, mada može doći i do krtakotrajnog gubitka svesti.Malo je verovatno da će se to ponovo desiti.
- Odmah nakon primene injekcije, mišićimogu biti napeti ili možete osetiti veliku slabost– kao da imate relaps. To je retko. Dešava se samo tokomdavanja injekcije i dejstvo brzo prolazi. Ona se mogu dogoditi bilo kada nakon početka lečenja lekom Avonex.

- Ako primetite bilo kakav nadražaj ili probleme sa kožom posle primene injekcije, razgovarajte sa svojim lekarom.

Simptomi slični gripu

Neki ljudi su otkrili da se nakon primene injekcije leka Avonexosećaju kao da imaju grip. Znaci su:

- glavobolja
- bolovi u mišićima
- drhtavicaili povišena temperatura.

 
Ovi simptomi nisu pravi grip.

Ne možete ih preneti na bilo koga drugog. Uobičajeniji su kodprve primene leka Avonex. Vaš lekar Vam može obezbediti Avostartclip, pribor za titraciju doze, koji Vam omogućava postepeno povećanje doze na početku lečenja, što pomaže ublažavanju simptoma sličnih gripu. Ako nastavite da primenjujeteinjekcije, simptomi slični gripu postepeno se smanjuju.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).