Capecitabine Pharmaswiss

- ako ste alergični (preosetljivi ) na kapecitabin ili na bilo koji drugi sastojak leka;morate obavestiti lekara ako znate da ste alergični ili preosetljivi na lek Capecitabine PharmaSwiss,

- ako ste ranije imali ozbiljne reakcije na terapiju fluoropirimidinima (grupa antikancerogenih lekova, kao što je fluorouracil),
- ako ste trudni ili dojite,
- ako imate ozbiljno smanjenje broja leukocita ili trombocita u krvi (leukopenija, neutropenija ili trompocitopenija),
- ako imate oboljenje jetre ili probleme sa bubrezima,
- ako Vam je poznato da imate nedostatak enzima dihidropirimidin dehidrogenaza (DPD) uključenim u metabolizam uracila i tiamina,
- ako se lečite ili ste se u poslednje četiri nedelje lečili brivudinom, sorivudinom ili sličnim lekovima kao deo terapije herpes zoster virusa (ovčije boginje ili osip).

Pre primene leka Capecitabine PharmaSwiss, obavestite lekara:

- ako imate oboljenje jetre ili bubrega,
- ako imate ili ste imali problem sa srcem (kao što je  nepravilan  rad  srca  ili  bol  u  grudima,  vilici  ili leđima pri fizičkom naporu zbog problema sa protokom krvi do srca),
- ako imate neko oboljenje mozga (npr. karcinom koji se proširio na mozak ili oštećenje  nerava  (neuropatija),
- ako imate poremećaj nivoa kalcijuma (primećen prilikom analize krvi),
- ako imate dijabetes (šećernu bolest),
- ako imate dijareju (proliv),
- ako ste ili možete dehidrirati,
- ako imate disbalans jona u krvi (disbalans elektrolita, primećen pilikom analize).

Nedostatak DPD: deficijencija DPD je retko oboljenje prisutno od rođenja, koje obično ne izaziva zdravstvene probleme sem ukoliko ne koristite određene lekove. U slučaju da imate deficijenciju DPD koja nije prepoznata i koristite lek Capecitabine PharmaSwiss, može doći do pojave ozbiljnih neželjenih dejstava, opisanih u poglavlju Neželjena dejstva. Odmah obavestite svog lekara ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

Deca i adolescenti
Lek Capecitabine PharmaSwiss nije indikovan za upotrebu kod dece i adolescenata.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Capecitabine PharmaSwiss 

Ovaj lek sadrži laktozu kao pomoćnu supstancu. U slučaju netolerancije (nepodnošenja) na neke od šećera, posavetujte se sa lekarom pre primene leka Capecitabine PharmaSwiss.

Pre početka terapije, molimo vas da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali druge lekove. Ovo je izuzetno važno, jer uzimanje više od jednog leka istovremeno može da ojača ili oslabi dejstvo ostalih lekova.

Morate biti posebno oprezni ako uzimate neki od sledećih lekova:

- lekove protiv gihta (zapaljenja zglobova) (alopurinol),
- lekove za razređivanje krvi (kumarin, varfarin),
- neke antivirusne lekove (sorivudin i brivudin),
- lekove protiv epileptičnih napada ili tremora (drhtanja pojedinih mišića, ruku, nogu ili celog tela usleg grčeva) (fenitoin),
- interferon-alfa,
- primate radioterapiju ili izvesne lekove koji se koriste u lečenju kancera (folinska kiselina, oksaliplatin, bevacizumab).

Lek Capecitabine PharmaSwiss treba da uzimate najkasnije 30 minuta posle obroka.

Pre započinjanja terapije, morate obavestiti lekara ako ste trudni, ako mislite da postoji mogućnost da ste trudni ili planirate da zatrudnite.

Lek Capecitabine PharmaSwiss ne smete uzimati ako ste trudni ili mislite da postoji mogućnost da ste trudni. Nemojte dojiti ako uzimate lek Capecitabine PharmaSwiss. 

Pre uzimanja bilo kog leka posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Primena leka Capecitabine PharmaSwiss može da izazove vrtoglavicu, mučninu ili umor. Prema tome, moguće je da primena leka može uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte lek Capecitabine PharmaSwiss onako kako Vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni, obratite se lekaru ili farmaceutu. 

Lek Capecitabine PharmaSwiss propisuje lekar specijalista u terapiji kancera. 

Tablete Capecitabine PharmaSwiss treba progutati sa vodom i najkasnije 30 minuta posle obroka.

Lekar će vam propisati dozu i terapijski režim koji odgovaraju Vama. Doza leka Capecitabine PharmaSwiss se određuje na osnovu površine tela koja se izračunava na osnovu Vaše visine i telesne mase. Uobičajena doza za odrasle je 1250 mg/m² površine tela, dva puta dnevno (ujutru i uveče).

Navodimo dva primera: osoba čija je telesna masa 64 kg, a visina 1,64 m ima površinu tela od 1,7 m² i treba da uzima 4 tablete od 500 mg i jednu tabletu od 150 mg dva puta dnevno. Osoba čija je telesna masa 80 kg, a visina 1,80 m ima površinu tela od 2,00 m² i treba da uzima 5 tableta od 500 mg dva puta dnevno. 

Tablete Capecitabine PharmaSwiss se obično uzimaju tokom 14 dana, posle čega sledi pauza od 7 dana (kada se tablete ne uzimaju). Ovaj period od 21 dan se naziva terapijskim ciklusom. 

U kombinaciji sa drugim lekovima, uobičajena doza za odrasle može da bude manja od 1250 mg/m² površine tela, i može se desiti da treba da uzimate tablete tokom drugačije definisanih vremenskih perioda (npr. svakoga dana, bez pauze).

Lekar će Vam reći koju dozu treba da uzimate, kada da je uzimate i koliko dugo treba da je uzimate. Lekar će možda želeti da uzimate kombinaciju tableta od 150 mg i 500 mg za svaku dozu.

• Uzimajte tablete u kombinaciji koju Vam je propisao lekar za jutarnju i večernju dozu.
• Uzimajte tablete najkasnije 30 minuta po završetku obroka (doručak i večera), Važno je da lek uzimate tačno onako kako Vam je propisao lekar.

Lek Capecitabine PharmaSwiss nije indikovan za upotrebu kod dece i adolescenata.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Capecitabine PharmaSwiss nego što bi trebalo, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja sledeće doze.

U slučaju da ste uzeli više leka nego što je trebalo, može doći do pojave neželjenih dejstava: osećaj slabosti, proliv, upala ili ulceracije (zagnojene ranice) u crevima i usnoj duplji, bol i krvarenje u crevima i želucu, depresija kostne srži (smanjenje broja pojedinih vrsta krvnih ćelija). Obratite se svom lekaru ako primetite bilo koji od ovih simptoma.

Ukoliko zaboravite da popijete lek, nikada ne uzimajte propuštenu dozu naknadno.

Ne uzimajte dvostruku dozu leka da bi nadoknadili propuštenu. Umesto toga, nastavite sa uobičajenim režimom doziranja i posavetujte se sa lekarom.

Prestanak terapije lekom Capecitabine PharmaSwiss nije povezan ni sa kakvim neželjenim reakcijama. U slučaju da uzimate kumarinske antikoagulanse (npr.fenprokumon), prestanak uzimanja leka Capecitabine PharmaSwiss može da iziskuje da lekar prilagodi dozu ovog antikoagulansa. 

Ako imate bilo kakvih drugih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, i lek Capecitabine PharmaSwiss može izazvati neželjene reakcije, iako se one ne javljaju kod svih pacijenata.

ODMAH PREKINITE da uzimate lek Capecitabine PharmaSwiss i obratite se lekaru ako se pojavi bilo koji od sledećih simptoma:

- proliv: ako svakoga dana imate povećanje učestalosti pražnjenja creva za 4 ili više puta u odnosu na normalan broj pražnjenja creva svakog dana ili ako se proliv pojavi tokom noći;
- povraćanje: ako povraćate više od jednom u roku od 24 sata;
- mučnina: ako izgubite apetit i količina hrane koju uzimate svakog dana je daleko manja nego obično;
- stomatitis: ako imate bol, crvenilo, otoke ili rane u ustima;
- kožna reakcija šaka-stopalo: ako imate bol, otok i crvenilo na šakama i/ili stopalima;
- povišena temperatura: ako imate temperaturu 38oC ili veću;
- infekcija: ako imate infekciju izazvanu bakterijama, virusom ili drugim organizmima;
- bol u grudima: ako osetite bol lokalizovan u centru grudnog koša, posebno ako se on pojavljuje tokom naprezanja.

Ako se primete rano, ove neželjene reakcije se obično povuku u roku od 2 do 3 dana po prestanku terapije. Ako se, međutim, neželjene reakcije nastave, odmah se obratite lekaru. Lekar će Vam možda savetovati da ponovo počnete terapiju sa nižom dozom.

Pored navedenih, kada se lek Capecitabine PharmaSwiss koristi kao monoterapija, veoma često može doći do pojave sledećih neželjenih dejstava (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata):
- bol u stomaku,
- osip, svrab ili suva koža,
- umor,
- gubitak apetita (anoreksija).

Ove neželjene reakcije mogu biti ozbiljne, zato je važno da se odmah obratite lekaru ako primetite neku od njih. Lekar će u tom slučaju smanjiti dozu i/ili privremeno prekinuti lečenje lekom Capecitabine PharmaSwiss, što će smanjiti rizik da se neželjena reakcija pogorša ili postane ozbiljna.

Ostale neželjene reakcije su:

Česte neželjene reakcije (javljaju se kod manje od 1 od 10 pacijenata):

- smanjenje broja belih i crvenih krvnih zrnaca (može se uočiti pri analizi krvi),
- dehidratacija, smanjenje telesne mase,
- nesanica, depresija,
- glavobolja, pospanost, vrtoglavica, preterana osetljivost kože (utrnulost ili peckanje), izmenjeno čulo ukusa,
- iritacija oka, pojačano suzenje, crvenilo oka (konjuktivitis),

- upala vena (tromboflembitis),

- kratak dah, krvarenje i curenje iz nosa, kašalj,
- pojava plikova u ustima i na usnama izazvani virusom herpes simplex,
- upala pluća i respiratornih organa (npr.pneumonija i bronhitis),
- krvarenje iz creva, zatvor, bol u gornjem delu stomaka, loše varenje, prekomerna pojava gasova, suvoća usta,
- osip na koži, gubitak kose (alopecija), crvenilo kože, suva koža, svrab (pruritus), promena boje kože, gubitak i zapaljenski procesi na koži, promene na noktima,
- bolovi u zglobovima, ekstremitetima (rukama i nogama), grudima ili leđima,
- groznica, oticanje ekstremiteta (ruku i nogu), osećaj slabosti,
- poremećaji funkcije jetre (primećeni prilikom analize krvi) i povećan nivo bilirubina u krvi (koji se izlučuje preko jetre).

Povremene neželjene reakcije (javljaju se kod manje od 1 od 100 pacijenata):

- infekcije krvi, urinarnog trakta, kože, nosa i ždrela, gljivične infekcije (uključujući i one u ustima), grip, gastroenteritis (infekcija i zapaljenje sluznice zeluca i creva), apces (gnojna upala) zuba,
- čvorići ispod kože (lipom),
- smanjenje broja krvnih ćelija uključujući trombocite, razređivanje krvi (analiza krvne slike),
- alergija,
- dijabetes (šećerna bolest), snižen nivo kalijuma u krvi, neuhranjenost, povišen nivo triglicerida u krvi,
- stanje konfuzije, napadi panike, depresivno raspoloženje, smanjen libido,
- poteškoće u govoru, poremećaj pamćenja, gubitak koordinacije pokreta, poremećaj ravnoteže, nesvestica, oštećenje nerava (neuropatija) i senzorni poremećaji,
- smanjena oštrina vida, dupla slika,
- vrtoglavica, bol u ušima,
- nepravilan rad srca i palpitacije (aritmije), bol u grudima i srčani udar (infarkt),
- stvaranje krvnih ugrušaka u dubokim venama, visok ili nizak krvni pritisak, naleti vrućine, hladnoća perifernih delova tela (ekstremiteta), purpurne tačke na koži,
- stvaranje krvnih ugrušaka u plućnim venama (plućna embolija), kolaps pluća, iskašljavanje krvi, astma, otežano disanje pri naporu,
- opstrukcija (začepljenje) creva, nagomilavanje tečnosti u stomaku, zapaljenje tankog i debelog creva, želuca i jednjaka, bol u donjem delu stomaka, nelagodnost u stomaku, gorušica (refluks hrane iz želuca), krv u stolici,
- žutica (žuta obojenost kože i očiju),
- ulceracije (zagnojene ranice) na koži i plikovi, reakcija kože na sunčevu svetlost, crvenilo dlanova, otok i bol lica,
- oticanje ili ukočenost zglobova, bol u kostima, slabost ili ukočenost mišića,
- zadržavanje tečnosti u bubrezima, povećana učestalost mokrenja u toku noći, nemogućnost kontrole mokrenja, krv u urinu, povišen nivo kreatinina u krvi (znak poremećaja bubrežne funkcije),
- neuobičajeno krvarenje iz vagine,
- otok (edem), jeza i drhtavica.

Neke od navedenih neželjenih reakcija su češće kada se kapecitabin koristi istovremeno sa drugim lekovima u terapiji karcinoma.

Česte neželjene reakcije (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata):

- sniženje nivoa natrijuma, magnezijuma i kalcijuma u krvi, povišen nivo šećera,
- bol u nervima,
- zvonjenje i zujanje u ušima (tinitus), gubitak sluha,
- upala vena,
- štucanje, promene u glasu,
- bol ili izmenjen osećaj u ustima, bol u vilici,
- znojenje, noćno znojenje,
- spazam (ukočenost) mišića,
- poteškoće pri mokrenju, krv i proteini u urinu,
- modrice ili reakcija na mestu primene (kada se istovremeno injekciono daju drugi lekovi).

Veoma retke neželjene reakcije (javljaju se kod manje od 1 od 10000 pacijenata):

- sužavanje ili zatvaranje suznog kanala (stenoza suznog kanala),
- insuficijencija (slabost) jetre,
- zapaljenje koje dovodi do poremećaja i opstrukcije izlučivanja žuči (holestatski hepatitis),
- specifične promene u elektrokardiogramu (produženje QT intervala),
- određene vrste aritmije (ventrikularna fibrilacija, uključujući torsade de pointes i bradikardiju). 

Ako ste zabrinuti zbog ovih ili drugih neželjenih reakcija, obratite se lekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.