Decapeptyl

Lek Decapeptyl ne smete primenjivati:

• ako ste alergični (preosetljivi) na triptorelin-acetat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka,
• ako ste alergični na GnRH ili neke druge analoge GnRH (mediciski slični leku Decapeptyl)
• ako ste trudni ili dojite. Videti odeljak ,,Trudnoća, dojenje i plodnost”.

Upozorenja i mere opreza

• Obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri pre nego primenite lek Decapeptyl
• Postoje izveštaji o depresiji kod pacijenata koji su primali lek Decapeptyl, koja može biti ozbiljna. Ukoliko primate ovaj lek i javi se depresivno ponašanje, obavestite Vašeg lekara.
• Prijavljene su promene ponašanja tokom uptrebe ovog leka. Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ako imate depresiju.
• Terapija ovim lekom u retkim slučajevima može dovesti do krvarenja u mozgu (adenom hipofize). Odmah obavestite Vašeg lekara ako Vam se javi iznenadna glavobolja, povraćanje ili poremećaji vida.
• Terapija ovim lekom može dovesti do gubitka koštane mase što povećava rizik od preloma kostiju.
• Ako imate dodatne faktore rizika od gubitka koštane mase (osteoporoza) treba da obavestite Vašeg lekara pre nego što uzmete ovaj lek. Faktori rizika uključuju:
  • ako neko iz Vaše porodice ima osteoporozu;
  • ako konzumirate prekomerne količine alkohola, loše se hranite i/ili dosta pušite;
  • ako se lečite određenim lekovima koji mogu uticati na jačinu kostiju, npr. antikonvulzivi (lekovi u lečenju epilepsije) ili kortikosterodi.

Molimo Vas obavestite Vašeg lekara, ako se neki od navedenih simptoma odnosi na Vas ili ste imali ranije:

• ako imate blago do teško oboljenje jetre
• ako imate aktivno alergijsko stanje ili ako ste ranije bili skloni alergijskim reakcijama
• ako sami primenjujete lek. Potrebno je da budete upoznati sa mogućim alergijskim reakcijama (svrab, osip po koži, povišena telesna temperatura). (Videti odeljak ,,Moguća neželjena dejstva”).

Ukoliko se nakon injekcije leka Decapeptyl pojave navedene reakcije, odmah se javite Vašem lekaru.

• Bol u stomaku
• Otok u predelu stomaka
• Mučnina
• Povraćanje
• Proliv
• Povećanje telesne mase
• Otežano disanje
• Smanjeno mokrenje.
• Odmah obavestite Vašeg lekara, čak iako se simptomi jave nekoliko dana nakon primene poslednje injekcije. Ovo mogu biti znaci povećane aktivnosti jajnika koji mogu postati ozbiljni (videti takođe odeljak 4 ,,Moguća neželjena dejstva”). Ukoliko ovi simptomi postanu ozbiljni, potrebno je prekinuti lečenje neplodnosti i započeti terapiju u bolnici.

Za vreme uzimanja ovog leka uobičajeno je da Vaš lekar zakaže utrazvučni pregled i ponekad analize krvi radi kontrole Vaše reakcije na lečenje.

Prilikom lečenja neplodnosti hormonima kao što je ovaj lek može povećati rizik od:

• vanmaterične trudnoće u slučaju da ste u ikada ranije imali bolest jajovoda
• pobačaja
• višestrukih trudnoća (blizanci, trojke, itd.)
• kongenitalnih malformacija (urođena telesna oštećenja deteta)

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ovaj lek se ne sme koristiti tokom trudnoće i dojenja.

Ne smete koristiti ovaj lek ako mislite da biste mogli biti trudni. Vaš lekar mora prvo da isključu mogućnost postojanja trudnoće. Ako ustanovite da ste trudni tokom lečenja, prekinite primenu leka Decapeptyl. Trebalo bi da koristite nehormonsku kontracepciju, kao što je prezervativ ili dijafragma, tokom lečenja lekom Decapeptyl.

Malo je verovatno da lek Decapeptyl utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom.

Uobičajena doza je jedna injekcija pod kožu donjeg dela stomaka jednom dnevno. Lečenje se može započeti 2. ili 3. dana ili 21. do 23. dana menstrualnog ciklusa (ili 5-7 dana pre očekivanog početka menstruacije). Nakon 2 do 4 nedelje daju se drugi hormoni sa ciljem stimulacije rasta folikula (rasta kesica koje sadrže jajne ćelije). Uglavnom, lečenje lekom Decapeptyl nastavlja se sve dok folikuli ne dostignu odgovarajuću veličinu. To će obično trajati 4 do 7 nedelja.

Ukoliko je prisutan dovoljan broj folikula, dobićete jednu injekciju leka koji se zove humani horionski gonadotropin (hCG), kako bi izazvao ovulaciju (oslobađanje jajne ćelije).

Vaš lekar će pažljivo pratiti napredovanje tokom najmanje 2 nedelje nakon što ste dobili injekciju hCG-a.

UPUTSTVO ZA UPOTREBU

Ukoliko Vam je lekar savetovao da sami primenite lek, sledite sva uputstva koja ste dobili od Vašeg lekara. Prvu injekciju leka treba da primite pod nadzorom lekara.

• Skinite zaštitnu foliju i izvadite špric iz blister pakovanja. Držite špric ravno prema gore, pri čemu je sivi zaštitni vrh usmeren nagore. Skinite sivi zaštitni vrh. Nežno pritisnite klip sve dok se na vrhu igle ne pojave prve kapi.
• Uhvatite kožu palcem i kažiprstom da se napravi nabor. Pritisnite klip nadole i polako ubrizgajte sadržaj šprica.

Molimo obavestite lekara ili medicinsku sestru.

Molimo obavestite lekara ili medicinsku sestru.

Lečenje lekom Decapeptyl ne smete samostalno prekinuti, već pratite savete Vašeg lekara. Ukoliko prebrzo prestanete primati lek, smanjićete Vaše šanse da zatrudnite.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja
• vaginalno krvarenje/tačkasto
• zapaljenje na mestu primene injekcije
• bol u trbuhu
• mučnina 

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• prehlada
• zapaljenje grla
• naleti vrućine
• nadutost stomaka
• pobačaj
• prekomerna stimulacija jajnika (pojačanu aktivnost) (videti odeljak 2 „Šta treba da znate pre nego što primenite lek Decapeptyl”)
• bol za vreme menstruacije
• umor
• simptomi nalik gripu
• vrtoglavica
• povraćanje
• bol u leđima
• bol u maloj karlici
• ciste na jajnicima (na početku lečenja)
• bol ili reakcija na mestu primene injekcije 

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• promene raspoloženja, depresija 

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

• nelagodnost u stomaku
• preterano znojenje
• alergijske reakcije (pogledajte deo pos)
• poremećaj spavanja
• povećanje telesne mase
• zamućen vid
• svrab
• osip
• angioedem (oticanje koje se javlja ispod kože)
• slabost
• grčevi u mišićima
• uvećanje jajnika
• tačkasto krvarenje između menstruacija
• crvenilo na mestu primene injekcije
• smanjen seksualni nagon
• nedostatak daha
• poremećaji vida
• obilno, produženo i/ili neredovno menstrualno krvarenje
• vulvovaginalna suvoća
• bolan seksualni odnos
• bol u dojkama
• bol u zglobovima

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).