Omnitrope

-ako ste alergični (preosetljivi) nasomatropin ili na bilo koji drugi sastojak leka Omnitrope
-obavestite lekara ako imate aktivnitumor. Tumori moraju biti neaktivni a antitumorska terapija mora biti završena pre započinjanja terapije hormonom rasta.
-za stimulisanje rasta ako je rast već završen (zatvorene epifize)
-ako ste ozbiljno bolesni (npr. komplikacije posle operacija na otvorenom srcu, abdominalne operacije, traume, akutno respiratorno popuštanje ili slična stanja.

-ako ste pod rizikom od nastanka dijabetesa, Vaš lekar će morati da prati vrednosti šećera u Vašoj krvi tokom terapije sa somatropinom
-ako imate dijabetes, važno je da tokom terapije pažljivo pratite vrednosti šećera u krvi i da o rezultatima porazgovarate sa Vašim lekarom kako bi lekar odlučio da li je potrebno da promenite dozu leka za lečenje dijabetesa
-nakon započinjanja terapije somatropinom, kod nekih pacijenata je potrebno započeti terapiju nadoknade tiroidnog hormona (hormona štitne žlezde)
-ako dobijate terapiju tiroidnog hormona, može biti potrebno da se prilagodi doza tiroidnog hormona
-ako imate povišen intrakranijalni pritisak (koji uzrokuje simptome kao što su izražena glavobolja, problemi sa vidom ili povraćanje) obavestite lekara o tome.
-ako hramljete ili počnete da hramljete tokom terapijehormonom rasta, obavestite o tome svog lekara
-ako dobijate somatropin zbog nedostatka hormona rasta, a nakon prethodnog tumora (kancera), potrebno je da se redovno pregledate da bi se utvrdilo da li se tumor ponovo pojavio
-ako ste stariji od 60 godina. Starije osobe mogu biti osetljivije na delovanje somatropina i zbog toga mogu biti podložnije za razvoj neželjenih reakcija.

Deca sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom
-Vaš lekar će ispitati funkciju Vaših bubrega i stepen rasta pre nego što započne sa primenom somatropina. Terapiju koju dobijate za bubrega treba nastaviti. Lečenje somatropinom treba prekinuti u slučaju transplantacije bubrega.

Pacijenti sa Prader-Wilijevimsindromom (PWS)
-Vaš lekar će Vam propisati restriktivnu dijetu da bi Vaša telesna masa bila pod kontrolom.
-Vaš lekar će proceniti da li imate znake opstrukcije gornjih disajnih puteva, „sleep apnea“ sindrom (stanje kada se tokom sna Vaše disanje prekida) ili respiratornu infekciju pre započinjanja terapije somatropinom.
-Tokom terapije somatropinom, obavestite lekara ako se kod Vas jave znaci opstrukcije gornjih disajnih puteva (uključujući započinjanje hrkanja ili pogoršanje hrkanja), Vaš lekar će morati da Vas pregleda i možda prekine terapiju somatropinom.
-Tokom terapije, Vaš lekar će proveriti da li imate znake skolioze (vrsta deformiteta kičme)
-Ako se tokom terapije kod Vas razvije infekcija pluća obavestite lekara da bi mogao da započne lečenje ove infekcije.

Pacijenti koji su rođeni mali ili prelagani za gestacijsku dob
-Ako ste na rođenu bili premali ili prelagani i imate između 9 i 12 godina, posavetujte se sa lekarom u vezi puberteta i lečenja ovim lekom.
-Terapiju treba nastaviti sve dok ne prestanete da rastete.
-Vaš lekar će proveravati vrednosti šećera i insulina u Vašoj krvi pre započinjanja terapije kao i jednom godišnje tokom lečenja.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite lekara ako koristite:
-Lekovi za lečenje dijabetesa
-Tiroidne hormone
-Lekovi za kontrolu epilepsije (antikonvulzivi)
-Ciklosporin (lekovi koji slabe imuni sistem nakon transplantacije)
-Polni hormoni (na primer estrogen)
-Sintetički hormoni nadubrežne žlezde (kortikosteroidi)

Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu ovih lekova ili dozu somatropina.

Ovaj lek se može primenjivati nezavisno od uzimanja hrane ili pića.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako dojite, pre primene ovog leka posavetujte se sa svojim lekarom.Lek Omnitrope ne smete primenjivati ako ste trudni ili pokušavate da zatrudnite.

Nisu sprovedene studije o efektima leka Omnitropena sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama.

Lek Omnitrope uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek bi trebalo da vam propiše samo lekar koji ima iskustvo sa pimenom hormona rasta u terapiji i koji je potvrdio Vašu dijagnozu

Lek je namenjen za odrasle i decu i primenjuje se supkutano

Doza zavisi od Vaše telesne visine, stanja zbog koga dobijate ovaj lek i koliko dobro hormoni rasta deluju na Vas. Lekar će Vas obavestiti o dozi leka Omnitrope u miligramima (mg) koja je određena posebno za Vas prema Vašoj telesnoj masi u kilogramima (kg) ili prema površini tela u kvadratnim metrima (m²) izračunato na osnovu visine i telesne mase, kao i rasporedu lečenja. Nemojte sami, bez savetovanja sa lekarom, menjati dozu ni raspored lečenja.

Odrasli sa nedostatkom hormona rasta:
Ako nedostatak hormona rasta nastane tokom odraslog doba, treba započeti sa dozom od 0.15-0.3 mg na dan. Ovu dozu treba postepeno povećavati u skladu sa rezultatima analiza krvi kao i kliničkog odgovora i neželjenih efekata. Dnevna doza održavanja retko premašuje 1.0 mg na dan. Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima. Doziranje treba pratiti na svakih 6 meseci. Treba koristiti minimalnu efikasnu dozu. Pratiti uputstva koja ste dobili od svog lekara.Ubrizgavanje leka Omnitrop

Ubrizgavanje leka Omnitrope

Lek Omnitrope je namenjen za višekratnu primenu. Primenjivati samo sa Omnitrope Pen 5, injekciono sredstvo specijalno napravljenoza upotrebu Omnitrope,rastvor za injekcijuu ulošku, 5 mg/1.5 mL, Omnitrope Pen 10 za upotrebu leka Omnitrope,rastvor za injekciju u ulošku 10 mg/1.5 mL i SurePal 15 za upotrebu leka Omnitrope,rastvor za injekcijuu ulošku15 mg/1.5 mL.

Lek se primenjuje pomoću kratkih injekcionih igala u potkožno masno tkivo. Lekar će Vam objasniti kako da pravilno koristite lek Omnitrope. Uvek koristite lek kako Vam je lekar objasnio. Ako niste sigurni posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Kako daubrizgate lek Omnitrope
U daljem tekstu su navedene instrukcije kako da sami sebi date lek Omnitrope. Molimo Vas da pažljivo pročitate instrukcije i pratite ih korak po korak. Vaš lekar će Vam pokazati kako da sami sebi date ovaj lek. Nemojte pokušavati sa primenom leka ako niste sigurni da ste razumeli proceduru i opremu za primenu injekcije.
-Omnitrope se daje kao potkožna injekcija
-Pažljivo pregledajte rastvor leka pre njegovog injektovanja i koristite ga samo ako je bistar i bezbojan
-Menjajte mesto injekcije da bi smanjili što je više moguće rizik od lokalne liopatrofije (smanjenje lokalnog potkožnog masnog tkiva)

Priprema:
Prikupite neophodne delove pre početka primene:
-uložak sa lekom Omnitrope-Omnitrope Pen 5, Omnitrope Pen 10 ili SurePal 15- specijalno napravljene za primenu leka Omnitrope 5 mg/1.5 mL rastvor za injekciju u ulošku , Omnitrope 10 mg/1.5 mL rastvor za injekciju u ulošku odnosno Omnitrope 15 mg/1.5 mL rastvor za injekciju u ulošku (pen se ne nalazi u pakovanju leka, videti Uputstvo za upotrebu koje se nalazi u pakovanju Omnitrope Pen 5, Omnitrope Pen 10 ili SurePal 15)
-pen igla za subkutanu primenu
-2 ubrusa za čišćenje (ne nalaze se u pakovanju)
Operite ruke pre nego što nastavite sa sledećim korakom.

Injekcija leka Omnitrope
-Ubrusom za čišćenje očistite gumenu membranu uloška
-Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
-Ubacite uložak u pen za injekciju. Pridržavajte se Uputstva za upotrebu pena. Da bi podesili pen odaberite dozu.
-Izaberite mesto za primenu injekcije. Najbolja mesta za injekciju su tkiva sa slojem masti između kože i mišića, kako što su butina ili stomak (osim predeo pupka ili struka).
-Primenite injekciju na udaljenosti od najmanje 1 cm od prethodnog mesta injekcije, menjajte mesto primene leka, kako su Vas obučili.-Pre primene leka, očistite kožu vatom natopljenom alkoholom. Sačekajte da se osuši.
-Ubrizgajtelek kako Vas je lekar obučio.

Nakon primene injekcije
-Nakon primene injekcije, pritisnite injekciono mesto malom kompresom ili sterilnom gazom tokom nekoliko sekundi. Nemojte masirati injekciono mesto.
-Izvadite iglu iz pena koristeći spoljašnju kapicu za iglu i iglu bacite. Ovo će sačuvati sterilnost i sprečiti curenje rastvora leka. Takođe će sprečiti vraćanje vazduha u pen i blokiranje igle. Nemojte deliti igle sa drugima. Nemojte deliti pen sa drugima.
-Ostavite uložak da stoji u samom penu, stavite poklopac na pen i čuvajte ga u frižideru.
-Rastvor mora biti bistar nakon vađenja iz frižidera. Nemojte koristi ako je rastvor mutan ili sadrži čestice.

Deca sa nedostatkom hormona rasta:
0.025-0.035 mg/kg telesne mase na dan ili 0.7-1.0 mg/ m² telesne površine na dan. Mogu se koristi i veće doze. Ako se nedostatak hormona rasta nastavi i tokom adolescencije, lečenje lekom Omnitrope je potrebno nastaviti dok se ne završi fizički razvoj.

Deca sa Turnerovim sindromom:
0.045-0.050 mg/kg telesne mase na dan ili 1.4 mg/ m² telesne površine na dan.

Deca sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom:
0.045-0.050 mg/kg telesne mase na dan ili 1.4 mg/ m² telesne površine na dan. Mogu biti potrebne veće dozeako brzina rasta suviše mala. Može biti potrebno prilagođavanje doze nakon 6 meseci terapije.

Deca sa Prader-Wilijevimsindromom:
0.035 mg/kg telesne mase na dan ili 1.0 mg/ m² telesne površine na dan. Dnevna doza ne sme da premaši 2.7 mg. Terapija se nesme primenjivati kod dece koja su skoro prestala da rastu posle puberteta.

Deca koja su rođena manja ili lakša nego što se očekuje i sa poremećajem rasta:
0.035 mg/kg telesne mase na dan ili 1.0 mg/ m² telesne površine na dan. Terapiju je važno nastavitisve dok se ne dostigne konačna visina. Terapiju treba prekinuti posle godinu dana ako ne reagujete na terapiju ili ako ste dostigli Vašu konačnu visinu i prestali da rastete.

Ako ste uzimali više leka Omnitrope  nego što bi trebalo, kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta što je pre moguće. Predoziranje može dovesti do pada ili porasta vrednosti šećera u krvi. Možete osećati drhtavicu, znojenje, pospanost ili se generalno „ne osećati dobro“, a možete se i onesvestiti.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.Najbolje je da hormon rasta uzimate redovno. Ako zaboravite  da  uzmete dozu, uzmite narednu injekciju u  uobičajeno vreme narednog dana. Beležite  svaku propuštenu dozu i obavestite Vašeg lekara prilikom naredne kontrole.

Posavetujte se sa lekarom pre nego što prestanete sa uzimanjem somatropina.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Omnitrope, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svakog.

Česta neželjena dejstva(manje od 1 kod 10, ali više od 1 kod 100 lečenih pacijenata)
Stvaranje antitela na ubrizgani hormon rasta, ali se čini da ovo ne zaustavlja delovanje hormona rasta.

Kod dece
-privremeno crvenilo, svrab ili bol na mestu primene.

Kod odraslih
-trnjenje/mravinjanje-ukočenost u rukama i nogama, bol u zglobovima, bol u mišićima
-zadržavanje vode (što se manifestuje otečenim prstima ili zglobovima, tokom kratkog perioda od započinjanja lečenja). Ovi simptomi se mogu videti na početku terapije, ali se povlače spontano ili kada se doza leka smanji.
Ova česta neželjena dejstva kod odraslih mogu započeti tokomprvih nekoliko meseci terapije ili mogu prestati spontano ili kada se smanji doza.

Povremena neželjena dejstva(manje od 1 kod 100, ali vise od 1 kod 1000 lečenih pacijenata)

Kod dece

-trnjenje/mravinjanje
-ukočenost u rukama i nogama, bol u zglobovima, bol u mišićima
-zadržavanje vode (što se manifestuje otečenim prstima ili zglobovima, tokom kratkog perioda od započinjanja lečenja).

Kod odraslih
-bol ili osećaj pečenja u šakama ili podlakticama (poznato kao sindrom karpalnog tunela)

Retka neželjena dejstva(manje od 1 kod 1000, ali više od 1 kod 10000 lečenih pacijenata)
-dijabetes melitus tipa II
-povišen pritisak unutarlobanje (koji uzrokuje simptome, kao što su jaka glavobolja, problemi sa vidom ili povraćanje)

Veoma retka neželjena dejstva(manje od 1 na 10000 pacijenata)
-kancer belih krvnih zrnaca (leukemija)

Koža oko mesta primene leka može postati nejednaka ili neravna, ali ovo ne bi trebalo da se događa ako lek svaki put ubrizgavate na drugo mesto.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.