Duac

Lek Duac se ne sme davati pacijentima koji imaju poznatu preosetljivost na:

• klindamicin
• linkomicin
• benzoil-peroksid
• bilo koju od pomoćnih supstanci u preparatu.

Trebalo bi izbegavati kontakt leka sa ustima, očima, sluzokožom, kao i oguljenom ili ekcematoznom kožom. Primena na osetljivim predelima kože treba da bude uz oprez. Ukoliko dođe do slučajnog kontakta sa očima, isprati ih obilnim količinama vode.

Lek Duac treba uz oprez primenjivati kod pacijenata koji u anamnezi imaju regionalni enteritis ili ulcerozni kolitis, ili kolitis izazvan antibioticima. Lek takođe treba upotrebljavati uz oprez kod pacijenata sa atopijskom konstitucijom, kod kojih se može javiti dalje sušenje kože.

Ukoliko dođe po pojave prekomerne iritacije ili suvoće, potrebno je smanjiti učestalost primene.

Ukoliko se javi produžena ili izražena dijareja, ili se kod pacijenta jave stomačni grčevi, lečenje lekom Duac treba odmah prekinuti, jer simptomi mogu ukazivati na kolitis koji je povezan sa antibioticima. Treba sprovesti odgovarajuće dijagnostičke metode, kao što je utvrđivanje prisustva Clostridium difficile i toksina i, ukoliko je neophodno, kolonoskopiju, i razmotriti mogućnosti za lečenje kolitisa.

Lek Duac može izbeliti kosu ili obojene tkanine.

Preporučuje se smanjenje izloženosti suncu ili solarijumskim lampama na najmanju moguću meru.

Pacijente treba informisati da je, u nekim slučajevima, potrebno da prođe 4- 6 nedelja lečenja do postizanja punog terapijskog efekta.

Kod primene antibiotske monoterapije može se javiti ukrštena rezistencija sa drugim antibioticima kao što su linkomicin i eritromicin.

Treba imati na umu lokalne preporuke u vezi primene antibiotika i prevalence stečene rezistencije.

Istovremenu upotrebu topikalnih antibiotika, medicinskih ili abrazivnih sapuna i preparata za čišćenje, sapuna ili kozmetike koji imaju jako isušujuće delovanje i proizvoda sa visokom koncentracijom alkohola i/ili adstringenata, treba spovoditi oprezno, jer može doći do pojave kumulativnog iritirajućeg delovanja.

Treba izbegavati istovremenu primenu leka Duac i topikalnih preparata za akne koji sadrže derivate vitamina A. Postoji mogućnost sinergizma između klindamicina i gentamicina.

Ne postoje odgovarajući podaci o upotrebi leka Duac kod trudnica. Nisu sprovođene studije o uticaju na reproduktivnost/ili razvoj ploda kod životinja sa lekom Duac ili benzoil-peroksidom. Podaci iz ograničenog broja trudnoća, u kojima je postojala izloženost dejstvu klindamicina u prvom trimestru, ne ukazuju na neželjena

dejstava klindamicina na trudnoću, odnosno na zdravlje fetusa/novorođenčeta. Studije uticaja na reproduktivnost kod pacova i miševa, upotrebom potkožnih i oralnih doza klindamicina, nisu dale dokaze o štetnosti po plodnost, ni o oštećenju fetusa zbog klindamicina.

Bezbednost leka Duac u humanoj trudnoći još nije utvrđena. Stoga lek Duac treba propisivati trudnicama isključivo nakon pažljive procene odnosa rizik/korist od strane ordinirajućeg lekara.

Žene u reproduktivnoj dobi

Nema kontraindikacija kod žena u reproduktivnoj dobi koje primenjuju adekvatne metode kontracepcije. Međutim, zbog nedostatka kliničkih istraživanja kod trudnica, lek Duac treba upotrebljavati sa oprezom kada se ne primenjuje adekvatna kontracepcija.

Upotreba tokom dojenja

Nema ograničenja u upotrebi benzoil-peroksida tokom dojenja.

Nije poznato da li se klindamicin izlučuje u humano mleko nakon upotrebe leka Duac, ali je opisano da oralna i parenteralna primena klindamicina ima za ishod pojavu klindamicina u majčinom mleku. Iz ovog razloga, ne preporučuje se primena leka Duac kod majki koje doje.

Nije relevantno.

Za primenu na koži. Samo za spoljašnju upotrebu.

Odrasli i adolescenti

Lek Duac treba upotrebljavati jednom dnevno, uveče, nanošenjem na zahvaćene oblasti kože koja je predhodno temeljno oprana, isprana toplom vodom i osušena blagim utapkavanjem.

Upotreba kod dece

Bezbednost i efikasnost leka Duac nisu utvrđene kod dece uzrasta pre puberteta (ispod 12 godina), s obzirom na to da se acne vulgaris retko javljaju u ovoj starosnoj grupi.

Upotreba kod starijih osoba

Nema posebnih preporuka.

Lečenje lekom Duac ne treba da traje duže od 12 nedelja, pri kontinuiranoj upotrebi.

Nisu opisani slučajevi predoziranja.

Lek Duac može izazvati:

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva; eritem, perutanje, suvoća i svrab na mestu primene leka.

Veoma retko:

Poremećaji nervnog sistema; parestezije, Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva; može se javiti pogoršanje akni i kontaktni dermatitis.

Navedena lokalizovana dejstva su obično blagog do umerenog intenziteta. Prijavljene učestalosti u kliničkim ispitivanjima su:

Veoma česta (>1/10)

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva: eritem, perutanje, suvoća.

Česta (>1/100, <1/10)

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva: pečenje, svrab.

Povremena (>1/1000, <1/100) Poremećaji nervnog sistema; parestezije,

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva: pogoršanje akni.

Postmarketinški podaci su pokazali mnogo nižu incidencu ovih lokalizovanih neželjenih dejstava.

Kod nekoliko osetljivih osoba su zabeležene pojedinačne prijave pseudomembranoznog kolitisa ili dijareje, zbog drugih tretmana kože koji sadrže klindamicin. Nije verovatno da će se ovo javiti pri upotrebi leka Duac, jer su

određeni nivoi u plazmi, a perkutana apsorpcija klindmicina je klinički zanemarljiva. Pri dugotrajnoj upotrebi leka Duac može se javiti rezistencija.

Poremećaji imunog sistema

U postmarketinškom periodu bilo je pojave pojedinih slučajeva alergijskih reakcija koje mogu biti iznenadne i teške.