Enatens plus

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na enalapril, hidrohlortiazid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.

- ukoliko ste ranije imali alergijsku reakciju na lekove iz iste grupe (ACE inhibitori), i simptome kao što su oticanje lica, usta, jezika i/ili grla sa poteškoćama u disanju i gutanju. Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko ste imali ovakvu reakciju bez utvrđenog razloga, ili ako imate nasledni angioedem ili angioedem nekog drugog ili neutvrđenog porekla,
- ukoliko ste alergični na derivate sulfonamida (pitajte lekara ako niste sigurni koji lekovi su derivati sulfonamida),
- ukoliko ne možete da mokrite,
- ukoliko imate dijabetes (šećernu bolest) ili oštećenu funkciju bubrega, a uzimate lekove za sniženje krvnog pritiska koji sadrže aliskiren,
- ukoliko ste u drugom i trećem trimestru trudnoće (treba izbegavati lek Enatens Plus i u ranoj fazi trudnoće- videti odeljak o trudnoći),
- ukoliko imate stenozu bubrežnih arterija (suženje arterija koje snabdevaju bubrege krvlju),
- ukoliko imate teška oštećenja funkcije bubrega ili jetre.

Ne uzimajte lek Enatens Plus ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa lekarom pre uzimanje leka Enatens Plus.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Enatens Plus.

Pre uzimanja leka Enatens Plus, obavestite lekara:

- ako imate probleme sa bubrezima ili ste na dijalizi, nedavno ste imali transplantaciju bubrega ili već uzimate neki od diuretika (tablete za izbacivanje tečnosti),
- ako imate poremećaje krvi ili probleme sa funkcijom jetre,
- ukoliko ste na dijeti sa ograničenim unosom soli, ako ste nedavno povraćali ili imali proliv,
- ako imate problem sa srcem koji se naziva stenoza aorte, hipertrofična kardiomiopatija ili opstrukcija na izlaznom delu leve komore,
- ako imate kolagena oboljenja krvnih sudova, uzimate imunosupresivnu terapiju (koristi se u lečenju autoimunskih poremećaja kao što su reumatoidni artritis ili nakon transplantacije organa),
- ako uzimate alopurinol (koristi se u lečenju gihta) ili prokainamid (koristi se za lečenje poremećaja srčanog ritma). Ako dobijete bilo koju infekciju (simptomi mogu da budu visoka temperatura ili groznica), morate odmah o tome da obavestite lekara. Lekar će povremeno uraditi laboratorijsku analizu krvi, da bi proverio broj belih krvnih zrnaca,
- ako vam se ranije javio angioedem, dok ste uzimali druge lekove. Znaci mogu biti svrab, koprivnjača, teško disanje ili oticanje šaka, grla, usta ili očnih kapaka,
- ako imate dijabetes (šećernu bolest) i uzimate lekove za lečenje dijabetesa, uključujući insulin, za kontrolisanje šećera (morate redovno kontrolisati krv zbog pojave niske koncentracije glukoze u krvi, posebno tokom prvog meseca terapije),
- ako uzimate preparate kalijuma ili zamenu za kuhinjsku so na bazi kalijuma,
- ako za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja uzimate litijum,
- ako vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere,
- ako mislite da ste trudni. Primena leka Enatens Plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, i ne sme se uzimati nakon trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno ugroziti bebu (videti odeljak o trudnoći).
- ukoliko uzimate neke od sledećih lekova za lečenje visokog krvnog pritiska: blokatori angiotenzin II receptora (ARB, poznati i kao sartani – valsartan, telmisartan, irbesartan, …), posebno kod pacijenata sa dijabetesom koji imaju problem sa bubrezima; aliskiren.
Pored merenja krvnog pritiska, lekar može tražiti od Vas redovnu proveru funkcije bubrega, koncentracije elektrolita (npr. kalijum) analizom krvi.

Ukoliko treba da se podvrgnete bilo kom od sledećih zahvata, morate reći lekaru da uzimate lek Enatens Plus:

- nekoj hirurškoj intervenciji ili da primate anestetike (čak i kod stomatologa),
- intervenciji koja se naziva LDL afereza, za uklanjanje holesterola iz krvi pomoću aparata,
- terapiji desenzibilizacije (smanjenje simptoma alergije na ubod pčele ili ose).

Rutinske analize

Kada prvi put počnete da uzimate lek Enatens Plus, lekar će često pratiti krvni pritisak da bi bio siguran da dobijate odgovarajuću dozu. Osim toga, pacijente kod kojih je to potrebno, lekar će uputiti da im se urade laboratorijske analize krvi kojima se određuje koncentracija kalijuma, natrijuma, magnezijuma, kreatinina i enzima jetre.
Recite lekaru ako ste imali ili treba da imate antidoping test, jer ovaj lek može da izazove pozitivan rezultat.

Deca i adolescenti
Ne preporučuje se upotreba leka Enatens Plus kod dece.

Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom

Lek Enatens Plus sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se lekaru  pre upotrebe ovog leka.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek Enatens Plus se može uzimati istovremeno sa drugim lekovima. Za određivanje pravilne doze leka, veoma je važno da lekar zna da li uzimate neke od sledećih lekova:

- blokatore angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (videti prethodni odeljak ),
- tablete za izbacivanje viška tečnosti (diuretici) koji čuvaju kalijum, kao što su spironolakton, eplerenon, triamteren ili amilorid, preparati za dodavanje kalijuma ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum.
Primena leka Enatens PLus može da prouzrokuju visoku koncentraciju kalijuma u krvi, što izaziva nekoliko simptoma i utvrđuje se analizom krvi,
- tablete za izbacivanje viška tečnosti (diuretici), kao što su tiazidi, furosemid, bumetanid,
- drugi lekovi za snižavanje krvnog pritiska, kao što su nitroglicerin, nitrati i vazodilatatori,
- litijum, koristi se za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja. Lek Enatens Plus se ne sme uzimati sa ovim lekom,
- barbiturati (sedativi koji se koriste za nesanicu ili epilepsiju),
- triciklični antidepresivi kao što je amitriptilin, koristi se protiv depresije, antipsihotici kao što su fenotiazini, koriste se za lečenje teške anksioznosti,
- tablete protiv bolova, kao što je morfijum ili anestetici, zato što krvni pritisak može previše da se snizi,
- holestiramin ili holestipol (koriste se u kontroli koncentracije holesterola),
- lekovi koji se koriste protiv ukočenosti i zapaljenja povezanih sa bolnim stanjima, naročito onih koji pogađaju mišiće, kosti i zglobove:
- uključujući terapiju zlatom koja dovodi do napada rumenila na licu, osećanja mučnine, povraćanja i niskog krvnog pritiska, kada se uzima sa lekom Enatens Plus i
- nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL), npr. diflunisal ili diklofenak. Oni mogu da spreče pravilno kontrolisanje krvnog pritiska i mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi,
- lekovi kao što su efedrin (koristi se kod vrste kašlja i u sredstvima protiv prehlade), ili noradrenalin i adrenalin (koriste se kod niskog krvnog pritiska, šoka, otkazivanja srca, astme ili alergija). Ako se lek Enatens Plus uzima sa ovim lekovima, krvni pritisak može da ostane visok,
- ACTH (za testiranje da li nadbubrežne žlezde dobro rade),
- kortikosteroidi (primenjuje se u lečenju određenih stanja kao što su reumatizam, artritis, alergijska stanja, astma ili određeni poremećaji krvi),
- alopurinol (primenjuje se u lečenju gihta),
- ciklosporini (imunosupresivni lekovi koji se primenjuje kod autoimunskih oboljenja),
- lekovi koji se koriste u terapiji raka,
- antacidi (koriste se za poboljšanje loše probave),
- prokainamid, amiodaron ili sotalol (koriste se u lečenju poremećaja srčanog ritma),
- digitalis (koristi se za lečenje problema sa srčanim ritmom),
- karbenoksalon (koristi se u lečenju čira na želucu),
- prekomerna upotreba laksativa,
- antidijabetici kao što je insulin. Lek Enatens Plus može da izazove još veći pad koncentracije šećera u krvi ako se uzima sa antidijabeticima,
- inhibitori mTOR (npr.temsirolimus, sirolimus, everolimus), koji se primenjuju istovremeno, mogu da povećaju rizik od pojave alergijske reakcije (angioedem).

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), posavetujte se sa lekarom pre uzimanja leka Enatens Plus.

Lek se može uzimati tokom ili nakon jela sa dovoljnom količinom tečnosti. Ukoliko uzimate alkohol tokom primene leka Enatens Plus, može doći do pojave vrtoglavice ili osećaja nesvestice i slabosti.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. 

Trudnoća

Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste trudni (ili postoji mogućnost da zatrudnite ili planirate trudnoću). Lekar će vam savetovati da prestanete da uzimate Enatens Plus pre nego što zatrudnite, ili čim saznate da ste trudni, i da pređete na terapiju drugim lekom umesto leka Enatens Plus. Primena leka Enatens Plus se ne preporučuje tokom trudnoće, a ne sme se primenjivati nakon trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno da ugrozi bebu. 

Dojenje

Obavestite lekara ukoliko dojite ili nameravate da započnete sa dojenjem. Primena leka Enatens Plus se ne preporučuje tokom perioda dojenja.

Pojedina neželjena dejstva kao što su vrtoglavica i umor, prijavljeni su tokom upotrebe ovog leka, što može imati uticaj na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i rukuje mašinama (videti odeljak Neželjena dejstva).

Uvek uzimajte lek Enatens Plus tačno onako kako vam je to objasnio vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa lekarom ili farmaceutom.

Lek se primenjuje oralno, onako kako Vam je savetovao lekar ili farmaceut.
Broj tableta koje uzimate zavisi od Vašeg zdravstvenog stanja. Ukoliko niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Zapamtite, ovaj lek je namenjen Vama. Nemojte ga davati drugima, možda njima ne odgovara.

- Uobičajena doza kod većine pacijenta je jedna tableta jednom dnevno.
- Lekar može da Vam poveća dozu na dve tablete dnevno (uzimaju se istovremeno).
- Nemojte uzimati veću ili manju dozu od one koju Vam je lekar propisao.

Ne preporučuje se upotreba leka Enatens Plus kod dece.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Enatens Plus nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru. Najčešći znaci i simptomi predoziranja su pad krvnog pritiska i stupor (stanje sa gotovo potpunim gubitkom svesti). Ostali simptomi uključuju vrtoglavicu ili nesvesticu zbog pada krvnog pritiska, lupanje srca, snažan i ubrzani rad srca, ubrzan puls, anksioznost, kašalj, otkazivanje funkcije bubrega i ubrzano disanje.

Ukoliko zaboravite da popijete lek, uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu

Nemojte prekidati terapiju lekom Enatens Plus bez prethodne konsultacije sa lekarom. Ukoliko naglo prestanete, krvni pritisak može da se poveća. Ako krvni pritisak postane suviše visok, to može uticati na srce ili bubrege. 

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma je važno da odmah prestanete da uzimate lek Enatens Plus i potražite hitnu medicinsku pomoć ako počnete da osećate sledeće simptome:
- alergijska reakcija – može da se javi svrab, kratak dah ili zviždanje tokom disanja, kako i oticanje ruku, usta, grla, lica i očiju.

Prestanite da uzimate lek Enatens Plus i odmah se obratite lekaru ako se jave bilo koja od sledećih neželjenih dejstava:

- ozbiljna ošamućenost, vrtoglavica, naročito na početku terapije, kada ustajete ili kada uzmete veću dozu leka.

Ostala moguća neželjena dejstva:

Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- zamućeni vid, kašalj, zamor, slabost (mučnina).

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- glavobolja, depresija, nizak krvni pritisak, gubitak svesti,
- bolovi u grudima, promene srčanog ritma, angina pektoris, ubrzani rad srca, kratak dah,
- proliv, bol u predelu stomaka (abdomena), promene u čulu ukusa, zadržavanje tečnosti (edem), zamor,
 - osip, preosetljivost/angioneurotski edem: zabeležen je angioneurotski edem lica, udova, usana, jezika, glasnih žica i/ili grla,
- povećanakoncentracija kalijuma u krvi, povećanjekoncentracije kreatinina u serumu, (otkriva se laboratorijskom analizom krvi); smanjena koncentracija kalijuma u krvi, povećana koncentracija holesterola, povećana koncentracija triglicerida, povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi,
- grčevi u mišićima.

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- anemija (smanjeni broj crvenih krvnih zrnaca) (aplastična ili hemolitička), anksioznost, osećanje pojačane svesti ili osećanje nesigurnosti, (prouzrokovano niskom koncentracijom šećerom u krvi), zbunjenost, pospanost, problemi sa spavanjem, nervoza, mravinjanje ili utrnulost, vrtoglavica (vertigo),
- nizak krvni pritisak (zbog koga možete da osetite vrtoglavicu kada ustajete), ubrzan ili neravnomeran rad srca, pojava srčanog ili moždanog udara (kod pacijenata sa visokim rizikom),
- curenje nosa, bol u grlu i promuklost, problemi sa disanjem ili astma,
- izostanak  prolaska  hrane kroz crevo (ileus), pankreatitis(zapaljenje gušterače, mučnina, problemi sa varenjem, zatvor, smanjeni unos hrane (anoreksija), iritacija želuca, suva usta, nadimanje, giht,
- gorući, jak bol sa osećanjem praznine u želucu i gladi, naročito kada je prazan stomak, (koje prouzrokuje peptički ulkus-čir), preterano znojenje, svrab, koprivnjača (urtikarija), opadanje kose, proteini u urinu (otkrivaju se laboratorijskom analizom),
- impotencija, smanjen libido, naleti vrućine, zujanje u ušima, osećanje letargije, visoka temperatura,
- povećanje koncentracije uree u krvi, i smanjenje koncentracije natrijuma u krvi, (otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi), slabost,
- smanjenje koncentracije magnezijuma u krvi (hipomagnezemija),
- poremećaji u funkciji bubrega,
- bol u zglobovima.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- neobični snovi, problemi sa spavanjem,
- promene u parametrima krvi, kao što su smanjenje broja belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca, krvnih pločica, nizak hemoglobin, otekle žlezde na vratu, ispod pazuha i preponama,
- otečene žlezde, autoimunska oboljenja, mali dotok krvi u prstima na rukama i nogama što izaziva crvenilo i bol, (Reynaud-ov fenomen ), nagomilavanje tečnosti u plućima, curenje iz nosa ili bol u nosu,
- eozinofilna pneumonija (znakovi mogu da budu kašalj, visoka temperatura i teško disanje),
- bol, oticanje ili ulkusi (ranice) u ustima, infekcija ili bol i oticanje jezika, problemi sa bubrezima kao što je bol u donjem delu leđa i smanjeno mokrenje,
- otečena sluzokoža nosa,
- otežano disanje, respiratorni problemi,
- insuficijencija jetre ili hepatitis (zapaljenje jetre), što može da izazove promenu boje kože u žuto (žutica), problemi sa žučnom kesom,
- ozbiljna reakcija preosetljivosti sa visokom temperaturom, osip na koži (erythema multiforme);), Steven- Johnson sindrom i toksična epidermalna nekroliza (preterano crvenilo kože, plikovi, ljuštenje kože), težak osip po koži sa gubitkom kose i kože (eksfolijativni dermatitis), kožni eritemski lupus (imunska bolest), crveni osip sa ljuštenjem kose (eritroderma), mali plikovi ispunjeni tečnošću po koži, crvene  i ljubičašte fleke po koži (purpura),
- uvećanje grudi kod muškaraca(ginekomastija),
- povišene vrednosti enzima jetre ili bilirubina u krvi, (otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi), povećanje koncentracije glukoze u krvi,
- slabost mišića, ponekad usled niskog kalijuma (pareza).

Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- intestinalni angioedem. Znakovi mogu da uključuju bolove u stomaku, mučninu i povraćanje, povišene koncentracije kalcijuma u krvi.

Nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
Zabeležena su i kompleksna neželjena dejstva koja mogu da uključuju neke od sledećih znakova ili sve njih:
- groznica, zapaljenje krvnih sudova, bol i zapaljenje mišića ili zglobova,
- poremećaji krvi koji utiču na sastav krvi (otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi),
- osip, preosetljivost na sunčevu svetlost ili druga dejstva na koži.
- prekomerna proizvodnja antidiuretskog hormona, koja rezultira zadržavanjem tečnosti, što izaziva slabost, umor i konfuziju.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).