Dona film tablete


Aktivna supstanca: Glukozamin sulfat

Terapija simptoma osteoartritisa i njegovih simptoma, odnosno bola i ograničenosti funkcija.  



Preosetljivost na glukozamin ili na bilo koji od sastajaka leka.
Prašak za oralni rastvor sadrži aspartam i zbog toga je kontraindikovan kod pacijenta sa fenilketonurijom. 

Pošto se glukozamin dobija iz ljuskara, pacijenti koji su alergični na ljuskare treba oprezno da primenjuju ovaj lek.
Pojedinačna doza ovog leka sadrži 151 mg natrijuma (u dnevnoj dozi od 1500 mg). Pacijenti sa kontrolisanim unosom natrijuma treba pažljivo da koriste ovaj lek.
Prašak za oralni rastvor sadrži sorbitol. Pacijenti sa retkim naslednim problemom netolerancije fruktoze, ne bi trebalo da uzimaju lek u ovom obliku.
Nema posebnih studija koje su izvedene na pacijentima sa bubrežnom ili hepatičnom insuficijencijom.
Toksikološki i farmakokinetički profil proizvoda ne ukazuje na ograničenja primene kod ovih pacijenata. Meñutim, primenu kod pacijenata sa teškom hepatičnom ili bubrežnom insuficijencijom
treba pažljivo pratiti.
Savetuje se oprez u lečenju pacijenata sa netolerancijom glukoze. Na početku lečenja dijabetičara može da bude
neophodno češće praćenje koncentracija glukoze u krvi.
Bezbednost i efikasnost nisu utvrñene kod dece i pacijenata ispod 18 godina starosti, prema tome, primenu leka
kod ovih pacijenata treba izbegavati.  

Nisu izvedene formalne studije o interakcijama ovog leka, meñutim, fizičko-hemijske i farmakokinetičke osobine glukozamin sulfata ukazuju na slab potencijal za interakcije. Uz to, utvrñeno je da glukozamin-sulfat ne inhibiše niti indukuje bilo koji od glavnih humanih CYP450 enzima. Ovo
jedinjenje ne konkuriše za mehanizme apsorpcije i, posle apsorpcije, ne vezuje se za proteine plazme, iako je njegova metabolička sudbina kao endogene supstance inkorporirana u proteoglikane ili razgradnja nezavisna od citohrom enzimskog sistema, malo je verovatno da može izazvati interakcije
lekova.
Meñutim, prijavljeno je pojačano dejstvo kumarinskih antikoagulanasa u periodu istovremenog lečenja
glukozamin-sulfatom. Prema tome, kod ovih pacijenata treba uzeti u obzir detaljnije praćenje parametara
koagulacije. Pacijentima koju su na terapiji varfarinom ne bi trebalo da uzimaju glukozamin-sulfat.
Oralna upotreba glukozamin-sulfata može da pojača gastrointestinalnu resorpciju tetraciklina.
Steroidni ili nesteroidni antinflamatorni lekovi mogu da se primenjuju zajedno sa glukozamin-sulfatom. 

U studijama na životinjama nisu dokazani nepovoljni uticaji na reproduktivnu funkciju ili na laktaciju. U nedostatku ovakvih studija kod ljudi, upotreba glukozamin sulfata u toku trudnoće i laktacije, kao i kod žena koje imaju problema sa plodnošću, treba da se izbegava. 

Nisu poznata bilo kakva dejstva na CNS ili motorički sistem koja mogu smanjiti sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama. Meñutim, savetuje se oprez ukoliko se jave
glavobolja, pospanost ili poremećaji vida. 

Odrasli i stariji pacijenti:
Oralna upotreba.
Ključni dokaz efikasnosti leka potvrñen za period do tri meseca , sa rezidualnim dejstvom koje je prisutno i dva meseca posle prekida uzimanja leka.Bezbednost i efikasnost leka takoñe su potvrñeni u osnovnim kliničkim studijama za lečenje do tri godine. Ne postoje podaci o bezbednosti primene ovog
leka dužoj od 3 godine , pa se kontinuirana upotreba nakon ovog perioda ne preporučuje.
Kesice:
Sadržaj jedne kesice, jednak 1500 mg aktivne supstance, rastvoren u čaši vode uzima se jednom dnevno, najbolje uz obroke.
Deca i adolescenti:
Bezbednost i efikasnost leka nije utvrñena kod dece i adolescenata ispod 18 godina starosti, pa nema preporuka za doziranje 
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre:
Za pacijente koji imaju oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre nema preporuka za doziranje, jer nisu izvedene bilo kakve studije  

Nisu poznati slučajevi slučajnog ili namernog predoziranja. Akutne i hronične toksikološke studije na životinjama su pokazale da se toksična dejstva i simptomi ne javljaju često pri dozama do 200 puta većim od terapijske doze. Meñutim, ukoliko ipak doñe do predoziranja, lečenje treba da bude
simptomatsko, tj. treba da se povrati hidroelektrolitna ravnoteža. 

Neželjena dejstva koja su se često javljala bila su bol u želucu, meteorizam, opstipacija i dijareja.
U tabeli koja sledi, neželjena dejstva grupisana su na osnovu ’Meñunarodno prihvaćenog reda važnosti’ Klase sistema organa (KSO) MeDRA klasifikacije. U svakoj KSO, neželjena dejstva
klasifikovana su prema učestalosti javljanja. U svakoj učestalosti javljanja, neželjena dejstva prijavljena su prema opadajućem stepenu težine.
Klasa sistema    Veoma    Često          Povremeno       Retko                Veoma             Nepoznato*               organa            često       od ≥1/100    od ≥ 1/1000    od ≥ 1/10000      retko                                                                 ≥ 1/10       do ≤ 1/10          do ≤ 1/1000                        ≤ 1/10000
Poremećaji                                                                                                             Alergijske
imunog sistema                                                                                                       reakcije
Poremećaji                     Glavobolja
nervnog sistema              pospanost                                                                                                 
Poremećaji oka                                                                                                Poremećaji vida

Gastrointestinalni                                                                                                                      poremećaji                      Dijareja,opstipacija
                                      Mučnina Meteorizam
                                      Bol u želucu
                                      dispepsija

Poremećaji kože                                    Eritema                                              Opadanje kose
i potkožnog                                           Pruritus    
tkiva 

*Učestalost ne može da se proceni na osnovu raspoloživih podataka  

Potražite neki drugi lek