Ketonal Duo

• Ako ste alergični (preosetljivi) na ketoprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
• Ako ste nekada imali astmu, osip na koži, spazam disajne muskulature (bronhospazam), što se manifestuje otežanim disanjem sa udruženim zviždanjem u grudima ili kašljem, rinitis (zapaljenje sluzokože nosa) ili druge alergijske reakcije izazvane ketoprofenom ili drugim sličnim lekovima (tzv. nesteroidni antiinflamatorni lekovi, NSAIL) ili salicilatima (npr. acetilsalicilna kiselina).
• Ako imate izraženu srčanu slabost.
• Ako osećate bol nakon operacije premošćavanja koronarne arterije graftom („bajpas operacije”).
• Ako osećate nelagodnost ili bol u gornjem delu stomaka nakon uzimanja obroka (hronična dispepsija).
• Ako imate čir na želucu.
• Ako ste nekada imali gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalne ulceracije ili perforacije.
• Ako imate sklonost ka krvarenju.
• Ako imate izraženo oštećenje funkcije jetre ili bubrega.
• Ako ste u trećem trimestru trudnoće.

Lek Ketonal DUO ne smete davati deci mlađoj od 15 godina.

Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Ketonal DUO:

• ako uzimate druge slične lekove (nesteroidne antiinflamatorne lekove, NSAIL);
• ako uzimate lekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije (kao što su lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (npr. varfarin), lekovi za lečenje zapaljenskih oboljenja koji se uzimaju oralno (oralni kortikosteroidi), lekovi za lečenje depresije (iz grupe selektivnih inhibitora preuzimanja serotonina, SSRI), ili lekovi koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu);
• ako uzimate lekove za izbacivanje tečnosti (diuretike);
• ako ste starija osoba;
• ako ste nekada imali gastrointestinalno oboljenje (ulcerozni kolitis, Kronova bolest), s obzirom na to da može doći do pogoršanja ovih oboljenja;
• ako imate visok krvni pritisak (hipertenziju);
• ako imate oboljenje srca (blaga do umerena srčana slabost sa otocima);
• ako imate infekciju;
• ako konzumirate velike količine alkoholnih pića ili ako pušite;
• ako imate astmu, hronični rinitis ili imate nazalne polipe, ili oba; Kod Vas će se najverovatnije razviti alergijska reakcija nakon primene ovog leka (ili drugog leka iz NSAIL grupe i acetilsalicilne kiseline;

Tokom terapije sa lekom Ketonal DUO molimo Vas da uzmete u obzir i sledeće:

• Ako je kod Vas planirana velika hirurška operacija, recite lekaru da uzimate ovaj lek. Pre velike hirurške operacije morate da prekinete sa uzimanjem ovog leka.
• Odmah obavestite lekara ako imate neke neuobičajene abdominalne simptome, posebno ako ste bilo kada u prošlosti imali problema sa digestivnim traktom i ako ste starija osoba.
• Ako Vaš lekar utvrdi da imate gastrointestinalno krvarenje ili ulceracije tokom terapije ovim lekom, lekar će odmah prestati sa terapijom ovim lekom.
• Ako se kod Vas jave reakcije na koži nakon uzimanja ovog leka (posebno na početku terapije), odmah o tome obavestite lekara.
• Ako uzimate lek Ketonal DUO već dugo vremena, Vaš lekar će proveriti Vašu krvnu sliku i funkciju jetre i bubrega. Vaš lekar će možda prilagoditi dozu lek koju uzimate.
• Nakon primene leka Ketonal DUO možete imati problema da zatrudnite. Obavestite lekara ako planirate trudnoću ili imate problema sa začećem. Vaš lekar će odlučiti da li je potrebno da prekinete sa primenom ovog leka.

Lekovi kao što je Ketoprofen DUO mogu biti udruženi sa blagim povećanjem rizika od srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Rizik je povećan kod primene visokih doza i kod dugotrajne primene leka. Ne sme se prekoračiti preporučena doza ili dužina terapije.

Ako imate srčanih problema ili ste imali moždani udar ili mislite da ste pod rizikom za pojavu ovih događaja (npr. ako imate visok krvni pritisak, šećernu bolest ili visok holesterol ili ako ste pušač), molimo Vas da se posavetujete sa lekarom ili farmaceutom.

Ako se javi poremećaj vida kao što je zamućenje vida, terapiju treba prekinuti. 

Deca i adolescenti

Lek Ketonal DUO se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 15 godina.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Drugi lekovi i lek Ketonal DUO mogu stupati u međusobnu interakciju i zbog toga je važno da se posavetujete sa lekarom ako uzimate:

• neke druge lekove koji pripadaju NSAIL grupi ili salicilate (npr. acetilsalicilnu kiselinu),
• lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi kao što su antikoagulansi (heparin, varfarin) ili inhibitore agregacije trombocita (lekovi koji inhibiraju slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica (trombocita) i na taj način sprečavaju nastajanje krvnih ugrušaka (tromba) kao što su tiklopidin, klopidogrel). Prilikom primene bilo kojih od navedenih lekova sa lekom Ketonal DUO postoji povećan rizik od krvarenja,
• litijum (lek koji se koristi za lečenje mentalnih oboljenja),
• metotreksat (lek koji se koristi za lečenje određenih oblika karcinoma ili oboljenja imunskog sistema),
• lekove koji se koriste za izbacivanje tečnosti (diuretici),
• lekove za snižavanje povišenog krvnog pritiska (ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II),
• lekove za lečenje zapaljenskih obolenja (kortikosteroidi), s obzirom na to da je povišen rizik od gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracija,
• lekove za lečenje depresije (iz grupe selektivnih inhibitora preuzimanja serotonina) s obzirom na to da je povišen rizik od gastrointestinalnog krvarenja,
• pentoksifilin (lek za lečenje bola u mišićima usled periferne vaskularne bolesti),
• probenecid (lek za lečenje gihta i hiperurikemije),
• takrolimus, ciklosporin (lek koji se pirmenjuje nakon transplantacije organa),
• lekove koji se koriste za razlaganje krvnih ugrušaka (trombolitike). 

Tokom uzimanja ovog leka ne smete uzimati alkoholna pića.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nije dozvoljena primena leka Ketonal DUO tokom poslednjeg trimestra trudnoće, s obzirom na to da može dovesti do odlaganja porođaja i defekata (malformacija) kod novorođenčeta. Možete uzimati lek Ketonal DUO tokom prvih šest meseci trudnoće samo ako lekar odluči da je to prikladno za Vas.

Ne preporučuje se primena leka Ketonal DUO ukoliko dojite, zbog toga što nije poznato da li ketoprofen prolazi u majčino mleko.

Primena ketoprofena može poremetiti plodnost kod žena, pa se primena ovog leka ne preporučuje kod žena koje pokušavaju da zatrudne. Kod žena koje imaju problema sa začećem ili koje su podvrgnute ispitivanjima steriliteta, lekar će uzeti u obzir prekid terapije ketoprofenom.

Lekovi iz grupe NSAIL, uključujući lek Ketonal DUO, mogu uzrokovati pospanost, vrtoglavicu ili konvulzije. U ovim slučajevima, nemojte voziti niti rukovati mašinama.

Lek Ketonal DUO uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Način primene

Progutajte kapsulu tokom ili nakon obroka sa punom čašom vode ili mleka. Kapsule se ne smeju lomiti niti mrviti.

Odrasli:

Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno. Maksimalna dnevna doza ketoprofena je 200 mg.

Takođe možete uzimati antacide (lekove koji smanjuju kiselost želudačnog sadržaja) u isto vreme kako bi se smanjila mogućnost pojave gastrointestinalnih neželjenih dejstava ketoprofena.

Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najnižih efektivnih doza tokom što kraćeg vremenskog perioda neophodnog za postizanje kontrole (olakšanje) simptoma bolesti. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu niti dužinu terapije.

Vaš lekar će Vam reći koliko će Vaša terapija trajati. Ako mislite da je efekat ovog leka suviše jak ili slab, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Stariji pacijenti:

Ako ste starija osoba, Vaš lekar će Vam propisati nižu dozu leka, jer kod Vas postoji veća verovatnoća pojave neželjenih dejstava.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre:

Ako Vam je oštećena funkcija jetre, Vaš lekar će Vam propisati minimalnu dnevnu dozu, s obzirom na to da čak i ova doza obezbeđuje željeni terapijski efekat.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:

Ako Vam je oštećena funkcija bubrega, Vaš lekar će Vam smanjiti dozu na odgovarajući način. 

Deca starija od 15 godina:

Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno. Maksimalna dnevna doza ketoprofena je 200 mg.

Ovaj lek ne treba da dajete deci mlađoj od 15 godina.

Ako ste slučajno uzeli više leka Ketonal DUO nego što bi trebalo, što pre posetite svog lekara ili idite do najbliže bolnice. Takođe, ponesite pakovanje leka sa sobom i pokažite ga medicinskom osoblju.

Znaci predoziranja mogu biti pospanost, dubok san, bol u gornjem delu stomaka, mučnina ili povraćanje.

Ako zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

/

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako se kod Vas ili Vašeg deteta jave neki od navedenih simptoma, odmah prestanite sa uzimanjem leka Ketonal DUO i odmah se obratite lekaru ili idite do najbliže bolnice:

• oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla što može dovesti do otežanog gutanja ili disanja;
• osip, koprivnjača;
• nesvestica;
• žuta prebojenost kože, sluzokože i beonjača (žutica).

Ovo su veoma ozbiljne ali retke neželjene reakcije i ukazuju na veoma ozbiljnu alergijsku reakciju na ketoprofen.

Obavestite odmah lekara ili idite u najbližu bolnicu:

• ako primetite crnu boju stolice;
• ako imate bol u gornjem delu stomaka nakon obroka;
• ako povraćate ili ako povraćate krv;
• ako dobijete astmatični napad.

Ovo su sve ozbiljne, ali retke neželjene reakcije koje zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.

Kada se lek Ketonal DUO primenjuje kod odraslih prijavljene su sledeće neželjene reakcije:

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• dispepsija (poremećaj varenja, koji karakteriše rana sitost (osećaj punoće), nadutost i podrigivanje nakon jela), mučnina, povraćanje, bol u stomaku.

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja, vrtoglavica, patološka pospanost;
• zatvor, proliv, gasovi, zapaljenje sluzokože želuca (gastritis);
• osip na koži, svrab;
• oticanje.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (anemija);
• osećaj mravinjanja, bockanja, žarenja po koži;
• zamućenje vida;
• zujanje u ušima (tinitus);
• astma;
• zapaljenje sluzokože usne duplje, gastrointestinlane ulceracije (peptički ulkus);
• zapaljenje jetre, promene u laboratorijskim analizama funkcije jetre (povećanje vrednosti transaminaza, povećanje koncentracije bilirubina zbog zapaljenja jetre);
• povećanje telesne mase.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• značajno smanjenje broja jedne vrste belih krvnih zrnaca (agranulocitoza), što se manifestuje groznicom, bolom u grlu, povećanom osetljivošću na infekcije, smanjenjem broja trombocita (trombocitopenija), depresija koštane srži;
• teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), uključujući šok;
• promene raspoloženja;
• konvulzije, promene čula ukusa;
• srčana slabost;
• visok krvni pritisak, proširenje krvnih sudova;
• zapaljenje nazalne mukoze, spazam mišića bronha (bronhospazam), što se manifestuje otežanim disanjem sa udruženim zviždanjem u grudima ili kašljem, posebno kod pacijenata koji su preosetljivi na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL;
• pogoršanje različitih oboljenja debelog creva (ulcerozni kolitis, Kronova bolest), gastrointestinalno oboljenje i perforacija (povraćanje krvi ili krv u povraćnom sadržaju koja izgleda kao zrna kafe, ili crne stolice);
• pojačana osetljivost kože na svetlost, gubitak kose (alopecija), koprivnjača, oticanje, posebno lica i grla (angioedem);
• reakcije na koži sa ljušćenjem, uključujući Stevens-Johnson-ov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (karakteristični osip na koži, crvenilo kože, ljušćenje kože usana, očiju ili usta, perutanje kože, povišena telesna temperatura);
• akutna bubrežna slabost, zapaljenje bubrega (tubulointestinalni nefritis), nefritički sindrom (manifestuje se oticanjem), abnormalni rezultati analiza funkcije bubrega;
• umor.

Lekovi kao što je Ketonal DUO mogu biti povezani sa blagim povećanjem rizika od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.