Diaprel MR

•Ako ste alergični (preosetljivi) na gliklazid ili na neku od pomoćnih supstanci leka DIAPREL MR, ili na druge lekove iz grupe sulfonilureja, ili na druge slične lekove (sulfonamide koji snižavaju nivo šećera u krvi, ili sulfonamide koji se koriste za lečenje bakterijskih infekcija);
•Ako bolujete od insulin-zavisnog diabetesa (tip I);
•Ako imate ketonska tela i šećer u urinu (to može da znači da imate diabetičku ketoacidozu), dijabetičku prekomu i komu;
•Ako patite od teške insuficijencije jetre ili bubrega (u tim slučajevimaje indikovana primena insulina);
•Ako uzimate lekove za lečenje gljivičnih infekcija (mikonazol, videti odeljak ”Primena drugih lekova”);
•Ukoliko dojite (videti odeljak ”Primena leka DIAPREL MRu periodu trudnoće i dojenja”).

Da bi ste osigurali odgovarajući nivo šećera u krvi, morate poštovati plan terapije, koji Vam je prepisao lekar. To znači da pored redovnog uzimanja lekova,morate pratiti dijetarni režim, vežbatii kad je neophodno,smanjiti telesnu masu.U toku lečenja gliklazidom, neophodno je redovno praćenje nivoa šećerau krvi(i ako je moguće u urinu), kao i glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) (ukoliko je to neophodno).U prvim nedeljama lečenja može biti povećan rizik od snižavanja nivoašećera u krvi odnosno nastanka hipoglikemije. Zbog ovoga je neophodan stalan medicinski nadzor.

Nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija) može nastati u sledećim situacijama:

•ako neredovno uzimate obroke ili ih preskačete,

•ako ste na dijeti /mršavite, gladujete,

•ako ste pothranjeni,

•ako ste promenili dijetu/režim ishrane,

•ako ste povećali fizičku aktivnost, a unos ugljenih hidrata ne podržavatakvu aktivnost,

•ako pijete alkohol, posebno u kombinaciji sa preskakanjem obroka,

•ako uzimate druge lekove ili prirodne preparate u isto vreme,

•ako uzimate prevelike doze gliklazida,

•ako patite od pojedinih endokrinih poremećaja(funkcionalni poremećaji štitaste žlezde,hipofizeili kore nadbubrežne žlezde),

•ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ilijetre.

Ako imate nizak šećer u krvi, mogu se javitisledeći simptomi:

glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, malaksalost, poremećaji sna, uznemirenost, agresivnost, poremećaji koncentracije,usporene reakcije, depresija, konfuznost, poremećajivida i govora, tremor,senzorni poremećaji, vrtoglavica, slabost.

Mogu se javiti i sledeći simptomi: hladan znoj, uznemirenost, brzi i nepravilniotkucaji srca, povišen krvni pritisak, iznenadni jak bol u grudima sa širenjem(angina pektoris).

Ako nivo šećera nastavi da pada,možete doći u stanje konfuzije (delirijuma),mogu nastati konvulzije, gubitak samokontrole, disanje može biti površnoi otkucaji srca usporeni, i možete izgubiti svest.

U većini slučajeva simptomi niskog šećera u krvi nestaju veoma brzo akouzmete neki oblik šećera: tablete glukoze, bombone, kocke šećera, sladak sok, zaslađenčaj.Zbog toga, sa sobom uvek treba da nosite neki oblik šećera (tablete glukoze, bombone/kocke šećera). Zapamtite da veštački zaslađivači nemaju efekta. Obratite se odmah Vašem ilinajbližojzdravstvenoj ustanoviukoliko Vam nije pomogao unos šećera ili ukoliko se simptomiponove.

Simptomi niskog nivoa šećera u krvi mogu biti odsutni, manje očigledni ili čak da se razvijaju veoma sporo, takoda ih niste svesni u vremekadanastupi pad nivoa šećera u krvi. To se može dogoditi ako ste stariji pacijent kojiuzima nekolikolekova u isto vreme (npr. lekove koji deluju na centralni nervni sistem i beta blokatore). Ako ste u stresnim situacijama (nesreće, hiruške intervencije, groznica itd.)lekar Vas može privremeno prebaciti na terapiju insulinom.

Simptomi povišenog šećera u krvi, hiperglikemije, mogu nastati kadagliklazid nije dovoljno snizio šećer u krvi, odnosno kada se niste pridržavalisaveta Vašeg lekara, ili ukoliko ste u specijalnim stresnim situacijama. Ovi simptomi su sledeći: žeđ, često mokrenje, suva usta, suva kožakoja svrbi, kožneinfekcije i smanjenje sposobnosti za obavljanje posla.

Ukoliko imate ove simptome, morate kontaktirati Vašeg lekara ili farmaceuta.

Ukoliko u porodičnoj anamnezipostoji stanje nedostatka glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze(anormalnost crvenih krvnih zrnaca)ili znate da bolujete od ove nasledne bolesti, mogu se javiti smanjenje nivoa hemoglobinai oštećenje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija). Kontaktirajte svog lekara pre nego što uzmete ovaj lek.

(Lečenje pacijenata derivatima sulfoniluree koji pate od G6PD deficijencije, može dovesti do nastanka hemolitičke anemije. Pošto gliklazid pripada klasi sulfonilureja, pacijenti sa deficitom G6PD trebalo bi da se upozore i treba razmotriti prelazak na alternativni tretman.)

Važne informacije o nekim sastojcima leka

DIAPREL MRLek DIAPREL MR sadrži laktozu. Ako Vam je lekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere kontaktirajte svog lekara pre uzimanja ovog leka.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove kojeviše ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavnouzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se može dobiti bez lekarskogrecepta, pošto može doći do interakcijesa lekom DIAPREL MR.

Efekat gliklazida na sniženjenivoa šećera u krvi može biti pojačan,i mogu se pojaviti znaci hipoglikemije ako uzimate neki od sledećih lekova:

•drugi lekovi koji se koriste u lečenju povišenog šećera u krvi (oralniantidijabetici ili insulin),

•antibiotici (npr. sulfonamidi),

•lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska ili srčane slabosti (beta blokatori, ACE inhibitori kao što su kaptopril ilienalapril),

•lekovi koji se koriste u lečenju gljivičnih infekcija (mikonazol, flukonazol),

•lekovi koji se koriste u lečenju čira na želucu ili dvanaestopalačnomcrevu (antagonisti H2 receptora),

•lekovi koji se koriste u lečenju depresije (inhibitori monoaminoksidaze),

•lekovi protiv bolova ili antireumatici (fenilbutazon, ibuprofen),

•lekovi koji sadrže alkohol.

Efekat sniženja nivoa šećera u krvi gliklazida može biti smanjen i mogu se pojaviti viši nivoi šećera u krvi ako uzimate neki od sledećih lekova:Nivo glukoze u krvi može biti povećan ako se koriste sledeći lekovi:

•lekovi koji deluju na poremećaje centralnog nervnog sistema(hlorpromazin),

•lekovi koji smanjuju zapaljenje (kortikosteroidi),

•lekovi za terapiju astme ili lekovi koji sekoriste tokom porođaja (intravenski salbutamol, ritodrini terbutalin),

•lekovi za terapiju poremećaja na nivoudojki, teških menstrualnih krvarenja i endometrioze (danazol). DIAPREL MR, tablete sa modifikovanim oslobađanjem mogu pojačati efekat lekova koji sprečavaju zgrušavanje krvi (npr. varfarin).Konsultujte Vašeg lekara pre započinjanja lečenja nekim drugim lekom.

Ako idete u bolnicu na lečenje, obavestite osoblje da ste na terapiji lekomDIAPREL MR.

DIAPREL MR, tablete sa modifikovanim oslobađanjemse mogu uzimati sa hranom i bezalkoholnim pićima. Nije preporučljivo konzumiratialkohol jer može na nepredvidljiv način promeniti kontrolu vašeg dijabetesa.

Upotreba leka DIAPREL MR, tablete sa modifikovanim oslobađanjem se ne preporučuje u trudnoći. Ukoliko planirate trudnoću ili ste ostali u drugom stanju, obavestite Vašeg lekara o tome, da bi Vam propisao odgovarajuću terapiju. Lek DIAPREL MRje kontraindikovan (ne sme seuzimati) u toku dojenja. Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kakvog leka.

Vaša sposobnost da se koncentrišete ili da reagujete u toku vožnje ili upravljanjamašinama može biti narušenaukoliko Vam je šećer previše nizak (hipoglikemija) ili previsok(hiperglikemija), ili ukoliko imateprobleme sa vidom koji su rezultatnavedenih stanja. Ukolikoosetite neko od navedenihstanja, ne bi trebalo da upravljate motornim vozilom niti da rukujete mašinama, sve dok ne dođe do stabilizacije nivoa šećera u krvi. Pitajte Vašeg lekara da li možete da vozite auto ukoliko:

•imate česte epizode nastanka hipoglikemije;

•hipoglikemija nastaje bez ili sa malo upozoravajućih simptoma.

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek DIAPREL MR.

Uvek uzimajte lek DIAPREL MR 60, tablete sa modifikovanim oslobađanjem tačno onako kako Vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni, proverite ponovo sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje će odrediti Vaš lekar, u zavisnosti od nivoa šećera u krviili u urinu. Promena spoljašnjih faktora (npr. smanjenje telesne mase, promenaživotnih navika, stres), ili poboljšanakontrola šećerau krvi, mogu zahtevati izmene u režimu doziranja.

Uobičajena doza je polovina tablete (30 mg) do dvetablete(maksimalno 120mg)jednom dnevno, najbolje u vreme doručka. Visinadoze zavisi od Vašeg odgovora na terapiju.

Ukoliko se lekDIAPREL MR(gliklazid) kombinuje sa metforminom (inhibitoromalfaglukozidaze) ili insulinom, Vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozusvakog lekapojedinačno, koja Vamaindividualno odgovara.Molimo Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ako imate utisak da lek DIAPREL MR, tablete sa modifikovanim oslobađanjem suviše jako ili slabo deluje na Vaš organizam.

Oralna upotreba.Tabletu/e (ili polovinu tablete)progutajte celu. Nemojte da ježvaćeteili mrvite. Progutajte tabletu/e sa čašom vode u vreme doručka(poželjno je da terapiju uzimate u isto vreme svakog dana).Posle uzimanja tableta, obavezno uzmite obrok.

DIAPREL MR, tablete sa modifikovanim osobađanjem se ne preporučuju za upotrebu kod dece zbog nedostaka podataka.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka DIAPREL MR više nego što bi trebalo, odmahkontaktirajteVašeg lekara ili službu hitne pomoći najbliže bolnice. Znaci predoziranja su oni koji se javljaju u slučajuniskog šećera u krvi (hipoglikemija),a koji su opisani u odeljku2. ovog uputstva. Simptomi mogu biti ublaženi uzimanjem šećera(4 – 6 kockica šećera) ili pića sa šećerom istog trenutka, nakon čega bi trebalo da imate obimniji obrok. Ukoliko je pacijent bez svesti, odmah kontaktirajte lekara ilizovite Hitnu pomoć.

Isto bi trebalo uraditi ako je neko, na primer dete, uzeo lek nenamerno. Pacijentima bez svestise ne sme davati hrana, ili piće.Treba omogućiti prisustvo obaveštene osobe koja bi u slučaju potrebe odmahzvala lekara ili Hitnu pomoć.

Važno je da uzimate Vaš lek svakodnevno (u uobičajeno vreme) pošto redovna terapijaomogućava bolji efekatleka.

Ali, ukoliko ste zaboravili da popijete lek, sledeću dozu uzimte u uobičajeno vreme.

Lečenjedijabetesa je obično doživotno,pre nego što prestanete sauzimanjem ovog leka razgovarajte sa Vašim lekarom.

Prestanak terapije može dovesti do visokog šećera u krvi (hiperglikemije).Ako imate bilo kakvih drugih pitanja u vezi sa ovim lekom obratite se Vašemlekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi, i lek DIAPREL MR, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, može imati neželjena dejstva koja se ne moraju ispoljiti kod svakog pacijenta.

Najčešći neželjeni efekat je nizak šećer u krvi (hipoglikemija).Simptome i znake hipoglikemije možete naći u delu: “ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIAPREL MR“.

Ako ne lečite ove simptome hipoglikemije, možete izgubiti svest i pasti u komu.Ukoliko je epizoda niskog šećera u krvi produžena ili ozbiljna, čak i ako jeprivremeno kontrolisana unosom šećera, trebalo biodmah potražiti medicinsku pomoć.

Poremećaji jetre:

Postoje pojedinačni izveštaji o poremećaju funkcije jetre, koji možeprouzrokovati žutilo kože i očiju. Ukoliko Vam se ovo dogodi, odmah sejavite lekaru. Simptomi obično prestaju po prestanku uzimanja leka.

Poremećaji kože:

Prijavljene su sledeće reakcije: osip, svrab, crvenilo kože, koprivnjača. Mogu nastati i ozbiljne kožnereakcije.

Hematološki poremećaji(poremećaji na nivou krvi):

Sniženje broja krvnih ćelija (npr: sniženje krvnih pločica, belih i crvenih krvnihzrnaca), što može dovesti do bledila, produženog krvarenja,pojave modrica,upale grla i groznice. Ovi simptomi obično nestaju po ukidanju terapije.

Poremećaji želudačno-crevnog sistema:

Bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv, loše varenje i zatvor. Ovi efektisu smanjeni kada se DIAPREL MR, tablete sa modifikovanim oslobađanjemuzimajukako je preporučeno, sa obrokom.

Poremećaji vida:

Mogu se pojaviti prolazni poremećaji vida (usled promena nivoa glukoze ukrvi), naročito u početku lečenja. Ovi poremećaji su u skladu sa variranjemnivoa šećera u krvi.

Pri primeni derivata sulfonilurejeopisani su slučajevi ozbiljnih promena u krvnojslici, alergijskih zapaljenja zidova krvih sudovai sniženje koncentracije natrijuma u krvi (hiponatrijemija). Simptomi oštećenja jetre (npr. žutica), u većini slučajeva nestaju po ukidanju lečenja derivatima sulfonilureje, ali mogu dovesti do životnougrožavajućegotkazivanja funkcije jetre u pojedinimslučajevima.

Ukoliko bilo koji od navedenih neželjenih efekata postane ozbiljan, ili akoprimetite neželjene efekte koji nisu opisani u ovom uputstvu, molimo Vasobratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.