Dezoksimetazon UNION


Aktivna supstanca: Dezoksimetazon

Esperson®mite; krem; 0,05%
Pakovanje: tuba, 1x 30 g krema
INN: dezoksimetazon


Lek Espersonmite, krem, sadrži aktivnu supstancudezoksimetazon, koja pripada grupi kortikosteroida jakog delovanja,sa izraženim antiinflamatornim (protiv zapaljenskim) i antialergijskim dejstvom.
Lek Esperson mite, krem, se koristi za lečenje  inflamatornih dermatoza (zapaljenjske bolesti kože), osetljivih na dejstvoglukokortikoidanamenjenih za dermalnu upotrebu.



Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

-ako ste alergični na dezoksimetazon, druge glukokortikoide tipa betametazona(npr. betametazon, deksametazon, fluokortolon) ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka;
-na očnom kapku, jer primena može dovesti do pojave glaukoma;
-kod kožnih reakcija poslevakcinacije;
-kod kožnih manifestacija tuberkuloze, sifilisa ili virusnih infekcija (npr. Herpes simplex, Herpes zoster, varičela);
-kod kožnih oboljenja prouzrokovanih bakterijama ili gljivicama;
-kod određenih kožnih oboljenja koja prate crvenilo, perutanje ili formiranje  čvorića u predelu usta (dermatitis tipa rozacee) odnosno lica (rozacea);
-ako ste trudni;
-kod odojčadi i dece mlađe od godinu dana.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.



Potrebno je izbegavati dugotrajnu primenu Esperson mite, krema,kao i primenuna velikoj površini kože.Naime, kod duže, kontinuirane primenemože doći do poremećaja hormonske  ravnoteže(supresijahipotalamus–hipofizno-nadbubrežne osovine).

Pošto je koža u  predelu lica  posebno osetljiva, lek Esperson mite, krem, trebaprimenjivati na ovom područjusamo kratkotrajno, kako bi se izbegla pojava lezija na koži.

Nakon nanošenja Esperson mite, krema ne treba koristiti okluzivni zavoj.

Rastegljivost i bezbednost kondoma od lateksa se smanjuje ukoliko se istovremeno koristi Esperson mite, krem u genitalnoj i analnoj regiji, jer krem sadrži beli, meki, parafin (vazelin).

Deca

Lek Esperson mite, krem, ne smese primenjivati kod odojčadi i dece mlađe od godinu dana.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Esperson mite

Esperson mite, krem, sadrži cetilstearilalkoholi lanolinski alkohol mogu prouzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

Esperson mite, krem, sadrži metilparahidroksibenzoati propilparahidroksibenzoat, koji mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Interakcije sa drugim lekovima nisu poznate.

Nije primenljivo.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća

Nema dovoljno podataka o upotrebi leka Esperson mite, krem, tokom trudnoće. Eksperimenti na životinjama su pokazali da primena glukokortikoida  dovodi dooštećenjaploda. Pri sistemskoj primeni glukokortikoida tokom prvog trimestra trudnoće zabeležen je povećan rizik od nastanka rascepa nepca.Studije na  životinjama su takođe pokazale da primenaglukokortikoida u  terapijskim dozamatokom trudnoće usporava rast i  razvojploda,  može doprineti nastanku kradiovaskularnih oboljenja i/ili metaboličkihbolesti u starijoj životnoj  dobi, kao  i  do trajne promene broja glukokortikoidnih receptora, transporta neurotransmitera i njihovog ponašanja na receptorima.Ako ste trudni,ili mislite da ste trudni, ne smeteda koristite lek Esperson mite, krem. Odmah kontaktirajte svog lekara kako biste se posavetovali o prekidu ili promeni terapije.

Dojenje

Nema dostupnih podataka o  izlučivanju dezoksimetazona u  majčino mleko.Poznato je,  međutim, da ostali glukokortikoidi prelaze u  majčno mleko. Esperson mite, kremne treba primenjivati tokom dojenja na velikim površinama kože,  a  naročito treba izbegavati dugotrajnu primenu leka. Ukoliko majka koristi Esperson mite, krempotrebno je izbegavati kontakt bebe sa tretiranom površinom kože.

Nije primenljivo.

Lek Esperson mite,  krem, koristite tačno onako kako Vam je propisao Vaš lekar. Pitajte svog lekara ili farmaceutaako niste sigurni.

Lek Esperson mite, krem, je namenjen za dermalnu upotrebu (na koži).

Ukoliko lekar nije drugačije  propisao, Esperson mite, kremtreba naneti u  tankom sloju na zahvaćeno područje na koži i blago utrljati, 1-2 putadnevno. Kod dece je dovoljna primena jednom dnevno.

Nakon vidljivog poboljšanja na obolelimdelovimakože,treba smanjitiučestalost primenekrema,  odnosno umesto dva putadnevno kremprimeniti jednom dnevno.

Dugotrajnu primenu(duže od 3  nedelje) ili primenu  na velikoj površini kože (više od 20% telesnepovršine)trebaizbegavati.




Deca mogu biti osetljivija na sistemska neželjena dejstva nakon lokalne primene glukokortikoida.Zato  primenu leka Esperson mite, kremkod dece treba ograničiti na što kraći  vremenskiperiodi  na  što manju dozu,koja je dovoljna da obezbedi terapijski efekat. Lek Esperson mite kod dece treba primenjivati samo kratkotrajno (ne duže od nedelju dana) i na telesnoj površini manjoj od 10 % ukupne tel es ne površine.

Prilikom dugotrajne primene, ili primene leka Esperson mitena velikoj površini kože, može doći do ispoljavanja sistemskih dejstava glukokortikoida, kao posledica resorpcije velike količine dezoksimetazona.

Međutim, kratkotrajna primena većih doza leka ne bi trebalo da ima štetno dejstvo. Ukoliko niste  koristili lek kao što Vam je lekar propisao, tj. koristiliste ga češće ili duži vremenski period, morate obavestitiVašeg lekara.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste zaboravili da primenite Esperson mite, krem u određeno vreme, primenite lek čim se setite.

Međutim, ukoliko je blizu vreme da primenite redovnu dozu preskočite dozu koju ste zaboravili i lek primenite prema propisanomdoznom režimu.

O prekidu primene leka odlučuje Vašlekar.Lečenje ne treba da prekidate sami, jer u tom slučaju terapijski efekat leka može biti umanjen.

Ako imate  dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Esperson mite, krem, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona nemoraju ispoljiti kod svih. Moguća neželjena dejstva navedena su prema sledećim kategorijama učestalosti:
Veoma često:≥ 1/10
Često:≥ 1/100, <1/10
Povremeno:≥ 1/1000, <1/100
Retko:≥ 1/10000, <1/1000
Veoma retko:<1/10000
Nepoznata učestalost:učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka

Retko: alergijske reakcije nabilo koju od pomoćnih supstanci leka; iritacija kože koja se manifestuje kao osećaj pečenja, crvenilo, svrab ili perutanje.Nepoznata učestalost: kod dugotrajne primene ili primene na većoj površinikože,  posebno ispod okluzivnihzavoja ili u naborima kože možedoći do zapaljenja folikula dlake (folikulitis), pojačanog rasta dlaka (hipertrihoza), nastanka akni,  promene  boje kože (hiperpigmentacijai  hipopigmentacija), proširenja malih površinskih krvnih sudova kože (teleangiektazije),  formiranja strija, atrofijekože, razmekšavanja (maceracije) kože, dermatitisa tiparozacee.Kod duže primene ili primene na velikoj površinikože,  posebno ispod okluzivnih zavoja ili u  naborima kože može doći do resorpcije  aktivne supstanceu sistemsku cirkulaciju. To može biti povezano sa pojavom određenih neželjenih  dejstava, kao  što su smanjenje  funkcije nadbubrežne žlezde, Kušingov sindrom (lice oblika punog meseca, gojaznost centralnot tipa).

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara  ili farmaceuta. Ovo uključuje i  svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u  ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednostiovog leka. Sumnju  na neželjene reakcije  možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]

Potražite neki drugi lek