Escapelle

Preosetljivost na aktivnu supstancu levonorgestrel ili na bilo koju od pomoćnih materija. 

Hitna kontracepcija je metoda koja treba da se primenjuje samo povremeno. Ni u kom slučaju ne sme da se koristi umesto redovne metode kontracepcije. Hitna kontracepcija ne sprečava trudnoću u svim slučajevima. Ukoliko postoji nedoumica oko vremena koje je prošlo od nezaštićenog polnog odnosa, ili ako je žena imala nezaštićen polni odnos
pre više od 72 sata u istom menstrualnom ciklusu, može doći do začeća. Terapija tabletom Escapelle nakon drugog polnog odnosa može, u takvom slučaju, biti neefikasna za sprečavanje trudnoće. Ukoliko menstruacija kasni više od 5 dana, ili ako doñe do neuobičajenog krvarenja u očekivanom
terminu menstrualnog ciklusa, ili se sumnja na trudnoću iz bilo kog drugog razloga, ženu treba uputiti lekaru da isključi moguću trudnoću.
Ukoliko doñe do trudnoće nakon uzimanja tablete Escapelle, trebalo bi uzeti u obzir i mogućnost vanmaterične (ektopične) trudnoće. Apsolutni rizik od vanmaterične trudnoće je po svoj prilici nizak, jer tableta Escapelle sprečava ovulaciju i oploñenje. Vanmaterična trudnoća može da se nastavi
uprkos pojavi krvarenja iz materice. Prema tome, tableta Escapelle se ne preporučuje kod žena sa predispozicijom za vanmateričnu
trudnoću (sa prethodnim salpingitisom ili prethodnom ektopičnom trudnoćom). Escapelle se ne preporučuje pacijentkinjama sa težim poremećajima funkcije jetre. Ozbiljni sindromi malapsorpcije, kao što je Kronova bolest, mogu da umanje efikasnost tablete Escapelle.
Žene koje boluju od ovih stanja treba uputiti lekaru za hitnu kontracepciju.
Tableta Escapelle sadrži laktozu monohidrat. Pacijentkinje sa retkim naslednim problemom nepodnošenja galaktoze, deficijencijom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebalo da uzimaju ovaj
lek. Posle uzimanja tablete Escapelle, menstrualni ciklusi su obično normalni i krvarenja se pojavljuju u očekivano vreme. Ponekad se mogu pojaviti nekoliko dana pre ili kasnije nego što je to . Ženama se savetuje
konsultacija sa lekarom radi donošenja odluke o početku korišćenja neke metode redovne kontracepcije. Moguću trudnoću je neophodno isključiti u slučaju da ne doñe do pojave krvarenja sličnog menstrualnom u narednom periodu pauze (bez uzimanja tableta) ako je primenjena tableta Escapelle posle redovne hormonske kontracepcije. Ponovna primena tokom istog menstrualnog ciklusa se ne preporučuje jer može doći do poremećaja ciklusa. Tableta Escapelle nije efikasna kao konvencionalne redovne metode kontracepcije i pogodna je samo kao hitna mera. Ženama koje se javljaju za ponovljenu terapiju metodom hitne kontracepcije treba savetovati da
razmisle o dugotrajnim metodama kontracepcije. Upotreba hitne kontracepcije ne zamenjuje neophodne mere predostrožnosti protiv polno prenosivih bolesti.  

Metabolizam levonorgestrela se pojačava istovremenom upotrebom lekova koji indukuju enzime jetre. U lekove za koje se sumnja da imaju sposobnost da smanje efikasnost levonorgestrela spadaju barbiturati
(uključujući primidon), fenitoin, karbamazepin, biljni lekovi koji sadrže Hypericum perforatum (kantarion), rifampicin, ritonavir, rifabutin, grizeofulvin. Žene koje uzimaju ove lekove treba uputiti njihovom lekaru za savet. Lekovi koji sadrže levonorgestrel mogu povećati rizik od trovanja ciklosporinom zbog moguće inhibicije metabolizma ciklosporina. Žene koje uzimaju ciklosporin treba uputiti njihovom lekaru za savet 

Trudnoća
Escapelle ne bi trebalo davati trudnim ženama jer neće prekinuti trudnoću. U slučaju razvoja trudnoće, ograničeni epidemiološki podaci nisu ukazali ni na kakva štetna dejstva na fetus, ali nema ni kliničkih podataka o potencijalnim posledicama ako se uzme doza levonorgestrela veća od 1,5 mg 
Levonorgestrel se izlučuje majčinim mlekom. Potencijalno izlaganje odojčeta levonorgestrelu može da se smanji ako žena koja doji uzme tabletu odmah posle dojenja deteta i izbegava dojenje nakon primene tablete
Escapelle. 

Uticaj ovog leka na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama, nije ispitivan

Potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta pre nego što se lek primeni prvi put. Za oralnu primenu. Jednu tabletu bi trebalo uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 časova, a najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa  Ukoliko pacijentkinja bude povraćala u roku od tri sata nakon uzimanja tablete, odmah bi trebalo da uzme
drugu tabletu. Za drugu tabletu i za savet pacijentkinja treba da se obrati svom lekaru, savetovalištu za planiranje porodice ili farmaceutu.
Tableta Escapelle se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom menstrualnog ciklusa, osim u slučaju kašnjenja menstrualnog krvarenja.
Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučeno je korišćenje neke mehaničke metode kontracepcije (na primer kondoma, dijafragme ili cervikalne kapice) do početka narednog menstrualnog ciklusa. Upotreba
tablete Escapelle ne isključuje nastavak primene redovne hormonske kontracepcije. 

Kod mladih žena ispod 16 godina starosti upotreba tableta Escapelle se ne preporučuje bez lekarskog nadzora. 

Najčešće zabeleženo neželjeno dejstvo bila je mučnina. U dve različite studijei, ii zabeležena su sledeća
1 Radna grupa za post-ovulatorne metode regulisanja oplodnje. Randomizirano kontrolisano ispitivanje
levonorgestrela u poreñenju sa režimom Yuzpe, kombinovanih oralnih kontraceptiva za hitnu kontracepciju.
Lancet, 1998; 352:428-433
(n=977; podaci o uzimanju 0,75 mg levonorgestrel tablete kao dve doze u intervalu od 12 časova) 2 Hertzen et al. Niske doze mifepristona i dva režima levonorgestrela za hitnu kontracepciju: Multicentrično randomizirano ispitivanje koje je sprovela SZO. Lancet. 2002; 360:1803-1810
(n=1.359; podaci o uzimanju jedne Escapelle tablete kao pojedinačne doze od 1,5 mg) * n=1.011 od 1.359 ** n=1.334 od 1.359
Ritam krvarenja može biti privremeno poremećen, ali će se većini žena menstruacija ponovo pojaviti u roku od 7 dana od očekivanog termina.
Ako naredna menstruacija kasni više od 5 dana, treba isključiti trudnoću.
Praćenje nakon puštanja leka u promet ukazalo je na pojavu sledećih neželjenih dogañaja: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Veoma retka (<1/10,000): osip, urtikarija, pruritus, edem lica