Ditevaksal T za odrasle

Ozbiljne alergijske reakcije (npr. anafilaksa) na pojedine komponente Td vakcine  ili ispoljene pri primeni prethodne doze Td vakcine (apsolutna kontraindikacija za primenu vakcine).

- Umereno do teško akutno oboljenje sa ili bez povišene temperature (u ovom slučaju, primenu vakcine treba odložiti sve dok se stanje pacijenta sasvim ne stabilizuje).
- Guillain-Barre-ov sindrom (GBS) ispoljen u toku 6 nedelja nakon primene prethodne doze vakcine koja sadrži toksoid tetanusa (u ovom slučaju, vakcina se može primeniti samo ukoliko koristi za pacijenta od njene primene nadmašuju potencijalne rizike).

Vakcina DITEVAKSAL-T® za odrasle (Td vakcina) je homogena suspenzija beličaste boje, koja stajanjem može formirati beličasti talog. Laganim protresanjem bočice, talog se lako resuspenduje. U slučaju promene fizičkog izgleda suspenzije (promena boje, obezbojavanje, prisustvo vidljivih čestica, pojava taloga koji se ne može lako ukloniti), kao i u slučaju zamrzavanja – vakcina nije za upotrebu.

- Pre primene Td vakcine potrebno je izvršiti procenu zdravstvenog stanja osobe koja treba da primi vakcinu, u cilju utvrñivanja da li su prisutne odreñene kontraindikacije za primenu vakcine ili postoji potreba za odlaganjem imunizacije dok se stanje sasvim ne razjasni , odnosno ne stabilizuje.
- Pre vakcinacije, potrebno je pribaviti sve relevantne informacije o medicinskom stanju osobe koja treba da primi vakcinu, kako bi se preduzele odgovarajuće mere opreza (ukoliko budu potrebne).
- Pre svakog sledećeg davanja Td vakcine, neophodno je pitati da li su se (i koje) neželjene reakcije ispoljile nakon primene prethodne doze vakcine.
- Pre imunizacije, neophodno je da se za svakog pacijenta poseduje detaljna anamneza o prethodnim pojavama hipersenzitivnih reakcija. Kod pacijenata koji su alergični na odreñene lekove (ili hranu), ili su skloni reakcijama preosetljivosti nakon kontakta sa različitim agensima, potrebno je preduzeti posebne mere opreza pri primeni vakcine.
- Zdravstvena ustanova u kojoj se sprovodi vakcinacija mora omogućiti pružanje odgovarajućeg medicinskog tretmana u slučaju anafilaktičkog šoka. Svi vakcinisani pacijenti treba da budu pod nadzorom lekara najmanje 30 minuta nakon primene vakcine.
- Td vakcina se ne sme ubrizgavati intravaskularnim putem, te u toku njene intramuskularne primene  treba obezbediti da igla ne uñe u krvni sud.
- Pacijenti sa primarnom ili stečenom imunodeficijencijom mogu da se vakcinišu, ali će njihov imuni odgovor na vakcinu bitit smanjen u zavisnosti od stanja imunog sistema. Imunosupresivni lekovi mogu takoñe da utiču na smanjenje imunog odgovora.
- Kod osoba sa trombocitopenijom ili drugim poremećajima koagulacije (npr. hemofilijom),intramuskularna primena lekova je kontraindikovana. Stoga, adsorbovanu Td vakcinu ne treba primenjivati kod osoba sa navedenim poremećajima.

VAKCINA SE NE SME DATI INTRAVENSKI!

Vakcina DITEVAKSAL-T^® za odrasle može se koristiti istovremeno sa drugim vakcinama, ukoliko se one ubrizgaju na različitim mestima. Vakcina se ne sme mešati sa drugim vakcinama i/ili lekovima u istoj brizgalici. Imunosupresivni lekovi (npr. kortikosteroidi, kortikotropin, alkilirajući citostatici, antimetaboliti), kao i radioterapija-mogu da utiču na smanjenje imunog odgovora na vakcinu.

Trudnoća: Pretklinička ispitivanja reproduktivne toksičnosti Td vakcine nisu vršena, te nije poznato da li toksoidi difterije i tetanusa mogu ispoljiti teratogene efekte i uzrokovati oštećenje fetusa. Stoga se kod trudnica vakcina DITEVAKSAL-T^® za odrasle može primeniti samo kada je to neophodno. U tom slučaju, kod trudnica koje do tada nisu primile ili nema dokaza da su primile sve 3 doze u primarnoj vakcinaciji, vakcinu DITEVAKSAL-T^® za odrasle treba primeniti u drugom ili trećem trimestru trudnoće, iz predostrožnosti minimiziranja mogućnosti ispoljavanja teratogenoih efekata.

Dojenje: Nije poznato da li se Td vakcina izlučuje u majčino mleko, te je u periodu dojenja potreban poseban oprez pri primeni vakcine DITEVAKSAL-T^® za odrasle.

Vakcina DITEVAKSAL-T^® za odrasle nema uticaja na psihofizičke sposobnosti.

Vakcinacija: 

Aktivna imunizacija vakcinom DITEVAKSAL-T^® za odrasle (Td vakcina) sprovodi se kod dece od navršenih 7 do navršenih 14 godina života, koja do tada nisu primila DTP, DTaP ili DT vakcinu ili ukoliko nema dokaza da su vakcinisana davanjem tri doza bilo koje navedene kombinovane vakcine. Primenjuju se ukupno 3 pojedinačne doze od po 0.5 ml vakcine. Vakcina DITEVAKSAL-T^® za odrasle, primenjuje se prema sledećoj šemi: prva doza daje se deci uzrasta 7-14 godina, druga doza daje se u razmaku od najmanje mesec dana (4 nedelje) od primene prve doze, dok se treća doza daje u razmaku od 6-12 meseci od primene prve doze.

Revakcinacija:

Revakcinacija se može sprovesti godinu dana posle potpune vakcinacije. Sprovodi se primenom jedne booster doze od 0.5 ml vakcine DITEVAKSAL-T^® za odrasle (Td vakcine), u završnom razredu osnovne škole (odnosno, do navršenih 14 godina života deteta).

Način primene:

Vakcina DITEVAKSAL-T^® za odrasle primenjuje se kao intramuskularna injekcija, ubrizgavanjem pojedinačne doze od 0.5 ml u deltoidni mišić. Kada se DITEVAKSAL-T^® za odrasle daje istovremeno sa nekom drugom vakcinom koja se primenjuje na isti način (u vidu i.m. injekcije), onda njihovu aplikaciju treba izvršiti u suprotne delove tela (npr. Td vakcina u desnu nadlakticu, a druga vakcina u levu nadlakticu).

Napomena:

Vakcinu uvek treba lagano protresti pre upotrebe, da bi se dobila homogena suspenzija. Za svakog pacijenta treba koristiti brizgalicu i iglu za jednokratnu primenu. Pre ubrizgavanja vakcinu temperirati do sobne temperature.

Način i mesto izdavanja:

Vakcina se primenjuje samo u zdravstvenim ustanovama, pod kontrolom iskusnog lekara.

Nema podataka.

Prema učestalosti ispoljavanja, neželjena dejstva klasifikuju se na: veoma česta (≥1/10); česta (≥1/100 do<1/10); povremena (≥1/1.000 do ≤1/100); retka (≥1/10.000 do ≤1/1.000); veoma retka (≤1/10. 000) i pojedinačni (izolovani) slučajevi. Neželjena dejstva koja se mogu ispoljiti pri primeni Td vakcine, prikazane su tabelerano:

·Procena neželjenih reakcija se zasniva na podacima Svetske Zdravstvene Organizacije.