Brufen Vivo

- ako ste alegični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
- ako ste ikada imali alergijsku reakciju kao što su astma, teškoće sa disanjem, otok lica, jezika ili grla, koprivnjaču, svrab, curenje iz nosa prilikom primene acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL
- ako imate (ili ste imali dve ili više) epizode krvarenja čira na želucu
- ako ste imali gastrointestinalne perforacije ili krvarenja tokom primene NSAIL
- ako imate cerebrovaskularna ili druga aktivna krvarenja
- ako patite od nerazjašnjenih poremećaja formiranja krvi
- ako ste ozbiljno dehidrirani (zbog povraćanja, dijareja ili nedovoljnog unosa tečnosti)
- ako imate tešku slabost (insuficijenciju) jetre, bubrega ili srca
- ako ste u trećem trimestru trudnoće
- kod adolescenata sa telesnom masom manjom od 40 kg ili kod dece mlađe od 12 godina

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Brufen Vivo:
- ako ste nedavno imali veću hiruršku intervenciju
- ako imate ili ste imali astmu ili alergijsku reakciju kao što je kratak dah
- ako imate polensku groznicu, nazalne polipe ili hronične obstruktivne bolesti pluća jer je povećan rizik od alergijskih reakcija. Alergijske reakcije se mogu javiti u vidu astme (analgetska astma), Quincke-ovog edema ili urtikarije
- ako imate problema sa srcem
- ako imate istoriju gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohn-ova bolest)
-ako imate sistemski eritemski lupus ili kombinovanu bolest vezivnog tkiva (bolest zahvata kožu, zglobove i bubrege)
- ako imate urođene poremećaje formiranja krvi (npr. akutna intermitentna porfirija)
- ako imate poremećaj zgrušavanja krvi
- ako uzimate druge NSAIL. Istovremena primena sa drugim NSAIL, uključujući inhibitore ciklooksigenaze-2, povećava rizik od neželjenih reakcija (videti odeljak „Drugi lekovi i Brufen Vivo“) i treba je izbegavati
-ako imate ovčije boginje (varičele) savetuje se izbegavanje primene leka Brufen Vivo
- ako ste stariji pacijent
Pacijenti sa oboljenjima bubrega ili jetre treba prvo da se konsultuju sa svojim lekarom pre uzimanja ibuprofen tableta.
Antiinflamatorni lekovi/lekovi protiv bolova kao što je ibuprofen mogu biti povezani sa malim porastom rizika od srčanog udara (infarkt miokarda) ili šloga, naročito ako se uzimaju u visokim dozama. Ne povećavati preporučenu dozu ili dužinu primene.
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Brufen Vivo ako:
- imate problema sa srcem uključujući srčanu slabost, anginu (bol u grudima), ili ste imali infarkt, operaciju bajpasa, bolesti perifernih arterija (lošu cirkulaciju u nogama ili stopalima usled suženja ili blokade arterija), ili bilo kakav moždani udar (uključujući mali moždani udar ili tranzitorni ishemijski atak - TIA)
-imate visok krvni pritisak, dijabetes, visok holesterol, imate u porodičnoj istoriji bolesti srca ili moždani udar, ili ako ste pušač.
Veoma retko su prijavljeni potencijalno životno ugrožavajući kožni osipi (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza) povezani sa primenom ibuprofena. Pacijenti su u najvećem riziku za razvoj ovih reakcija u toku prvog meseca terapije. Prestanite sa uzimanjem leka Brufen Vivo i obratite se lekaru ili farmaceutu ukoliko primetite osip na koži, lezije na sluzokoži ili bilo koji drugi znak alergijske reakcije
Neželjene reakcije mogu biti svedene na minimum upotrebom najmanje efektivne doze u što kraćem vremenskom periodu. Stariji pacijenti su u povećanom riziku od pojave neželjenih reakcija.
Redovna primena (nekoliko vrsta) analgetika može da dovede do trajno ozbiljnih problema sa bubrezima.
Ovaj rizik može biti povećan pod fizičkim naporom udruženim sa gubitkom soli i dehidratacijom. Zbog toga ga treba izbegavati. Prisutan je rizik od oštećenja funkcije bubrega kod dehidrirane dece i adolescenata.
Produžena primena lekova za bolove kod glavobolje može da dovede do njenog pogoršanja. Ukoliko se ovo desi ili postoji sumnja, treba se obratiti lekaru i prekinuti terapiju. Na glavobolju izazvanu prekomernom
upotrebom lekova može se sumnjati kod pacijenata koji često ili svakodnevno imaju glavobolju i pored (ili zbog) redovne upotrebe lekova za terapiju glavobolje.
NSAIL mogu da maskiraju simptome infekcije i povišene telesne temperature.
Kod dugotrajne primene leka Brufen Vivo potrebno je redovno proveravati vrednosti parametara jetre,
funkciju bubrega, kao i broj krvnih ćelija. Vaš lekar Vam može traziti analize krvi u toku terapije

Lek Brufen Vivo može da utiče na druge lekove i drugi lekovi mogu da utiču na Brufen Vivo, kao što su:
- antikoagulansi (lekovi za razređivanje krvi/lekovi koji sprečavaju zgrušavanje kao što su acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin)
-lekovi koji snižavaju povišen krvni pritisak (ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta-blokatori kao što je atenolol, antagonisti angiotenzin-II receptora kao što je losartan)
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Naročito recite ukoliko uzimate:
- acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL zbog povećanog rizika od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja
- digoksin (kod srčane insuficijencije) zbog pojačanog efekta digoksina
- glukokortikoide (lekove koji sadrže kortizon ili njemu slične supstance) zbog povećanog rizika od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja
- antitrombocitne lekove jer povećavaju rizik od krvarenja
- acetilsalicilnu kiselinu (niske doze) jer efekat razređivanja krvi može biti smanjen
- lekove za razređivanje krvi (kao što je varfarin) jer ibuprofen može da pojača efekte ovih lekova
-fenitoin (kod epilepsije) jer efekat fenitoina može biti pojačan
- selektivne inhibitore preuzimanja serotonina (kod depresije) jer povećavaju rizik od gastrointestinalnih krvarenja
- litijum (kod depresije) jer efekat litijuma može biti pojačan
- probenecid i sulfinpirazon (kod gihta) jer mogu odložiti izlučivanje ibuprofena
-lekove za povišeni krvni pritisak jer ibuprofen može umanjiti efekte ovih lekova i povećati rizik za oštećenje bubrega
- diuretike koji štede kalijum jer može doći do hiperkalemije (visoka koncentracija kalijuma u krvi)
- metotreksat (kod kancera ili reumatizma) jer efekat metotreksata može biti pojačan
-takrolimus i ciklosporin (imunosupresivni lekovi) jer može doći do oštećenja funkcije bubrega
- zidovudin (kod HIV) jer ibuprofen može povećati rizik od krvarenja u zglobovima ili krvarenja koje dovodi do oticanja kod HIV(+) hemofiličara
- sulfonilureu (kod dijabetesa) jer su moguće interakcije
- hinolonske anibiotike jer je povećan rizik od konvulzija
- mifepriston (kod prekida trudnoće) jer ibuprofen može da umanji njegov efekat
- bisfoshonate (kod steoporoze) jer mogu povećati rizik od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja
-pentoksifilin (za poboljšanje protoka krvi u rukama i nogama) jer povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja
- baklofen (mišićni relaksans) jer može biti pojačana toksičnost baklofena

Treba izbegavati uzimanje alkohola zajedno sa lekom Brufen Vivo jer se mogu pojačati neželjena dejstva.

Ne uzimajte lek Brufen Vivo tokom poslednja tri meseca trudnoće.
Ukoliko ste u prvih 6 meseci trudnoće, dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Brufen Vivo pripada grupi lekova koji mogu da smanje plodnost kod žena. Ovaj efekat je reverzibilan po prestanku uzimanja leka. Iako je malo verovatno da povremeno uzimanje leka Brufen Vivo može da umanji šansu da ostanete trudni, ipak se obratite svom lekaru pre uzimanja ovog leka ukoliko imate problema da zatrudnite

Pri kratkotrajnoj upotrebi i pri uobičajenim dozama ovaj lek nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost
upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko se pojave neželjena dejstva kao što su umor, somnolencija (pospanost), vrtoglavica i poremećaj vida, ne upravljajte vozilima i ne rukujte mašinama. Uzimanje alkohola povećava rizik za pojavu ovih neželjenih dejstava.

Preporučena doza je 400 mg (1 film tableta), po potrebi do tri puta na dan. Period između dve doze od 400 mg (1 film tableta) mora biti najmanje šest sati. Ne uzimajte više od 1200 mg (3 film tablete) u toku 24 sata.
Za terapiju migrene preporučena doza je 1 film tableta od 400 mg kao pojedinačna doza. Ukoliko je neophodno, uzmite 400 mg (1 film tableta) na 4 do 6 sati. Ne uzimajte više od 1200 mg (3 film tablete) u toku 24 sata

Lek Brufen Vivo je kontraindikovan kod adolescenata ispod 40 kg telesne težine i dece mlađe od 12 godina.

Mogu se javiti mučnina, bol u stomaku, glavobolja, povraćanje, dijareja, zujanje u ušima, povraćanje krvi i krv u stolici. Ozbiljnije trovanje može da izazove vrtoglavicu, pospanost, uzbuđenje, dezorjentisanost, nizak krvni pritisak, otežano disanje (respiratorna depresija), plavu prebojenost kože i sluznice (cijanoza), gubitak svesti, konvulzije i komu. U slučaju predoziranja odmah potražite medicinsku pomoć, čak iako se dobro osećate

Pratite gore navedena uputstva kako da uzimate ovaj lek i ne uzimajte više od preporučenog. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi uzimanja ovog leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru upotrebom najniže doze u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za ublažavanje simptoma. Stariji pacijenti imaju povećan rizik za razvoj ovih neželjenih dejstava. Lekovi kao što je Brufen Vivo mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od infarkta (infarkt miokarda) ili moždanog udara.
Pojedina dole navedena neželjena dejstva su ređa pri primeni maksimalne dnevne doze od 1200 mg u poređenju sa primenom visokih doza kod reumatskih pacijenata. Ukoliko mislite da imate neko od sledećih neželjenih dejstava ili simptoma, prestanite sa uzimanjem leka i odmah potražite pomoć:
- ukus želuca i creva, ponekad sa krvarenjem i perforacijama, povraćanjem krvi ili stolicom crnom kao katran (česta neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- oštećenje funkcije bubrega sa prisustvom krvi u urinu koje može da dovede do slabosti bubrega (povremena neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- ozbiljne alergijske reakcije (veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) kao što su:
- otežano disanje ili neobjašnjivo zviždanje
- vrtoglavica ili ubrzan puls
- pad krvnog pritiska koji vodi ka stanju šoka
- oticanje lica, jezika ili grla
- potencijalno životno ugrožavajući osipi na koži sa ozbiljnim plikovima i krvarenjem sa usana, iz očiju, usta, nosa i genitalija (Stevens-Johnson sindrom) ili ozbiljne kožne reakcije koje počinju bolnim crvenilom, zatim većim plikovima i na kraju ljuštenjem slojeva kože. Ovo je udruženo sa
povišenom telesnom temperaturom i drhtavicom, bolom u mišićima i opšte lošim stanjem (toksična epidermalna nekroliza) (veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
- ozbiljno stanje kože koje može zahvatiti usta i druge delove tela sa simptomima koji uključuju: crvene tačke, često praćene svrabom, slične osipu kao kod malih boginja, koje počinju na ekstremitetima i ponekad na licu i ostatku tela. Tačke mogu da se uvećavaju i formiraju plikove,
crvene sa bledim centrom. Ovo može biti praćeno povišenom telesnom temperaturom, bolom u grlu, glavoboljm i/ili dijarejom (veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
- ozbiljno ljuštenje kože (veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) - zapaljenje pankreasa sa jakim bolom u gornjem delu stomaka, često sa mučninom i povraćanjem
(veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
-mučnina, povraćanje, gubitak apetita, opšta slabost, povišena telesna temperatura, svrab, žuta prebojenost kože i beonjača, blago pokretanje creva, tamna boja urina što mogu biti znak hepatitisa ili slabosti jetre (veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
- oboljenja srca sa plitkim dahom i otokom nogu ili stopala usled zadržavanja tečnosti (slabost srca)
(veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
- aseptički meningitis (infekcija omotača mozga ili kičmene moždine sa simptomima koji uključuju povišenu telesnu temperaturu, mučninu, povraćanje, glavobolju, ukočenost vrata, ekstremnu osetljivost na jaku svetlost i poremećaj mentalnog stanja zbog čega se gubi potpuni kontakt sa
okolinom) (veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
-infarkt miokarda (veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) ili moždani udar (nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)
-ozbiljno oštećenje funkcije bubrega (papilarna nekroza) naročito pri dugotrajnoj primeni (retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
- pogoršanje zapaljenja uzrokovanih infekcijom (razvoj gangrene) naročito pri upotrebi drugih NSAIL
(veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) Prestanite da uzimate ovaj lek i obratite se svom lekaru ukoliko osetite: Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
-loše varenje ili gorušicu
- abdominalni bol (bol u želucu) ili druge neuobičajene tegobe
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- poremećaj vida
Obratite se svom lekaru ukoliko osetite bilo koje od dole navedenih neželjenih dejstava:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- mučnina, gasovi, dijareja, konstipacija, povraćanje
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- glavobolja, somnolencija (pospanost), vrtoglavica,umor, uzrujanost, nemogućnost spavanja, razdražljivost
- ulkus želuca i creva, ponekad sa krvarenjem i perforacijama, skriveno krvarenje koje može da dovede do smanjenja broja crvenih krvnih zrnaca (simptomi uključuju umor, glavobolju, kratak dah pri naporu, vrtoglavica i bledilo), stolicu crnu kao katran, povraćanje krvi, ulkusi u ustima i herpes,
zapaljenje debelog creva (simptomi uključuju dijareju, često sa prisustvom krvi i sluzi, bol u stomaku, povišenu telesnu temperaturu), pogoršanje inflamatornih bolesti creva, zapaljenje zida creva
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- koprivnjača, svrab, neuobičajeno krvarenje ili modrice po koži, osip, napadi astme (ponekad sa hipotenzijom)
- curenje ili zapušen nos, kijavica, pritisak ili bol na licu, poteškoće sa disanjem
- zapaljenje želuca (simptomi uključuju bol, mučninu, povraćanje, povraćanje krvi, krv u crevima)
- pojačana osetljivost kože na sunce
- otok lica, usana, usta, jezika ili grla što može uzrokovati otežano gutanje ili disanje, ponekad sa visokim krvnim pritiskom
- nakupljanje tečnosti u tkivima naročito kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili oštećenjem funkcija bubrega
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
-oboljenje koje zahvata kožu, zglobove i bubrege (sistemski eritemski lupus)
- depresija, konfuzija, halucinacije, mentalni poremećaj sa čudnim ili uznemirujućim mislima ili raspoloženjem
- zujanje, šištanje, zviždanje, zvonjenje ili drugi uporni šumovi u ušima
-povećanje koncentracije azota iz uree u krvi, vrednosti serumskih transaminaza i alkalne fosfataze,smanjene vrednosti hemoglobina i hematokrita, inhibicija agregacije trombocita, produženo vreme krvarenja, smanjena koncentracija serumskog kalcijuma, povećanje koncentracije mokraćne kiseline u serumu (vidljivo pri analizi krvi)
- gubitak vida
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
- ubrzani ili nepravilni otkucaji srca (palpitacija)
- nakupljanje tečnosti u tkivima
- visok krvni pritisak
- zapaljenje creva, suženje creva
- oboljenje jetre, oštećenje funkcije jetre (naročito pri dugotrajnoj primeni), slabost jetre, žutica (žuta prebojenost kože i/ili beonjača)
- neuobičajeni gubitak ili proređivanje kose
- ozbiljne infekcije kože sa komplikacijama na mekom tkivu se mogu javiti ukoliko imate ovčije boginje (varičele)
- poremećaj menstrualnog ciklusa
- nakupljanje tečnosti u plućima praćeno gubitkom daha, što može da bude veoma ozbiljno i obično se
pogoršava u ležećem položaju
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
- pogoršanje inflamatornih bolesti u bilo kom delu gastrointestinalnog trakta (simptomi uključuju bol, povišenu telesnu temperaturu, dijareju i gubitak telesne mase), pogoršanje zapaljenja debelog creva
(simptomi uključuju dijareju, često sa prisustvom krvi i sluzi, bol u želucu, povišenu telesnu temperaturu)
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):