Gemnil

- Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gemcitabin ili bilo koji drugi sastojak leka GEMNIL
- Ukoliko dojite

Pre prve infuzije Vaš lekar će uzeti uzorke krvi da bi proverio funkciju bubrega i jetre.

Pre svake infuzije Vaš lekar će uzeti uzorke krvi da bi proverio da li imate dovoljno ćelija krvi da bi primili
GEMNIL.

Vaš lekar može odlučiti da promeni dozu ili odloži primenu lečenja u zavisnosti od Vašeg sveukupnog stanja ili ako je broj ćelija krvi suviše nizak.
Periodično će Vaš lekar uzimati uzorke krvi da bi proverio funkciju jetre i bubrega.

Molimo Vas da upozorite Vašeg lekara, ako:
- imate ili ste ranije imali oboljenje jetre, srca ili neko vaskularno oboljenje
- ste skoro imali ili ćete imati terapiju zračenjem
-ste vakcinisani u skorije vreme
- imate teškoća pri disanju, ili se osećate veoma slabo ili ste veoma bledi (može biti znak oštećenja bubrega).

Muškarcima koji treba da prime gemcitabin, savetuje da ne postaju očevi detetu tokom ili bar 6 meseci posle terapije sa GEMNIL-om. Ukoliko želite da postanete otac detetu tokom trajanja ili 6 meseci posle terapije sa GEMNIL-om, potražite savet od Vašeg lekara ili farmaceuta. Možete da potražite savet o davanju sperme na čuvanje (kriokonzervaciji sperme) pre terapije.

Starije osobe (>65 godina) 

Gemcitabin dobro podnose pacijenti stariji od 65 godina. Nema podataka o podešavanju doze kod ovih

pacijenata, drugačije nego što je već preporučeno za sve pacijente.

Deca (<18 godina)

Ne preporučuje se primena leka GEMNIL kod dece mlađe od 18 godina, usled nedovoljno podataka o njegovoj bezbednosti i efikasnosti.

Važne informacije o nekim sastojcima leka GEMNIL 

GEMNIL sadrži natrijum, što se mora uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti sa ograničenim unosom natrijuma. GEMNIL sadrži 3,5 mg (<1 mmol) natrijuma u svakoj bočici od 200 mg i sadrži 17,5 mg (<1 mmol) natrijuma  u svakoj bočici od 1000 mg.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući vakcine i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Neophodno je da svom lekaru kažete da ste trudni ili planirate trudnoću. Uprotrebu leka GEMNIL u trudnoći treba izbegavati. Ukoliko je neophodno da uzimate ovaj lek, Vaš lekar će Vam objasniti korisne efekte i potencijalne rizike od uzimanja leka u toku trudnoće. 

Neophodno je da svom lekaru kažete da dojite bebu. Morate da prestanete da dojite tokom terapije sa GEMNIL- om.

Ne smete da vozite, zbog toga što GEMNIL može da izaziva neznatnu do umerenu pospanost, naročito ako se konzumira alkohol. Nemojte da vozite niti da koristite alate niti mašine, dok se ne utvrdi da li Vas terapija sa GEMNIL-om čini pospanim ili ne.

Uobičajena doza GEMNIL je 1000-1250 mg na svaki metar kvadratni površine Vašeg tela. Vaša visina i težina se mere i na osnovu toga se izračunava površina Vašeg tela. Vaš lekar će koristiti ovaj podatak da bi izračunao pravu dozu za Vas. Ova doza može biti prilagođena ili lečenje može biti odloženo u zavisnosti od broja krvnih ćelija i Vašeg opšteg stanja.

 Koliko često i koliko dugo ćete primati GEMNIL infuzije zavisi od vrste karcinoma od koga se lečite. Uvek ćete primati GEMNIL infuziju u jednu Vašu venu. Infuzija traje otprilike 30 minuta.

Farmaceut ili lekar će rastvoriti GEMNIL prašak pre primene. 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni leka GEMNIL, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ne preporučuje se primena leka GEMNIL kod dece mlađe od 18 godina, usled nedovoljno podataka o njegovoj bezbednosti i efikasnosti.

Lek GEMNIL, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Odmah kontaktirajte Vašeg lekara ukoliko primetite nešto od sledećeg:

- Groznica ili infekcija (česta): ako imate temperaturu 38°C ili veću, znojenje ili druge znake infekcije (pošto možete da imate manje belih krvnih zrnaca nego normalno, što je veoma često).
- Nepravilan rad srca (aritmija) (nepoznata učestalost)
- Bol, crvenilo, otok ili rane u Vašim ustima (česta)
- Alergijsku reakciju: ako Vam se razvije osip na koži (veoma česta) / svrab (česta), ili groznica (veoma česta)
 - Zamor, nesvestica, lako gubljenje daha ili bled izgled (pošto možete da imate manje hemoglobina nego normalno, što je veoma često)
- Krvaranje iz desni, nosa ili usta ili bilo koje krvarenje koje ne možete zaustaviti, crvenkasta ili rozikasta mokraća, neočekivane modrice ( pošto možete da imate manje trombocita nego normalno, što je veoma često)
- Otežano disanje (veoma često mogu da se jave blagi problemi sa disanjem ubrzo pošto je GEMNIL infuzija primenjena, ali oni prolaze brzo; međutim, povremeno ili retko mogu da se javi ozbiljni problem sa plućima).

Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana kao:
-veoma česta (mogu se javiti kod više od 1 od 10 osoba);
-česta (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba od 100);
-povremena (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba od 1.000);
-retka (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba od 10.000);
-veoma retka (mogu se javiti kod manje od 1osobe od 10.000);
- neželjena dejstva sa nepoznatom učestalošću.

Veoma česta neželjena dejstva:

Nizak nivo hemoglobina (anemija) Nizak nivo belih krvnih zrnaca Nizak nivo trombocita
Otežano disanje Povraćanje Mučnina
Kožna ospa-alergijska kožna ospa, učestali svrab Gubitak kose
Problemi sa jetrom: otkriveni preko rezultata analize krvi Krv u mokraći
Poremećaj testova analize urina: proteini u mokraći Simptomi slični gripu, uključujući groznicu
Edem (oticanje članaka, prstiju, stopala i lica)

Česta neželjena dejstva:

Groznica praćena niskim nivoom belih krvnih zrnaca (febrilna neutropenija) Anoreksija (gubitak apetita)
Glavobolja Nesanica Pospanost Kašalj Curenje nosa Zatvor Proliv
Bol, crvenilo, otoci ili rane u ustima Svrab
Znojenje
Bolovi u mišićima Bolovi u leđima Groznica Malaksalost
Jeza

Povremena neželjena dejstva:
 
Intersticijalni pneumonitis (stvaranje ožiljaka na alveolama u plućima) Spazam disajnih puteva (šištanje)
Promenjen nalaz pluća na rendgenu (usled stvaranja ožiljka u plućima)

Retka neželjena dejstva:

Srčani napad (infarkt miokarda) Nizak krvni pritisak
Skaliranje (deskvamacija) kože, formiranje čireva i plikova Reakcija na mestu uboda

Veoma retka neželjena dejstva:

Povećan broj trombocita
Anafilaktoidna reakcija (ozbiljna reakcija preosetljivosti/ alergije) Ljuštenje kože i pojava ozbiljnih plikova na koži

Neželjena dejstva sa nepoznatom učestalošću:

Nepravilan rad srca (aritmija)
Respiratorni distress sindrom odraslih (ozbiljna upala pluća koja izaziva respiratornu insuficijenciju)
Opoziv zračenja (crvenilo kože slično opekotinama od sunca) koji može da se javi na koži kod osoba prethodno izloženih zračenju
Voda u plućima
Toksičnost zračenja stvaranje ožiljaka u alveolama pluća udruženo sa terapijom zračenja Ishemijski kolitis (inflamacija debelog creva izazvana smanjenim dotokom krvi)
Srčana slabost Bubrežna slabost
Gangrena prstiju na rukama ili nogama
Ozbiljna oštećenja jetre, uključijući insuficijenciju jetre Moždani udar

Možete da imate bilo koji od ovih simptoma i/ili stanja. Morate da se obratite Vašem lekaru što je pre moguće ako primetite bilo koji od ovih neželjenih dejstva.

Ukoliko ste zabrinuti zbog nekog neželjenog dejstva, obratite se Vašem lekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.