Ditenzin

- ako ste alergični (preosetljivi) na valsartan ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u ovom leku. Ako mislite da postoji mogućnost da ste alergični, razgovarajte sa lekarom pre nego što uzmete lek Ditenzin.

- ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijumovih kanala. Ovo može uključivati svrab, crvenilo na koži ili poteškoće u disanju.
- ako imate ozbiljne probleme sa jetrom ili žučnim putevima, kao što su bilijarna ciroza ili holestaza (zastoj žuči).
- ako ste trudni duže od 3 meseca (takođe bi trebalo izbegavati lek Ditenzin u ranoj trudnoći, videti deo Trudnoća i dojenje).
- ako imate veoma snižen krvni pritisak (hipotenziju)
- ako imate suženje aortnog zaliska (aortna stenoza) ili kardiogeni šok (stanje u kojem Vaše srce nije u mogućnosti da snabdeva organizam dovoljnom količinom krvi).
- ako imate srčanu slabost nakon preležanog infarkta miokarda.
- ako imate visok nivo šećera (glukoze) u krvi i bolujete od šećerne bolesti (dijabetesa tipa 2, poznat i kao insulin-nezavisan dijabetes melitus) ili ako imate smanjenu funkciju bubrega i uzimate lek za snižavanje krvnog pritiska koji se zove aliskiren.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati lek Ditenzin i razgovarajte sa Vašim lekarom.

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što uzmete lek Ditenzin:

- ako imate mučninu (povraćanje ili proliv).
- ako imate problema sa jetrom ili bubrezima.
- ako ste imali transplantaciju bubrega ili Vam je rečeno da imate suženje bubrežnih arterija.
- ako bolujete od stanja koje utiče na nadbubrežne žlezde i naziva se ,,primarni hiperaldosteronizam”.
- ako ste imali srčanu slabost ili ste doživeli srčani udar. Pažljivo se pridržavajte uputstava lekara za početne doze. Lekar će možda proveriti i funkciju Vaših bubrega.
- ako Vam je lekar rekao da imate suženje srčanih zalistaka (stanje zvano „aortna ili mitralna stenoza”) ili da Vam je srčani mišić abnormalno zadebljan oboljenje koje se naziva „opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija”).
- ako se kod Vas javio otok za vreme terapije drugim lekovima (uključujući inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima), naročito u predelu lica i grla. Ako se ovi simptomi pojave, prekinite primenu leka Ditenzin i odmah se obratite Vašem lekaru. Ne smete nikada više da uzimate lek Ditenzin.
- ako uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za snižavanje visokog krvnog pritiska:
- ACE inhibitor (npr. enalapril, lizinopril, ramipril), posebno ako istovremeno imate i probleme sa bubrezima
- aliskiren.
Vaš lekar će možda kod Vas u redovnim vremenskim intervalima vršiti kontrole funkcije bubrega, krvnog pritiska i nivoa elektrolita (npr. kalijuma).

Videti takođe i informacije u prethodnom odeljku.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Ditenzin.

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se primena leka Ditenzin kod dece i adolescenata (uzrasta ispod 18 godina).

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lekar će možda morati da promeni dozu ili da preduzme druge mere predostrožnosti. U nekim slučajevima možda ćete morati da prestanete sa uzimanjem jednog od ovih lekova. To se pre svega odnosi na sledeće lekove:

- drugi lekovi koji se koriste za sniženje krvnog pritiska, a zovu se ACE inhibitori ili aliskiren (dodatne informacije potražiti u odeljku o tome kada ne smete uzimati lek kao i upozorenja o merama opreza);
- diuretici (vrsta lekova koji se zovu i „tablete za izbacivanje tečnosti” i deluju tako što povećavaju količinu urina koji se proizvodi);
- litijum (lekovi namenjeni za lečenje određenih vidova depresije);
- diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum i druge supstance koje mogu povećati nivo kalijuma u Vašem organizmu;
- grupa analgetika koja se zove nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) ili selektivni inhibitori ciklooksigenaze 2 (COX-2 inhibitori). Vaš lekar će možda proveriti i kako Vam funkcionišu bubrezi;
- antikonvulzivni lekovi (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon);
- kantarion;
- nitroglicerin i drugi nitrati, odnosno lekovi zvani ,,vazodilatatori”;
- lekovi koji se koriste u terapiji HIV/AIDS (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
- lekovi za lečenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol);
- lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih infekcija (kao što je rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin);
- verapamil, diltiazem (lekovi za srce);
- simvastatin (lek koji se koristi za sniženje visokog nivoa holesterola);
- dantrolen (infuzija kod teških poremećaja telesne temperature);
- lekovi koji se koriste radi sprečavanja odbacivanja transplantata (ciklosporin).

Osobe koje uzimaju lek Ditenzin ne bi smele da konzumiraju sok od grejpfruta i grejpfrut. Grejpfrut i sok od grejpfruta mogu da dovedu do povećanja koncentracije aktivne supstance amlodipina u krvi, što može da dovede do nepredvidivog pojačavanja dejstva leka Ditenzin na snižavanje krvnog pritiska.

Trudnoća

Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni (ili biste mogli biti trudni). Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete da uzimate lek Ditenzin pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni, i savetovaće Vam da uzimate neki drugi lek umesto leka Ditenzin. Lek Ditenzin se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva tri meseca) i ne sme se uzimati ako ste trudni duže od 3 meseca, jer može izazvati ozbiljno oštećenje u organizmu Vašeg deteta ako se koristi posle trećeg meseca trudnoće. 

Dojenje

Recite Vašem lekaru ako dojite ili planirate da počnete da dojite. Lek Ditenzin se ne preporučuje majkama koje doje, a lekar može da odabere drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče ili ako je prevremeno rođena. 

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.

Ovaj lek može uzrokovati vrtoglavicu, što može uticati na Vašu sposobnost koncentracije. Ukoliko niste sigurni kako ovaj lek utiče na Vas, nemojte voziti, rukovati mašinama ili preduzimati bilo kakve druge aktivnosti čije izvođenje zahteva koncentraciju.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom. To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od neželjenih dejstava.

Uobičajena doza leka Ditenzin je jedna tableta dnevno.

- Poželjno je da lek svakoga dana uzimate u isto vreme.
- Progutajte Vaše tablete sa čašom vode.
- Lek Ditenzin može da se uzima sa hranom ili bez nje. Nemojte uzimati lek Ditenzin sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta.

Vaš lekar može predložiti i manje ili veće doze leka, u zavisnosti od Vašeg odgovora na terapiju. Nemojte koristiti doze veće od preporučenih.

Lek Ditenzin i starije osobe (starosti 65 godina i stariji)
Lekar bi trebalo da sa oprezom povećava doze kod Vas.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ne preporučuje se primena leka Ditenzin kod dece i adolescenata (uzrasta ispod 18 godina).

Ako ste uzeli previše tableta leka Ditenzin, ili ako je neko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite svom lekaru.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete Vaš lek, uzmite ga čim se setite. Zatim sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Međutim, ako se vreme uzimanja sledeće doze blizu, preskočite dozu koju ste zaboravili da uzmete. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Prekid primene leka Ditenzin može dovesti do pogoršanja Vaše bolesti. Nemojte prekidati primenu leka osim ako Vam lekar nije to rekao.

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna i zahtevati hitan medicinski tretman:

Ova neželjena dejstva su se javila kod nekoliko pacijenata (mogu se javiti kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek). Ako se kod Vas javi bilo šta od navedenog, odmah se obratite lekaru:

alergijske reakcije sa simptomima kao što su osip, svrab, oticanje lica ili usana i jezika, otežano disanje, nizak krvni pritisak (osećanje nesvestice, ošamućenost).

Druga moguća neželjena dejstva leka Ditenzin:

Često (mogu se javiti do 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): influenca (grip); zapušen nos, bol u grlu i neprijatnost prilikom gutanja; glavobolja, oticanje ruku, nogu, članaka ili stopala; zamor; astenija (slabost); crvenilo i osećaj toplote na licu, odnosno vratu.
Povremeno (mogu se javiti do 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): vrtoglavica, mučnina i bol u stomaku; suva usta; ošamućenost; trnjenje ili peckanje u rukama i nogama; vrtoglavica; ubrzan rad i lupanje srca, vrtoglavica prilikom ustajanja; kašalj; proliv (dijareja); zatvor (konstipacija); kožni osip; crvenilo kože; otok zglobova, bol u leđima; bol u zglobovima.
Retko (mogu se javiti do 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): osećaj uznemirenosti; zvonjenje u ušima (tinitus); nesvestica; pojačano mokrenje ili pojačan nagon za mokrenjem; nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije; osećaj otežalosti; nizak krvni pritisak sa simptomima kao što su vrtoglavica, ošamućenost, pojačano znojenje; osip po čitavom telu; svrab; mišićni spazam (grčevi u mišićima).

Ukoliko bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, obratite se lekaru.

Neželjena dejstva prijavljena pojedinačno sa amlodipinom ili valsartanom, a nisu primećena sa lekom Ditenzin ili se javljaju ređe sa lekom Ditenzin:

Amlodipin

Odmah se obratite lekaru ako se kod vas javi neko od sledećih veoma retkih i ozbiljnih neželjenih dejstava:
- naglo zviždanje u grudima, bol u grudima, nedostatak daha ili otežano disanje.
- otok očnih kapaka, lica ili usana.
- otok jezika i grla koji prouzrokuje velike teškoće sa disanjem.
- teške kožne reakcije, uključujući intenzivan kožni osip, crvenilo kože po čitavom telu, jak svrab, nastanak plikova, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje sluzokože (Stevens–Johnson-ov sindrom) ili druge alergijske reakcije.
- srčani udar, abnormalni srčani ritam.
- zapaljenje pankreasa, što može izazvati jak bol u predelu trbuha i leđa i učiniti da se osećate veoma loše, ili da Vam je zaista veoma loše.
Zabeležena su i sledeća neželjena dejstva. Ako Vam bilo koje od njih izazove probleme ili ako traje više od nedelju dana, obratite se Vašem lekaru.

Često (može se javiti kod 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): vrtoglavica, pospanost; palpitacije (osećaj lupanja srca ); naleti vrućine, otok (edem) članaka; bol u stomaku, osećaj mučnine (nauzeja).

Povremeno (može se javiti kod 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): promene raspoloženja, uznemirenost (anksioznost), depresija, nesanica, drhtanje, poremećaj ukusa, nesvestica, gubitak osećaja bola, smetnje sa vidom, poremećaj vida, zvonjenje u ušima; nizak krvni pritisak; crven i bolno otečen nos usled zapaljenja nosne šupljine (rinitis); problemi sa varenjem, povraćanje; gubitak kose, pojačano znojenje, svrab, gubitak prirodne boje kože; poremećaji mokrenja, učestaliji noćni pozivi za mokrenjem, povećana učestalost mokrenja; nemogućnost postizanja erekcije, neprijatnost u predelu dojki ili uvećanje dojki kod muškaraca, bol, osećaj mučnine, bol u mišićima, grčevi u mišićima; porast ili gubitak telesne mase.
 
Retko (može se javiti kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): konfuzija.

Veoma retko (može se javiti kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): smanjen broj belih krvnih ćelija; smanjenje broja trombocita, što može dovesti do pojave modrica ili lakšeg krvarenja; povećanje nivoa šećera u krvi (hiperglikemija); oticanje desni, osećaj nadusti u stomaku (gastritis); pogoršana funkcija jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žuta prebojenost kože (žutica), povećanje vrednosti enzima jetre, što može uticati na rezultate nekih analiza; povećana tenzija mišića; zapaljenje krvnih sudova praćeno kožnim osipom, osetljivost na svetlost; poremećaji koji kombinuju rigiditet (ukočenost), tremor (nevoljno drhtanje), i/ili poremećaje pokreta.

Valsartan

Nepoznato (učesalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka): 

smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, groznica, bol u grlu ili ustima usled infekcije; spontano krvarenje ili nastanak modrica; visoka koncentracija kalijuma u krvi; abnormalni rezultati analiza funkcije jetre; smanjena funkcija bubrega i ozbiljno smanjena funkcija bubrega; oticanje, najuočljivije na licu i vratu; bol u mišićima; osip; ružičasto- crvene tačke; groznica (povišena telesna temperatura); svrab; alergijske reakcije; pojava plikova na koži (znaci stanja koje se zove bulozni dermatitis).

Ukoliko se kod Vas javi bilo koje od nabrojanih neželjenih dejstava, odmah se obratite lekaru. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).