Diprian

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Diprian ne smete koristiti:
- ako ste alergični (preosetljivi) na gliklazid, ili na neku od pomoćnih supstanci leka Diprian (navedene u odeljku 6), ili na druge lekove iz grupe derivata sulfonilureje, ili na druge slične lekove (sulfonamide koji snižavaju nivo šećera u krvi);
- ako bolujete od insulin zavisnog tipa dijabetesa (dijabetes melitus tip 1),
- ako imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može da znači da imate dijabetesnu ketoacidozu), ili u slučaju dijabetesne prekome ili kome,
- ako imate teško oboljenje bubrega ili jetre,
- ako uzimate lekove za lečenje gljivičnih infekcija (mikonazol, videti odeljak ''Primena drugih lekova''),
- ako dojite (videti odeljak ''Primena leka Diprian u periodu trudnoće i dojenja'').
Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Diprian.

Da biste postigli normalne vrednosti šećera u krvi morate se strogo pridržavati načina lečenja koji je propisao Vaš lekar. Pored redovnog uzimanja leka to podrazumeva pridržavanje dijetarnog režima koji Vam je lekar propisao, fizičku aktivnost i ukoliko je neophodno smanjenje telesne mase.
Tokom lečenja gliklazidom, neophodno je redovno praćenje nivoa šećera u krvi (a po potrebi i u mokraći), kao i glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) (ukoliko je to neophodno).
U prvim nedeljama lečenja može biti povećan rizik od snižavanja nivoa šećera u krvi odnosno nastanka hipoglikemije. Zbog ovoga je neophodan stalan medicinski nadzor.
Nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija) može nastati:
- ako ne uzimate redovno obroke ili ih u potpunosti preskačete,
- ako se izgladnjujete,
- ako ste neuhranjeni,
- ako ste promenili dijetu/režim ishrane,
- ako povećate fizičku aktivnost bez odgovarajućeg povećanog unosa ugljenih hidrata,
- ako konzumirate alkohol, naročito ako pri tome preskačete obroke,
- ako istovremeno uzimate druge lekove ili pomoćna lekovita sredstva,
- ako ste uzeli preveliku dozu ovog leka,
- ako bolujete od nekih poremećaja žlezda sa unutrašnjim lučenjem (poremećaji u radu štitaste žlezde,hipofize ili kore nadbubrežne žlezde),
- ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre.
Ukoliko imate niske vrednosti šećera u krvi (hipoglikemija), mogu se javiti sledeći simptomi: glavobolja,jaka glad, mučnina, povraćanje, slabost, poremećaji sna, uznemirenost, agresivnost, oslabljena koncentracija,smanjena pribranost i usporene reakcije, depresija, zbunjenost, poremećaji vida ili govora, drhtavica,
poremećaji čula, vrtoglavica i osećaj nemoći. Mogu se javiti i sledeći simptomi: hladan znoj, vlažna koža,uznemirenost, ubrzan ili nepravilan rad srca, visok krvni pritisak i iznenadan jak bol u grudima koji može da se širi u okolna područja (angina pektoris).
Ukoliko se snižavanje nivoa glukoze (šećera) u krvi nastavi, može nastati stanje značajne konfuzije
(delirijum), konvulzije, gubitak samokontrole, disanje može postati sve površnije, srčani rad usporeniji, i možete izgubiti svest.
U većini slučajeva simptomi niskog nivoa šećera u krvi nestaju nakon uzimanja šećera, npr. tablete glukoze,kocke šećera, slatkog soka, zaslađenog čaja. Zato je potrebno da uz sebe uvek imate neki oblik šećera (tablete glukoze ili kocku šećera). Imajte na umu da Vam veštački zaslađivači ne mogu pomoći. Obratite se Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi ukoliko Vam uzimanje šećera nije pomoglo ili se simptomi ponove.
Simptomi niskih vrednosti šećera u krvi (hipoglikemije) mogu biti odsutni, slabije izraženi, čak se mogu postepeno razvijati ili mogu nastupiti brzo tako da nemate dovoljno vremena da brzo reagujete. Ovo se može desiti kod starijih pacijenata koji uzimaju određene lekove (npr. one lekove koji deluju na centralni nervni sistem i beta blokatore). Ukoliko se nalazite u stresnim situacijama (npr. nesreća, hirurška intervencija,
groznica itd.), Vaš lekar će Vam možda privremeno propisati terapiju insulinom.
Simptomi povišenog nivoa šećera u krvi (hiperglikemije) mogu nastati ukoliko gliklazid nije u dovoljnoj meri smanjio nivo šećera u krvi, ukoliko se niste pridržavali propisanog načina lečenja i u posebnim stresnim situacijama. Simptomi uključuju: žeđ, učestalo mokrenje, suva usta, suvu kožu koja svrbi, infekcije kože i smanjenje sposobnosti za obavljanje posla.
Ukoliko primetite navedene simptome, morate se odmah obratiti lekaru.
Ukoliko Vi ili neko od članova Vaše porodice pati od nasledne bolesti nedostatka enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) (abnormalnost crvenih krvnih zrnaca), može doći do opadanja nivoa hemoglobina i razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija). Obratite se lekaru pre uzimanja ovog leka.
Lek Diprian nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka
podataka o bezbednosti i efikasnosti u ovoj starosnoj grupi. 

Važne informacije o nekim sastojcima leka Diprian
Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Efekti gliklazida mogu biti pojačani, zbog čega se mogu pojaviti simptomi niskog nivoa šećera u krvi (hipoglikemija), ukoliko se istovremeno koristi sa sledećim lekovima:
- drugi lekovi koji se koriste za lečenje visokog nivoa šećera u krvi (oralni antidijabetici, agonisti GLP-1 receptora ili insulin),
- antibakterijski lekovi (npr. sulfonamidi, klaritromicin),
- lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane slabosti (beta blokatori, ACE inhibitori kao što su kaptopril ili enalapril),
- lekovi koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija (mikonazol, flukonazol),
- lekovi koji se koriste za lečenje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, (antagonisti H2 receptora kao što je ranitidin),
- lekovi za lečenje depresije (inhibitori enzima monoaminooksidaze),
- lekovi protiv bolova ili antireumatici (ibuprofen, fenilbutazon),
- lekovi koji sadrže alkohol.
Efekat snižavanja glukoze u krvi gliklazida može biti oslabljen, zbog čega može doći do povećanja nivoa šećera u krvi ukoliko se istovremeno koristi sa sledećim lekovima:
- lekovi za lečenje poremećaja centralnog nervnog sistema (hlorpromazin),
- lekovi koji smanjuju zapaljenje (kortikosteroidi),
- lekovi koji se koriste za lečenje astme (intravenski primenjen salbutamol),
- lekovi koji se koriste tokom porođaja (intravenski primenjen ritodrin i terbutalin),
- lekovi za lečenje poremećaja na nivou dojki, obilnog menstrualnog krvarenja i endometrioze (danazol).

Gliklazid može da pojača efekte lekova koji sprečavaju koagulaciju (zgrušavanje) krvi, kao što je varfarin.

Posavetujte se sa lekarom pre nego što uzmete bilo koji drugi lek. Ukoliko treba da idete na bolničko lečenje, obavestite lekara da uzimate lek Diprian.

Diprian može da se uzima sa hranom i bezalkoholnim pićima.

Konzumiranje alkohola se ne preporučuje zbog toga što alkohol može dovesti do nepredvidivih promena u kontroli dijabetesa.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ne preporučuje se korišćenje leka Diprian u periodu trudnoće. Obavestite svog lekara ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni, kako bi Vam propisao odgovarajuću terapiju.

Ne smete uzimati lek Diprian u periodu dojenja.

Vaša koncentracija može biti oslabljena ili reakcije usporene kao posledica niskog (hipoglikemija) ili visokog (hiperglikemija) nivoa šećera u krvi ili možete imati smetnje vida kao posledice oba stanja. Ukoliko osetite neko od navedenih stanja, ne bi trebalo da upravljate motornim vozilom niti da rukujete mašinama,sve dok ne dođe do stabilizacije nivoa šećera u krvi.Imajte na umu da možete ugroziti i sebe i druge (npr. kada upravljate motornim vozilom ili rukujete mašinama). Posavetujte se sa Vašim lekarom da li možete upravljati vozilom i rukovati mašinama ukoliko:

- imate česte epizode hipoglikemije,
- hipoglikemija nastaje bez ili sa malo upozoravajućih simptoma

Uvek uzimajte lek Diprian tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Možete proveriti sa Vašim lekarom ako niste sigurni šta Vam je rekao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni kako se lek uzima.

Diprian tablete se primenjuju oralno.

Odrasli
Jedna do tri tablete na dan. Uobičajena doza za većinu pacijenata je dve tablete dnevno, neposredno pre ili tokom obroka: jedna uz doručak, druga uz večeru. Obično je neophodno modifikovati dozu posle 14 dana, i to od jedne tablete (uz doručak) do tri tablete na dan.

Ako uzmete preveliku dozu tableta Diprian, odmah obavestite lekara ili se uputite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Znaci predoziranja su oni koji se javljaju u slučaju niske vrednost šećera u krvi (hipoglikemije), a opisani su u poglavlju 2. Simptomi mogu biti ublaženi uzimanjem šećera (4 do 6 kocki) ili slatkog pića, posle čega treba uzeti obrok. Ako je pacijent bez svesti, odmah obavestite lekara ili službu hitne pomoći. Isto treba učiniti ukoliko je neko (npr. dete) uzeo lek nenamerno. Osobi bez svesti se ne sme davati hrana ili piće. Treba omogućiti prisustvo dobro informisane osobe koja bi u slučaju hitnog stanja mogla pozvati lekara,odnosno hitnu pomoć.

Jako je važno da lek Diprian uzimate svakoga dana kako bi se postigla zadovoljavajuća kontrola nivoa šećera u krvi. Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Nemojte da uzimate duplu dozu kako biste nadomestili dozu koju ste preskočili.

Budući da se terapija šećerne bolesti sprovodi doživotno, morate se posavetovati sa Vašim lekarom pre nego što prekinete da uzimate lek Diprian. Ako naglo prestanete da uzimate lek Diprian može da dođe do porasta nivoa šećera u krvi pri čemu se povećava rizik od komplikacija šećerne bolesti.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao svi lekovi, lek Diprian može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Najčešće neželjeno dejstvo je nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija).
Znaci i simptomi hipoglikemije opisani su u poglavlju 2 “Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diprian“, u odeljku „Kada uzimate lek Diprian, posebno vodite računa“.

Ukoliko se ne preduzmu odgovarajuće mere, simptomi mogu napredovati do pojave pospanosti, gubitka svesti, čak i kome.

Ako je hipoglikemijska epizoda (epizoda niskog nivoa šećera u krvi) produžena ili ozbiljna, čak i ukoliko se privremeno reguliše uzimanjem šećera, neophodno je da zatražite hitnu medicinsku pomoć.
Hematološki poremećaji (poremećaji na nivou krvi):
Zabeleženi su slučajevi smanjenog broja krvnih ćelija (npr. krvne pločice, crvena i bela krvna zrnca), što može prouzrokovati bledilo, produženo krvarenje, modrice, bol u grlu i groznicu. Ovi simptomi se obično povlače nakon prekida terapije.

Poremećaji na nivou jetre:
Zabeleženi su izolovani slučajevi poremećaja funkcije jetre, što se manifestuje pojavom žute prebojenosti kože i očiju (beonjača). Ukoliko primetite ove simptome, odmah se obratite lekaru. U principu, simptomi se povlače nakon prekida terapije.

Poremećaji na nivou kože:
Zabeležene su sledeće promene na koži: osip, crvenilo, svrab, koprivnjača, angioedem (iznenadno oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika i grla koje može prouzrokovati probleme sa disanjem). Mogu se javiti i ozbiljne reakcije na koži (plikovi rasprostranjeni po koži ili ljuštenje kože).

Gastrointestinalni poremećaji (poremećaji na nivou organa za varenje):
- Bol ili nelagodnost u stomaku
- Mučnina
- Povraćanje
- Problemi sa varenjem
- Proliv
- Zatvor
Ova neželjena dejstva su smanjena kada se lek Diprian uzima uz obrok, kako je navedeno u odeljku 3 „Kako se upotrebljava lek Diprian“.

Poremećaji na nivou oka:
Možete imati prolazni poremećaj vida, naročito na početku terapije. Smetnje su posledica promena nivoa šećera u krvi.

Kao i kod primene ostalih lekova - derivata sulfonilureje, opisana su sledeća neželjena dejstva: ozbiljni poremćaji broja krvnih ćelija, alergijska zapaljenja zidova krvnih sudova i sniženje koncentracije natrijuma u krvi (hiponatrijemija). Zapaženi su i simptomi oštećenja funkcije jetre (npr. pojava žutice) koji su se povukli nakon prekida terapije, ali su u pojedinačnim slučajevima doveli do životno ugrožavajućeg oštećenja jetre.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]