Erynorm plus

• ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, hidrohlortiazid ili na pomoćne supstance u preparatu
• ako ste alergični (preosetljivi) na sulfonamide (npr. druge tiazide, neke antibiotike kao što je kotrimoksazol; ako niste sigurni posavetujte se sa lekarom)
• ako imate poremećenu ravnotežu elektrolita koja ne može biti kontrolisana na odgovarajući način. Ovo uključuje sniženu koncentraciju natrijuma u krvi, sniženu koncentraciju kalijuma u krvi i visoku koncentraciju kalcijuma u krvi.
• ako imate teži stepen smanjenja funkcije jetre
• ako bolujete od holestaze (tok žuči iz jetre je smanjen) ili bilijarnih opstruktivnih poremećaja (prepreka proticanju žuči u žučnim putevima)
• ako imate giht (poremećaj koji dovodi do bola i zapaljenja u zglobovima)
• ukoliko ste trudni više od tri meseca
• ako imate teži stepen smanjenja funkcije bubrega ili Vaši bubrezi ne proizvode urin. Ako imate neku bolest bubrega, lekar će proceniti da li možete da uzimate lek Erynorm Plus
• ako istovremeno uzimate lek aliskiren i bolujete od dijabetes melitusa ili imate oštećenu funkciju bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73 m2)

Obavestite lekara:

• ako ste u prvih 3 meseca trudnoće
• ako mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću
• ako ste nekada imali oticanje lica, usana, grla ili jezika (angioedem)

• ako uzimate diuretike
• ako ste na dijeti sa smanjenim unosom soli
• ako ste povraćali ili imali proliv
• ako imate srčanu slabost
• ukoliko imate suženje arterija bubrega (stenoza bubrežnih arterija), ili Vam je samo jedan bubreg funkcionalan ili ako ste imali transplantaciju bubrega
• ako imate neko oboljenje bubrega ili ste na hemodijalizi
• ako ste imali ili imate blagi do umereni stepen smanjenja funkcije jetre
• ako imate suženje arterija (aterosklerozu) ili anginu pektoris (bol u grudima usled smanjene funkcije srca)
• ako imate aortnu ili mitralnu stenozu (suženje srčanih zalistaka) ili hipertrofičnu kardiomiopatiju (zadebljanje srčanog mišića)
• ako ste dijabetičar
• ako imate ili ste imali alergije, astmu ili sistemski lupus eritematozus (oboljenje sa bolom u zglobovima, osipom na koži i povišenom temperaturom )
• ako imate povišene koncentracije kalcijuma ili kalijuma ili ste na dijeti sa smanjenim unosom kalijuma
• ako bolujete od primarnog hiperaldosteronizma (bolest izazvana prevelikom proizvodnjom hormona aldosterona, što deluje na Vaš metabolizam i može izazvati i povišen krvni pritisak)
• ako ste na terapiji ACE inhibitorima (lekovi protiv povišenog krvnog pritiska i srčane slabosti kao enalapril, lisinopril, ramipril), posebno ako kao posledicu šećerne bolesti imate probleme sa bubrezima
• aliskiren

Ako je potrebno da dobijete anesteziju (čak i kod zubara) ili ako je potrebno da proverite funkciju paratireoidne žlezde, obavestite lekara da uzimate lek Erynorm plus. 

Erynorm plus sadrži aktivnu supstancu koja može dati pozitivan rezultat na doping testu. Upotreba ovog leka kao doping sredstva može dati nepredvidive posledice, pri čemu nisu isključeni ozbiljni rizici po zdravlje.

Erynorm plus može biti manje efikasan kod pacijenata crne rase. 

Deca i adolescenti

Nema podataka o primeni kombinacije losartana i hidrohlortiazida kod dece i adolescenata, pa se kod ove grupe pacijenata primena leka Erynorm plus ne preporučuje.

Važne informacije o nekim supstancama leka Erynorm plus 

Lek Erynorm plus kao pomoćnu supstancu sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Delovanje leka Erynorm plus i sledećih lekova može biti izmenjeno usled međusobnih uticaja:

• rifampicin i flukonazol
• diuretici koji štede kalijum (npr. spironolakton, triamteren, amilorid)

• zamene za kalijum, zamene za so koje sadrže kalijum
• soli litijuma
• lekovi iz grupe NSAIL (npr. selektivni COX-2 inhibitori, acetilsalicilna kiselina u antiinflamatornim dozama i neselektivni NSAIL)
• ACE inhibitori
• aliskiren
• antipsihotici
• baklofen
• amifostin
• alkohol, barbiturati, narkotici, antidepresivi (uključujući i triciklične antidepresive)
• antidijabetici (oralni) i insulin
• drugi lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska
• holestiramin i kolestipol
• kortikosteroidi, ACTH
• kateholamini (npr.adrenalin)
• mišićni relaksansi, nepolarizirajući (npr. tubokurarin)
• probenecid, sulfinpirazon i alopurinol
• antiholinergički lekovi (npr. atropin, biperiden)
• citotoksični lekovi (npr. ciklofosfamid, metotreksat)
• salicilati
• metildopa
• ciklosporin
• glikozidi digitalisa
• antiaritmici grupeIa (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid), grupe III (npr. amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
• bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vinkamin IV
• soli kalcijuma
• karbamazepin
• jodna kontrastna sredstva
• amfotericin B
• stimulirajući laksativi
• glicirizin

Interakcije sa laboratorijskim testovima

Zbog njihovog efekta na metabolizam kalcijuma, tiazidni diuretici mogu uticati na rezultate testova za ispitivanje paratireoidne funkcije.

U toku terapije ovim lekom izbegavajte akohol. Erynorm plus i alkohol mogu međusobno izazvati pojačano dejstvo.

Unos većih količina soli može poništiti dejstvo leka Erynorm plus. 

Nema značaja da li se lek Erynorm plus uzima sa ili bez hrane

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Trudnoća

Ne bi trebalo da uzimate lek Erynorm plus u toku prva tri meseca trudnoće i ne biste smeli da ga uzimate

uopšte posle trećeg meseca trudnoće, s obzirom da može imati štetan uticaj na Vašu bebu. Ako ostanete u drugom stanju dok ste na terapiji ovim lekom, odmah se obratite lekaru. U slučaju da planirate trudnoću, lekar će Vam preporučiti drugu odgovarajuću terapiju. 

Dojenje

U slučaju da dojite ili planirate da dojite, potrebno je da prestanete sa uzimanjem leka Erynorm plus, jer hidrohlortiazid može sprečiti lučenje mleka.

Erynorm plus može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, posebno na početku terapije i pri povećanju doze. 

Ne bi trebalo da upravljate vozilom ili rukujete mašinama, ako su Vaše sposobnosti smanjene. Smanjene sposobnosti mogu nastati usled različitih reakcija za vreme uzimanja leka.

Lek Erynorm plus uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Preporučeno doziranje: 

Početna doza i doza održavanja je jedna film tableta leka Erynorm plus jednom dnevno. Antihipertenzivni efekat se postiže 3-4 nedelja nakon početka terapije. Kod pacijenata kod kojih se ne ispolji adekvatan antihipertenzivni efekat, doza se može povećati na dve film tablete dnevno, što je ujedno i maksimalna dnevna doza. 

Doziranje kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom bubrega i pacijenata na hemodijalizi

Kod pacijenata sa umerenim stepenom oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-50 mL/min) nije potrebno podešavanje početne doze. Kod pacijenata na hemodijalizi se ne preporučuje primena leka Erynorm plus. Kod pacijenata sa teškim stepenom oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 mL/min), lek Erynorm plus se ne sme primenjivati. 

Doziranje u stanjima smanjenog intravaskularnog volumena

Pre upotrebe leka Erynorm plus korigovati smanjen intravaskularni volumen i/ili smanjen nivo natrijuma. 

Doziranje kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom jetre

Primena leka Erynorm plus je kontraindikovana kod pacijenata sa težim stepenom oštećenja funkcije jetre. 

Doziranje kod starijih osoba

Prilagođavanje doze uglavnom nije potrebno kod osoba starije životne dobi.

Način primene 

Erynorm plus film tablete se mogu koristiti istovremeno sa drugim antihipertenzivima.

Erynorm plus film tablete progutati cele (ne žvakati), jednom dnevno sa dovoljnom količinom vode pre ili nakon obroka. 

Dužinu trajanja terapije određuje lekar.

Za vreme dugoročne terapije lekom Erynorm plus treba redovno pratiti elektrolite u serumu (kalijum, natrijum i kalcijum), supstance izlučene u urinu, mokraćnu kiselinu, serumske lipide i šećer u krvi.

Treba osigurati adekvatan unos tečnosti.

Nema podataka o primeni kombinacije losartana i hidrohlortiazida kod dece i adolescenata, pa se kod ove grupe pacijenata primena leka Erynorm plus ne preporučuje.

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Simptomi predoziranja uključuju srčane smetnje i dehidraciju.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

 Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka Erynorm plus bez savetovanja sa lekarom. Vaš lekar će odrediti dužinu trajanja terapije. 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Erynorm plus, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi:

• teška alergijska reakcija (osip i svrab po koži, oticanje lica, usana, jezika i grla, što može izazvati otežano disanje ili gutanje

Neželjena dejstva koja se javljaju često (učestalost je veća od 1 na 100 pacijenata):

Bol u trbuhu, mučnina, dijareja (proliv), dispepsija (poremećaj varenja), slabost, umor, bol u grudima, grčevi u mišićima, bolovi u leđima, bolovi u nogama, bolovi u mišićima, glavobolja, vrtoglavica, nesanica, oštećenje funkcije bubrega, kašalj, infekcije gornjeg respiratornog trakta, nazalna kongestija (zapušenost nosa), sinuzitis, poremećaji na nivou sinusa, hiperkalemija (povišenje koncentracije kalijuma u krvi), blago sniženje hematokrita i hemoglobina (promene laboratorijskih vrednosti krvi), hipoglikemija (sniženje koncentracije glukoze u krvi).

Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno (učestalost je veća od 1 na 1000 pacijenata):

Anemija, Henoch-Schonlein purpura (oboljenje krvi sa promenama na koži), ekhimoze (promene na koži), hemoliza (promene u krvi), pad krvnog pritiska, ortostatska hipotenzija (pad krvnog pritiska pri naglom ustajanju), bolovi grudne kosti, bolovi u grudima (angina pektoris), AV blok II stepena (poremećaj srčanog ritma), cerebrovaskularni događaj, infarkt miokarda (srčani napad), lupanje srca, poremećaji srčanog ritma (atrijalna fibrilacija, sinusna bradikardija, tahikardija, ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija), vrtoglavica, zujanje u ušima, zamućen vid, osećaj paljenja/bockanja u oku, konjunktivitis (zapaljenje vežnjače), smanjenje oštrine vida, opstipacija (zatvor), bolovi u zubima, suvoća usta, prisustvo gasova u crevima, gastritis (zapaljenje sluznice želuca), povraćanje, otok lica, otok, povišena temperatura, anoreksija (gubitak apetita), giht, bolovi u rukama, otok zglobova, bolovi u kolenu, mišićnoskeletni bol, bol u ramenu, ukočenost, bolovi u zglobovima, artritis (zapaljenje zglobova), bolovi u kuku, fibromijalgija (bolovi u vezivnom i mišićnom tkivu), mišićna slabost, nervoza, osećaj mravinjanja po koži, periferna neuropatija (oboljenje perifernih nerava), tremor (drhtanje), migrena, sinkopa (iznenadni prolazni gubitak svesti), osećaj iracionalnog straha, panični poremećaji, zbunjenost, depresija, neuobičajeni snovi, poremećaji sna, patološka sanjivost, poremećaj pamćenja, noćno mokrenje, češće mokrenje, infekcije urinarnog trakta, smanjena seksualna želja, polna nemoć, bol u ždrelu, faringitis (zapaljenje sluznice ždrela), laringitis (zapaljenje sluznice grkljana), osećaj nedostatka vazduha, bronhitis, krvarenje iz nosa, rinitis (zapaljenje sluznice nosa), respiratorna kongestija (poremećaj plućne cirkulacije), ćelavost, zapaljenske promene na koži, suvoća kože, crvenilo kože, naleti crvenila, preosetljivost na sunčevu svetlost, svrab, sitnozrnasti osip, koprivnjača, znojenje, zapaljenje krvnih sudova, blago povišenje uree i kreatinina u serumu, promene u broju krvnih ćelija (agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, leukopenija, purpura, trombocitopenija, gubitak apetita, hiperglikemija, hiperurikemija (povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvi), hipokalemija (sniženje koncentracije kalijuma u krvi), hiponatremija (sniženje koncentracije natrijuma u krvi), ksantopsija (pojava žutih mrlja u vidnom polju), nekrotizirajući angiitis (promene na krvnim sudovima), promene na plućima (respiratorni distres uključujući pneumoniju i pulmonarni edem), zapaljenje pljuvačnih žlezda, grčevi, iritacija želuca, žutica, pankreatitis (zapaljenje gušterače), toksična epidermalna nekroliza (teške promene na koži), mišićni grčevi, pojava glukoze u mokraći, promene na bubrezima (intersticijalni nefritis, renalna disfunkcija i renalna insuficijencija), povišena temperatura.

Neželjena dejstva koja se javljaju retko (učestalost je veća od 1 na 10000 pacijenata):

Hepatitis (zapaljenje jetre), povišenje ALT (enzima jetre), preosetljivost, teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije, angioedem uključujući edem larinksa i glotisa koji izaziva opstrukciju disajnih puteva i/ili edem lica, usana, ždrela i/ili jezika; kod nekih pacijenata angioedem je prijavljen u anamnezi i u vezi je sa primenom drugih lekova uključujući ACE inhibitore). 

Neželjena dejstva koja se javljaju veoma retko (učestalost je manja od 1 na 10000 pacijenata):

Povećanje enzima jetre i bilirubina. 

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:

Simptomi slični groznici, slabost, poremećaji funkcije jetre, rabdomioliza (oštećenje mišićnog tkiva), poremećaj čula ukusa, dozno zavisni ortostatski efekti (promene krvnog pritiska u stojećem položaju koje zavise od veličine primenjene doze leka), kožni lupus eritematozus (promene na koži). 

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.